段俊虎 (湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬襄陽醫(yī)院骨科，湖北 襄陽 441000)

骨質(zhì)疏松癥易合并脊柱椎體壓縮性骨折，并伴隨著骨密度的逐漸下降及患者年齡的日益增長，脊柱壓縮性骨折患病率亦呈增長趨勢。以往在臨床上多提倡藥物保守聯(lián)合長期臥床干預(yù)，但此療法并發(fā)癥多，療效欠佳，應(yīng)用受限。近年來，伴隨著微創(chuàng)手術(shù)的日益成熟及祖國中醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合中藥干預(yù)在老年骨質(zhì)疏松性骨折治療中得到了廣泛推廣［1］。為了深入探究對骨質(zhì)疏松性骨折患者行經(jīng)皮椎體成形術(shù)+金天格膠囊聯(lián)合治療的臨床效果，本研究對湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬襄陽醫(yī)院( 以下簡稱“我院”) 144 例骨質(zhì)疏松性骨折患者行對照研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2012 年6 月—2014 年4 月我院接收的144 例骨質(zhì)疏松性骨折患者為研究對象，按照抽簽法分為觀察組和對照組各72 例。對照組患者中，男性52 例，女性20 例，年齡(66.58 ±2.15) 歲;對照組患者中，男性50 例，女性22 例，年齡(67.37 ±3.04) 歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：骨密度或X 線檢查測定提示為骨質(zhì)疏松性骨折; CT 與CT 三維重建顯示骨折推體后壁相對完整，未發(fā)現(xiàn)神經(jīng)根及脊髓損傷癥狀; 臨床資料齊全，均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)： 椎體后緣骨折破壞、脊柱腫瘤、凝血機(jī)制障礙者;嚴(yán)重骨髓炎者; 全身感染者; 椎體壓縮程度在75%以上者;不配合本次研究者; 對所選取藥物過敏者。2 組患者在性別、年齡等一般資料方面比較，差異統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05) ，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署了知情同意書。

1.2 方法

對照組患者均行經(jīng)皮椎體成形術(shù)。取俯臥位，將患者腰部墊高，待調(diào)整好手術(shù)床角度后行全身麻醉或局麻處理。待麻醉生效后借助C 型臂X 線機(jī)行透視定位標(biāo)記，投照方向平行于椎體終板，終板顯現(xiàn)一線影，正位下兩側(cè)椎弓根形狀對稱，與棘突間距等同。待行術(shù)野區(qū)消毒、鋪巾后，于定位病位椎體雙側(cè)椎弓根環(huán)形影，并從弓環(huán)外上方出發(fā)，對穿刺點進(jìn)行選取。穿刺方位選擇棘突旁3 cm 處，塌陷終板與穿針平行，正位落于棘突與椎弓根連續(xù)中心處，側(cè)位針尖處直達(dá)椎體的l/3 處。穿針完畢后拔出針芯，置入導(dǎo)針，于導(dǎo)針指引下行病椎處空心導(dǎo)管鉆入。在C 型臂X 線機(jī)指導(dǎo)下，詳細(xì)觀察其深度、位置，繼后注入造影劑，無異常后進(jìn)行骨水泥制備作業(yè)。依照3：l 的比例關(guān)系，對液體單體與聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉進(jìn)行調(diào)配，完成后行病椎骨水泥注射。在椎體骨折高度恢復(fù)過程中，須行導(dǎo)管轉(zhuǎn)動，基于骨水泥完全凝固后將導(dǎo)管拔出。術(shù)后，臨床觀察至10 min，未發(fā)現(xiàn)異常后將其轉(zhuǎn)至病房。觀察組患者在對照組治療前提下行金天格膠囊( 金花企業(yè)股份有限公司西安金花制藥廠，批準(zhǔn)文號：Z20030080，規(guī)格0.4 g×24 粒) 治療，口服，1 日3 次，1 次3 粒，維持治療3 個月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)

對比2 組患者的臨床療效; 骨密度觀察： 應(yīng)用國產(chǎn)KZ4G-28 單光子骨礦物質(zhì)密度測定儀，測試點取患者右股骨1/3 處部位，于治療完畢3 d 內(nèi)行骨密度復(fù)查，以g/cm2示測量值;以視覺模擬評分( visual analogue scale，VAS) 為依據(jù)，于治療前及治療后1、3 個月觀察患者的疼痛恢復(fù)效果。以《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］為參照，行療效評估，治愈：疼痛全部消失，骨密度檢查示骨密度明顯增加;好轉(zhuǎn)：疼痛顯著改善，骨密度檢查提示未發(fā)現(xiàn)骨密度降低;無效：上述觀測指標(biāo)較治療前均無顯著性改變。總有效率= ( 治愈病例數(shù)+ 好轉(zhuǎn)病例數(shù)) /總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究中數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行系統(tǒng)性分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( ˉx±s)表示、采用t檢驗。當(dāng)P＜0.05 時，表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者療效比較

