王 銳 孟 偉

昆明醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院檢驗科/紅河州滇南中心醫(yī)院檢驗科，云南個舊 661000

血糖儀屬于即時檢驗（Point-of-care testing，POCT，也被稱為床旁檢驗）設(shè)備，因其具有操作簡便、采血量少、檢測速度快等優(yōu)點，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床各科室血糖的床旁檢測。臨床中常常采取己糖激酶法測定血糖，該方法具有較好的準(zhǔn)確度，是臨床中測定血糖的標(biāo)準(zhǔn)方法[1]。但是，便攜式血糖儀則采用葡萄糖氧化酶法進(jìn)行檢測。如何讓POCT血糖儀保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，同時保證不同血糖儀所測結(jié)果的一致性是由此引發(fā)的醫(yī)院質(zhì)量管理中的突出問題[2]。因此，2014年4月21日—4月25日期間，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》（以下簡稱規(guī)范）[3]中的相關(guān)要求，檢驗科對各臨床科室使用的便攜式血糖儀血糖的檢測結(jié)果與生化分析儀的檢測結(jié)果進(jìn)行了比對分析?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取昆明醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院2014年4月21日—4月25日體檢及糖尿病患者肝素鋰抗凝的靜脈血53份，血糖濃度及數(shù)量符合規(guī)范相關(guān)要求。將抗凝后的靜脈血置于37℃溫箱中孵育使血糖酵解，獲得血糖濃度＜2.8 mmol/L的標(biāo)本；在抗凝后的靜脈血中加入適當(dāng)?shù)钠咸烟?，獲得血糖濃>22.2 mmol/L的標(biāo)本。

1.2 儀器和試劑檢測系統(tǒng)一

Olympus AU640生化分析儀及其配套的試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。檢測系統(tǒng)二：強(qiáng)生倍優(yōu)原裝配套試紙條及質(zhì)控品。檢測系統(tǒng)三：艾科益優(yōu)原裝配套試紙條及質(zhì)控品

1.3 方法

血糖儀在檢測配套質(zhì)控品在控后，將配套的試紙進(jìn)行插入對應(yīng)的血糖儀中，并遵循隨機(jī)化的原則進(jìn)行測定，并在滴加5～30 s后進(jìn)行記錄測定的數(shù)值[4]，對53份靜脈血樣本各檢測2次，取平均值報告。血糖儀測定完成后，立即進(jìn)行離心分離出血漿，將血漿在30 min內(nèi)使用OlympusAU640生化分析儀測定2次，取平均值報告。

1.4 統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，血糖儀及生化儀結(jié)果用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 血糖儀與生化分析儀檢測結(jié)果的比較

先用便攜式血糖儀測定符合規(guī)范濃度要求的53靜脈血的血糖結(jié)果后，在30 min內(nèi)用Olympus AU640生化分析儀完成這53份靜脈血血糖結(jié)果的測定。兩類儀器血糖測定的結(jié)果用均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩者進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

表1 血糖儀與生化儀血糖檢測結(jié)果的比較（）

表1 血糖儀與生化儀血糖檢測結(jié)果的比較（）

儀器 血糖結(jié)果（mmol/L） t值 P值生化分析儀便攜式血糖儀10.57±7.0710.62±7.071.681 >0.05

2.2 血糖儀與生化分析儀血糖結(jié)果相關(guān)性分析

以O(shè)lympus AU640生化分析儀靜脈血漿血糖檢測結(jié)果為參考，對便攜式血糖儀血糖檢測結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析，計算出回歸方程y=1.0002x+0.0452,相關(guān)系數(shù)r2=0.9991，結(jié)果見圖1。

圖1 便攜式血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結(jié)果相關(guān)性分析

3 討論

隨著人們生活水平的提高和生存環(huán)境的改變，中國糖尿病患者的人數(shù)逐年增加，因血糖代謝紊亂引發(fā)的多種并發(fā)癥對人類健康的危害越來越大[5]。各臨床科室對患者的血糖進(jìn)行檢測，可以對患者做出及時的處理，降低病死率及糖尿病的發(fā)病率[6]。由于便攜式血糖儀采用葡萄糖氧化酶法檢測末梢血中葡萄糖的濃度，而生化分析儀則是采用己糖激酶法檢測血漿中葡萄糖的濃度。因血糖儀與生化分析儀所用的檢測方法及檢測的樣本類型均存在差異，這種差異是否會影響到血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性已逐漸成為了醫(yī)務(wù)人員與患者所關(guān)注的話題。因此，為保證醫(yī)療安全，血糖儀的準(zhǔn)確性應(yīng)與已經(jīng)建立的實驗室方法比較[7]。

通過比對試驗，可以看到便攜式血糖儀測定結(jié)果隨機(jī)分布于生化分析儀測定結(jié)果的兩側(cè)，即血糖儀測定結(jié)果與生化儀測定結(jié)果之間存在隨機(jī)誤差，但經(jīng)比較兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），這與有關(guān)文獻(xiàn)報道一致[8]。導(dǎo)致這種偏差產(chǎn)生的原因有很多，包括取血方法、溫度、濕度[9]、紅細(xì)胞壓積、血氧飽和度、試紙條保存環(huán)境、儀器狀態(tài)及操作人員等。通過兩種方法的相關(guān)性分析可以看出，兩者之間相關(guān)性相關(guān)性一致r2為0.9991，回歸方程為y血糖儀=1.0002x生化儀+0.0452。

不同廠家、不同型號血糖儀檢測結(jié)果有較大差異[10]。因此，各臨床科室應(yīng)根據(jù)科室情況制定相應(yīng)的血糖儀標(biāo)準(zhǔn)化操作文件并按照文件進(jìn)行日常操作及維護(hù)保養(yǎng)，并且在每天室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果在控的基礎(chǔ)上才能進(jìn)行血糖的檢測。并且，每半年與檢驗科生化分析儀進(jìn)行1次系統(tǒng)比對[11]。

綜上所述，便攜式血糖儀血糖的檢測結(jié)果與生化分析儀血糖檢測結(jié)果之間的誤差小于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》允許的最大誤差，與生化分析儀血糖檢測結(jié)果相關(guān)性良好。同時，應(yīng)注意的是血糖儀的檢測結(jié)果只能用于臨床日常血糖的監(jiān)測，當(dāng)血糖儀檢測結(jié)果過高、過低或與臨床癥狀不相符時，應(yīng)及時采靜脈血送檢驗科檢測，以保證醫(yī)療安全。

[1]馬旭輝，王后興，林建.重癥患者床旁血糖監(jiān)測的準(zhǔn)確性評價及影響因素分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2013，10（27）：166-168.

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[5]丁紅香，徐曉杰，張美芬，等.血糖儀與生化分析儀血糖檢測結(jié)果的比對試驗及分析[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2007，30（12）：1374-1375.

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