程瑞斌
(咸寧市中心醫(yī)院檢驗科,湖北 咸寧 437100)
報告前審核是臨床實驗室分析后質量控制的一個重要環(huán)節(jié),可讓檢驗工作者審查檢驗結果與患者的診斷、臨床表現(xiàn)是否一致,在保證結果準確有效地應用于臨床方面起著非常重要的作用。根據ISO15189:2003“醫(yī)學實驗室-質量能力的具體要求”,需要對分析后的檢驗報告單建立完整有效的審核制度[1]。血液分析儀具有快速、準確和精密度高等特點,極大地提高了血液檢驗結果的質量。鑒于標本、儀器、試劑及檢驗者不規(guī)范的操作等因素都可干擾儀器的檢測而影響結果的準確性,因而,建立報告前審核程序顯得尤其重要。在實際工作中,往往有一些錯誤報告發(fā)出,究其原因,與部分檢驗人員不懂審核方法或責任心不強有關,為杜絕這些可以避免的失誤,切實提高檢驗質量,本文對血液分析儀檢測結果審核報告的方法作如下綜述。
1.1 建立報告單可否發(fā)出制度 檢測標本前首先對血液分析儀檢測系統(tǒng)進行評估,檢查儀器的工作狀態(tài)是否正常,如儀器的日常保養(yǎng)與維護是否到位,儀器空白計數是否在規(guī)定的范圍內等;室內質控是否在控制狀態(tài)。只有儀器工作狀態(tài)正常,室內質控在控制狀態(tài)才能對檢測結果可靠性進行正確評估。也就是說,只有室內質控“在控”時,才能對檢測結果是否可靠作出判斷、才能決定報告單能否發(fā)出[2]。因此,建立室內質控在控制度是報告單正確發(fā)出的前提。
1.2 血液分析儀復檢規(guī)則的制定與實施 就檢測的效率及結果的準確性而言,血液分析儀較傳統(tǒng)的手工方法有很大的優(yōu)勢。但是儀器畢竟有其自身的機械局限性,疾病的一些病理變化也常常對儀器分析的準確性造成一些干擾,導致報告的一些實驗結果出現(xiàn)偏差。因此,臨床上對血細胞分析儀所報告的血液分析結果只能作為初篩依據,當發(fā)現(xiàn)可疑或異常結果仍需人工進一步進行顯微鏡復檢確認[3],只有這樣才能保證結果的準確性。因此,臨床實驗室建立和實施儀器初檢與人工復檢相結合的規(guī)則制度,既能有效地提高工作效率,又可保證分析儀檢測結果的準確性。
1.3 危急值的質量管理及報告制度“危急值”是指某些檢驗結果出現(xiàn)異常時(過高或過低),可能危及患者生命的檢驗數值。根據《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》[4],在檢驗科建立和實施適合本醫(yī)院的危急值報告及質量管理制度,在日常工作中將發(fā)現(xiàn)的“危急值”在第一時間內及時準確地報告給臨床,有利于醫(yī)生及時有效地建立治療措施,進一步提高患者醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
1.4 審核者的資質與審核制度的實施與監(jiān)督審核者一般為具有一定工作經驗的專業(yè)主管及以上資質人員。要求審核者有較高的專業(yè)素養(yǎng),對儀器的工作原理、使用性能了解要透徹,同時又要具備一定的臨床診斷知識基礎。審核者應有高度的責任心,科主任或科室的質量管理員應定期進行抽查,以監(jiān)督審核制度的落實情況。
在確認血細胞分析儀的工作狀態(tài)正常,室內質控在控制狀態(tài),排除試劑、檢測環(huán)境因素的干擾之后,才能對檢測結果進行審核分析。
2.1 未觸及復查規(guī)則的結果審核 核對標本信息無誤,儀器無異常報警,報告單上所有內容填寫完整,即可簽發(fā)報告。
2.2 觸及復查規(guī)則的結果審核
2.2.1 異常結果 異常結果主要指:①檢測值異常高或異常低;②儀器報告各參數間出現(xiàn)矛盾;③檢測結果出現(xiàn)警示符號;④直方圖或散點圖出現(xiàn)與診斷明顯不相符的情況。
2.2.2 異常結果審核程序 審核者先要觀察標本外觀,根據儀器報警提示、直方圖或散點圖變化、血液學異常及技術性影響等對報告結果進行初步判斷,結合本院的復檢規(guī)則,決定采取何種復檢措施,如果復檢結果與儀器報告結果相符,可按儀器測定結果發(fā)出報告,不符應按復檢結果修改儀器報告結果后方可簽字發(fā)出。
