王云啟，李玉明，王 希

（中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙410013）

腸復(fù)康方治療放射性腸炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證臨床觀察

王云啟，李玉明，王 希

（中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙410013）

〕目的觀察腸復(fù)康方治療放射性腸炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的臨床療效。方法將116例急性放射性腸炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各58例。觀察組予腸復(fù)康方口服，對(duì)照組服用黃連素及蒙脫石散，同時(shí)兩組患者均予鈉鉀鎂鈣葡萄糖溶液靜脈滴注。療程均為2周。觀察兩組患者治療后臨床癥狀、腸黏膜狀況及大便常規(guī)+潛血等方面的改善情況。結(jié)果觀察組在改善患者臨床癥狀、腸黏膜狀況及大便常規(guī)+潛血等方面療效均優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論腸復(fù)康方對(duì)急性放射性腸炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證有較好的療效。

放射性腸炎；濕熱蘊(yùn)結(jié)證；腸復(fù)康方；臨床觀察

放射性腸炎（radiation enteritis，RE）主要是指盆腹腔的惡性腫瘤接受放射治療后引起的腸道并發(fā)癥，特別是婦科腫瘤最為常見(jiàn)[1]，主要表現(xiàn)為腹痛腹瀉、里急后重、肛門(mén)墜痛、黏液便、便血等[2]。腸復(fù)康方為筆者多年之經(jīng)驗(yàn)方，該方具有清利濕熱、調(diào)理氣機(jī)之功效，臨床用于治療放射性腸炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證效果顯著。自2011年3月以來(lái)，筆者運(yùn)用此方治療急性、亞急性放射性腸炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者58例，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對(duì)象116例為2011年3月至2013年12月湖南省腫瘤醫(yī)院的門(mén)診及住院患者，均符合放射性腸炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組各58例。觀察組58例中，男7例，女51例；年齡 29～75 歲，平均年齡（53.6±1.2）歲；前列腺癌1例，腎癌1例，子宮內(nèi)膜癌1例，卵巢癌1例，膀胱癌2例，肺癌腰椎轉(zhuǎn)移2例，腸癌5例，宮頸癌45例；平均接受放療總劑量（8 101±322）cGy；腸炎發(fā)生部位結(jié)腸9例，結(jié)直腸8例，直腸41例；腸炎分度Ⅰ級(jí)12例，Ⅱ級(jí)35例，Ⅲ級(jí)11例。對(duì)照組58例中，男5例，女 53例；年齡 32～75歲，平均年齡（54.6±1.3）歲；子宮內(nèi)膜癌1例，肺癌腰椎轉(zhuǎn)移3例，腸癌4例，宮頸癌50例；平均接受放療總劑量 （7 524±314）cGy；腸炎發(fā)生部位結(jié)腸4例，結(jié)直腸3例，直腸51例；腸炎分度Ⅰ級(jí)7例，Ⅱ級(jí)39例，Ⅲ級(jí)12例。兩組在性別、年齡、病種、放療劑量、發(fā)生部位及腸炎分度等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有齊同可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部頒發(fā) 《大腸炎性疾病的診斷和治療》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定：（1）病史：近6個(gè)月內(nèi)接受過(guò)腹部及盆腔放療，腸道累計(jì)吸收放射線劑量＞46 Gy。 （2）臨床表現(xiàn)：腹瀉、腹痛、便血或黏液、膿血便、里急后重、乏力等。（3）電子腸鏡檢查：腸黏膜充血、水腫、糜爛、潰瘍，伴分泌物和出血。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)診斷學(xué)》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。濕熱蘊(yùn)結(jié)證：主癥：腹部刺痛有定處，按之痛甚，瀉后不爽，瀉下急迫或?yàn)a而不爽，糞色黃褐而臭，肛門(mén)灼熱疼痛。次癥：小便短黃，面色晦滯，口干不欲飲，舌紅、苔黃膩，脈濡數(shù)或滑數(shù)。具有主癥2項(xiàng)或主癥1項(xiàng)加次癥2項(xiàng)即可診斷。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合放射性腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及濕熱蘊(yùn)結(jié)證辨證標(biāo)準(zhǔn)，入組期間不行手術(shù)；（2）已簽署知情同意書(shū)；（3）Karnorfsy 評(píng)分≥60 分；（4） 年齡18～75歲。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符合上述標(biāo)準(zhǔn)者或伴有嚴(yán)重并發(fā)癥者；（2）妊娠期或哺乳期婦女；（3）合并嚴(yán)重的凝血機(jī)制異常及心腦血管疾病或精神障礙等疾病；（4）過(guò)敏體質(zhì)或嚴(yán)重藥物過(guò)敏史者。

