陳偶英 ，張 穩(wěn) ，簡偉雄 ，劉 丹 ，李 蘇 ，譚元生 *

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007）

復(fù)方七芍降壓片合替米沙坦治療高血壓左心室肥厚肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證及改善舒張功能的臨床觀察

陳偶英1，張 穩(wěn)2，簡偉雄1，劉 丹2，李 蘇1，譚元生2*

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007）

〕目的觀察復(fù)方七芍降壓片干預(yù)高血壓左心室肥厚（肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證）的療效。方法采用隨機(jī)對照方法分為觀察組(43例)和對照組(43例)，兩組均予相同的西醫(yī)基礎(chǔ)治療，觀察組加用復(fù)方七芍降壓片治療，療程為24周。觀察兩組患者治療前后血壓、中醫(yī)證候積分、超聲心動(dòng)圖，檢測血漿血管緊張素Ⅱ（AngII）、醛固酮（ALD）指標(biāo)。結(jié)果與治療前比較，治療后兩組患者血壓值均有明顯改善（P＜0.05）；治療后觀察組的中醫(yī)證候療效總有效率明顯高于對照組（P＜0.01）；室間隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（IVPWT）、左室重量指數(shù)（LVMI）均較治療前有明顯降低(P＜0.05)，觀察組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)；兩組治療前后左心室舒張功能指標(biāo)的比較，觀察組二尖瓣舒張?jiān)缙谧畲蠓逯邓俣龋鎻埻砥谧畲蠓逯邓俣龋‥/A）、等容舒張時(shí)間（IVRT）、E峰減速時(shí)間（EDT）均較治療前有明顯升高(P＜0.05)；兩組治療后血漿 AngⅡ、ALD水平與治療前比較均明顯降低(P＜0.05)，且觀察組AngⅡ、ALD水平明顯低于對照組(P＜0.05)。結(jié)論復(fù)方七芍降壓片聯(lián)合替米沙坦治療，可有效減少高血壓左心室肥厚（肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證）患者的中醫(yī)證候積分，逆轉(zhuǎn)左心室肥厚，并改善左心室舒張功能。

高血壓；肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證；左心室肥厚；復(fù)方七芍降壓片；替米沙坦；臨床觀察

高血壓并發(fā)左心室肥厚 （left ventricular hypertrophy，LVH）是充血性心力衰竭、心律失常、猝死等心血管事件的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一[1-2]，積極控制LVH的發(fā)展，從而防治心力衰竭的發(fā)生發(fā)展，仍是臨床和實(shí)驗(yàn)心臟學(xué)的熱門研究課題。目前在臨床上廣泛使用的血管緊張素II轉(zhuǎn)換酶抑制劑類和血管緊張素II受體阻斷劑類藥物，能夠改善左心室重構(gòu)，延緩LVH的發(fā)生發(fā)展，并取得了明顯效果，但遠(yuǎn)未達(dá)到理想的控制，其主要原因可能在于參與LVH的許多信號(hào)通路之間形成一個(gè)復(fù)雜的調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)，故可能需要作用于多靶點(diǎn)的藥物聯(lián)合應(yīng)用，才能夠取得滿意的防治效果。本研究探討高血壓左心室肥厚（肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證）患者在常規(guī)降壓治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方七芍降壓片治療，觀察能否進(jìn)一步改善其癥狀及超聲心動(dòng)圖檢測結(jié)果。

