陳 源，唐 云

（桂林市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科，廣西桂林 541002）

床旁血糖儀與生化比對方法的探索

陳 源，唐 云

（桂林市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科，廣西桂林 541002）

目的探討血糖儀與生化分析儀檢測血糖水平的適宜比對試驗方法，以客觀準(zhǔn)確地評估床旁血糖儀的準(zhǔn)確性。方法采集糖尿病患者靜脈血，采用日立7600生化分析儀測定血清與血漿的血糖水平，采用強(qiáng)生血糖儀（穩(wěn)定型）測定全血血糖水平，比較分析血清與血漿，以及血漿與全血標(biāo)本所測血糖水平的差異。采用ABX60五分類血液分析儀測定紅細(xì)胞比容（HCT），分析不同HCT對血糖儀所測全血血糖水平的影響。于采血后0、30、60 min分離血漿測定血糖水平，分析不同時間間隔對血糖測定的影響。結(jié)果血清與血漿所測血糖水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；全血血糖水平低于血漿血糖水平，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。HCT為0.2～0.4時，血糖儀與生化分析儀所測血糖水平相差不超過10%；HCT以0.3為中心，HCT越小，正偏倚越大，HCT越大，負(fù)偏倚越大；HCT＜0.2或HCT＞0.4時經(jīng)公式校正后相差小于11%。不同血糖水平單位時間內(nèi)血糖下降絕對值相對穩(wěn)定，平均每小時下降1.21 mmol/L，平均每分鐘下降0.019 mmol/L。結(jié)論血糖比對試驗中，血糖儀宜選取全血標(biāo)本，生化分析儀宜選取血漿標(biāo)本，并在30 min內(nèi)完成比對試驗。

床旁血糖儀； 比對試驗； 紅細(xì)胞比容

近年來，床旁血糖儀在臨床的應(yīng)用得到了快速的發(fā)展，其準(zhǔn)確性也越來越受到重視。為此，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2006年頒布了《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》［1］，其中對床旁血糖儀的準(zhǔn)確度提出了規(guī)范性要求。各省也據(jù)此要求床旁血糖儀必須與生化血糖作比對，以保證其準(zhǔn)確度。比對試驗由于實際條件的限制，試驗結(jié)果并不理想，甚至同一臺血糖儀在不同醫(yī)院得出不同結(jié)果。歸納起來有以下幾個關(guān)鍵影響因素:（1）比對物，即采用血糖儀檢測時對全血、血漿、血清標(biāo)本的選取，采用生化儀檢測時對血清或血漿標(biāo)本的選??；（2）采用血糖儀檢測時紅細(xì)胞比容（HCT）對血糖測定水平的影響；（3）完成比對試驗的時間可造成影響，血糖儀較多的醫(yī)院不能在規(guī)定時間內(nèi)完成試驗，或者因特殊原因超出規(guī)定的比對時間。筆者從以上幾個重要因素進(jìn)行探索，旨在尋找更科學(xué)的比對試驗方法。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 所有血液標(biāo)本均采自桂林市中醫(yī)醫(yī)院糖尿病患者。

1.2 儀器與試劑 主要儀器有日立7600生化分析儀，中生北控生產(chǎn)的葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）；強(qiáng)生血糖儀（穩(wěn)豪型）及配套試劑，且參加全國室間質(zhì)評活動成績合格；法國ABX公司生產(chǎn)的ABX60五分類血液分析儀。

1.3 方法

1.3.1 血清與血漿標(biāo)本血糖檢測 采用普通生化管（不帶分離膠和促凝劑）和乙二胺四乙酸二鉀（EDTA－K2）抗凝管（血漿）采集門診患者靜脈血標(biāo)本20份，37℃水浴10 min，3 000 r/min離心5 min，取血清和血漿在日立7600生化分析儀上進(jìn)行血糖測定2次。

1.3.2 血漿與全血標(biāo)本血糖檢測 采用EDTA－K2抗凝管同時采集同一天12例不同血糖濃度患者靜脈血標(biāo)本各2份，一份離心（3 000 r/min離心5 min）后取血漿在日立7600生化分析儀上測血糖2次，取平均值；另一份充分搖勻后采用血糖儀同時測定血糖2次，取平均值。

1.3.3 HCT對血糖測定的影響 采集患者血常規(guī)標(biāo)本（EDTA－K2抗凝）17份（不同HCT水平），記為1～17號，HCT極低和極高水平采用相同血型血漿和紅細(xì)胞不同配比獲得，HCT由ABX60五分類血液分析儀測得，全血血糖測定采用強(qiáng)生血糖儀（2次取平均值），測定后立即以3 000 r/min離心5 min，分離血漿在日立7600生化分析儀上測定血糖水平2次，取平均值。