1.3 治療方法

觀察組：給予腸復(fù)康方 （金銀花20 g，連翹15 g，敗醬草30 g，苦參15 g，黃柏15 g，蒼術(shù)30 g，白術(shù) 30 g，薏苡仁 30 g，金錢(qián)草 30 g，車前草30 g，仙鶴草 30 g，烏藥 15 g，麥芽 30 g），每日 1劑，加水約400 mL，煎至約300 mL，平均分為2份，早晚2次口服。療程2周。所用飲片均來(lái)自湖南省腫瘤醫(yī)院中藥房。對(duì)照組：服用黃連素（四川通園制藥，30 mg/片，批號(hào) 130102），每次 60 mg，每天 3次；蒙脫石散（湖南千金藥業(yè)，3 g/袋，批號(hào)130105）每次3 g，倒入50 mL溫水中搖勻，每天3次口服。療程2周。

兩組患者均予鈉鉀鎂鈣葡萄糖溶液（江蘇恒瑞，500 mL/袋，批號(hào) 13012348）500 mL 靜脈滴注，每日1次，以改善脫水及電解質(zhì)流失情況。對(duì)于Ⅲ度放射性腸炎全血便的病人，使用酚磺乙胺 （天津新鄭，2 mL：0.5 g/支，批號(hào) 1304112）注射液，每日 3 次，每次0.5 g肌內(nèi)注射。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 中醫(yī)癥狀計(jì)分 主要觀察腹痛腹瀉、里急后重、排便次數(shù)、大便異常等主要癥狀，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定，按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分，治療前后各評(píng)價(jià)1次。

1.4.2 電子腸鏡 治療前后各進(jìn)行1次檢查，評(píng)價(jià)藥物對(duì)腸黏膜損傷的改善情況。

1.4.3 大便常規(guī)+潛血 治療前后各進(jìn)行1次檢查，以評(píng)價(jià)藥物對(duì)大便理化指標(biāo)的改善情況。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照《大腸炎性疾病的診斷和治療》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。（1）治愈：中醫(yī)癥狀計(jì)分減少≥95%，復(fù)查腸鏡顯示腸黏膜恢復(fù)正常，大便檢查陰性，大便1～2次/d；（2）顯效：中醫(yī)癥狀計(jì)分減少≥70%，復(fù)查腸鏡顯示腸黏膜輕度水腫，大便檢查基本未見(jiàn)異常，大便次數(shù)減至2～3次/d；（3）有效：中醫(yī)癥狀計(jì)分減少≥30%、或腸鏡檢查腸黏膜病變好轉(zhuǎn)或大便檢查較前好轉(zhuǎn)，大便 3～4次/d；（4）穩(wěn)定：中醫(yī)癥狀計(jì)分減少＜30%、腸鏡檢查及大便檢查稍好轉(zhuǎn)或變化不明顯；（5）無(wú)效：中醫(yī)癥狀計(jì)分減少＜10%、腸鏡檢查及大便檢查均未見(jiàn)明顯變化，甚或加重。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料用“±s”表示，t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)癥狀療效比較

治療后兩組中醫(yī)癥狀療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對(duì)照組。 見(jiàn)表 1。

表1 兩組中醫(yī)癥狀療效比較 （例）

2.2 兩組電子腸鏡改善情況比較

治療后兩組電子腸鏡改善情況比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對(duì)照組。 見(jiàn)表2。

表2 治療后兩組電子腸鏡改善比較 （例）

2.3 兩組大便常規(guī)+潛血改善情況比較

治療后兩組大便常規(guī)+潛血改善情況比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對(duì)照組。 見(jiàn)表3。

表3 治療后兩組大便常規(guī)+潛血改善比較 （例）

2.4 兩組總療效比較

治療后觀察組總有效率為96.5%，對(duì)照組為70.7%，兩組總體療效比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對(duì)照組。 見(jiàn)表 4。

表4 治療后兩組總療效比較 （例）

2.5 安全性分析

兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等安全性觀察指標(biāo)均無(wú)異常變化，未見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，也無(wú)與中藥相關(guān)的不良反應(yīng)。

3 討論

前瞻性研究顯示，90%～95%患者在盆腔放療期間出現(xiàn)急性放射反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（RTOG/EORTC）2度或2度以上的腸炎癥狀，相當(dāng)部分病變繼續(xù)發(fā)展，持續(xù)3個(gè)月以上，則演變?yōu)槁苑派湫阅c炎[6]。輕者加重病情，影響患者生存質(zhì)量，重者癥狀持續(xù)時(shí)間很長(zhǎng)，常伴有慢性出血，并可能發(fā)展為直腸狹窄或形成腸瘺，還可導(dǎo)致患者死亡，據(jù)國(guó)外報(bào)道，嚴(yán)重的腸道放射性損傷的死亡率約為22%[7]。本病目前臨床上主要采用營(yíng)養(yǎng)支持療法及西藥對(duì)癥處理，但療效并不理想。

近年來(lái)，中醫(yī)藥在防治放射性腸炎方面取得了較好療效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究也證實(shí)了許多單味中藥具有明確的抗菌、抗炎、免疫調(diào)節(jié)、調(diào)整胃腸運(yùn)動(dòng)等療效。中藥改善放射性腸炎具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，且價(jià)格低廉、毒副作用小。放射性腸炎屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”、“腸癖”等范疇[8]。主要病因病機(jī)是患者脾失健運(yùn)，更兼熱毒（射線）侵襲。病機(jī)總屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜，氣機(jī)失調(diào)為其根本[9]。病位在大小腸，與脾胃密切相關(guān)。

