付 蓉，李元文，周志強(qiáng)，張豐川，趙鳳珠

(北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京 100078)

自制槿柏洗劑治療頭皮脂溢性皮炎的研究

付 蓉，李元文，周志強(qiáng)，張豐川，趙鳳珠

(北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京 100078)

目的觀察槿柏洗劑治療頭皮脂溢性皮炎的臨床療效。方法將頭皮脂溢性皮炎患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，試驗(yàn)組使用自制槿柏洗劑治療，對照組使用2%酮康唑洗劑治療。觀察2組治療前及治療2周、4周時(shí)的癥狀積分及臨床療效。結(jié)果2組治療2周、4周時(shí)紅斑、脂溢、鱗屑、瘙癢及皮損面積癥狀評分均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且試驗(yàn)組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)；治療2周、4周時(shí)試驗(yàn)組紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢及皮損面積癥狀總有效率均顯著高于對照組(P均<0.05);試驗(yàn)組綜合療效總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。2組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論槿柏洗劑為外用治療頭皮脂溢性皮炎的有效中藥制劑，且使用安全，值得研究應(yīng)用。

槿柏洗劑；頭皮脂溢性皮炎；酮康唑洗劑

脂溢性皮炎是一種發(fā)生于皮脂溢出部位的丘疹鱗屑性、淺表炎癥性、復(fù)發(fā)性皮炎，伴有不同程度的瘙癢[1]。本病好發(fā)于頭部，表現(xiàn)為頭皮屑增多，皮膚潮紅，常有油膩感，病情反復(fù)發(fā)作，較為頑固[2]。目前臨床上輕度的頭皮脂溢性皮炎可僅表現(xiàn)為單純的頭皮屑增多，嚴(yán)重者表現(xiàn)為油膩性鱗屑性地圖狀斑片，可伴有脫發(fā)、滲出和厚痂，脂溢部位均可發(fā)生，患者會自覺瘙癢[3]。經(jīng)過近幾年的臨床觀察及實(shí)踐，本課題組研制出了臨床上有較好療效的中藥外用劑型——香柏波[4]，并在其基礎(chǔ)上又開發(fā)出了槿柏洗劑，現(xiàn)將該洗劑外用治療頭皮脂溢性皮炎的效果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取2014年6—11月在本院皮膚性病科就診的符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的頭皮脂溢性皮炎患者224例，臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)文獻(xiàn)[3，5-7]制定：①發(fā)生部位為頭部長毛部位，表現(xiàn)為油膩性鱗屑性地圖狀斑片，基底潮紅，可伴有滲出和厚痂、脫屑，瘙癢，可伴脫發(fā)。②馬拉色菌鏡檢陽性。患者試驗(yàn)前2周內(nèi)未用過抗真菌藥及其他治療藥物(如皮質(zhì)類固醇激素)；愿意密切配合，簽署知情同意書。排除嚴(yán)重皮膚過敏者，有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎及呼吸系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤以及精神疾病者，頭皮合并其他皮膚病如銀屑病、玫瑰糠疹、濕疹者，妊娠、哺乳及可能懷孕者。按隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，每組112例，因失訪、脫落、違反方案等剔除14例，最終試驗(yàn)組106例，男63例，女43例；年齡18～65(38.99±15.16)歲；病程1～48(12.03±3.67)個(gè)月。對照組104例，男60例，女44例；年齡18-65 (40.98±15.67)歲；病程1～48(11.44±3.92)個(gè)月。2組患者性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 試驗(yàn)組給予自制槿柏洗劑(由土槿皮、側(cè)柏葉、苦參、丁香組成，采用江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥配方顆粒劑型，以一定劑量配比不含任何藥物成分的洗發(fā)基質(zhì)，由我院制劑室配制，規(guī)格為50 mL/瓶)洗頭，對照組給予2%酮康唑洗劑(采樂洗劑，由西安楊森制藥公司生產(chǎn)，含2%酮康唑成分，規(guī)格為50 mL/瓶)洗頭，均每次10 mL，涂于已潤濕的頭皮上，局部按摩頭皮并搓揉5 min，停留15 min，然后用清水洗凈，隔日1次，共用4周。2組治療期間均不用任何其他有關(guān)藥物，如用其他藥物應(yīng)記錄在觀察表內(nèi)，同時(shí)記錄不良反應(yīng)。