1.3.4 不同時間間隔對血糖測定的影響 采集不同血糖水平標(biāo)本（EDTA－K2抗凝）5份，各3管，采用日立7600生化分析儀分別于采血后0（即刻）、30、60 min時3 000 r/min離心5 min，取血漿測定2次，取平均值。計算30、60 min時血糖水平下降的相對值及絕對值。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析，計量資料以表示，組間比較采用配對t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 血清與血漿血糖水平比較 20份血清的平均血糖水平為（7.22±4.01）mmol/L，20份血漿的平均血糖水平為（7.17±4.05）mmol/L，血清與血漿血糖水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t＝1.561，P＝0.135）。

2.2 全血和血漿血糖水平比較 12份全血的平均血糖水平為（6.88±4.04）mmol/L。12份血漿的平均血糖水平為（10.40±5.57）mmol/L，全血與血漿血糖水平比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t＝－5.814，P＝0.000）。

2.3 HCT對血糖儀測定血糖的影響 HCT在0.2～0.4之間，HCT對血糖無明顯影響，血糖儀與生化分析儀所測血糖水平相差不超過10%；HCT以0.3為中心，HCT越小，正偏倚越大，HCT越大，負(fù)偏倚越大；HCT＜0.2和HCT＞0.4時可通過校正公式進(jìn)行校正，經(jīng)校正后與生化分析儀所測血糖水平有較好的一致性，相差小于11%。見表1。

2.4 不同時間間隔對血糖測定的影響 血糖下降率隨著血糖濃度的增大而降低，不同血糖水平下降率相差很大；而30或60 min的血糖下降絕對值相比下降率較為穩(wěn)定，平均30 min下降絕對值為0.54 mmol/L，60 min下降絕對值為1.21 mmol/L，二者平均每分鐘下降絕對值均為0.019 mmol/L；低濃度水平60 min下降0.98 mmol/L，已超出GB/T 19634－2005標(biāo)準(zhǔn)的0.83 mmol/L，故比對試驗最好控制在30 min內(nèi)完成。見表2。

3 討 論

本研究結(jié)果顯示，血漿與血清標(biāo)本的血糖水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），與章萬忠等［2］研究結(jié)果存在差異，這可能與所用的抗凝劑有關(guān)。而用血糖儀所測全血血糖水平與生化分析儀所測血漿血糖水平比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且血漿標(biāo)本所測血糖水平明顯偏高。在血糖儀與生化分析儀檢測血糖的比對試驗中，可用當(dāng)日新鮮的EDTA－K2抗凝血標(biāo)本進(jìn)行，其中血糖儀用EDTA－K2抗凝全血，生化分析儀用EDTA－K2抗凝血漿，有較好的可比性。

對于抗凝靜脈血，紅細(xì)胞對糖的酶解作用是該類標(biāo)本的最大問題［3］，宜將比對試驗控制在30 min以內(nèi)完成，或根據(jù)相隔的具體時間進(jìn)行校正，以生化分析儀分離血漿上機(jī)開始為基準(zhǔn)，以每分鐘0.020 13 mmol/L的速度進(jìn)行校正，可以讓試驗更準(zhǔn)確。大量比對試驗表明，HCT對血糖儀測定血糖水平具有影響。比對試驗中對HCT進(jìn)行選擇，HCT為30%～60%［4］，或者HCT為35%～50%［5］。但本試驗結(jié)果顯示，即使HCT為48%，其對血糖的影響偏倚也高達(dá)30%，所以比對試驗應(yīng)充分考慮HCT對血糖的影響，校正公式S/［（1－HCT）×F］可以有效糾正HCT對血糖的影響。同時，在實際工作中，更應(yīng)考慮HCT對血糖儀測定的影響［6］，特別是重癥患者，其HCT常常偏高或偏低，這時用血糖儀測定血糖就會出現(xiàn)較大的偏差，極易造成誤診或漏診，可利用校正公式對檢測結(jié)果進(jìn)行校正以糾正HCT造成的影響［7－10］。然而，由于數(shù)據(jù)有限，校正公式的有效性還需大量試驗證明。

綜上所述，在進(jìn)行血糖儀與生化分析儀測定血糖水平的比對試驗中，血糖儀采用全血標(biāo)本，生化分析儀采用血漿標(biāo)本，并在30 min內(nèi)完成試驗具有較好的可比性。

［1］中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB/T 19634－2005體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件［S］.2版.北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2006.

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