李婷婷

114048遼寧省鞍山市湯崗子醫(yī)院檢驗科

不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標志物結(jié)果的評價分析

李婷婷

114048遼寧省鞍山市湯崗子醫(yī)院檢驗科

目的：探討不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標志物結(jié)果的靈敏性。方法：2012年1月-2014年1月收治乙型肝炎患者124例，分別采用化學(xué)發(fā)光法(CLIA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、時間分辨免疫熒光法(TRFIA)對從患者身上獲得的乙型肝炎標志物進行檢測。對比分析以上3種檢測方法的陽性檢測率。結(jié)果：CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測方法中，CLIA的靈敏度最高。并且CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測方法的陽性檢出率分別為92.5%、50.0%、36.3%；3組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論：不同方法在檢測乙型肝炎時的靈敏性不同，通過比較CLIA、ELISA及TRFIA 3種方法的檢測結(jié)果，發(fā)現(xiàn)CLIA的陽性檢出率最高，并且也最靈敏，因而該方法值得臨床推廣應(yīng)用。

不同方法學(xué)；乙型肝炎；血清標志物；結(jié)果評價

乙型肝炎是一種常見的疾病，具有較高的感染率與發(fā)病率，嚴重影響患者生活質(zhì)量與生命安全[1]。及時準確的診斷是確保乙型肝炎臨床治療效果的關(guān)鍵所在。當前，醫(yī)學(xué)界主要采用化學(xué)發(fā)光法(CLIA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、時間分辨免疫熒光法(TRFIA)3種方法檢測疑似患者的血清標志物，從而判斷檢查對象是否存在乙型肝炎[2]。但是由于以上3種方法的應(yīng)用時間較短，因此醫(yī)學(xué)界對這3種方法檢測結(jié)果的一致性還沒有充分的了解。對此，本文結(jié)合我院工作實例，著重探討了CLIA、ELISA、TRFIA 3種方法檢測乙型肝炎血清標志物的靈敏性，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

2012年1月-2014年1月收治乙型肝炎患者124例，本研究所有對象均符合乙型肝炎的臨床診斷標準，其中男67例，女57例，年齡3～68歲，平均(44.2±4.3)歲，平均病程(3.7±2.3)個月。

檢查儀器及試劑[3]：采用CLIA-96型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑進行CLIA檢查；采用意大利SEAC全自動酶標免疫分析儀及生物試劑盒進行ELISA檢測；使用ELFIA-1235時間分辨免疫熒光分析儀以及上海新波試劑盒進行TRFIA檢測。

具體檢測方法：本研究所有儀器及試劑的使用均按照其使用說明書進行，并且進行靈敏度實驗、重復(fù)測定及臨床樣本檢測等，具體如下：①靈敏度實驗：首先稀釋臨界值血清，并得到不同濃度的樣本；其次，利用以上3種儀器及試劑分別進行CLIA、ELISA、TRFIA檢測，每次均檢測6例，同時記錄數(shù)據(jù)結(jié)果。②重復(fù)測定檢測：首先選擇30例乙肝表面抗原臨界值指數(shù)(HBsAg COl)介于1～50的樣本；其次，利用以上3種儀器及試劑分別進行CLIA、ELISA、TRFIA檢測，每次均檢測6例，同時記錄數(shù)據(jù)結(jié)果。

統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

靈敏度檢測結(jié)果分析：將靈敏度實驗，CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測方法中，靈敏度最高的為化學(xué)發(fā)光法(CLIA)。

重復(fù)測定檢測結(jié)果：使用CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測方法對124例患者進行檢測，得出的陽性例數(shù)分別別116、62、45，陽性檢出率分別為92.5%、50.0%、36.3%。并且經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，3種方法陽性檢出率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

討論

近年來社會經(jīng)濟得到快速發(fā)展，人們生活方式發(fā)生極大的改變，醫(yī)療科技水平不斷提高，然而作為常見的一種臨床疾病，乙型肝炎仍然是嚴重威脅人類生命健康的幾種主要疾病之一[4]。據(jù)臨床研究表明[5]，造成乙型肝炎的原因眾多，主要有患者長期吸煙酗酒，喜油膩、辛辣刺激類食物，從而導(dǎo)致自身腸胃負擔增加，造成腸胃功能受損，進而誘發(fā)肝部病變，發(fā)生乙型肝炎；患者長期進行高強度勞作，身體或大腦長時間處于高負荷運轉(zhuǎn)，導(dǎo)致機體免疫力下降，從而增加了感染乙型肝炎病毒的幾率；存在慢性疾病的患者長期服用藥物，導(dǎo)致藥物毒素在體內(nèi)大量積累，影響肝臟排毒功能，從而誘發(fā)乙型肝炎。另外，存在家族病史的患者會通過母嬰、父嬰垂直傳播而成為乙肝病毒攜帶者，進而發(fā)生乙型肝炎。

