褚淑貞，陳露，楊家欣

（中國藥科大學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心，江蘇 南京 211198）

2014年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告

褚淑貞*，陳露，楊家欣

（中國藥科大學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心，江蘇 南京 211198）

江蘇省作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大省，是全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分，但仍存在諸多不足，極大地影響了其可持續(xù)發(fā)展。通過資料查詢，將江蘇省與山東、河南、廣東、吉林、浙江、湖北等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點省份進行比較，多方位分析江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，揭示眼下全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的主要問題所在，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展建言獻策。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；規(guī)模；創(chuàng)新；比較；分析

1 江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2014年，我國國民生產(chǎn)總值增速為7.4%，連續(xù)兩年增速低于8%，這標(biāo)志著我國進入轉(zhuǎn)型升級的“新常態(tài)經(jīng)濟”時期。與此同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，一直保持20%左右的增長速度，可見，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將成為我國經(jīng)濟發(fā)展的重要著力點。江蘇省位居我國東部沿海地帶，經(jīng)濟發(fā)達，人口稠密，作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大省，江蘇擁有“原料大省”和“制劑強省”的稱號，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十分重要的組成部分。

1.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模

1.1.1 企業(yè)數(shù)量與類型分類據(jù)江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示， 截至2014年12月，江蘇省獲得生產(chǎn)許可證的制藥企業(yè)有516家，較2013年增加了23家，其地區(qū)分布如圖1所示。

按所有制分類，2014年江蘇省制藥企業(yè)主要包括有限責(zé)任公司、中外合資企業(yè)、外資企業(yè)、港澳臺資企業(yè)、國有企業(yè)和私有企業(yè)，其占比如圖2所示。

按產(chǎn)品生產(chǎn)類型分類，近2年江蘇省醫(yī)藥企業(yè)中純制劑企業(yè)以及原料藥和制劑同時生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量占比較大，且這些生產(chǎn)類型的企業(yè)數(shù)量均保持穩(wěn)步增加；生產(chǎn)藥品的江蘇企業(yè)有375家，其中制劑生產(chǎn)企業(yè)占75.2%，可見江蘇省為醫(yī)藥制劑大?。ㄒ妶D3）。

1.1.2 創(chuàng)新產(chǎn)品2014年1—8月，江蘇省重點醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品總產(chǎn)值同比增長17.44%，其中創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)值同比增長21.61%，比總產(chǎn)值增幅高4.17個百分點；141家重點企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)值占總產(chǎn)值的41.87%，創(chuàng)新產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的趨勢。

2014年1—8月江蘇省重點醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)值的地區(qū)分布排行榜中，排名前5位的依次是連云港、泰州、南京、無錫和常州，其中同比增長率排前3位的是連云港（37.16%）、南京（29.40%）和泰州（16.22%）（見表1）。

圖1 2013—2014年江蘇省制藥企業(yè)的地區(qū)分布Figure 1 Regional distribution of pharmaceutical companies in Jiangsu province in 2013- 2014

圖2 2014年江蘇省制藥企業(yè)中不同所有制占比Figure 2 Ratios of pharmaceutical companies with different types of ownership in Jiangsu province in 2014

圖3 2013—2014年江蘇省不同生產(chǎn)類型制藥企業(yè)的數(shù)量分布Figure 3 Number distribution of pharmaceutical companies with different production types in Jiangsu province in 2013-2014

表1 2014年1—8月江蘇省重點醫(yī)藥企業(yè)總產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)值的地區(qū)分布排行榜Table1 Regional ranking of the output values of the total products and innovative products of leading pharmaceutical companies in Jiangsu province in January to August 2014

2014年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長15.23%，其中創(chuàng)新產(chǎn)品主營業(yè)務(wù)收入同比增長18.95%，比全部產(chǎn)品主營業(yè)務(wù)收入增幅高3.72個百分點，創(chuàng)新產(chǎn)品主營業(yè)務(wù)收入占企業(yè)全部產(chǎn)品主營業(yè)務(wù)收入的41.36%。創(chuàng)新產(chǎn)品利潤位列前5位的地區(qū)依次是連云港、泰州、南京、常州和無錫；創(chuàng)新產(chǎn)品利潤同比增幅排前3位的地區(qū)是連云港、南京和泰州，淮安、南通、鹽城和蘇州4地區(qū)則為負增長（見表2）。

