施勇芳等

[摘要] 目的 探討甲亢靈膠囊對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)患者甲狀腺激素水平的影響。 方法 選擇2012年1月～2014年1月本院內(nèi)分泌科收治的甲狀腺功能亢進(jìn)73例門診患者作為研究對(duì)象，將其分為觀察組43例、對(duì)照組30例，對(duì)照組給予甲硫咪唑片，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合甲亢靈膠囊，兩組均連續(xù)服用8周，比較兩組的臨床療效及治療前后的甲狀腺激素水平變化情況。 結(jié)果 觀察組的總有效率為93.02%，對(duì)照組為73.33%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療前，兩組的甲狀腺激素水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，兩組的甲狀腺激素水平均較治療前顯著改善，且觀察組甲狀腺激素水平的改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為0，對(duì)照組為6.67%，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 甲亢靈膠囊輔助治療甲狀腺功能亢進(jìn)能有效提高治療臨床效果，顯著改善患者的甲狀腺激素水平，且安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 甲亢靈膠囊；甲狀腺功能亢進(jìn)；甲狀腺激素

[中圖分類號(hào)] R581.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2015）02（b）-0154-03

Analysis of influence of Jiakangling capsule on thyroid hormone level in patients with hyperthyroidism

SHI Yong-fang LIAO Hao-feng LIAO Tie-jun

People′s Hospital of Sanshui District in Foshan City，the Sixth Hospital of Foshan City of Guangdong Province，F(xiàn)oshan 528100，China

[Abstract] Objective To investigate the influence of Jiakangling capsule on thyroid hormone level in patients with hyperthyroidism. Methods 73 outpatients with hyperthyroidism treated in department of endocrinology of our hospital from January 2012 to January 2014 were selected as the study objects，and they were divided into the observation group （n=43） and the control group （n=30）.The control group was given the methimazole tablet，the observation group was given Jiakangling capsule on the basis of the control group，the two groups were given continuous administration for 8 weeks，the clinical curative effect and the change of thyroid hormone level in the two groups before and after treatment were compared. Results The total effective rate of the observation group was 93.02%，the total effective rate of the control group was 73.33%，and there was a statistical difference in the two groups （P<0.05）.The thyroid hormone level in the two groups before treatment had no statistical difference （P>0.05）；after treatment，the thyroid hormone level in the two groups were improved compared with before treatment，and the improvement of thyroid hormone level of observation group was better than that of the control group （P<0.05）.The incidence rate of adverse reaction in the observation group was 0，the incidence rate of adverse reaction in the control group was 6.67%， and there was no statistical difference in the two groups （P>0.05）. Conclusion Jiakangling capsule in adjuvant treatment of hyperthyroidism can effectively improve the clinical effect，improve the thyroid hormone level of patients significantly，and it is safe and effective.It is worthy of clinical application.

[Key words] Jiakangling capsule；Hyperthyroidism；Thyroid hormone

甲狀腺功能亢進(jìn)（以下簡(jiǎn)稱甲亢）是由于人體內(nèi)的甲狀腺合成、分泌過(guò)多，由甲狀腺激素引起的心血管、神經(jīng)、消化系統(tǒng)等興奮性增高以及代謝亢進(jìn)為主要表現(xiàn)的一組內(nèi)分泌疾病的總稱[1]。甲亢是內(nèi)分泌科的一種常見疾病，多發(fā)于20～50歲，目前呈逐年上升趨勢(shì)。甲亢常反復(fù)發(fā)作，對(duì)患者的生活、工作造成嚴(yán)重影響[2]。本研究探討甲亢靈膠囊對(duì)甲亢的臨床療效及其對(duì)甲狀腺激素水平的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年1月～2014年1月本院內(nèi)分泌科收治的甲狀腺功能亢進(jìn)73例門診患者作為研究對(duì)象，其中男性21例、女性52例，年齡18～53歲，平均（31.28±9.51）歲，病程為1～11個(gè)月，平均（9.76±2.37）個(gè)月。將其分為觀察組和對(duì)照組，其中觀察組43例，對(duì)照組30例。觀察組：男性13例，女性30例，平均年齡為（30.07±10.24）歲，平均病程為（10.39±3.15）個(gè)月；對(duì)照組：男性8例，女性22例，平均年齡為（31.96±9.13）歲，平均病程為（9.21±2.03）個(gè)月。兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）·中藥新藥治療甲狀腺功能亢進(jìn)（毒性彌漫性甲狀腺腫）的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 入組標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合甲狀腺功能亢進(jìn)中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡>18周歲；③根據(jù)患者的病情輕重分級(jí)，入組患者均為輕、中度患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除單純性甲狀腺腫、甲狀腺炎以及甲狀腺癌等患者；②合并心、腦、肝、腎以及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；③精神疾病患者；④哺乳期或者妊娠期婦女；⑤過(guò)敏體質(zhì)患者；⑥長(zhǎng)期服用相關(guān)西藥且不能減藥患者。