1 臨床資料

1.1 一般資料

觀察對象均為湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科門診及住院明確診斷為高血壓左心室肥厚(肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證)的患者，2012年1月至2013年1月共86例，采用隨機(jī)數(shù)字表法，分為觀察組與對照組各43例。其中觀察組男23例，女20例；年齡 50～75 歲，平均(60.02±9.67)歲；高血壓病病史平均(6.27±2.28)年，高血壓 1 級(jí)、2 級(jí)分別為 9、34例。對照組男24例，女19例；年齡52～74歲，平 均(61.67±9.40)歲 ；高 血 壓 病 病 史 平 均(6.06±2.80)年，高血壓 1 級(jí)、2 級(jí)分別為 10、33 例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，參考《中國高血壓防治指南 2010》[1]；（2）超聲心動(dòng)圖左心室肥厚診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：左室后壁厚度(LVPWT)≥12 mm；室間隔厚度(IVST)≥12 mm；左室重量指數(shù)(LVMI)≥125 g/m2(男)或 120 g/m2(女)；（3）左心室舒張功能不全的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，根據(jù)二尖瓣舒張?jiān)缙谧畲蠓逯邓俣?E)／舒張晚期最大峰值速度(A)、等容舒張時(shí)間(IVRT)、E峰減速時(shí)間(EDT)分為3度：輕度舒張功能不全 （E／A＜1、IVRT＞100 ms、EDT＞220 ms）；中度舒張功能不全 （E／A=1～2、IVRT=60～100 ms、EDT=150～220 ms）； 重度舒張功能不全 （E／A＞2、IVRT＜60 ms、EDT＜150 ms）。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定，主癥包括：眩暈，耳鳴，健忘，膝軟，腰酸，五心煩熱，周身刺痛不移、拒按，脈絡(luò)瘀血（諸如口唇、齒齦、爪甲紫黯，皮膚赤縷，或腹部青筋外露），皮下瘀斑；次癥包括心悸、失眠、肌膚甲錯(cuò)、肢體麻木或偏癱。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合高血壓 LVH、左心室舒張功能不全西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在18～75歲之間，獲得知情同意書；（3）高血壓 1～2 級(jí)；（4）未用藥或服用高血壓藥物但停藥2周后。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）有高血壓史，但3個(gè)月內(nèi)血壓正?；颊?；（2）收縮壓≥180 mmHg和（或）舒張壓≥110 mmHg者；（3）繼發(fā)性高血壓和肥厚性心肌病等因素引起的左心室肥厚，同時(shí)伴有心力衰竭、心瓣膜病、心包積液或胸腔積液者；（4）嚴(yán)重肝腎功能損害、凝血功能障礙或伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病等；（5）年齡在18歲以下或75歲以上；（6）妊娠或哺乳期或準(zhǔn)備妊娠的婦女；（7）對藥物不耐受或隨訪資料不全者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予以強(qiáng)力高選擇性血管緊張素Ⅱ受體抗拮劑藥物：國產(chǎn)替米沙坦膠囊（邦坦），江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：H20050715，口服，5 mg/次，晨起即服，1次/d，連續(xù)治療 24周。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上，加用復(fù)方七芍降壓片，湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院制劑室提供，批號(hào)：101216，0.30 g/片，每克含生藥 1.6 g，每次 4 片，每日3次。連續(xù)治療24周。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）血壓；（2）中醫(yī)證候積分；（3）超聲心動(dòng)圖各項(xiàng)指標(biāo)：采用荷蘭飛利浦公司生產(chǎn)的IE33型號(hào)二維超聲診斷儀，探頭頻率2.5 MHz，由專人負(fù)責(zé)操作，并在治療前后均連續(xù)測定3個(gè)心動(dòng)周期的左心室舒張功能相關(guān)指標(biāo)：E／A、IVRT、EDT；檢測 LVH相關(guān)指標(biāo)：按照美國超聲學(xué)會(huì)ASEI推薦的方法測量和計(jì)算IVST、LVPWT、舒張末期左心室內(nèi)徑(LVDd)并計(jì)算出左心室重量(LVM)，從而進(jìn)一步計(jì)算出LVMI；（4）血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、醛固酮（ALD）水平：清晨患者靜臥30 min，采靜脈血約4 mL沿管壁緩慢注入含有依地酸 （EDTA）試管中，4℃下3 000 r/min離心10 min。取上清液，保存在-70℃冰箱內(nèi)待測。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 降壓療效評定標(biāo)準(zhǔn)[4]顯效：舒張壓下降10 mmHg以上，并達(dá)到正常范圍，或舒張壓雖未降至正常，但已下降20 mmHg以上；有效：舒張壓下降不及10 mmHg，但已達(dá)到正常范圍，或舒張壓較治療前下降10～19 mmHg，但未達(dá)到正常范圍，或收縮壓較治療前下降30 mmHg；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5.2 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)、積分方法[4]中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)，以中醫(yī)癥狀積分改變?yōu)榕卸ㄖ笜?biāo)；計(jì)分辦法采用肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證候積分計(jì)算公式和療效指數(shù)。肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)證候積分計(jì)算公式：