表2 2014年1—8月江蘇省重點醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品利潤的地區(qū)分布排行榜Table2 Regional ranking of the product profits of leading pharmaceutical companies in Jiangsu province in January to August 2014

續(xù)表2

1.1.3 重點企業(yè)截至2014年年底，江蘇省上市的醫(yī)藥企業(yè)共14家（不包括外資上市公司），其中境內(nèi)上市的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞、康緣、恩華、聯(lián)環(huán)、金陵藥業(yè)、蘇州吳中、無錫四環(huán)藥業(yè)、南通精華、常州千紅生化制藥等9家，境外上市的有先聲藥業(yè)和常州康輝醫(yī)療器械2家；境內(nèi)上市的醫(yī)藥流通企業(yè)有南京醫(yī)藥和華東醫(yī)藥2家；境內(nèi)上市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有鎮(zhèn)江丹陽魚躍醫(yī)療器械1家。

2014年6月，由國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所和《醫(yī)藥經(jīng)濟報》推出的“2013年度中國化學(xué)制藥工業(yè)百強”評選結(jié)果揭曉，江蘇省有14家企業(yè)入榜（比去年增加4家），居全國第2（山東省16家，居全國第1；浙江省10家，居全國第3）。

根據(jù)中國科學(xué)技術(shù)部火炬中心的統(tǒng)計，全國共評出621家企業(yè)為2014年度國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省有129家入選，占20.77%，其中醫(yī)藥企業(yè)共17家，較2013年增加9家。

1.1.4 產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)據(jù)江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會公布的預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2014年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入3 480億元，同比增長16.2%；利稅560億元，同比增長17.1%；利潤330億元，同比增長15.6%；出口交貨值310億元，同比增長7.2%（見表3）。出口交貨值預(yù)計將居全國首位，其他指標(biāo)將與山東省競爭第1或第2位，江蘇省醫(yī)藥經(jīng)濟運行保持良好態(tài)勢。

表3 2013—2014年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)完成情況Table3 Achievement of economic targets in pharmaceutical industry in Jiangsu province in 2013-2014

1.2 產(chǎn)業(yè)布局

由于地理優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)環(huán)境，通過招商引資，江蘇省已形成了以外資為主體的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。為了實現(xiàn)由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省發(fā)展的目標(biāo)，結(jié)合區(qū)位優(yōu)勢，江蘇省初步形成了以泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高新區(qū)為中心、六大產(chǎn)業(yè)基地各具特色、差異化發(fā)展的“一城六區(qū)”的產(chǎn)業(yè)布局。截至2014年年底，泰州、連云港、南京、蘇州、無錫、常州、南通等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地匯集了75.9%的醫(yī)藥企業(yè)，工業(yè)產(chǎn)值、銷售收入、利稅、利潤合計均占全省總值的80%以上，產(chǎn)業(yè)集約化水平明顯提高。

1.3 產(chǎn)業(yè)體系

1.3.1 宏觀層面江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從產(chǎn)業(yè)體系的角度可分為上游產(chǎn)業(yè)、中間體產(chǎn)業(yè)和下游產(chǎn)業(yè)3類產(chǎn)業(yè)。上游產(chǎn)業(yè)處于整個產(chǎn)業(yè)鏈的開端，主要由部分化工原料生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)構(gòu)成，從源頭上決定了整個產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)成本，具有基礎(chǔ)性、原料性、聯(lián)系性強的特點，上游產(chǎn)業(yè)對中間體產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生顯著影響。下游企業(yè)是指居于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈末端的那些醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)業(yè)要形成競爭優(yōu)勢，就不能缺少上下游產(chǎn)業(yè)和中間體產(chǎn)業(yè)的密切合作關(guān)系。

1.3.2 微觀層面醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要門類包括制劑類、原料藥類、器械類、中成藥類、生物制品類、中藥飲片類、衛(wèi)生材料類和制藥機械類等8類。2014年1—6月江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各門類的各項經(jīng)濟指標(biāo)完成情況如表4所示。

表4 2014年1—6月江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各門類經(jīng)濟指標(biāo)完成情況Table4 Achievement of various economic targets in pharmaceutical industry in Jiangsu province in January to June 2014

1.4 產(chǎn)業(yè)技術(shù)

