馬 振 趙 琨 黃曉莉 艾克榮 陶 濤

（陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院，陜西 西安 710001）

棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常臨床研究*

馬 振 趙 琨 黃曉莉 艾克榮 陶 濤

（陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院，陜西 西安 710001）

目的觀察棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常（氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）臨床療效。方法64例快速型心律失常（氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各32例，對(duì)照組給予穩(wěn)心顆粒治療，治療組給予棗仁寧心膠囊治療，療程均為4周。觀察兩組中醫(yī)證候變化及臨床療效。結(jié)果治療組心律失常療效總有效率78.12%，對(duì)照組總有效率68.75%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組中醫(yī)證候療效總有效率90.62%，明顯高于對(duì)照組之68.75% （P＜0.05）。結(jié)論棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常（氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）療效確切。

快速型心律失常 棗仁寧心膠囊 中醫(yī)證候

國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)張素清工作室臨床上應(yīng)用西安市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑棗仁寧心膠囊 （張素清名老中醫(yī)科研成果）治療快速型心律失常 （氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）患者32例，取得較好臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995版 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第2輯）》制定［1］。（1）主癥：心悸不寧；（2）兼癥：氣短乏力，夜寐不安，頭暈眼花，胸悶胸痛；（3）脈象：脈促，或結(jié)，或代，或澀細(xì)數(shù)；（4）舌象：舌質(zhì)淡暗或暗紅，瘀點(diǎn)或瘀斑，苔薄白或少苔。具有主癥、主脈各1項(xiàng)，兼癥2項(xiàng)，參考舌苔及脈象，即可確立氣陰兩虛兼心脈瘀阻證。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)制訂的《常見(jiàn)心律失常病因、嚴(yán)重程度及療效參考標(biāo)準(zhǔn)》［2］：心臟電生理檢查（12導(dǎo)聯(lián)心電圖或24 h動(dòng)態(tài)檢查）（1）心率持續(xù)60次/min以上；（2）竇性心動(dòng)過(guò)速、各種過(guò)早搏動(dòng)及心房顫動(dòng)。結(jié)合12導(dǎo)聯(lián)心電圖或24 h動(dòng)態(tài)檢查表現(xiàn)明確原發(fā)疾病診斷及心律失常診斷。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)快速型心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼心脈瘀阻證標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～75歲者。排除標(biāo)準(zhǔn)：因藥物、電解質(zhì)紊亂、甲狀腺功能異常等引起的心律失常者；急性心肌梗死、心功能Ⅳ級(jí)、重型病毒性心肌炎并發(fā)的心律失常者；過(guò)早搏動(dòng)伴有室速或室早R波在T峰上、Q-T間期延長(zhǎng)者。