對照組患者總有效率為77.78%，觀察組為94.44%，2 組的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05) ，見表1。

表1 2 組患者療效比較［例(%)］Tab 1 Comparison of efficacy between two groups［cases(%)］

2.2 2 組患者骨密度變化情況比較

治療前，2 組患者的骨密度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05) ;治療后，2 組患者的骨密度比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05) ，見表2。

表2 2 組患者骨密度變化情況比較(g/cm2，ˉx±s)Tab 2 Comparison of changes of bone mineral density between two groups(g/cm2，ˉx±s)

2.3 2 組患者VAS 評分比較

治療前，2 組患者的VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05) ;治療后1、3 個月，觀察組患者的VAS 評分均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05) ，見表3。

表3 2 組患者VAS 評分比較(分，ˉx±s)Tab 3 Comparison of VAS score between two groups(scores，ˉx±s)

3 討論

骨質(zhì)疏松性骨折屬于全身性骨代謝性疾病，多表現(xiàn)為骨微結(jié)構(gòu)損傷、骨量下降低、骨脆性增加等，絕經(jīng)后女性及老年人群患病率較高。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，＞50 歲的老年人骨質(zhì)疏松患病率達(dá)55%［3］。以往臨床上多提倡藥物聯(lián)合長期臥床休息干預(yù)，但患者的療效欠佳，站立后易誘發(fā)椎體高度降低，不利于患者生活質(zhì)量的提高［4］。隨著醫(yī)療技術(shù)的日益成熟，如經(jīng)皮椎體成形術(shù)等微創(chuàng)介入療法在骨質(zhì)疏松性骨折的治療中得到了廣泛推廣［5-7］。國內(nèi)外學(xué)者認(rèn)為，對伴脊髓神經(jīng)癥狀，椎體骨折不穩(wěn)定，存在椎管狹窄者而言，行經(jīng)皮椎體成形術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)治療，可盡早恢復(fù)傷椎椎體高度，促進(jìn)脊柱生理曲度早日恢復(fù)，維持骨折脊柱永久穩(wěn)定; 調(diào)節(jié)脊髓神經(jīng)壓迫，誘導(dǎo)脊髓神經(jīng)功能盡早恢復(fù)［8-9］。但經(jīng)皮椎體成形術(shù)僅對局部骨折椎體具有良好效果，針對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者，由于其多椎體易形成全身退變癥，屬于中醫(yī)學(xué)“骨痿”等范疇，治療時還需以補(bǔ)腎健骨為治療原則［10-12］。

金天格膠囊屬于天然虎骨代用品，強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)止痛效果明顯，能增強(qiáng)骨密度，提高骨骼骨礦鹽含量及股骨最大應(yīng)力、最大負(fù)荷、屈服點值，誘導(dǎo)骨骼抗外力沖擊效果增強(qiáng);同時可增加堿性磷酸酶、血鈣、骨鈣素值，促骨形成，降低尿羥脯氨酸、抗酒石酸酸性磷酸酶、尿肌酐水平，阻滯骨吸收，降低膠原分解［13］。楊彬等［14］認(rèn)為，金天格膠囊作為國家一類新藥，原料藥源自動物骨骼，生物來源鈣、骨膠原蛋白豐富，抗骨質(zhì)疏松作用明顯，與高量鈣直接補(bǔ)鈣作用機(jī)制有關(guān)。吳震等［15］通過對80 例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者進(jìn)行對照研究，發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)聯(lián)合金天格膠囊治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折療效確切，術(shù)后2 d 所有病例疼痛完全消失或減輕，3 d 后可下床活動，隨訪3 個月發(fā)現(xiàn)患者疼痛無反復(fù)現(xiàn)象，未出現(xiàn)并發(fā)癥，表明微創(chuàng)手術(shù)聯(lián)合金天格膠囊療法對改善骨質(zhì)疏松性骨折患者預(yù)后具有確切效果。本研究中，觀察組患者行聯(lián)合治療后總有效率、骨密度較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05) ;治療后1、3 個月后患者的VAS 評分均較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05) ，充分證實對骨質(zhì)疏松性骨折患者行經(jīng)皮椎體成形術(shù)+金天格膠囊聯(lián)合治療療效確切，這與上述研究結(jié)論相似。

綜上所述，骨質(zhì)疏松性骨折患者行經(jīng)皮椎體成形術(shù)+金天格膠囊聯(lián)合治療，療效確切，值得臨床推廣。

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