3.1 重新檢測 檢查標本質量,重新檢測,排除結果異常是否由操作人員不規(guī)范或噪音等干擾因素引起。
3.2 人工計數 實際細胞數過高或過低,超出儀器檢測范圍,導致儀器不出結果或結果不準確,手工計數可彌補這方面的不足。
3.3 涂片染色鏡檢及人工分類 鏡下觀察細胞形態(tài),對白細胞和血小板數量進行人工計數,與儀器計數結果是否相符;觀察血小板的分布情況,如有無聚集,辨別血小板減少的性質,排除因血小板聚集引起的假性血小板減少錯誤報告發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)有核紅細胞,白細胞計數時應減去有核紅細胞數;如發(fā)現(xiàn)幼稚細胞,需要在報告單中注明。鏡檢對血液分析至關重要,可發(fā)現(xiàn)某些結果不準確的原因,也可為臨床診斷提供重要信息,條件允許應盡可能提高鏡檢率。
3.4 重采標本復查 樣本如出現(xiàn)溶血、稀釋或抗凝不佳等情況,需要及時聯(lián)系臨床,對樣本抽取情況進行核實,必要時通知臨床重新采血復查。
審核報告制度建立與審核程序的嚴格執(zhí)行是確保檢測結果準確的重要保障。因此要求檢驗人員平時要加強相關知識學習,努力提升業(yè)務水平,提高工作責任心,出現(xiàn)異常結果要嚴格按規(guī)程復核。
血液分析儀購置后,需對其技術指標和性能進行評估,鑒定是否達到儀器的出廠要求。儀器需要日常保養(yǎng)和定期進行維護,以保持最佳的工作狀態(tài)。
血液分析儀是一種比較儀器,投入使用前必須核準,使用后每6 個月至少核準一次,以保證測定結果的準確性。儀器每日檢測標本前應做室內質控,只有室內質控“在控”才能檢測標本。
收取標本時應核對標本的“唯一性”標志,檢查標本質量;測定前充分混勻標本;儀器運行中應觀察儀器的運行狀態(tài),及時進行有效的排堵和維護。
出現(xiàn)危急值時,在確認儀器狀態(tài)正常的情況下,應立即復查,并詢問醫(yī)生該結果是否與病情相符,盡快發(fā)出報告,及時將結果電話通知臨床,如需要,馬上重新采集標本進行復查。
血細胞形態(tài)學是診斷血液系統(tǒng)疾病的重要手段之一。血細胞分析儀細胞分類原理與涂片顯微鏡分類有本質不同,用于白細胞分類只能當作一種過篩手段。當儀器報警提示標本有原始細胞、幼稚細胞或異形細胞時,需要進一步涂片染色鏡檢觀察細胞形態(tài),避免造成血液病漏診。
假性血小板減少的一個主要原因是血小板聚集,顯微鏡觀察是確認血小板聚集唯一的方法。因此,對血細胞分析儀報告血小板減少的病例,應進一步通過顯微鏡觀察血涂片予以確認,排除血小板聚集引起的假性血小板減少,為臨床醫(yī)生提供準確的報告結果,避免給患者造成不必要恐慌和誤診。
準確的檢驗結果應從血液分析儀質量保證、儀器校準和性能評價入手,從分析前、中、后各環(huán)節(jié)進行把關,報告前審核是減少差錯、保證結果準確性的重要措施。檢驗工作者高度負責,認真履行單位的審核程序,既是自己的職責所在,也是對病人負責的具體表現(xiàn),應予嚴格執(zhí)行。
[1]中華人民共和國國家標準,醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要顧問求.GB/T15189 -2004.
[2]中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3 版.南京:東南大學出版社,2006:114
[3]彭黎明,邱廣斌,趙威,等.全自動血細胞計數和白細胞分類計數的復檢規(guī)則[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2007,30(4):377
[4]秦曉光.必須正確認識和應用“危急值”報告制度[J].江西醫(yī)學檢驗,2007,25(2):97