邊申溦　馬愛霞

摘 要：了解香港藥品采購供應模式，為創(chuàng)新中國藥品采購方式提供參考。通過系統(tǒng)查閱國內(nèi)外文獻、相關(guān)國家政府網(wǎng)站和文件等方法，全面闡述香港地區(qū)的藥品采購供應模式的做法和經(jīng)驗。香港由衛(wèi)生部門直接組織開展藥品集中采購，并允許醫(yī)療機構(gòu)自主采購藥品。制定中國醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購供應政策，在考慮具體國情同時，可適當借鑒香港醫(yī)療機構(gòu)藥品采購供應模式的經(jīng)驗。

關(guān)鍵詞：藥品采購供應模式；香港；啟示

中圖分類號：F25

文獻標識碼：A

文章編號：16723198（2015）03006803

香港醫(yī)療服務逐漸完善形成了由公立和私立醫(yī)療系統(tǒng)組成的醫(yī)療架構(gòu)，公立醫(yī)療機構(gòu)主要面向需要?？崎T診、住院服務及長期醫(yī)療看護的患者，而私立醫(yī)療機構(gòu)主要負責基層醫(yī)療服務，面向門診患者。香港醫(yī)療服務具有政府主導、市場調(diào)節(jié)的特點。

醫(yī)療衛(wèi)生支出是香港政府財政支出的重要組成部分，2013至2014財政年度，香港政府衛(wèi)生預算占各類公共經(jīng)常性開支的15.8%，占全港GDP的5%，香港以較低的醫(yī)療衛(wèi)生開支占本地生產(chǎn)總值的百分比，實現(xiàn)了國際水平的醫(yī)療服務及健康成果。香港公立醫(yī)院的藥品支出占全港藥品支出的大部分，每年的藥物開支占總醫(yī)管局總開支大約10%，藥費占衛(wèi)生總費用的比重顯著低于我國內(nèi)地。本文通過介紹、分析香港藥品采購供應模式，為我國內(nèi)地制定藥品采購供應決策者提供新的思路，以期為我國內(nèi)地藥品采購供應模式提供參考和借鑒。

1 藥品采購供應模式

1.1 公立醫(yī)療機構(gòu)采購方式

1.1.1 藥品采購管理機構(gòu)

1990年12月，香港醫(yī)院管理局（Hospital Authority，HA）根據(jù)《醫(yī)院管理局條例》成立，屬法定非政府部門的公營機構(gòu)，自成立之日起接管全港的公立醫(yī)院。醫(yī)管局目前管理42家公立醫(yī)療機構(gòu)，48家專科門診及73家普通科門診，合并提供27000余張病床，即為每千人提供4張公立醫(yī)院病床。

1997年，香港加入世界貿(mào)易組織（WTO）并簽署世界貿(mào)易組織政府采購協(xié)定。醫(yī)管局作為香港公共機構(gòu)，其所有采購遵從《政府采購協(xié)定》，總值超過460萬港幣的需要進行招標。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)管局編寫了《采購及物料管理手冊》（Procurement & Materials Management Manual， PMMM）并向所有公立醫(yī)院發(fā)出，供各醫(yī)院遵循。該手冊進一步細化了采購要求，訂明各類采購的規(guī)例、指示及指引，以及醫(yī)管局總辦事處和各公立醫(yī)院在物料管理方面的職能。此外，2005年醫(yī)管局制定了公立醫(yī)院《藥物名冊》（Drug Formulary），作為政府采購和公立醫(yī)療機構(gòu)使用藥物的參考。藥物名冊近年來經(jīng)過不斷擴充已經(jīng)包含近1300個藥物。推行《藥物名冊》以來，控制了公立醫(yī)院藥品使用數(shù)量，緩解了藥物費用開支迅速增加的態(tài)勢。

