梁芝萍，張苗苗

·醫(yī)院管理·

醫(yī)院高危藥品規(guī)范化管理探討

梁芝萍1，張苗苗2

本文分析了醫(yī)院高危藥品管理中存在的對(duì)高危藥品的藥品性質(zhì)不了解、重視程度不夠、使用管理不到位等一系列問題，通過對(duì)這些問題的逐一改善，以達(dá)到加強(qiáng)安全管理，使高危藥品管理規(guī)范化，保證患者的用藥安全的目的。

高危藥品；用藥安全；規(guī)范化管理

高危藥品主要指藥品本身毒性大、藥理作用明顯且快速、有嚴(yán)重不良反應(yīng)、治療窗窄或由于使用不當(dāng)易引起嚴(yán)重后果甚至危害生命的藥品［1］。美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)在1995－1996年期間調(diào)查了一項(xiàng)關(guān)于給患者盡可能帶來傷害的藥物［2］，結(jié)果表明，研究期間發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有161個(gè)［3］。原因主要是由于少數(shù)特定藥物引起的大多數(shù)嚴(yán)重傷害或者致死的藥品差錯(cuò)。近年來，國內(nèi)醫(yī)院已意識(shí)到高危藥品管理的重要性，錯(cuò)誤使用高危藥品的概率不比其他藥品高，但造成的后果卻嚴(yán)重得多，輕則影響治療，重則影響患者生命。醫(yī)院事故的大量原因是∶在對(duì)高危藥品的管理中，重視程度不夠，缺乏系統(tǒng)的管理規(guī)定，因此，高危藥品的使用和管理是醫(yī)院藥事管理人員應(yīng)共同關(guān)注的話題［4?6］。

1 醫(yī)院高危藥品管理主要存在的問題

1.1 藥品性質(zhì)不了解 結(jié)合我院實(shí)際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)護(hù)人員對(duì)高危藥品的種類、規(guī)格、用法用量以及使用時(shí)需要注意的事項(xiàng)都不十分清楚，而且出現(xiàn)了對(duì)于高危藥品的分類臨床各個(gè)科室病區(qū)不一致的現(xiàn)象。究其根本原因，主要是目前院內(nèi)對(duì)于高危藥品的種類以及具體藥物沒有指定一個(gè)統(tǒng)一的方案，各個(gè)科室只是根據(jù)本科室內(nèi)的日常用藥習(xí)慣進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分類，并沒有建立有效的管理以及應(yīng)用機(jī)制，因此出現(xiàn)了各科室對(duì)于高危藥品管理混亂的現(xiàn)象。

1.2 重視程度不夠高 管理者以及醫(yī)護(hù)人員對(duì)于高危藥品的風(fēng)險(xiǎn)性不夠重視，對(duì)于高危藥品管理或應(yīng)用不善造成的后果缺乏清楚的認(rèn)識(shí)。大多醫(yī)院管理人員只對(duì)毒、麻藥品濫用的危害性有很明確和清晰的認(rèn)識(shí)，一旦涉及到高危藥品的風(fēng)險(xiǎn)性，多數(shù)對(duì)其概念模糊，更不用提及對(duì)其應(yīng)用的重視程度方面。即使有的醫(yī)護(hù)人員對(duì)此有一定認(rèn)識(shí)，而且其關(guān)注點(diǎn)也僅限于那些毒性較大，不良反應(yīng)較高的高危藥品上。這是目前國內(nèi)很多醫(yī)院對(duì)于高危藥品管理方面的現(xiàn)狀，也是短板所在。要加強(qiáng)高危藥品的重視程度，首先應(yīng)當(dāng)是從醫(yī)院管理層面提高醫(yī)院管理者對(duì)于高危藥品的認(rèn)識(shí)與重視，繼而從上到下逐步提高高危藥品的重視程度。

1.3 使用管理不到位 各病區(qū)甚至醫(yī)院藥房將普通藥品與高危藥品混合放置，有的甚至將同一名稱不同規(guī)格的高危藥品放在一起，而且高危藥品警示標(biāo)志不夠醒目，擺放比較隨意。如胰島素這種藥品存在多品種、規(guī)格相似的問題，如不加以區(qū)分則十分容易混淆。這些不合理的存放行為，都大大增加了高危藥品取用的風(fēng)險(xiǎn)性。