縱觀全方，以金銀花、連翹為君藥總領(lǐng)全方，清熱解毒、涼血止痢、斂瘡消癰；敗醬草、黃柏、苦參歸走大腸經(jīng)，清熱燥濕止??；蒼術(shù)、白術(shù)合用，燥濕同時(shí)健脾益氣，佐以薏苡仁利水滲濕健脾、清熱排膿；金錢(qián)草、車前草共用，起到“利小便而實(shí)大便”之功；仙鶴草藥性平和，收斂止血同時(shí)澀斂止痢，兼可補(bǔ)虛，對(duì)于血痢及久病瀉痢尤宜；烏藥行氣止痛，緩解患者脘腹疼痛；最后加用麥芽健脾和胃，防止眾多寒涼藥傷及胃氣。同時(shí)，現(xiàn)代藥理研究亦證實(shí)：金銀花、連翹、敗醬草、黃柏、金錢(qián)草、車前草、仙鶴草等藥物均具有強(qiáng)大抗菌作用，在殺滅細(xì)菌的同時(shí)可預(yù)防黏膜進(jìn)一步感染；蒼術(shù)、白術(shù)、薏苡仁、烏藥、麥芽等藥物能有效提高機(jī)體免疫力、改善腸道痙攣等情況，加快腸黏膜修復(fù)，從而達(dá)到減輕黏膜充血、水腫及加速潰瘍愈合的作用。

本研究中腸復(fù)康方以大隊(duì)清熱解毒藥物入方，同時(shí)佐以燥濕、利水、止血、止痛、行氣、護(hù)胃健脾等藥物，能有效治療放射性腸炎。結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，該方能顯著提高機(jī)體免疫力和組織器官抗輻射損傷能力，對(duì)非特異性炎癥有較好的抑制作用，且臨床運(yùn)用安全性好。方劑中各藥均為常見(jiàn)中藥，獲取便易，價(jià)格低廉，適宜臨床推廣。

[1]ZhuWM，LiN，Ren JA，etal.Rehabilitation therapy forshort bowel syndrome ［J］.ChinMed J(Engl ，2002，115(5)：776-778.

[2]Nguyen NP，Antoine JE，Dutta S，et al.Current concepts in radiation enteritis and imp lications for future clinical trial ［J］.Cancer，2002，95(5)：1 151-1 163.

[3]田振國(guó).大腸炎性疾病的診斷與治療[M].沈陽(yáng)：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，1999：103-104.

[4]朱文鋒，莊澤澄，吳承玉，等.中醫(yī)診斷學(xué)(新世紀(jì)第2版)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：196-197.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：141-143.

[6]Andreyev J.Gastrointestinal complications of pelvic radiotherapy：are they of any importance[J].Gut，2005（54）：1 051-1 054.

[7]J.H.Lefevre，A.Amiot，F(xiàn).Joly，et al.Risk of recurrence after surgery for chronic radiation enteritis[J].British Journal of Surgery，2011（98）：1 792-1 797.

[8]李宜放，劉麗坤，王 星.放射性腸炎中醫(yī)治療概況［J］.中國(guó)民間療法，2008，14(21)：62-63.

[9]沈紅梅，李文群，黃 杰，等.中藥保留灌腸預(yù)防放射性直腸炎的現(xiàn)狀［J］.北京中醫(yī)藥，2009，28（7）：559-561.

（本文編輯 馬 薇）

Clinical Observation on Changfukang Recipe in Treating Radiation Enteritis Endoretention with Syndrome of Accumulated Dampness-heat

WANG Yunqi,LI Yuming,WANG Xi
（Cancer Hospital Affliated to Xiangya Medical College of Central South University,Changsha,Hunan,410013,China）

Objective To observe the clinical efficacy of Changfukang formula on radiation enteritis with syndrome of accumulated dampness-heat.Method116 patients were randomly divided into experimental and control groups of 58 cases each.The test group was given Changfukang formula.The control group was

berberine and smecta(montmorillonite powder).At the same time,both groups were taked intravenous glucose solution(Na,K,Ca,Mg).ResultsThe test group showed good efficacy in improving clinical symptoms,intestinal condition,stool routine and occult blood than the control group.The differences between the two groups were statistically significant (P＜0.05).ConclusionChangfukang formula displayed good curative effect on radiation enteritis with syndrome of accumulated dampness-heat.

radiation enteritis;syndrome ofaccumulated dampness-heat;Changfukang formula;clinical observation

王云啟，男，主任醫(yī)師，碩士學(xué)位，主要從事中西醫(yī)結(jié)合腫瘤學(xué)研究。

R574.6

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2014.06.011.035.03

2014-04-14

湖南省科技廳資助項(xiàng)目（S2011S20332605）。