1.3觀察指標(biāo) 觀察治療前及治療2周、4周后紅斑、脂溢、瘙癢、鱗屑程度及皮損面積變化情況。紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)：無為 0分，輕為2分，中為4分，重為6分。皮損面積評分標(biāo)準(zhǔn)：無皮疹為0分，靶皮損面積<6 cm2為2分，靶皮損面積6～10 cm2，為4分，靶皮損面積>10 cm2為6分。

1.4療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]

1.4.1紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢、皮損面積療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀評分變?yōu)?分，皮損消失；顯效：癥狀評分等級降低2級，皮損面積縮小≥70%；有效：癥狀評分等級降低1級，皮損面積縮小≥50%～70%；無效：癥狀評分無變化或加重，皮損面積縮小<50%或反見擴(kuò)大。

1.4.2綜合療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀積分減少90%以上；顯效：癥狀積分減少60%～89%；有效：癥狀積分減少30%～59%；無效：癥狀積分減少30%以下。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后各癥狀評分比較 2組治療前紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢及皮損面積癥狀評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療2周、4周時(shí)2組各癥狀評分均較治療前明顯降低(P均<0.05)，治療4周時(shí)明顯低于治療2周時(shí)(P均<0.05)，且試驗(yàn)組治療2周、4周時(shí)均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表1。

2.22組治療2周時(shí)各癥狀療效比較 治療2周時(shí)，試驗(yàn)組紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢、皮損面積的總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)。見表2。

表1 2組治療前后各癥狀評分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與治療2周比較，P<0.05；③與對照組比較，P<0.05。

表2 2組治療2周時(shí)各癥狀療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療4周時(shí)各癥狀療效比較 治療4周時(shí)，試驗(yàn)組紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢、皮損面積的總有效率均顯著高于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3 2組治療4周時(shí)各癥狀療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.42組綜合療效比較 治療2周時(shí)，試驗(yàn)組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療4周時(shí)，2組總有效率均高于治療2周時(shí)(P均<0.05)，且試驗(yàn)組明顯高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療2周和4周時(shí)綜合療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05；②與治療2周比較，P<0.05。

2.5不良反應(yīng)發(fā)生情況 在整個(gè)臨床觀察過程中，試驗(yàn)組共出現(xiàn)2例不良反應(yīng)事件，1例治療2周時(shí)癥狀輕度加重，未采取其他措施，繼續(xù)用藥后1周即緩解；1例治療1周時(shí)出現(xiàn)頭皮輕度疼痛，暫停用藥后1周緩解。對照組共出現(xiàn)3例不良反應(yīng)事件，2例治療2周時(shí)出現(xiàn)脫發(fā)，停用藥物2周后緩解；1例治療1周時(shí)自覺頭皮疼痛，暫停用藥后2周緩解。

3 討 論

脂溢性皮炎是發(fā)生于皮脂溢出基礎(chǔ)上的炎癥性皮膚病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為脂溢性皮炎發(fā)病是眾多因素綜合作用的結(jié)果，如遺傳因素、免疫缺陷等。許多研究表明，本病發(fā)病與皮脂分泌增多或其化學(xué)成分的改變、糠秕馬拉色菌感染以及細(xì)胞免疫相關(guān)[7]。西醫(yī)多采用鎮(zhèn)靜止癢劑、維生素、抗真菌藥治療，伴細(xì)菌感染時(shí)可用抗生素，嚴(yán)重者可外用糖皮質(zhì)激素治療[8]。傳統(tǒng)局部外用糖皮質(zhì)激素雖然療效確切，但停藥后復(fù)發(fā)快，長時(shí)間或反復(fù)應(yīng)用可引起局部皮膚萎縮和毛細(xì)血管擴(kuò)張[9]。近幾年應(yīng)用非激素免疫抑制抗炎藥他克莫司治療取得了很好療效，但其不良反應(yīng)同樣突出，且價(jià)格昂貴，故臨床應(yīng)用較少[10-11]。2%酮康唑洗劑治療脂溢性皮炎的作用機(jī)制非常明確，就是抑制或殺滅馬拉色菌，這同時(shí)也說明它沒有其他的協(xié)同治療作用。