1.4.1 研發(fā)創(chuàng)新支撐平臺根據(jù)《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009－2012年）》的要求，充分發(fā)揮我省科教優(yōu)勢、加強企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)，截至2014年年底江蘇省重點建設(shè)了100個創(chuàng)新服務(wù)支撐平臺，其中若干平臺力爭與發(fā)達國家實現(xiàn)雙邊或多邊互認，全面支撐我省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。此外，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，江蘇省加快構(gòu)建了40個國家級和省級生物技術(shù)創(chuàng)新平臺；在新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，江蘇省加快構(gòu)建了60個國家級和省級醫(yī)藥創(chuàng)新平臺。

1.4.2 技術(shù)國際化交流生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省著力發(fā)展的六大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。江蘇省在大力引進外資的同時注重技術(shù)的國際間交流，致力搭建高水平的國際交流平臺，促進企業(yè)與企業(yè)、組織與組織之間的對話與交流，進一步促進江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1.4.3 產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合提升研發(fā)實力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要保持穩(wěn)定快速增長，必須以創(chuàng)新和研發(fā)實力來提升產(chǎn)業(yè)的競爭力。江蘇省的醫(yī)藥研發(fā)一直位居全國前列，近年來通過搭建產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)平臺，進一步健全創(chuàng)新機制，加大了新藥研發(fā)的力度。目前，江蘇省重點大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)如揚子江、恒瑞、豪森、正大天晴、康緣、先聲等都設(shè)立了新藥研發(fā)中心，建立了博士后流動站，與國內(nèi)外醫(yī)藥院校和科研機構(gòu)聯(lián)合開發(fā)，促進了創(chuàng)新技術(shù)的合作與交流，進而不斷增強我省醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的實力。

1.4.4 創(chuàng)新產(chǎn)品成為新的增長點2014年以企業(yè)為主體的江蘇省醫(yī)藥創(chuàng)新體系得到加強，建立了一批企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心、重點實驗室等高水平的新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)平臺。江蘇省醫(yī)藥企業(yè)博士后科研站6個，符合GLP條件的藥品安全評價中心4家，

通過GCP資格認定的藥物臨床試驗機構(gòu)30家，各類藥品研究機構(gòu)800多家。江蘇省的創(chuàng)新藥研發(fā)能力居全國前列，截至2013年年底共承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制專項165項，國撥經(jīng)費超13.38億元，項目數(shù)和經(jīng)費數(shù)均居全國第1。新藥創(chuàng)制能力大大提升，2013年江蘇省申報新藥注冊申請447件，仿制藥注冊申請302件；江蘇省共收到國家總局批準進入臨床研究的藥品有94件，獲生產(chǎn)批準文號的藥品有66件，均居全國首位。有129家江蘇省醫(yī)藥企業(yè)被評為2014年國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，占全國總數(shù)的20.77%。

1.4.5 骨干企業(yè)競爭力不斷增強骨干企業(yè)支撐作用進一步增強。骨干企業(yè)培育形成年銷售額超億元的大品種藥物有92個，其中超過10億元的大品種藥物有10個，大品種藥物數(shù)量居全國第1。2013年揚子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森醫(yī)藥、正大天晴等10家企業(yè)入選“全國醫(yī)藥工業(yè)百強”，這一批本土企業(yè)的創(chuàng)新實力居全國領(lǐng)先地位，進入世界500強的13家制藥企業(yè)中有10家落戶江蘇。恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、豪森藥業(yè)、正大天晴、揚子江藥業(yè)、康緣藥業(yè)、奧賽康藥業(yè)獲“2013年中國創(chuàng)新力二十強醫(yī)藥企業(yè)”，江蘇省骨干企業(yè)新藥創(chuàng)制能力不斷增強。

1.5 產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近年來，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著快速發(fā)展勢頭，規(guī)模穩(wěn)步增長（見表5）?！笆濉逼陂g，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，呈現(xiàn)總量規(guī)模大、品種結(jié)構(gòu)優(yōu)、技術(shù)水平高、發(fā)展前景好的特點，尤其在面對全球金融危機考驗時，化挑戰(zhàn)為機遇，促進了江蘇醫(yī)藥的新發(fā)展，并在全國取得了一定的競爭優(yōu)勢地位。2013年，江蘇省醫(yī)藥工業(yè)呈穩(wěn)定增長態(tài)勢，其中，醫(yī)藥制造出口交貨值居全國首位，醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入3 035.07億元，同比增長16.57%，位居全國第2，占全國醫(yī)藥工業(yè)比重達14%。