1.2 臨床資料 64例快速型心律失常均來(lái)自2013年3月至2014年10月陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院門(mén)診或住院患者。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各32例。其中治療組男性18例，女性14例；年齡23～75歲，平均（58.34±11.89）歲；病程2周至5個(gè)月；原發(fā)病為冠心病19例（其中合并高血壓病8例），高血壓病5例，病毒性心肌炎4例，擴(kuò)張型心肌病2例，風(fēng)濕性心臟病2例；其中房性早搏為主12例，室性早搏為主13例，陣發(fā)性房顫4例，竇性心動(dòng)過(guò)速2例，持續(xù)性快速型心室率心房顫動(dòng)1例。對(duì)照組男性17例，女性15例；年齡24～75歲，平均（59.94±12.00）歲；病程3周至4個(gè)月；原發(fā)病為冠心病20例（其中合并高血壓病9例），高血壓病7例，病毒性心肌炎2例，擴(kuò)張型心肌病1例，風(fēng)濕性心臟病2例；房性早搏為主13例，室性早搏為主14例，陣發(fā)性房顫3例，竇性心動(dòng)過(guò)速1例，持續(xù)型快速型心室率心房顫動(dòng)1例。兩組病例在性別、年齡等一般資料方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組：穩(wěn)心顆粒，口服，每次1袋，每日3次。治療組：棗仁寧心膠囊，口服，每次3粒，每日3次（西安市中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)）。兩組療程均為28 d。合并用藥：在觀察期間，原則上所有病例除以上治療外，不得使用其他治療心律失常有關(guān)的藥物，合并其他疾病所必需服用的藥物可繼續(xù)使用。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前后患者心悸、氣短、乏力、頭暈等癥狀及舌苔、脈象、十二導(dǎo)聯(lián)心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心電圖等變化。中醫(yī)臨床癥狀積分采用計(jì)分法評(píng)定癥狀輕中重程度［3］：心悸為主癥，如嚴(yán)重且持續(xù)發(fā)作計(jì)6分，1日發(fā)作超過(guò)2次或2 d發(fā)作超過(guò)1次、程度輕者計(jì)4分，1周發(fā)作1～2次，程度輕者計(jì)2分；其余氣短乏力、頭暈眼花，夜寐不安、胸悶胸痛等兼癥，無(wú)或癥狀消失計(jì)0分，程度輕者計(jì)1分，程度較重者計(jì)2分，程度重且頻繁發(fā)生者計(jì)3分。心律失常分級(jí)按照正常、輕、中、重度分別計(jì)0、1、2、3分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候療效判定參照1995版 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第2輯）》制定［1］：療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%（尼莫地平法），n不小于95%為臨床痊愈，n 70%～95%為顯效，n 30%～70%為有效，n小于30%為無(wú)效。心律失常療效判定參照1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)制訂的《常見(jiàn)心律失常病因、嚴(yán)重程度及療效參考標(biāo)準(zhǔn)》［2］。（1）過(guò)早搏動(dòng)：過(guò)早搏動(dòng)消失或明顯減少，較原來(lái)早搏次數(shù)減少75%以上，或改善（++），積分下降2分，為顯效；早搏減少50～75%，或改善（+），積分下降1分，為有效；早搏無(wú)變化或較前增多，即“+”號(hào)無(wú)改變或“+”增多，為無(wú)效。（2）陣發(fā)性房顫：發(fā)作控制或基本被控制、改善（++），積分下降2分者，為顯效；發(fā)作明顯減少，發(fā)作持續(xù)時(shí)間縮短，發(fā)作時(shí)間延長(zhǎng)，改善（+），積分下降1分者，為有效；發(fā)作與療前相同或加重，為無(wú)效。（3）竇性心動(dòng)過(guò)速或持續(xù)性快心室率心房顫動(dòng)：心室率恢復(fù)正?；蛎黠@減慢，改善（++），積分下降2分者，為顯效；心室率有所減慢，改善（+），積分下降1分者，為有效；心室率無(wú)變化或加重，為無(wú)效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，并采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料的組間比較采用Mann-Whitney U檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 見(jiàn)表1。結(jié)果示，治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 兩組心律失常療效比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示，治療組心律失?？傆行蕿?8.12%，對(duì)照組總有效率為68.75%。兩組心律失常療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組快速型心律失常患者中醫(yī)證候療效比較（n）

表2 兩組快速型心律失?；颊咝穆墒С／熜П容^（n）

2.3 兩組治療前后24 h早搏總數(shù)比較 結(jié)果顯示，與治療前［對(duì)照組（7622.30±11704.28），治療組（8686.44± 9324.23）］比較，兩組治療后24 h早搏總數(shù) ［對(duì)照組（1792.19±1914.36），治療組（1523.32±1525.96）］明顯下降（P＜0.05）。

