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撫觸對(duì)正常嬰幼兒早期生長發(fā)育影響的Meta分析

2015-01-06 01:12王敏孫慧敏阮娟
軍事護(hù)理 2015年24期
關(guān)鍵詞:盲法奶量嬰幼兒

王敏,孫慧敏,阮娟

(1.武漢大學(xué)中南醫(yī)院 護(hù)理部,湖北 武漢430071;2.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心 創(chuàng)傷病房,湖北 武漢430000)

撫觸是一種具有悠久歷史的醫(yī)療技術(shù)及輔助治療手段。嬰兒撫觸是指在科學(xué)的指導(dǎo)下,對(duì)嬰兒皮膚進(jìn)行有次序和講究手法的撫摩,這種溫和的刺激通過皮膚感受器傳到嬰幼兒的大腦皮層,激發(fā)積極的生理和心理反應(yīng),以達(dá)到促進(jìn)嬰幼兒健康生長發(fā)育的目的[1]。它在嬰兒認(rèn)識(shí)和探索外界奧秘的過程中發(fā)揮了重要的作用,也是增進(jìn)嬰幼兒與家人親密關(guān)系的重要途徑[2]。早期研究發(fā)現(xiàn),撫觸不僅可以顯著增加早產(chǎn)兒的血流量、改善血液循環(huán)狀態(tài)、提高血紅蛋白含量,還可以降低新生兒的血糖水平,促進(jìn)早產(chǎn)兒的生長發(fā)育,縮短其住院時(shí)間[1,3-4]。 之 后 ,撫 觸 因 其 成 本 低 、無 不 良 反 應(yīng) 且操作簡單易于被接受等特點(diǎn),越來越多地被國內(nèi)外學(xué)者運(yùn)用于正常嬰幼兒的早期干預(yù)研究中。然而,這些研究的質(zhì)量參差不齊、結(jié)果不一,而且結(jié)局指標(biāo)多樣,因此本研究采用Meta分析的方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)撫觸對(duì)正常嬰幼兒早期生長發(fā)育的影響,為臨床實(shí)踐提供可靠依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) (1)研究設(shè)計(jì)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT),無論其是否采用分配隱藏或者盲法。(2)撫觸干預(yù)組和對(duì)照組的嬰幼兒人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料基本一致,具有可比性。(3)對(duì)照組與干預(yù)組接受相同的常規(guī)護(hù)理;與此同時(shí),撫觸干預(yù)組的嬰幼兒接受撫觸療法,每天至少1次,每次不少于10min,持續(xù)時(shí)間不少于4周。(4)結(jié)局指標(biāo):①頭圍;②身高;③體質(zhì)量;④睡眠時(shí)間;⑤每日攝入奶量;⑥血紅蛋白;⑦血糖。

1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) (1)重復(fù)文獻(xiàn);(2)無明確分組人數(shù);(3)原始研究中的數(shù)據(jù)無法通過統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件轉(zhuǎn)化或應(yīng)用;(4)僅有摘要,未能獲得全文者。

1.3 檢索策略 文獻(xiàn)檢索起止時(shí)間設(shè)定為2000年1月至2014年6月。數(shù)據(jù)庫為PubMed、EBSCO、Springer、Elsevier、Google學(xué)術(shù)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方學(xué)術(shù)會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫和維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)。英文檢索詞為“massage、massage therapy、touch、infants、neonate、newborn、physical growth、weight、height”,中文檢索詞為“撫觸、撫觸療法、嬰幼兒、生長發(fā)育”,并根據(jù)納入文獻(xiàn)追溯其參考文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 由2名經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的研究人員,以Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊[5]推薦的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),對(duì)納入的文獻(xiàn)獨(dú)立進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。評(píng)估的方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)以下7個(gè)方面:(1)隨機(jī)分配的產(chǎn)生;(2)分配隱藏;(3)對(duì)研究對(duì)象以及方案實(shí)施者采用盲法;(4)對(duì)資料收集和評(píng)估人員實(shí)施盲法;(5)不完整結(jié)果數(shù)據(jù);(6)選擇性報(bào)告結(jié)果;(7)其他偏倚來源。研究人員根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果有分歧時(shí)征求第三方意見,最終達(dá)成一致結(jié)論。根據(jù)以上7條評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),分為高偏倚風(fēng)險(xiǎn)、低偏倚風(fēng)險(xiǎn)以及不清楚。完全滿足低偏倚風(fēng)險(xiǎn)的為A級(jí);部分滿足(滿足1條或1條以上的標(biāo)準(zhǔn))為B級(jí);完全不滿足為C級(jí),此類文獻(xiàn)將被排除。