1.4 賬冊(cè)管理不規(guī)范 科室盤點(diǎn)藥品時(shí)，并沒有將高危藥品作為重點(diǎn)盤點(diǎn)對(duì)象，而是和普通藥品一樣管理。沒有專人負(fù)責(zé)，并且沒有嚴(yán)格做到賬物相符。日常工作時(shí)，也沒有專人對(duì)其賬目進(jìn)行負(fù)責(zé)和管理，這在很大程度上加重了高危藥品的管理漏洞。這主要是醫(yī)務(wù)工作者以及藥品管理人員沒有將高危藥品的賬務(wù)管理放到與毒麻藥品賬務(wù)管理的相同高度上而造成的結(jié)果，從其本質(zhì)上來說還是對(duì)其認(rèn)識(shí)程度不到位導(dǎo)致。

1.5 管理制度不具體 目前國家相關(guān)管理部門尚未制定統(tǒng)一的高危藥品管理制度與管理策略，大多數(shù)醫(yī)院參考國外及國內(nèi)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）推薦標(biāo)準(zhǔn)來制定本院的管理方法［7］，有的醫(yī)院對(duì)于高危藥品的管理甚至沒有管理制度，缺乏應(yīng)用的指導(dǎo)原則以及操作流程，因此造成醫(yī)務(wù)工作者在具體執(zhí)行過程中隨意性大，或者執(zhí)行不到位。

2 高危藥品規(guī)范化管理對(duì)策

高危藥品管理人員應(yīng)嚴(yán)格按照高危藥品等級(jí)要求和規(guī)章制度，遵守職業(yè)道德，忠于職守，以高度認(rèn)真的工作責(zé)任心，嚴(yán)格遵守高危藥品的管理規(guī)范，這就需要提高藥品管理人員的專業(yè)知識(shí)，要盡力為患者提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確和全面的信息，加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，不斷提高對(duì)醫(yī)生、護(hù)士和藥師的安全用藥培訓(xùn)教育，加強(qiáng)對(duì)患者及家屬的健康用藥教育，降低高危藥品的用藥錯(cuò)誤，確保患者的安全用藥。

2.1 建立高危藥品目錄 這是高危藥品管理的第一步，是高危藥品管理的基礎(chǔ)，只有明確了高危藥品的種類，才能把高危藥品與其他藥品種類區(qū)分開來，并對(duì)其引起足夠的重視。高危藥品目錄的制定一般是根據(jù)高危藥品的定義，參考ISMP的分類，再結(jié)合本院藥品目錄修訂而成。目錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品的商品名、通用名、規(guī)格、劑型、給藥途徑以及應(yīng)用的注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

2.2 建立相關(guān)管理制度和操作流程 在高危藥品目錄建立的基礎(chǔ)上，醫(yī)院應(yīng)進(jìn)一步制定針對(duì)高危藥品的醫(yī)、藥、護(hù)三位一體的管理制度以及操作流程。管理制度應(yīng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員在高危藥品的日常管理、保存以及臨床應(yīng)用的所有行為進(jìn)行規(guī)范。

2.2.1 醫(yī)生醫(yī)囑方面 在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中建立一整套色標(biāo)和警示管理系統(tǒng)，并使其具有可操作性。醫(yī)生在醫(yī)生工作站開具醫(yī)囑時(shí)，藥品會(huì)根據(jù)其分類顯示不同的顏色，A級(jí)橙色、B級(jí)黃色、C級(jí)藍(lán)色、非高危藥品白色，因此不同的顏色分類會(huì)提醒醫(yī)生對(duì)其開具的藥品引起足夠的重視，同時(shí)醫(yī)院的PASS系統(tǒng)也會(huì)對(duì)醫(yī)生的醫(yī)囑進(jìn)行審核。目前這套管理系統(tǒng)已在我院全面實(shí)施，并取得了很好的效果。

