金慕華，謝建渝（重慶現(xiàn)代女子醫(yī)院 400060）

胎膜早破（PROM）是指孕婦臨產前胎膜破裂，是產科的一種常見并發(fā)癥，可引起宮內感染、早產、胎兒窘迫、窒息死亡，是母嬰患病和死亡的重要原因之一，其發(fā)生率為10%［1］。本研究通過對82例PROM孕婦宮頸分泌物中胰島素樣生長因子結合蛋白－1（IGFBP－1）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）、pH 值的檢測，評價IGFBP－1在PROM中的應用價值，為早產早期診斷和預后判斷提供科學依據(jù)。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇2010年6月至2012年12月本院產檢及住院待產的82例PROM孕婦為觀察組，年齡19～34歲，平均年齡（25±3．0）歲，孕周在28～32＋5周。所有孕婦均為單胎，胎膜完整，無陰道流血，無嚴重妊娠綜合征與并發(fā)癥。另選40例同期胎膜完整未破膜孕婦作為對照組，疑似PROM孕婦40例為疑似PROM組。

1．2 標本收集 孕婦取膀胱截石位，常規(guī)外陰消毒，用窺陰器暴露宮頸，將無菌拭子放入孕婦宮頸內15s，取出后放入平衡室溫的緩沖液中，旋轉10～15s，充分混勻，取出拭子，將試紙條垂直放到緩沖液中萃取10min，取出，15min內觀察結果，出現(xiàn)一條藍色線為陰性，兩條線為陽性［2］。同時進行膠體金HCG測定，出現(xiàn)兩條線則為陽性，一條線為陰性。pH試紙測定，以pH＞7．0或pH＜7．0來判斷陰、陽性。

1．3 檢測方法 IGFBP－1采用免疫層析法，試劑由重慶中元生物有限責任公司提供；HCG膠體金由藍十字生物藥業(yè)（北京）有限公司提供；pH試紙由上海三愛思試劑有限公司提供。

1．4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS13．0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗；以α＝0．05為檢驗水準，P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2．1 IGFBP－1與HCG檢測結果比較 IGFBP－1免疫層析法的陽性檢出率為98．8%（81／82），HCG膠體金法陽性檢出率為79．3%（65／82），差異有統(tǒng)計學意義（t＝1．292，P＜0．01）。見表1。

表1 IGFBP－1聯(lián)合HCG檢測結果

2．2 IGFBP－1聯(lián)合pH檢測結果比較 在確診PROM的82例孕婦中，48例孕婦陰道pH＞7．0，有34例pH＜7．0。40例對照組孕婦的IGFBP－1檢測結果均為陰性，pH＜7．0。44例疑似PROM組中，有40例孕婦的IGFBP－1檢測結果為陽性，其中20例pH＞7．0；在4例IGFBP－1結果陰性患者中經臨床診斷有3例發(fā)生PROM。IGFBP－1、pH值檢測靈敏度分別是98．8%和58．5%。IGFBP－1其特異性為95．1%?？梢钥闯鯥GFBP－1檢測的靈敏度和準確度都明顯高于pH試紙檢測，見表2。

表2 IGFBP－1聯(lián)合pH檢測結果（n）

3 討 論

用快速、準確、簡單、有效的方法來診斷PROM，預防孕婦胎膜早破、早產、改善結局均有極其重要的意義。因此，產科尋找出快速、簡單、有效的檢測方法至關重要，是預防早產、改善妊娠結局的關鍵，也是圍生醫(yī)學的重要課題。

本研究通過對82例孕婦宮頸分泌物中的IGFBP－1、HCG、pH值檢測，評價IGFBP－1在胎膜早破的應用價值，為早產的早期診斷和預后判斷提供科學依據(jù)［4］，預防早產發(fā)生，降低圍生兒病死率。

IGFBP－1檢測采用快速免疫層析法，試紙條含有被預先固定于膜上檢測區(qū)（T）的IGFBP－1和控制區(qū)（C）的相應抗體。當羊水標本浸入緩沖液中，緩沖液會在1min內稀釋陰道拭子上的標本，棄陰道拭子。標本隨之在毛細效應下向上層析。檢測標本中含有IGFBP－1，在檢測區(qū)內（T）出現(xiàn)一條藍色條帶則為陽性；反之，檢測區(qū)（T）不出現(xiàn)藍色則為陰性。

近兩年研究表明，孕婦胎膜早破發(fā)生率在10%左右，可能是由感染、胎膜發(fā)育不良、羊水過多等因素引起絨毛膜羊膜炎從而導致早產。PROM一旦發(fā)生，處理不及時會危及母嬰生命。因此，尋找一種特異性強、靈敏度高、檢測快速可靠的方法至關重要。目前診斷PROM大多通過詢問病史、陰道pH值、羊齒狀結晶來檢測，但均受尿液、精液、血液的影響，導致以上方法的靈敏度和特異性不高［5］。近幾年開始用羊水中甲胎蛋白（AFP）、二胺氧化酶（DAO）、IGFBP－1等物質的檢測來判斷PROM，提高檢測率［6］。IGFBP－1是由蛻膜細胞、母兒肝臟等組織器官分泌，是胰島素和孕酮依賴蛋白，因磷酸化不同而有5種異構體［7］。在母體隨著孕周的增加而上升，到中晚孕期時，主要以高磷酸化形式存在，羊水中以非磷酸化形式存在。母體有炎癥時，白細胞釋放前列腺素及蛋白酶，破壞蛻膜、絨毛間的細胞外基質界面，加強了胎膜的降解，子宮頸發(fā)生變化，使磷酸化的IGFBP－1經過胎膜薄弱區(qū)“滲漏”到陰道，故可在陰道分泌物中檢測到IGFBP－1，這可作為胎膜早破的檢測標志［8］。IGFBP－1在羊水中的濃度比母體血清中高100～1 000倍，而且不受血液、尿液、精液、宮頸黏液的影響。IGFBP－1檢測無需特殊設備，無需對操作人員進行特殊培訓，在床邊即可操作，數(shù)分鐘內可得到試驗結果。特別對門診、急診患者和病房的疑難病例有很好的使用價值。IGFBP－1能檢測出臨床不能發(fā)現(xiàn)的微小破膜，大大地提高診斷的準確率和敏感性，降低早產風險［9］。

綜上所述，IGFBP－1檢測的靈敏度和準確度都明顯高于HCG檢測，IGFBP－1實驗可作為PROM的重要診斷標志。該方法具有操作簡單、快速、準確，取材方便等優(yōu)點，適用于基層醫(yī)院推廣，可為臨床確診PROM提供重要依據(jù)。

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