證候積分=[(治療前證候積分一治療后證候積分)/治療前證候積分]×l00%；按療效指數(shù)法計(jì)算：

療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

顯效：療效指數(shù)≥66%；有效：療效指數(shù)≥35%；無效：療效指數(shù)＜35%。

1.5.3 超聲心動(dòng)圖 LVH 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，參照“1.2.1”診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.5.4 左心室舒張功能不全療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，參照“1.2.1”診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以“±s”表示，若計(jì)量資料滿足正態(tài)分布，采用成組t檢驗(yàn)，否則采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)；以 P＜0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組降壓療效比較

治療24周后，兩組比較，觀察組與對照組降壓療效相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），結(jié)果見表1。

表1 兩組降壓療效比較 （例）

2.2 兩組治療前后血壓值比較

治療24周后兩組患者血壓值均有明顯下降，與治療前比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組間治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，結(jié)果見表2。

表2 兩組治療前后血壓值比較 （mmHg，±s）

表2 兩組治療前后血壓值比較 （mmHg，±s）

注：與本組治療前比較★P＜0.05。

組 別觀察組n 43對照組43治療前治療后治療前治療后收縮壓167±10 139±12★166±9 140±11★舒張壓102±2 87±5★101±4 88±4★

2.3 兩組中醫(yī)證候療效比較

治療后中醫(yī)證候療效總有效率比較，觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，結(jié)果見表3。

2.4 兩組LVH相關(guān)指標(biāo)比較

觀察組治療后 IVST、LVPWT、LVMI均較治療前有明顯降低(P＜0.05)，且明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組LVDd治療前后均未見明顯變化(P＞0.05)。 結(jié)果見表 4。

表3 中醫(yī)證候療效比較 （例）

表4 兩組LVH相關(guān)指標(biāo)比較 （±s，n=43）

表4 兩組LVH相關(guān)指標(biāo)比較 （±s，n=43）

注：與治療前比較★P＜0.05；與治療后對照組比較▲P＜0.05。 下表同。

組 別觀察組對照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后IVST(mm)14±2 11±1★▲13±2 13±1 LVPWT(mm)13±1 10±1★▲13±1 11±1★L(fēng)VDd(mm)47±2 47±2 48±2 47±2 LVMI(g/m2)143±6 129±7★▲143±5 137±6★

2.5 兩組治療前后左心室舒張功能指標(biāo)的比較

超聲心動(dòng)圖顯示，觀察組治療后E/A、IVRT、EDT 均較治療前有明顯升高 (P＜0.05)，結(jié)果見表5。

表5 兩組治療前后左心室舒張功能指標(biāo)的比較（±s，n=43）

表5 兩組治療前后左心室舒張功能指標(biāo)的比較（±s，n=43）

組 別觀察組對照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后E/A 0.6±0.1 0.9±0.1★0.7±0.1 0.8±0.1 IVRT(ms)81±5 95±4★81±4 91±4★EDT(ms)198±9 224±16★198±8 200±10

2.6 兩組治療前后血漿AngⅡ、ALD水平比較

兩組治療后血AngⅡ、ALD水平與本組治療前比較均明顯降低(P＜0.05)；治療后觀察組血 AngⅡ、ALD水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)，結(jié)果見表 6。

表6 兩組治療前后血漿AngⅡ、ALD水平比較 （±s，n=43）

表6 兩組治療前后血漿AngⅡ、ALD水平比較 （±s，n=43）

組 別觀察組對照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后AngⅡ（ng／L）82±2 58±3★▲82±2 70±2★ALD（pmol／L）126±5 86±3★▲125±4 98±2★

