王鵬
隨著國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃的實(shí)施,疫苗種類和數(shù)量不斷增加,公眾不僅關(guān)注預(yù)防接種效果,而且愈加關(guān)注疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)的發(fā)生。開展AEFI監(jiān)測(cè),對(duì)于評(píng)價(jià)疫苗的安全性,保障預(yù)防接種的安全,提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量有著重要意義。
1.1 一般資料 資料來自2013年中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)中城陽區(qū)上報(bào)的AEFI病例。
1.2 方法 參照全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案關(guān)于AEFI的定義和分類,AEFI是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件[1]。AEFI按發(fā)生原因分成五種類型:不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng),其中不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。
1.3 AEFI發(fā)病率 某種疫苗的AEFI發(fā)病率以2013年城陽區(qū)該疫苗的接種劑次為分母,以其所引起的AFEI例數(shù)為分子計(jì)算得出。
2.1 AEFI病例地區(qū)分布 2013年,城陽區(qū)8個(gè)街道辦事處均有病例報(bào)告,具體見表1。
2.2 AEFI疫苗分布 2013年城陽區(qū)發(fā)生AEFI的疫苗共有13種,其中以無細(xì)胞百白破的發(fā)生數(shù)最高,為29例。見表2。
2.3 AEFI反應(yīng)類型及臨床診斷分布 在報(bào)告的72例AEFI中,一般反應(yīng)72例,占100%。發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)64例,占88.89%,一過性皮疹8例,占11.11%。在發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)病例中,其中發(fā)熱病例35例,腋溫37.6~38.5 ℃的26例,占發(fā)熱病例數(shù)的74.29%;局部紅腫病例33例,紅腫直徑≤2.5 cm的30例,占局部紅腫病例數(shù)的90.91%;局部硬結(jié)病例9例,硬結(jié)直徑≤2.5 cm的9例,占局部硬結(jié)病例數(shù)的100%。見表3、表4。
表1 AEFI病例地區(qū)分布
2.4 AEFI的發(fā)病間隔分布 在報(bào)告的72例AEFI病例中,接種后一天內(nèi)發(fā)生的最多,為64例,占88.89%。見表5。
2.5 AEFI年齡分布 在報(bào)告的72例AEFI病例中,0~1歲組23例,占31.94%,其中5月齡和8月齡各5例。見表6、表7。
2.6 AEFI個(gè)案報(bào)告卡完整率統(tǒng)計(jì) 在報(bào)告的72例AEFI病例中,個(gè)案完整數(shù)72例,個(gè)案完整率100%。
AEFI報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的,懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)等。開展AEFI監(jiān)測(cè)的意義在于評(píng)價(jià)疫苗的安全性,改善預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)防接種的信心。
表2 AEFI疫苗分布 例
表3 AEFI臨床診斷分布 例
表4 發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)分布 例
表5 AEFI間隔分布(接種→發(fā)生) 例
2013年,本區(qū)報(bào)告的AEFI病例數(shù)差異較大。城陽、流亭、夏莊街道共報(bào)告48例,占報(bào)告總病例數(shù)的66.67%,這與此三個(gè)街道服務(wù)人口多、服務(wù)半徑大有很大的關(guān)系。
2013年,本區(qū)報(bào)告的72例AEFI病例中,一般反應(yīng)占100%,其中發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)64例,占88.89%。由于有的家長(zhǎng)對(duì)于較輕微的一般反應(yīng)沒有察覺或者自行處理,所以監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告的一般反應(yīng)例數(shù)不能代表實(shí)際發(fā)生的一般反應(yīng)水平。
表6 AEFI年齡分布
表7 AEFI<1歲兒童月齡分布 例
2013年,在報(bào)告的72例AEFI病例中,接種后一天內(nèi)發(fā)生的最多,為64例,占88.89%,根據(jù)AEFI的發(fā)生時(shí)間對(duì)診斷是否為預(yù)防接種異常反應(yīng)有著重要的參考意義。
2013年,本區(qū)AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告發(fā)生反應(yīng)的疫苗品種既有國家免費(fèi)提供的一類疫苗,也有監(jiān)護(hù)人自愿自費(fèi)接種的二類疫苗。目前開展AEFI監(jiān)測(cè)仍是被動(dòng)監(jiān)測(cè)局面,AEFI監(jiān)測(cè)上報(bào)積極性不高,所以漏報(bào)現(xiàn)象肯定存在。這與預(yù)防接種門診專業(yè)人員配備不足,人員不夠穩(wěn)定有著一定的關(guān)系。
為確保預(yù)防接種工作安全實(shí)施,減少不良反應(yīng)的發(fā)生,預(yù)防接種門診工作人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)向兒童監(jiān)護(hù)人告知本次接種疫苗的有關(guān)內(nèi)容,并嚴(yán)格按免疫程序和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求實(shí)施接種[2]。本區(qū)目前普遍存在專業(yè)技術(shù)人員配備不足、人員不穩(wěn)定等問題,要提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量,杜絕接種事故,必須繼續(xù)加強(qiáng)預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè),增加人員配備,強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范操作等方面的培訓(xùn)。
[1]衛(wèi)生部.全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案[S].2010.
[2]衛(wèi)生部.預(yù)防接種工作規(guī)范[S].2005.