香港醫(yī)管局總辦事處（Head Office）下設(shè)總藥劑師辦事處（簡稱總藥辦），負責統(tǒng)籌管理公立醫(yī)院的藥劑部門?？偹庌k由4位高級藥劑師分管負責四方面的工作，分別是企業(yè)藥品管理（Corporate Pharmaceutical Management）、藥學服務發(fā)展（Pharmacy Practice Management）、專業(yè)及臨床服務發(fā)展（Professional & Clinical Service Development）、特別服務發(fā)展（Special Services Development）。總藥辦的具體職責有：制定醫(yī)管局藥劑服務的發(fā)展方針；遴選并采購有效、安全和成本效益好的藥物；制定、監(jiān)察及評估藥劑專業(yè)及管理方面的標準和指南；制定藥劑科服務水平標準及專業(yè)守則；監(jiān)督公立醫(yī)院及?？崎T診藥劑部門的藥劑管理及服務；監(jiān)察、評估相關(guān)藥劑學科的發(fā)展及進度。

藥品供貨商向醫(yī)院管理局總辦事處申請登記成為醫(yī)管局供貨商，供貨商如欲申請可從醫(yī)管局網(wǎng)站下載供應商登記申請表（Supplier Registration Form）。供貨商所提交的數(shù)據(jù)包括公司及產(chǎn)品數(shù)據(jù)等審批通過后將被記錄及儲存于醫(yī)管局的中央供貨商數(shù)據(jù)庫，而這些數(shù)據(jù)會供醫(yī)院各采購部門使用。醫(yī)管局會因服務需要，邀請已登記的供貨商進行投標及報價。

1.1.2 藥品采購三種方式

香港公立醫(yī)院的藥品采購采用“中央供應合同”（Bulk Supplies Contract）、“中央統(tǒng)籌報價”（Standing Quotation）和“醫(yī)院直接采購”（Direct Purchase）3種方式。

一是“中央供應合同”，即集中招標采購。對于公立醫(yī)院每年采購支出大于100萬港幣的單種藥品，通過醫(yī)管局集中招標采購。通過“中央供應合同”采購的藥品大都是普遍使用且用量較大的藥品品種。集中招標采購過程由總藥辦牽頭，在招標文件中標明采購的最小量和預期量，實行帶量采購，各公立醫(yī)院不參與集中招標采購過程?？偹庌k與中標的藥品供應商直接簽訂藥品采購合同，合同期一般為兩年。

醫(yī)管局藥品集中招標采購具體共由四個部門或機構(gòu)負責，分別為：總藥劑師辦事處（Chief Pharmacist's Office），負責對藥品品種和質(zhì)量的評選，提出招標藥品；藥品采購服務組（Pharmaceutical Supplies Services Team），負責進行采購程序的詳細規(guī)劃，最終拿出采購方案；標書評審小組（Tender Assessment Panel），負責對投標書的核實、評議和推薦，并推薦到中央投標委員會審批；中央投標委員會（Main Tender Board），負責檢討評審小組所作的建議、評審小組遴選時所采用的程序及準則，及審批評審小組推薦的標書。

圖1 集中招標采購流程

二是“中央統(tǒng)籌報價”，即競爭性談判。醫(yī)管局集中匯總各醫(yī)院每年采購支出在5～100萬港幣范圍內(nèi)藥品的用量數(shù)據(jù)，以此數(shù)量作為采購預算及供應商報價的參考。醫(yī)管局負責邀請在醫(yī)管局申請登記的供貨商投標及報價，并組織相關(guān)公立醫(yī)院及投標的供應商參與競爭性談判，最終經(jīng)談判確定價格和供應商。競爭性談判通過醫(yī)管局集中行政處理，保證采購效率，不僅可以減少不同醫(yī)院分別洽談的成本，而且可以增加醫(yī)院采購談判時的話語權(quán)。