表5 2009—2013年江蘇省近五年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況Table5 Development of pharmaceutical industry in Jiangsu province in 2009-2013

2 我國重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展的比較

通過對江蘇與山東、河南、廣東、吉林等全國重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)省份的比較，有利于了解江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與這些省份的相對優(yōu)勢和劣勢，找出江蘇醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸，從而尋求對策。

2.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模比較

據(jù)江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會發(fā)布的國家統(tǒng)計局統(tǒng)計的數(shù)據(jù)（見表6、圖4）顯示，2014年1—6月江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入為1 683.02億元，比山東省少75.87億，位列全國第2；同比增長16.94%，增幅位列全國第4[增幅排名前5位的省份依次是河南（21.70%）、遼寧（17.14%）、吉林（17.07%）、江蘇（16.94%）和山東（15.64%）]，占全國比重14.82%，高于全國平均增幅3.27個百分點，高于山東省增幅1.30個百分點。

2014年1—6月，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利稅為258.33億元，比山東省多0.38億，位列全國第1；同比增長19.60%，增幅位列全國第3[增幅排名前5位的省份依次是遼寧（40.25%）、吉林（27.36%）、江蘇（19.60%）、

河南（16.56%）和山東（14.21%）]，占全國比重15.44%，高于全國平均增幅5.39個百分點，高于山東省增幅5.40個百分點。

2014年1—6月，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤總額為158.47億元，比山東省少21.85億，位列全國第2；同比增長17.74%，增幅位列全國第4[增幅排名前5位的省份依次是遼寧（38.48%）、吉林（30.07%）、河南（19.61%）、江蘇（17.74%）和山東（13.86%）]，占全國比重14.22%，高于全國平均增幅3.02個百分點，高于山東省增幅3.88個百分點。

2014年1—6月，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口交貨值為158.50億元，比浙江省多14.60億，位列全國第1；同比增長10.99%，高于全國平均增幅5.39個百分點，高于浙江省增幅13.39個百分點。

表6 2014年1—6月全國醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排名前5位的省份Table 6 Top 5 provinces in main business income of the national pharmaceutical industry in January to June 2014

圖4 2014年1—6月全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點省份經(jīng)濟指標(biāo)完成概況Figure 4 Achievement of economic targets by leading provinces in pharmaceutical industry in January to June 2014

2.2 研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)潛能比較

2.2.1 醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)

2.2.1.1 新產(chǎn)品銷售收入依照《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》披露的數(shù)據(jù)看，2009—2013年全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品銷售收入呈穩(wěn)步上升趨勢，由2009年的1 592.46億元升至2013年的3 606.17億元，5年增幅126.45%，增速明顯，表明近年來我國醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品市場發(fā)展迅速（見表7）。2013年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品銷售收入排名前5位的省份依次為山東、江蘇、浙江、廣東和湖北。自2011年后江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品銷售收入的增速放緩，

被山東趕超后，2013年與其差距有被拉大的趨勢。從增幅來看，2013年江蘇省的增幅為16.70%，低于全國總增幅（23.13%）。同時值得關(guān)注的是，浙江省的增幅為5個省份中最高，達32.35%。

表7 2009—2013年全國及五大省份醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入Table7 Sales revenue of new products in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2013

從2013年全國醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入排名來看，湖北省近年來首次進入前5，山東已經(jīng)逐步穩(wěn)固第1的位置，新產(chǎn)品銷售增長乏力已經(jīng)成為制約江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的一大問題（見表8）。

表8 2013年全國醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入的地區(qū)分布排行榜Table8 Regional ranking of sales revenue of new products in pharmaceutical industry nationwide in 2013

2.2.1.2 新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費支出依照《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》披露的數(shù)據(jù)看，江蘇和山東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值的大幅增加源于對新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費支出的增加，分別達到56.11億元和63.41億元，占全國相關(guān)總支出的15.39%和17.40%；山東省新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費支出一直居全國第1，2013年增速達14.33%，保持著高速增長的勢頭，反觀江蘇增速僅為7.04%（見表9）。

表9 2009—2013年全國及五大省份醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費支出Table9 Investment in new product development by pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2012

2.2.2 人才隊伍和科研機構(gòu)2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研人員人數(shù)最多的身份是山東，為19 286人，江蘇省退居第2，共有18 490人（見表10）。

表10 2009—2013年全國及五大省份醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研人員數(shù)量Table1 0 Number of researchers in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2013