1.5 資料提取 閱讀全文后,2名研究人員分別獨(dú)立提取資料,并相互交叉進(jìn)行核對(duì)。用統(tǒng)一設(shè)計(jì)的表格對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行提取,包括第一作者、發(fā)表年限、研究的國家及地區(qū)、干預(yù)組與對(duì)照組樣本量、干預(yù)措施、干預(yù)時(shí)間、具體結(jié)局指標(biāo)等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用Revman 5.1統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)資料進(jìn)行綜合分析。本研究均為計(jì)量資料,采用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)和95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行表述。對(duì)研究中的各結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),若P>0.10、I2<50%,則認(rèn)為各研究同質(zhì)性較好,選擇固定效應(yīng)模型(fixed effects model);若P≤0.10、I2>50%,則認(rèn)為研究間存在異質(zhì)性,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型(random effects model)。采用敏感性分析來檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性,若逐個(gè)剔除研究,對(duì)結(jié)果無影響,則表明結(jié)果穩(wěn)定性較好;使用漏斗圖來評(píng)估各研究是否存在發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)的一般情況 開始檢出相關(guān)文獻(xiàn)337篇,其中英文146篇、中文191篇。閱讀文題,剔除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)和重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)274篇,再剔除數(shù)據(jù)不詳?shù)?9篇,進(jìn)一步查找和閱讀全文以及文后參考文獻(xiàn),排除統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)無法轉(zhuǎn)化和使用的文獻(xiàn),最終納入17篇文獻(xiàn)(中文14篇、英文3篇)。所有納入研究的具體情況見表1。

2.2 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法,對(duì)納入的17項(xiàng)研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和判斷,結(jié)果均為B級(jí),具體情況見表2。(1)在隨機(jī)分組方面,所有納入的研究都提到“隨機(jī)分組”,但僅有2項(xiàng)研究依據(jù)“隨機(jī)數(shù)字表”[4]和“拋硬幣”[6],判定為低風(fēng)險(xiǎn);有2項(xiàng)研究描述為“按住 院 尾 號(hào) ”[9]和 “住 院 順 序 ”[13],判 斷 為 “高 風(fēng)險(xiǎn)”;其他研究對(duì)隨機(jī)方法的實(shí)施沒有進(jìn)行詳細(xì)的描述,根據(jù)文中提供的信息,仍不能判斷隨機(jī)的真假,判定為“不清楚”。(2)納入的所有研究對(duì)是否實(shí)行隱蔽分組均未進(jìn)行報(bào)道,從文中提供的信息,仍不能判斷,因此判定為“不清楚”。(3)為保證研究的可比性,試驗(yàn)組和干預(yù)組最好由相同的實(shí)施者進(jìn)行,但由于撫觸療法無法做到對(duì)操作者使用盲法,在此方面均為“高風(fēng)險(xiǎn)”;在評(píng)價(jià)者盲法方面,經(jīng)閱讀全文進(jìn)行判斷,有3項(xiàng)研究[10,12,15]報(bào)告了對(duì)評(píng)估者進(jìn)行盲法,判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”;其余研究均未發(fā)現(xiàn)對(duì)評(píng)估者進(jìn)行盲法的報(bào)道,從文中提供的信息也不能做出判斷,因此判定為“不清楚”。(4)有2項(xiàng)研究存在失訪或退出情況,其中1項(xiàng)研究[6]采用了意向性分析,經(jīng)閱讀文中信息,判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”;1項(xiàng)研究[15]未采用意向性分析,判定為“高風(fēng)險(xiǎn)”。其余研究無失訪及退出,提供了完整的研究數(shù)據(jù),并且未發(fā)現(xiàn)存在選擇性報(bào)告結(jié)果,判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”。(5)對(duì)于其他偏倚,由于不能根據(jù)文中信息進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷,所以全部選擇“不清楚”。

表1 納入研究的一般情況

表2 納入文章的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

2.3 撫觸對(duì)嬰幼兒生長發(fā)育的影響

2.3.1 撫觸對(duì)頭圍的影響 有10項(xiàng)研究比較了撫觸對(duì)嬰幼兒頭圍發(fā)育的影響,共1386例,撫觸干預(yù)組697例和對(duì)照組689例。經(jīng)檢驗(yàn),研究間存在異質(zhì)性(P<0.01,I2=85%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果(圖1)顯示,與對(duì)照組比較,實(shí)施撫觸干預(yù)可以促進(jìn)嬰幼兒頭圍的發(fā)育[WMD=1.11,95%CI(0.76,1.47),P<0.05]。漏斗圖顯示,各點(diǎn)分布大致對(duì)稱,受文獻(xiàn)發(fā)表偏倚影響的可能性較小,基本可以忽略對(duì)合并效應(yīng)量的影響。