三是“醫(yī)院直接采購”方式?！搬t(yī)院直接采購”是針對醫(yī)院每年單項藥物支出少于5萬港幣的藥物品種，醫(yī)院遵循醫(yī)管局的《采購及物料管理手冊》，由醫(yī)院藥劑科根據(jù)臨床需求自行安排采購的藥品。醫(yī)院直接購買需采用“報價購買”的方式，要有不少于兩個以上的報價廠商進行比較。醫(yī)院根據(jù)自身實際需要與本醫(yī)院的藥物預算，在醫(yī)管局藥物名冊規(guī)定范圍內(nèi)、總藥師辦招標結(jié)果范圍內(nèi)，自行向供應商下單、收貨與結(jié)算。醫(yī)院直接采購藥品的過程，包括藥品供應商的選擇及采購合同的簽訂都要在總藥辦嚴格的監(jiān)督下進行，監(jiān)察的方法是對藥物供應合同和流通過程全由信息系統(tǒng)管理，每種藥品都有供應廠商名單給醫(yī)院藥劑科參考，藥品編碼和供應廠商的調(diào)整都要經(jīng)過總藥辦的中央評審系統(tǒng)進行品質(zhì)評審。

1.1.3 藥品招標采購策略

醫(yī)管局對專利藥實施單獨招標（Single tender），即一種藥品只有一家藥品生產(chǎn)企業(yè)中標，在確保企業(yè)獲得全部市場份額的情況下，與藥品企業(yè)談判以獲得優(yōu)惠采購價格。另外，醫(yī)管局密切關(guān)注專利藥價格下降趨勢，在藥品療效近似的情況下，優(yōu)先選擇藥品價格低的專利藥品。第二、三類非專利藥品采用公開競爭招標方式（Open tender）采購。

1.1.4 藥品采購質(zhì)量控制

無論采用何種采購程序，藥物都必須符合衛(wèi)生署和醫(yī)管局規(guī)定的品質(zhì)要求。供應商須提供文件證據(jù)以證明：藥物在制造和品質(zhì)控制方面的素質(zhì)；產(chǎn)品特性，包括身體等效率研究報告或臨床試驗報告形式的臨床數(shù)據(jù)比較；以及銷售數(shù)據(jù)。這些證明文件可以包括：制造商的“生產(chǎn)質(zhì)量管路規(guī)范”證明書；藥物的注冊狀況、成分和個別批次的分析證明書。

醫(yī)管局會要求香港政府對從藥品供應商首次購入使用的仿制藥物進行檢測。在存貨檢查方面，香港中文大學藥劑學院會在每個采購合約周期內(nèi)，為采購藥品的樣本進行一次檢測。此外，醫(yī)管局對國際藥物信息進行監(jiān)測，一旦出現(xiàn)某種藥品安全性、有效性相關(guān)問題的報道，會及時采取應對措施。

1.2 私立醫(yī)療機構(gòu)采購方式

1.2.1 私立醫(yī)院采購

2014年全香港有13家私營醫(yī)院，各家私營醫(yī)院自身都設(shè)有藥物采購及供應制度。各私立醫(yī)院一方面參考衛(wèi)生署和醫(yī)管局的相關(guān)政策，另一方面參考借鑒國際上有關(guān)醫(yī)院管理方面的做法，制定符合自身條件及需要的藥品采購方式。香港政府不直接參與私立醫(yī)院的藥品采購行為。

參照醫(yī)院管理局為公立醫(yī)院設(shè)立《藥物名冊》的辦法，私立醫(yī)院結(jié)合自身實際制定符合自身需要的《藥物名冊》，方便醫(yī)務人員挑選使用。各私立醫(yī)院的藥劑師負責管理該院的《藥物名冊》，根據(jù)醫(yī)療需要，對《藥物名冊》進行擴充或刪減。私立醫(yī)院的醫(yī)生可直接從《藥物名冊》中選擇符合治療特定疾病要求的藥物。有些私營醫(yī)院會由醫(yī)療及行政人員組成跨專業(yè)委員會負責藥物遴選的工作，確保所選擇的藥物安全、有效。