2013年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有476家科研機構(gòu)，遠遠超過各省份，穩(wěn)居全國第1（見表11），表明江蘇的科研創(chuàng)新平臺建設(shè)仍然具有雄厚的基礎(chǔ)。

表11 2009—2013年全國及 5 大省份醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研機構(gòu)數(shù)量Table1 1 Number of research institutions in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2013

2.2.3 專利發(fā)明情況截至2013年年底，江蘇省專利申請數(shù)（1 889件）位列全國第1，江蘇省專利擁有數(shù)被山東反超，位列全國第2（見表12）。表明，江蘇和山東兩省在未來的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展中潛力巨大。

表12 2013年全國及 5 大省份醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請數(shù)與擁有數(shù)Table1 2 Number of patent applications and approved patents in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2013

3 分析與討論

3.1 江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中存在的問題

通過對江蘇、山東、河南、廣東、吉林等5個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點省份2014年1—6月醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入、利稅、利潤、出口交貨值等方面的比較發(fā)現(xiàn)，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速基本穩(wěn)定，其中，利稅與利潤指標(biāo)均排名全國第1，說明江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品附加值和產(chǎn)品投入產(chǎn)出效率較高。

另外，通過對比江蘇與2013年全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品銷售收入排名前5位的山東、廣東、浙江、湖北4個省市發(fā)現(xiàn)，在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)潛能等方面，江蘇省新產(chǎn)品銷售收入、新產(chǎn)品開發(fā)投入等多項指標(biāo)增速放緩，被山東超越且拉開差距。因此，筆者認為，未來江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍存在以下幾點問題。

3.1.1 “新常態(tài)”經(jīng)濟下的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級有待加強2013年是全面貫徹落實黨的十八大精神的開局之年，也是實施“十二五”規(guī)劃承前啟后的關(guān)鍵年。2013年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體增速放緩，這也是經(jīng)歷2008年全球經(jīng)濟危機后全國整體經(jīng)濟放緩的一個縮影。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為七大國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，未來將成為我國經(jīng)濟發(fā)展的一個主要著力點。江蘇省作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，正處于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的 “陣痛”期，大量高污染、低附加值的醫(yī)藥企業(yè)正逐步被市場淘汰，加大對生態(tài)有利、附加值高的生物醫(yī)藥企業(yè)的合理有效的投入，也是我省未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的主要方面。如何有效配置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源、加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級也是“新常態(tài)”經(jīng)濟形勢下我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟需解決的問題。

3.1.2 自主研發(fā)能力有待提升2013年，江蘇省醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品主要指標(biāo)的增幅等于或低于總產(chǎn)品的增幅，這是近幾年來少有的新情況。由于缺乏技術(shù)和科研配套條件，許多企業(yè)并不具備獨立研制原創(chuàng)新藥的能力，制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，最終導(dǎo)致產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需要。同時，醫(yī)藥企業(yè)傾向于直接購買科研院所的研發(fā)成果，但由于大多數(shù)科研院所并不是完全的市場主體，研究機構(gòu)和企業(yè)之間存在著嚴重的信息不對稱以及醫(yī)藥科研轉(zhuǎn)讓機制尚不健全等問題，一方面研究成果被轉(zhuǎn)讓給多家廠商生產(chǎn)，法律糾紛不斷，另一方面優(yōu)秀的科研成果躺著實驗室里無人問津，浪費比較嚴重。

另外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是沒有完全擺脫仿制的路子，97%以上化學(xué)藥品為仿制品，生物藥制造水平與發(fā)達國家差距較大，中藥現(xiàn)代化水平不高。目前醫(yī)藥企業(yè)R&D（創(chuàng)新研發(fā)）投入不足，企業(yè)缺乏核心科研優(yōu)勢，帶來的結(jié)果就是企業(yè)產(chǎn)品附加值低，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，利潤低下，不利于企業(yè)的長期良性發(fā)展。