2.2.2 藥劑科藥品管理方面 ①藥劑科各調(diào)劑部門對(duì)高危藥品設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放。同時(shí)需要冷藏的藥品需要放在冰箱或冷庫的專用區(qū)域，并放置醒目的標(biāo)識(shí)予以警示。②高危藥品實(shí)行效期管理，先領(lǐng)先用，防止過期藥。同種高危藥品施行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出、易變先出，防止藥品過期和同種藥品多種批號(hào)混用現(xiàn)象。③專人負(fù)責(zé)，定期清點(diǎn)。每月由專人對(duì)高危藥品種類、基數(shù)、分類、存放位置、批號(hào)等做帳登記，把管理效果與科室月績(jī)效掛鉤，每天由專人負(fù)責(zé)管理對(duì)高危藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，并做好記錄，做到帳物相符。④在高危藥品的發(fā)放過程中，嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，并對(duì)患者進(jìn)行用藥交代，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確、無誤［8］。

2.2.3 病區(qū)護(hù)理人員方面 ①臨床科室也應(yīng)設(shè)立高危藥品獨(dú)立存放區(qū)域，嚴(yán)格將高危藥品與普通藥品分開存放，并放置警示牌以起到警示作用。②嚴(yán)格執(zhí)行基數(shù)管理。各個(gè)科室設(shè)立專門的高危藥品負(fù)責(zé)人員，負(fù)責(zé)每天對(duì)高危藥品數(shù)量進(jìn)行盤點(diǎn)，檢查高危藥品的質(zhì)量、效期，并進(jìn)行專冊(cè)登記，每日交接。③高危藥品在給患者應(yīng)用前應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)，確保用藥安全。

2.2.4 醫(yī)院管理方面 醫(yī)院方面應(yīng)定期對(duì)全院的醫(yī)藥護(hù)人員進(jìn)行高危藥品使用管理的培訓(xùn)，加深醫(yī)務(wù)工作者對(duì)高危藥品的認(rèn)識(shí)，并將醫(yī)院高危藥品目錄中的高危藥品說明書裝訂成冊(cè)，組織工作人員進(jìn)行學(xué)習(xí)其藥理作用、給藥途徑、用藥方法、配伍禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)，并定期進(jìn)行考核。保證做到熟知、熟用，力保高危藥品用藥的合理性以及安全性。

3 加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

臨床藥師要加強(qiáng)與臨床科室的聯(lián)系，每季度到臨床科室病區(qū)檢查高危藥品管理情況，并在各個(gè)科室設(shè)立高危藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員，一旦發(fā)現(xiàn)有高危藥品發(fā)生的不良反應(yīng)后，能及時(shí)上報(bào)。同時(shí)臨床藥師還要定期為臨床醫(yī)師、護(hù)士提供關(guān)于高危藥品的合理用藥培訓(xùn)。加強(qiáng)臨床藥師與臨床科室的溝通，重點(diǎn)加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，可以有效促進(jìn)高危藥品的臨床合理應(yīng)用。

［1］ 馬健美，叢春玲，顏青蘭，等．醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全風(fēng)險(xiǎn)分析［J］．中國醫(yī)療前沿，2012，7（21）∶88?89．

［2］ 王維為，甄健存，史錄文．醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全預(yù)警體系的構(gòu)建與探討［J］．中國藥物警戒，2011，8（8）∶474?477．

［3］ 華旭東，方紅梅，馬 珂，等．信息技術(shù)在高危藥物管理中的應(yīng)用［J］．中國藥學(xué)雜志，2011，46（4）∶313?314．

［4］ 張 婷，馬麗萍，馬 罡，等．高危藥品分級(jí)管理模式探討［J］．中國藥房，2013，24（13）∶1183?1185．

［5］ 羅鴻燕，肖菲娜，楊惠民．影響高危藥物安全使用的因素及應(yīng)對(duì)措施［J］．中國實(shí)用醫(yī)藥，2010，5（24）∶142?143．

［6］ 王 楠，謝學(xué)建．醫(yī)院高危藥品的管理體會(huì)［J］．中國藥業(yè)，2012，21（24）∶89?91．

［7］ 趙 亮，徐炳欣，蘭丙欣．高危藥品管理策略的實(shí)踐［J］．中國藥物警戒，2014，11（3）∶182?184．

［8］ 蔡朝紅，孫 燕，孫 豪．醫(yī)院高危藥品現(xiàn)代管理模式探討［J］．東南國防醫(yī)藥，2013，15（6）∶651?652．

R954

A doi∶10．3969／j．issn．1672?271X．2015．06．037

∶2015?05?21；

∶2015?10?30）

∶071000河北保定，解放軍252醫(yī)院，1．門診藥房，2．臨床藥學(xué)科

（本文編輯∶徐燕茹）