2.3.2 撫觸對(duì)身高的影響 有11項(xiàng)研究比較了撫觸對(duì)嬰幼兒身高發(fā)育的影響,共1438例,撫觸干預(yù)組723例和對(duì)照組715例。經(jīng)檢驗(yàn),研究間存在異質(zhì)性(P<0.01,I2=84%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果(圖2)顯示,與對(duì)照組比較,實(shí)施撫觸干預(yù)可以促進(jìn)嬰幼兒身高的發(fā)育[WMD=1.33,95%CI(0.85,1.82),P<0.05]。漏斗圖顯示,各點(diǎn)分布大致對(duì)稱,受文獻(xiàn)發(fā)表偏倚影響的可能性較小,基本可以忽略對(duì)合并效應(yīng)量的影響。

2.3.3 撫觸對(duì)體質(zhì)量的影響 有15項(xiàng)研究比較了撫觸對(duì)嬰幼兒體質(zhì)量發(fā)育的影響,共1908例,撫觸干預(yù)組958例和對(duì)照組950例。經(jīng)檢驗(yàn),研究間存在異質(zhì)性(P<0.01,I2=81%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果(圖3)顯示,與對(duì)照組比較,實(shí)施撫觸干預(yù)可以促進(jìn)嬰幼兒體質(zhì)量的發(fā)育[WMD=501.93,95%CI(420.29,583.58),P<0.05]。漏斗圖顯示,各點(diǎn)分布欠對(duì)稱,文獻(xiàn)的選擇可能存在一定的偏倚性。

圖1 撫觸對(duì)嬰幼兒頭圍的影響

圖2 撫觸對(duì)嬰幼兒身高的影響

圖3 撫觸對(duì)嬰幼兒體質(zhì)量的影響

2.3.4 撫觸對(duì)睡眠時(shí)間的影響 有6項(xiàng)研究比較了撫觸對(duì)嬰幼兒睡眠時(shí)間的影響,共1818例,撫觸干預(yù)組959例和對(duì)照組959例。經(jīng)檢驗(yàn),研究間存在異質(zhì)性(P<0.01,I2=99%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果(圖4)顯示,與對(duì)照組比較,實(shí)施撫觸干預(yù)可以增加?jì)胗變旱乃邥r(shí)間[WMD=1.51,95%CI(1.45,1.58),P<0.05]。漏斗圖顯示,各點(diǎn)分布大致對(duì)稱,受文獻(xiàn)發(fā)表偏倚影響的可能性較小,基本可以忽略對(duì)合并效應(yīng)量的影響。

圖4 撫觸對(duì)嬰幼兒睡眠時(shí)間的影響

2.3.5 撫觸對(duì)每日攝入奶量的影響 有4項(xiàng)研究比較了撫觸對(duì)嬰幼兒每日攝入奶量的影響,共294例,撫觸干預(yù)組147例和對(duì)照組147例。經(jīng)檢驗(yàn),研究間存在異質(zhì)性(P<0.01,I2=85%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果(圖5)顯示,與對(duì)照組比較,實(shí)施撫觸干預(yù)可以增加?jì)胗變好咳盏臄z入奶量[WMD=69.09,95%CI(20.40,117.78),P<0.05]。由于納入文獻(xiàn)較少,故未做漏斗圖分析。

圖5 撫觸對(duì)嬰幼兒每日攝入奶量的影響

2.3.6 撫觸對(duì)血紅蛋白及血糖的影響 對(duì)于血紅蛋白以及血糖這兩個(gè)結(jié)局指標(biāo),因每個(gè)指標(biāo)中僅納入了2篇文獻(xiàn),且均為中文,文獻(xiàn)質(zhì)量不高,因此并未對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并。