3.1.3 產(chǎn)業(yè)集中度水平仍需提高一方面，隨著近年來江蘇省醫(yī)藥企業(yè)并購聯(lián)合的加速推進，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正經(jīng)歷著不斷的調(diào)整和優(yōu)化，一些大型企業(yè)和企業(yè)集團的作用日漸突出，形成了比較明顯的集群優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢，大型企業(yè)的發(fā)展速度和質(zhì)量不斷提高，在江蘇省的地位也不斷提高。但另一方面，2013年，江蘇省排名前60位的醫(yī)藥企業(yè)中主營業(yè)務(wù)收入350億元以上的企業(yè)1家，30億～70億元的企業(yè)9家，20億～29億元的企業(yè)5家，10億～19億元的企業(yè)9家，5億～9.9億12家，2億～4.9億22家，2億以下2家。從這一角度來看，大型企業(yè)在江蘇省仍屬鳳毛麟角，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度水平依然有很大的提升空間，中小型企業(yè)的過于集中帶來的結(jié)果便是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展規(guī)模受到限制，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，惡性競爭仍時有發(fā)生，影響了企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)和長遠發(fā)展。

3.1.4 政策扶持力度不夠醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展關(guān)系到億萬人民的健康，關(guān)系到國民經(jīng)濟的健康發(fā)展，關(guān)系到國家整體實力的提高。近年來，國家頒布了新醫(yī)改方案、基本藥物制度、全民醫(yī)保等一系列重大政策措施，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了新的發(fā)展空間。政府要充分發(fā)揮對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)作用，制定規(guī)劃、強化措施，同時注重行業(yè)協(xié)會的重要作用，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)I造良好的氛圍。

近幾年，江蘇各級政府制定了一些促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，但與其他兄弟省市相比，在對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織程度和政策扶持的力度還不夠。如上海市政府為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2014年專門出臺了《關(guān)于促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，同時為具體的扶持政策制定了實施細則；山東省政府也出臺了促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策扶持文件，對優(yōu)惠貸款、創(chuàng)新藥資金獎

勵、重點項目土地優(yōu)惠等作出了明確的規(guī)定，對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了積極的促進作用；武漢市針對武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地專門制定了一系列配套政策，包括扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、人才政策、科技創(chuàng)新政策、投融資政策、高新技術(shù)企業(yè)政策以及技術(shù)先進性服務(wù)企業(yè)政策等多個方面，全方位地為其生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供便利條件、營造良好的發(fā)展氛圍。相比之下，江蘇省扶持政策力度、層次仍然有所欠缺。

3.1.5 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的協(xié)調(diào)機制不夠完善現(xiàn)階段醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要政府推動、市場導(dǎo)向與企業(yè)主體三者共同推進，但目前三者關(guān)系還不夠協(xié)調(diào)，影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高水平的快速協(xié)調(diào)發(fā)展。西方發(fā)達國家注重企業(yè)發(fā)揮主體作用，以形成產(chǎn)業(yè)的集聚與發(fā)展，而產(chǎn)業(yè)格局的形成需要政府與市場、企業(yè)的協(xié)調(diào)和共同作用。政府通過履行調(diào)控職責(zé)，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的引領(lǐng)和指導(dǎo)作用，制定和實施相關(guān)政策，完善體制機制；市場主要是發(fā)揮資源配置的基礎(chǔ)性作用，通過市場的自主調(diào)節(jié)推動產(chǎn)業(yè)沿著市場決定的發(fā)展方向發(fā)展；企業(yè)則是市場經(jīng)濟的微觀基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)的實施主體，推動研發(fā)創(chuàng)新，加快科技成果轉(zhuǎn)化，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.2 加快江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的對策與建議

為加快江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，解決江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中遇到的問題，不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機制，筆者建言如下。

3.2.1 提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的組織程度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，被列為西方重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，也是我省“十二五”優(yōu)先發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)之一。但由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭極為激烈，國內(nèi)眾多產(chǎn)業(yè)園紛紛設(shè)立，造成集群定位沖突和重復(fù)建設(shè)，同時發(fā)展定位和發(fā)展規(guī)劃并沒有真正有效地引導(dǎo)市場資源，造成了人才和資金的雙重浪費。因此，加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的組織程度，合理的產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)是加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常關(guān)鍵的因素之一。現(xiàn)在，一些重點醫(yī)藥省（市）都開始加強對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，政府領(lǐng)導(dǎo)親自抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃，落實產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策，為加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了良好的社會政策環(huán)境。因此，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中亟待有效地加強產(chǎn)業(yè)的組織程度。