3 討 論

心律失常屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”、“驚悸”、“怔忡”等范疇，是中醫(yī)臨床常見(jiàn)病證之一，其發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重威脅人類健康?？焖傩托穆墒С；颊吲R床常表現(xiàn)為心悸，心煩、氣短、乏力等癥狀，脈象多為促、結(jié)、代等。名老中醫(yī)張素清認(rèn)為，本病病因與五臟受損，氣陰虧虛，陰血不足，血脈無(wú)以充盈，或陽(yáng)氣虛弱，無(wú)力鼓動(dòng)血脈，瘀血內(nèi)阻，心脈失養(yǎng)，出現(xiàn)心中悸動(dòng)不安等癥。本病特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)，治療應(yīng)以補(bǔ)虛祛邪為治則，以益氣養(yǎng)陰，活血通脈為大法。棗仁寧心膠囊主要由西洋參、生地黃、丹參、茯神、炙甘草、柏子仁、酸棗仁、合歡皮等組成，具有益氣養(yǎng)陰、活血通脈等功效。方中以生地黃和西洋參為君藥，生地黃滋陰養(yǎng)血，《名醫(yī)別錄》謂“補(bǔ)五臟內(nèi)傷不足，通血脈，益氣力”，西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰生津，可益心補(bǔ)氣［4］；炙甘草益氣補(bǔ)中，《名醫(yī)別錄》云“甘草能夠通血脈，利血?dú)?，補(bǔ)益心脾之氣”［5］；丹參活血安神，《日華子本草》“養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈”；柏子仁、酸棗仁安神定志。諸藥合用共奏益心氣養(yǎng)心陰、活血通脈、安神定志之功。現(xiàn)代藥理研究表明，西洋參有抗缺氧及抗疲勞、抗心律失常等作用，可增加心肌收縮力，改善心肌循環(huán)、改善心肌缺血缺氧等［6］；炙甘草有抗心律失常作用［7］；丹參可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，改善心肌缺血、梗死和心臟功能，調(diào)整心律等［6］。本研究表明，棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常臨床療效較好，可明顯改善中醫(yī)臨床癥狀。

［1］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則（第2輯）［S］.1995：91-94.

［2］ 1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì).常見(jiàn)心律失常病因、嚴(yán)重程度及療效參考標(biāo)準(zhǔn)［J］.醫(yī)學(xué)研究通訊，1979，8（12）：18-19.

［3］ 易京紅.養(yǎng)心清熱復(fù)脈湯治療快速型心律失常86例療效觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2007，16（11）：1323-1343.

［4］ 段富津.方劑學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1995：135.

［5］ 劉渡舟.劉渡舟傷寒論講稿［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：210-211.

［6］ 雷載權(quán).中藥學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1995：278，205.

［7］ 沈映君.中藥藥理學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1997：167.

Clinical Study of Zaoren Ningxin Capsule on Frequent Arrhythmia

MA Zhen，ZHAO Kun，HUANG Xiaoli，et al.Xi'an TCM Hospital of Shaanxi Province，Shaanxi，Xi'an 710001，China

Objective：To observe the effect of Zaoren Ningxin Capsule on frequent arrhythmia with Qiyin Liangxu and Xinmai Yuzu syndrome.Methods：64 cases with frequent arrhythmia were randomly divided into the treatment group and the control group with 32 cases in each group.The control group was used Wenxin Particle and the treatment group was given the Zaoren Ningxin Capsule.After 4 weeks，the clinical effects and the TCM syndrome were compared in 2 groups.Results：The arrhythmia effective rate was 78.12%in the treatment group and that was 68.75%in the control group.There was no statistical difference in 2 groups（P＞0.05）.The TCM syndrome effective rate was 90.62%in the treatment group was higher obviously than that was 68.75%in the control group（P＜0.05）.Conclusion：It is effective of Zaoren Ningxin Capsule on frequent arrhythmia with Qiyin Liangxu and Xinmai Yuzu syndrome.

Frequent arrhythmia；Zaoren Ningxin Capsule；TCM syndrome

R541.7

B

1004-745X（2015）03-0512-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.051

2014-11-30）

陜西省西安市衛(wèi)生局科技計(jì)劃項(xiàng)目