3 討論

3.1 撫觸對(duì)嬰幼兒生長發(fā)育影響的效果評(píng)價(jià) 目前用于評(píng)價(jià)撫觸對(duì)嬰幼兒生長發(fā)育影響的指標(biāo)有很多,本研究主要選取的指標(biāo)有頭圍、身長、體質(zhì)量、睡眠時(shí)間、每日攝入奶量、血紅蛋白含量以及血糖。通過Meta分析發(fā)現(xiàn),接受撫觸干預(yù)的嬰幼兒在前5個(gè)指標(biāo)上與對(duì)照組的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明撫觸干預(yù)在嬰幼兒早期生長發(fā)育過程中具有重要作用。本研究中,針對(duì)存在異質(zhì)性的結(jié)局指標(biāo),使用敏感性分析,逐個(gè)剔除相關(guān)研究來驗(yàn)證合并結(jié)果的穩(wěn)定性,發(fā)現(xiàn)均未對(duì)原結(jié)果產(chǎn)生影響,這表明本研究中的各結(jié)局指標(biāo)具有一定的穩(wěn)定性。皮膚作為嬰幼兒面積最大的感覺器官,在新生兒接觸外界事物的過程中,起著非常重要的作用[22]。撫觸通過作用于嬰幼兒的皮膚,不僅給予嬰幼兒腸胃溫和的刺激,有助于促進(jìn)胃腸相關(guān)激素的分泌,增強(qiáng)嬰幼兒的消化吸收功能,從而促進(jìn)嬰幼兒每日攝入奶量的增加;還能促進(jìn)迷走神經(jīng)活動(dòng),從而刺激胰島素的產(chǎn)生,達(dá)到降低血糖的作用,這同時(shí)也會(huì)增加新生兒的攝入奶量,促進(jìn)嬰幼兒的生長發(fā)育[23]。最初嬰幼兒的睡眠周期不固定,驚醒的情況時(shí)有發(fā)生,通過對(duì)嬰幼兒的撫觸,有助于改善其睡眠質(zhì)量,增加?jì)胗變旱乃邥r(shí)間,使嬰幼兒的頭圍、體質(zhì)量、身長以及血紅蛋白含量增加,從而進(jìn)一步增強(qiáng)嬰幼兒的免疫功能,促進(jìn)其生長發(fā)育。

3.2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)來源分析 從研究設(shè)計(jì)上看,由于該護(hù)理干預(yù)措施的特殊性,很難做到實(shí)施者和受試者盲法,故所有研究均未對(duì)研究對(duì)象以及方案實(shí)施者進(jìn)行盲法,因此判斷該風(fēng)險(xiǎn)時(shí),選擇“高風(fēng)險(xiǎn)”。在評(píng)估者盲法方面,所有人員需經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)才可進(jìn)行數(shù)據(jù)的測量與評(píng)估,但僅有3篇文獻(xiàn)對(duì)資料收集和評(píng)估人員實(shí)施了盲法,可能會(huì)造成研究結(jié)果的偏倚。2項(xiàng)研究按照“住院尾號(hào)”[9]和“住院順序”[13]進(jìn)行隨機(jī)分組,很顯然,這是“假隨機(jī)”,因此判斷其隨機(jī)分配方案為“否”;隨機(jī)分配能否進(jìn)行并不影響實(shí)施分配方案的隱藏,所以在判斷分配隱藏方案和其他偏倚來源時(shí),因不能根據(jù)文中提到的信息進(jìn)行判斷,故選擇“不清楚”。從研究對(duì)象上看,由于國內(nèi)外關(guān)于嬰幼兒撫觸療法的高質(zhì)量研究有限,所納入研究在樣本和方法學(xué)上存在異質(zhì)性,研究對(duì)象雖均為正常足月嬰幼兒,但是既有自然分娩[11,15]、也有剖宮產(chǎn)[17,19,21],甚至同一 項(xiàng) 研 究 中 既 有 自 然 分 娩 也 有 選擇性剖宮產(chǎn)[16],還有若干文獻(xiàn)并未對(duì)此做詳細(xì)說明,只提及是正常足月[4,6-10,12-14,18,20]。從干預(yù)措施上看,不同研究干預(yù)的次數(shù)和時(shí)長不統(tǒng)一,次數(shù)1~3次不等,每次干預(yù)時(shí)間10~20min不等,回訪時(shí)間4~6周不等,以上原因?qū)εR床異質(zhì)性都可能存在一定的影響。

3.3 本研究的局限性及啟示 在本次研究中發(fā)現(xiàn),由于結(jié)局指標(biāo)不統(tǒng)一,以及報(bào)道欠規(guī)范,使得有些數(shù)據(jù)不能進(jìn)行合并使用,建議今后的研究能夠嚴(yán)格按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[24]進(jìn)行基線數(shù)據(jù)和隨訪結(jié)果的統(tǒng)計(jì)。其次,由于納入文獻(xiàn)有限,尚有一些重要的結(jié)局指標(biāo)未能進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,如血膽紅素以及神經(jīng)智能方面的指標(biāo)。再次,在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和分析的過程中,筆者發(fā)現(xiàn)國外在撫觸干預(yù)中存在一定的陰性結(jié)果,而國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道情況正好相反,可能是陰性結(jié)果的研究論文在國內(nèi)較難發(fā)表,也可能是研究者對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí),不認(rèn)為陰性結(jié)果也是一種研究結(jié)論,這在一定程度上會(huì)影響合并效應(yīng)的客觀性和準(zhǔn)確性。最后,本研究檢索的語言為中英文,可能存在其他語種文獻(xiàn)難以收錄的情況,造成文獻(xiàn)收錄不全。

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