鑒此，建議省政府成立江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，由省政府主管領(lǐng)導(dǎo)任組長，省科技廳、經(jīng)信委、發(fā)改委、藥監(jiān)、財政、科技、人社、工商、稅務(wù)、衛(wèi)生、物價、統(tǒng)計等相關(guān)部門為成員，研究決定江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、結(jié)構(gòu)調(diào)整、扶持政策等重大政策措施，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問題，真正把江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提上重要議事日程，擺在重要位置、真正落到實處，為建設(shè)江蘇醫(yī)藥強省提供強有力的組織保證。

3.2.2 加大醫(yī)藥政策扶持力度政府大力扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是世界各國普遍一致的國家行為。2012年江蘇省出臺了15項政策措施推動“中國醫(yī)藥城”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也頒發(fā)了《江蘇省醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》等政策文件，但總體看來，其重點主要放在醫(yī)藥監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范上，具體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策較少。鑒此，建議進一步加大政策扶持，一是要鼓勵自主創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新，為廣大中小企業(yè)的發(fā)展提供更為廣闊的空間和平臺，提供更多貼息貸款和基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)，以促進中小企業(yè)的茁壯成長；二是對納入國家基本藥品目錄和醫(yī)保藥品目錄的品種要放寬，數(shù)量也應(yīng)加大，一類新藥、二次開發(fā)的傳統(tǒng)中成藥、重點扶持藥物等原則上應(yīng)納入藥品目錄，目錄的更新頻率也應(yīng)加快，使醫(yī)生和患者有更多的用藥選擇；三是進一步完善藥品招標(biāo)，堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，制止“二次議價”，合理減免稅賦。

3.2.3 努力規(guī)范醫(yī)藥市場秩序醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是涉及國家安全、關(guān)系國計民生、承載著特殊功能的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。藥品作為一種特殊商品，是國家的戰(zhàn)略物資。醫(yī)藥是防病治病、康復(fù)保健的重要產(chǎn)品，關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，也關(guān)系到國家安全、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。因此，規(guī)范醫(yī)藥市場秩序是一項重要的社會責(zé)任。為此，一要完善藥品定價機制，為醫(yī)藥企業(yè)的生存發(fā)展留有必要的價格空間，按公平、質(zhì)價相符的原則，合理定價；二要維護各方合法權(quán)益，政府要嚴格落實國家知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)法律，在企業(yè)投資立項、專利審查、GMP認證、招標(biāo)采購等方面給予企業(yè)知情權(quán)、參與權(quán)，維護企業(yè)的合法權(quán)益；三要完善政府監(jiān)管機制，確保藥品質(zhì)量安全。

3.2.4 推進醫(yī)藥經(jīng)濟轉(zhuǎn)變發(fā)展方式隨著原材料和工資成本大幅增加、藥品價格不斷下降、環(huán)境保護標(biāo)準要求

更高，醫(yī)藥企業(yè)利益受到多重擠壓，企業(yè)唯一的出路是尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展。因此建議，一是隨著疾病譜的變化，重點研發(fā)滿足疾病譜變化和多發(fā)性疾病防治需求的創(chuàng)新藥物；二是依據(jù)國家“十二五”生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，積極發(fā)展基因工程藥物和抗體藥物，加大傳染病新型疫苗研發(fā)力度，爭取讓更多新的生物藥物投放市場；三是借鑒國際天然藥物研發(fā)經(jīng)驗，加快中成藥的二次開發(fā)，培育更多現(xiàn)代中藥，并依托海洋藥物資源，積極發(fā)展海洋藥物。在尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展的同時，要注重醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展，全面提升制藥企業(yè)環(huán)保水平，全面推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“兩化融合”（信息化和現(xiàn)代化）的進程。

3.2.5 不斷提升醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個朝陽產(chǎn)業(yè)，同時是個高投入、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)，近幾年醫(yī)藥市場的競爭越來越激烈，創(chuàng)新將是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。因此建議，醫(yī)藥企業(yè)要加大研發(fā)投入，構(gòu)建更廣泛且高水準的研發(fā)平臺；政府要積極鼓勵并扶持新藥研發(fā)，大力支持企業(yè)（單位）研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)、科技含量高的一類新藥，使注冊申報更趨理性；充分發(fā)揮高校和科研院所的資源、人才優(yōu)勢，組織藥品研究機構(gòu)的力量，致力于建設(shè)更多醫(yī)藥企業(yè)集團博士后科研站點、建設(shè)更多符合GLP條件的藥品安全性評價中心和通過GCP資格認定的藥物臨床試驗機構(gòu)；加速科技成果的轉(zhuǎn)化，迅速將新藥推向市場，把握制藥公司獲取競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；為縮短新藥上市時間、節(jié)省經(jīng)費，可委托合同研究機構(gòu)（Contract Research Organization，簡稱CRO），開展專業(yè)的技術(shù)開發(fā)和臨床試驗，這也是全球制藥業(yè)研究開發(fā)專業(yè)化的重要趨勢；未來5年內(nèi)全球陸續(xù)到期的專利藥，總銷售額在2 590億美元以上，這為仿制藥發(fā)展帶來了巨大的空間，醫(yī)藥企業(yè)要積極爭取到期專利藥，尤其是重磅炸彈級藥物的首仿權(quán)；鼓勵企業(yè)與國外研發(fā)實力較強的醫(yī)藥企業(yè)交流合作，加快創(chuàng)新研發(fā)。