3 討論

中醫(yī)學(xué)無“高血壓LVH”病名，《中醫(yī)臨床診斷術(shù)語·疾病部分》確定高血壓病為“風(fēng)?！?。部分研究者認(rèn)為，“高血壓LVH”應(yīng)參照“心脹”范疇，并建議把高血壓LVH命名為“風(fēng)眩并心脹”[5]?；谥嗅t(yī)對眩暈、頭痛的論述和臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，近代醫(yī)家多認(rèn)為本病的病機(jī)系本虛標(biāo)實(shí)：風(fēng)眩早期大多表現(xiàn)為肝腎陰虛，肝陽上亢，日久陰液不足，脈絡(luò)涸澀，血行澀滯，則致瘀血互結(jié)，血脈瘀阻，心體脹大，發(fā)為風(fēng)眩并心脹。故肝腎陰虛是發(fā)病基礎(chǔ)，心絡(luò)痹阻是其發(fā)病的關(guān)鍵，虛、瘀、風(fēng)為“風(fēng)眩并心脹”的病機(jī)特點(diǎn)[6-7]。治療原則宜治虛、瘀、風(fēng)相結(jié)合，基本治法為養(yǎng)陰柔肝、化瘀熄風(fēng)。

復(fù)方七芍降壓片是根據(jù)本病肝腎陰虛、瘀血生風(fēng)的病理特點(diǎn)，經(jīng)過多年臨床實(shí)踐研制的有效驗(yàn)方，具有養(yǎng)陰柔肝、化瘀熄風(fēng)功效，由三七、白芍、桑寄生、天麻、杜仲、地龍、丹參、羅布麻、葛根、炒香附、甘草11味藥組成。方中三七善化瘀血，而不傷新血的特點(diǎn)，白芍養(yǎng)陰柔肝、平抑肝陽，二者共為君藥。桑寄生養(yǎng)血益肝腎；天麻既熄肝風(fēng)，又平肝陽；地龍清熱熄風(fēng)，通絡(luò)；丹參具有活血化瘀、涼血兼清虛煩的功效，能祛瘀生新不傷正，亦用為臣藥。杜仲補(bǔ)肝益腎；羅布麻既有平抑肝陽之功，又有清瀉肝熱之效；葛根生津活血；炒香附疏肝行氣、活血散結(jié)，合為佐藥。甘草為使，調(diào)和百藥[8-10]。

近年研究證明，高血壓病LVH的發(fā)生，除了壓力負(fù)荷造成血流動(dòng)力學(xué)的影響因素外，更重要是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng) （RAAS）的激活。在RAAS中，AngⅡ是LVH的重要促生長因子，是維持和促進(jìn)血壓升高的關(guān)鍵因素[2]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明復(fù)方七芍降壓片中三七、葛根、地龍有顯著抗凝作用，能抑制血小板聚集，促進(jìn)纖溶，并降低全血黏度；丹參通過抑制RAAS以逆轉(zhuǎn)心肌纖維化；天麻、羅布麻能緩解平滑肌痙攣，擴(kuò)張血管，降低外周血管阻力，以溫和降壓；杜仲、葛根、白芍能擴(kuò)張冠脈血管，改善冠脈血液供應(yīng)，直接擴(kuò)張血管，使外周阻力下降，而有明顯降壓作用。前期研究證實(shí)，復(fù)方七芍降壓片可降低血壓，使AngⅡ和ALD水平下降，改善微循環(huán)、抑制血小板聚集、修復(fù)內(nèi)皮細(xì)胞等作用[8-10]；亦能夠降低心肌、血漿中的AngI、AngⅡ及血清ALD含量，具有阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的作用及類似血管緊張素II轉(zhuǎn)換酶抑制劑的降壓作用[9-10]。