脂溢性皮炎屬于中醫(yī)“面游風(fēng)”“白屑風(fēng)”的范疇，因其發(fā)病部位不同又有“眉頭癬”“紐扣風(fēng)”等不同名稱。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病主要因素體濕熱內(nèi)蘊(yùn)，感受風(fēng)邪所致[12]。王玉璽教授認(rèn)為脂溢性皮炎分干性和濕性2種，由于平素血燥陰傷，肌膚失于濡養(yǎng)則生風(fēng)化燥，兩者互為因果，以致皮膚粗糙，多表現(xiàn)為干性皮損。由于過食肥甘厚味之品、辛辣之味，致脾胃運(yùn)化失常，濕熱內(nèi)生，加之外感風(fēng)濕之邪，風(fēng)濕熱邪蘊(yùn)結(jié)肌膚，以致皮膚糜爛流滋，多表現(xiàn)為濕性皮損[13]。周巖等[14]認(rèn)為本病反復(fù)發(fā)作病因關(guān)系到2個(gè)方面：一是人體本身抗病能力相對減弱，所謂“正虛”；二是致病因素相對亢盛，所謂“邪實(shí)”。一般來說，六淫、蟲毒等常直接浸淫皮膚而發(fā)病，七情、飲食等影響臟腑功能后可間接引起。

槿柏洗劑主要成分為苦參、土槿皮、側(cè)柏葉、丁香。組方中苦參、土槿皮共為君藥，具有清熱燥濕、殺蟲止癢之功效；側(cè)柏葉外用散腫毒、療疥癬為臣藥；丁香性溫，外用可治癬為使藥。從現(xiàn)代藥理機(jī)制來看，“燥濕”相當(dāng)于抑制油脂分泌，“殺蟲”指的是“殺滅或抑制微生物”，止癢祛風(fēng)相當(dāng)于“抗炎、止癢”[15]。槿柏洗劑中的各種藥物都有其各自的優(yōu)勢，有的直接抑菌或殺菌；有的具有消炎、局部抗過敏作用，可以改善紅斑、瘙癢癥狀；有的可以去油脂，破壞馬拉色菌的生存環(huán)境。因此槿柏洗劑治療脂溢性皮炎臨床療效較單一作用機(jī)制的2%酮康唑洗劑要好，加上中藥成本較低，故值得推廣應(yīng)用。但目前關(guān)于中醫(yī)藥治療真菌性皮膚病的作用機(jī)制并不十分明確，中藥復(fù)方在治療疾病時(shí)各單味藥之間的拮抗或協(xié)同作用還需進(jìn)一步研究。

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Study on treatment of seborrheic dermatitis of scalp by homemade Jin Bai Lotion

FU Rong, LI Yuanwen, ZHOU Zhiqiang, ZHANG Fengchuan, ZHAO Fengzhu

(Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100078, China)

Objective It is to observe the clinical curative effect of homemade Jin Bai lotion (JBL) in treatment of seborrheic dermatitis of scalp (SDS). Methods 210 patients with SDS by clinical diagnosis were selected and randomly divided into experimental group with 106 cases and control group with 104 cases. The patients were treated with JBL in the experimental group and 2% Ketoconazole Lotion in the control group. The symptom score before the treatment and after 2 weeks, 4 weeks of treatment were evaluated, and the clinical curative effect were observed. Results The symptom scores of erythema, scales, itching, seborrhea and skin lesions after treatment for 2 weeks and 4 weeks were markedly improved than before treatment in the both groups (allP<0.05), and the improvement in the experimental group were significantly better than that in the control group (allP<0.05). The total effective rates of symptom improvement for erythema, scales, itching, seborrhea and skin lesions after treatment for 2 weeks and 4 weeks in the experimental group were markedly higher than those in the control group (allP<0.05). The comprehensive effect rate of the experimental group were significantly higher than that of the control group (P<0.05). There were no serious adverse reactions in the both groups. Conclusion JBL is a topical Chinese medicine preparation for treating SDS with higher effect and safety, so it is worthy of further clinical application.

Jin Bai Lotion; seborrheic dermatitis of scalp; Ketoconazole Lotion

付蓉，女，博士，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)槠つw真菌病學(xué)。

北京中醫(yī)藥大學(xué)臨床自主創(chuàng)新課題(2011JYB22JSY-103)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.30.007

R758.732

A

1008-8849(2015)30-3328-03

2014-10-21