3.2.6 加速醫(yī)藥國際化進程近幾年，醫(yī)藥企業(yè)大力開拓國際市場，充分利用國內(nèi)外的兩個資源和兩個市場。我國制藥企業(yè)國際化進程大致經(jīng)歷了3個階段：第1階段，“以市場換技術(shù)”，即通過引進外商直接投資來引導(dǎo)外資企業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，同時消化吸收，最終形成我國獨立自主的研發(fā)能力；第2階段，“絕對控股或獨資”，即中國醫(yī)藥企業(yè)開始占據(jù)一定主導(dǎo)權(quán)，能夠獨當(dāng)一面；第3階段，“以全球市場為基礎(chǔ)，利用各自的優(yōu)勢全方位合作”，實現(xiàn)雙贏。江蘇醫(yī)藥企業(yè)需認真總結(jié)經(jīng)驗，積極貫徹落實“引進來”的國際化發(fā)展路線，引進國外資本，引進中、高端的中短期研發(fā)項目，引進高附加值產(chǎn)品，引進有國際化背景的人才；同時，要積極瞄準歐美主流市場專利藥到期、研發(fā)外包等重大機會，用合資、并購、委托等多種靈活的合作方式學(xué)習(xí)跨國醫(yī)藥企業(yè)的先進經(jīng)驗，以完善自身發(fā)展，爭取利用國內(nèi)的資源和成本優(yōu)勢，發(fā)展“中國制造概念”，并以最直接的方式推進醫(yī)藥國際化進程。

[專家介紹] 褚淑貞：教授，中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院工商管理教研室主任，企業(yè)管理專業(yè)和社會與管理藥學(xué)專業(yè)碩士生導(dǎo)師。主要從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與政策、藥品可及性和醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理的研究。曾獲省級教學(xué)成果二等獎、校級教學(xué)成果獎以及優(yōu)秀課程獎若干次，為工商管理省特色專業(yè)、省級精品課程《醫(yī)藥企業(yè)管理》以及校級優(yōu)秀教學(xué)團隊等建設(shè)的主要成員。主持江蘇省高校哲學(xué)社會科學(xué)基金指導(dǎo)項目“基于增長極理論的江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局研究”、參與制定“江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)‘十二五’發(fā)展規(guī)劃”、主持制定“重慶市醫(yī)藥流通‘十二五’規(guī)劃”和“重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)‘十二五’規(guī)劃研究”等研究工作，在國內(nèi)外期刊上發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)十篇。

Report on Development of Pharmaceutical Industry in Jiangsu Province in 2014

CHU Shuzhen, CHEN Lu, YANG Jiaxin
( Research Center of Pharmaceutical Industry in China Pharmaceutical University, Nanjing 211198,China )

Jiangsu province as a great traditional pharmaceutical industry province, is an important part of the development of the China pharmaceutical industry, but its development still exist many problems, which greatly affect their sustainable development.Through information inquiry, Jiangsu province has been compared with other national key provinces in pharmaceutical industry, Shandong, Henan, Guangdong, Jilin, Zhejiang and Hubei.The development status of pharmaceutical industry in Jiangsu has been multi-dimensionally analyzed so as to reveal the main problems in the development of pharmaceutical industry of the province at present.The recommendations to the sound development of pharmaceutical industry in the province were made.

pharmaceutical industry; scale; innovation; comparison; analysis

R95；F427

A

1001-5094（2015）04-0258-12

接受日期：2014-03-28

*通訊作者：褚淑貞，教授；

研究方向：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟和政策研究；

Tel：025-86185191；E-mail：csz77844@163.com