復(fù)方七芍降壓片聯(lián)合替米沙坦能夠提高中醫(yī)證候療效，降低 IVST、IVPWT、LVMI，提高 E/A、IVRT、EDT，一方面通過明顯降低患者血壓，減輕心臟負(fù)荷，另一方面也可能與該方通過影響神經(jīng)體液調(diào)節(jié)機(jī)制，降低AngⅡ、ALD水平，改善微循環(huán)，緩解血液的高凝和高黏狀態(tài)有關(guān)。替米沙坦是一種強(qiáng)力高選擇性血管緊張素Ⅱ受體抗拮劑，能選擇性阻斷 AT1受體，從而抑制血管收縮及拮抗ALD分泌，既能降低壓力負(fù)荷，又可拮抗AngⅡ促細(xì)胞生長的作用，從而阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，逆轉(zhuǎn)LVH[2]。

本研究結(jié)果表明：復(fù)方七芍降壓片聯(lián)合替米沙坦不僅降壓，還可逆轉(zhuǎn)高血壓LVH，改善舒張功能，從而改善患者生活質(zhì)量，減少高血壓并發(fā)癥的發(fā)生，此種中西藥結(jié)合治療模式，既符合中醫(yī)辨證理論，又符合現(xiàn)代藥學(xué)理論，顯示良好的臨床應(yīng)用前景。

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（本文編輯 徐愛良）

Clinical Observation on Compound Qishao Jiangya Tablets Combined Telmisartan in Treating Hypertensive Left Ventricular Hypertrophy of Yin Deficiency of Liver and Kidney,Blood Stasis Causing Wind and Improving Diastolic Function

CHEN Ouying1， ZHANG Wen2，JIAN Weixiong1，LIU Dan2，LI Su1， TAN Yuansheng2*
(1.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410208,China;2.The First Affiliated Hospital of HUCM,Changsha,Hunan 410208,China)

Objective To observe the effects of compound Qishao Jiangya tablets interventionof hypertensive left ventricular hypertrophy(yin deficiency of liver and kidney,blood stasis causing wind)effect.MethodsThe patients were randomly divided into the observation group(43 cases)and the control group(43 cases),two groups were treated with the same basic treatment and the observation group was added with compound Qishao Jiangya tablets for 12 weeks.Thehypertension,TCM syndromeintegral,ultrasoniccardiogram angiotensin II(AngII)and aldosterone(ALD)indexes of both groups were observed before and after treatment.Results After 12 weeks treatment,the blood pressure of all patients was significantly improved (P＜0.05).The therapeutic effect of the observation group was significantly higher than the control group(P＜0.01);the observation group interventricularseptalthickness(IVST),leftventricularposteriorwall thickness (IVPWT),left ventricular mass index (LVMI)significantly decreased than before treatment(P＜0.05),the observation group was significantly better than the control group(P＜0.05)，the two groups before and after treatment of end diastolic left ventricular diameter(LVDd)showed no significant differences(P＞0.05)；comparing the left ventricular diastolic function indexe before and after treatment between the two groups,the observation group mitral diastolicpeak velocity of early(E)and late diastolic peak velocity(E/A),isovolumic relaxation time(IVRT),E peak deceleration time(EDT)were significantly increased after treatment(P＜0.05),the E/A,IVRT is better than those of the control group(P＜0.05);the two groups's Ang Ⅱ and ALD levels were significantly decreased after 12 weeks treatment (P＜0.05),and the Ang II and ALD levels of the observation group were significantly lower than those of the control group (P＜0.05).ConclusionCompound Qishao Jiangya tablets combined with telmisartan can effectively improve the hypertensive left ventricularhypertrophy in patients with yin deficiency of liver kidney,blood stasis causing wind and diastolic function.

hypertension;yin deficiency of liver and kidney,blood stasis causing;left ventricular hypertrophy;compound Qishao Jiangya tablets;telmisartan;clinical observation

R256.21，R541.3

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2014.06.009.026.05

2014－01－18

湖南省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(07JJ3050)；湖南省科技廳科研基金資助項(xiàng)目（2013SK2025）。

陳偶英，女，在讀博士研究生，教授，研究方向：中醫(yī)藥防治心血管疾病的研究。

* 譚元生，男，教授，博士研究生導(dǎo)師，E-mail：1812745152@qq.com。