私立醫(yī)院《藥物名冊》選定的藥品包括專利和仿制藥，采購藥品的順序遵循以下優(yōu)先次序：專利藥、在發(fā)達國家注冊的仿制藥、其他來源的仿制藥。《藥物名冊》所選定的藥物必須符合所有品質(zhì)要求。仿制藥則須向私立醫(yī)療機構(gòu)提交生物等效率及生體可用率的數(shù)據(jù)，以證明有關(guān)藥品與專利藥等效。

1.2.2 私人診所采購

香港醫(yī)務委員會發(fā)布專業(yè)守則監(jiān)管約束香港私人醫(yī)生行為。該守則建議醫(yī)生須遵從香港醫(yī)學會發(fā)出的《良好配藥操作手冊》的規(guī)定。私人醫(yī)生可以獨自執(zhí)業(yè)或選擇以聯(lián)合方式執(zhí)業(yè)。獨自執(zhí)業(yè)的醫(yī)生自行負責診所所需藥物的采購及供應。聯(lián)合方式執(zhí)業(yè)的醫(yī)生，診所中一名醫(yī)生會專門處理診所所有藥物的采購及供應。

2 對內(nèi)地的啟示

香港特區(qū)的藥物采購政策已實施多年，既實現(xiàn)了藥物的高效采購，滿足了醫(yī)療機構(gòu)和患者的用藥需求，又降低了采購藥品成本，節(jié)省了政府開支，減輕了醫(yī)保和患者負擔。有關(guān)香港藥品采購模式的啟示如下：

第一，藥品采購實現(xiàn)帶量采購。香港醫(yī)院管理局通過電子信息系統(tǒng)匯總各醫(yī)院全年藥品用量情況，為醫(yī)管局確定采購藥品種類、藥品數(shù)量提供第一手數(shù)據(jù)支持，醫(yī)管局結(jié)合全港公立醫(yī)院藥品使用情況制定藥品采購招標書，邀請供應商報價，發(fā)起招標采購。醫(yī)管局結(jié)合醫(yī)院藥品用量需求，確保采購數(shù)量的準確性和實際招標的可操作性，便于采購過程中量價掛鉤，使整個采購過程透明可循，既能體現(xiàn)大批量集中招標采購的優(yōu)勢，獲得藥品議價能力，又能切斷醫(yī)院和藥品制造商的直接聯(lián)系，避免“二次議價”問題的出現(xiàn)。

第二，采購方式靈活。醫(yī)管局作為醫(yī)療機構(gòu)采購的主管機構(gòu)，采取了靈活的采購方式，調(diào)動醫(yī)管局的專業(yè)力量，確保了采購工作的科學分工，不僅體現(xiàn)行政統(tǒng)一采購的高效率而且能保證醫(yī)院用藥的可及性。對于公立醫(yī)院使用數(shù)量大、采購金額高的藥品實行中央供應合同和中央統(tǒng)籌采購的方式，對于公立醫(yī)院使用數(shù)量小、采購金額小需經(jīng)常性采購的藥品，則賦予醫(yī)院自行采購的權(quán)利，醫(yī)管局只監(jiān)督采購藥品的質(zhì)量及使用情況。

第三，專利藥及時替換專利藥的藥品使用策略。香港醫(yī)院管理局參照WTO有關(guān)規(guī)則制定，確保采購的藥物沒有侵犯到專利藥的知識產(chǎn)權(quán)，并且密切關(guān)注專利藥及相關(guān)仿制藥的價格變化趨勢，在保證藥品有效性、安全性的前提下，將價格因素作為采購決策的重要參考。醫(yī)管局對采購的藥物設(shè)立統(tǒng)一的品質(zhì)要求，在保證正常合理用藥及藥品質(zhì)量的前提下，采取將專利原研藥及時替換專利藥的藥品的策略，控制藥品費用，緩解藥費增長過快的壓力，減輕醫(yī)保和患者的經(jīng)濟負擔。

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