當前防治乙型肝炎的主要方式是注射乙肝疫苗，并且經(jīng)過近20年的普及推廣，我國乙肝疫苗接種工作取得顯著成績。然而，由于各地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展狀況不同，再加上部分群眾缺少乙肝疫苗預(yù)防意識，因此部分地區(qū)乙肝疫苗接種進展緩慢。與此同時，不同乙型肝炎血清標注物檢測方法溯源性、一致性差異同樣影響了乙型肝炎防治工作的開展。為提高乙型肝炎臨床檢測的準確性，尋找一種靈敏性較高的乙型肝炎檢測方法，相關(guān)學(xué)者對不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標志物的結(jié)果進行了評價分析。多數(shù)研究表明，CLIA是檢測乙型肝炎血清標志物的最靈敏的方法[6]。為探討這種檢測方法的準確性，本文進行了相關(guān)研究。

本文研究中，我們針對當前最常用的CLIA、ELISA、TRFIA等3種方法檢測乙型肝炎的陽性檢出率以及檢測血清標志物的靈敏性進行了對比分析。研究發(fā)現(xiàn)：①CLIA、ELISA、TRFIA 3種檢測方法中，靈敏度最高的為CLIA；②3種檢測方法檢測血清標志物的陽性檢出率分別為92.5%、50.0%、36.3%；并且經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，3種方法陽性檢出率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。本文研究結(jié)果表明，利用CLIA檢測乙型肝炎血清標志物的陽性檢出率最高，并且其檢測靈敏度也最高。這一結(jié)果也驗證了以上結(jié)論。

然而，也有研究指出，CLIA雖然具有較高的靈敏度，但是該方法需要的試劑十分昂貴，因此這種方法的應(yīng)用成本較高，不適合應(yīng)用在乙型肝炎大范圍普查工作中，適用于不能明確檢測結(jié)果時。

[1]楊凡,單詠梅,周宏,等.不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標志物結(jié)果的評價分析[J].檢驗醫(yī)學(xué),2010,11(9):723-726.

[2]江雁瓊,遲瓊,詹鈾超,等.基于不同檢測方法的乙型肝炎病毒感染血清標志物模式分析[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2013,31(9): 1071-1073.

[3]劉濤,王彥朝.不同方法學(xué)檢測乙型肝炎肝炎血清標志物結(jié)果評價[J].中國醫(yī)藥指南, 2013,9(8):121-122.

[4]張俊峰,許現(xiàn)偉.不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標志物結(jié)果評價[J].中國實用醫(yī)藥, 2013,21(27):129-130.

[5]魏桂芬,丘文慧,張宇平,等.乙型肝炎血清標志物四種檢測方法的對比分析[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2012,6(4):498-500.

[6]薛芳芳,趙婷婷.三種方法檢驗乙型肝炎血清標志物結(jié)果評價[J].現(xiàn)代儀器與醫(yī)療, 2014,31(5):73-75.

Analysis of evaluation of different methodologies for detection of serum markers of hepatitis B results

Li Tingting
Clinical Laboratory,Tanggangzi Hospital of Anshan City,Liaoning Province 114048

Objective:To explore the sensitivity of different methodologies for detection of serum markers of hepatitis B results. Methods:124 patients with hepatitis B were selected from January 2012 to January 2014.Hepatitis B markers were detected respectively by chemiluminescence(CLIA),enzyme linked immunosorbent assay(ELISA),time-resolved fluorescence immunoassay(TRFIA).We compared the positive detection rate of the three methods.Results:In CLIA,ELISA,TRFIA detection, CLIA sensitivity was the highest.The positive rate of CLIA,ELISA,TRFIA was respectively 92.5%,50%,36.3%,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion:In the detection of hepatitis B,the sensitivity of different methods was different, through the comparison of the CLIA,ELISA,TRFIA detection,CLIA positive rate was the highest,and the sensitivity was the highest,so this method was worthy of clinical application.

Different methodology;Hepatitis b;Serum markers;Results evaluation

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.7.71