1.4 治療方法

對(duì)照組：給予患者甲硫咪唑片（上海黃海制藥有限責(zé)任公司，H31021243，規(guī)格5 mg/片），1片/次，3次/d，餐后服用，連續(xù)服用8周為1個(gè)療程。

觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用甲亢靈膠囊（陜西渭南華仁制藥有限責(zé)任公司，Z20050163，規(guī)格0.25 g/粒），6粒/次，3次/d，餐后服用，連續(xù)服用8周為1個(gè)療程。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)[4]，臨床控制：臨床癥狀消失，體重恢復(fù)，脈率正常，甲狀腺區(qū)血管雜音以及震顫均消失，TT3、TT4、FT3、FT4均恢復(fù)正常，且患者甲狀腺腫以及突眼征減輕；顯效：主要臨床癥狀消失，體重有所增加，脈率基本恢復(fù)正常，甲狀腺區(qū)血管雜音以及震顫消失，TT3、TT4、FT3、FT4均基本恢復(fù)正常，且患者甲狀腺腫以及突眼征有所減輕；有效：主要癥狀有所緩解，且體重增加、脈率減慢，甲狀腺腫有所縮小，血管雜音有減輕，TT3、TT4、FT3、FT4基本恢復(fù)正常；無(wú)效：臨床癥狀、體征以及各甲狀腺激素水平均無(wú)明顯改善。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 觀察指標(biāo)

①兩組的臨床療效；②兩組治療前后的甲狀腺激素水平（TT3、TT4、FT3、FT4、TSH）變化情況；③兩組治療期間的不良反應(yīng)情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組的總有效率為93.02%，對(duì)照組為73.33%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，χ2=3.925，*P<0.05

2.2 兩組治療前后甲狀腺激素水平的比較

治療前，兩組的甲狀腺激素水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，兩組的甲狀腺激素水平均較治療前顯著改善，且觀察組的甲狀腺激素水平改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）（表2）。

表2 兩組治療前后甲狀腺激素水平的比較（x±s）

與對(duì)照組同指標(biāo)比較，*P<0.05

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

治療期間觀察組患者均未出現(xiàn)藥物相關(guān)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為0，對(duì)照組中1例患者出現(xiàn)肝功能異常、1例出現(xiàn)白細(xì)胞水平下降，經(jīng)相關(guān)治療后均恢復(fù)，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2/30），兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.976，P>0.05）。

3 討論

近些年來(lái)，隨著人們生活節(jié)奏的加快、工作壓力的增大，甲亢的患病率呈逐年上升趨勢(shì)[5-9]。目前，治療甲亢主要有抗甲狀腺藥物、同位素以及手術(shù)治療3種方法，但是藥物治療存在口服藥物療程長(zhǎng)、治療后治愈率低以及容易引起肝損害、白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)，而同位素治療則可能導(dǎo)致一部分患者出現(xiàn)終身性甲狀腺功能減退癥，手術(shù)治療則有可能引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能減退癥、喉返神經(jīng)損傷等不良后果[10-13]，因此，尋找一種安全有效的治療方式一直是臨床工作者共同關(guān)注的話題。

中醫(yī)并無(wú)“甲亢”這一病名，根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)，將其歸屬于“癭病”“心悸”等范疇，認(rèn)為機(jī)體氣滯痰凝是該病發(fā)病的關(guān)鍵，同時(shí)也是該病的一種病理產(chǎn)物，因此，主要強(qiáng)調(diào)采用軟堅(jiān)散結(jié)的方法進(jìn)行治療[13-15]。甲亢靈膠囊是一種由山藥、墨旱蓮、丹參、龍骨、夏枯草、牡蠣等組成的中藥制劑，具有平肝潛陽(yáng)、軟堅(jiān)散結(jié)的功效。本研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率為93.02%，高于對(duì)照組的73.33%（P<0.05），表明甲亢靈膠囊輔助治療甲亢能顯著提高臨床效果；同時(shí)，治療后，兩組的甲狀腺激素水平均較治療前顯著改善，且觀察組甲狀腺激素水平的改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），表明甲亢靈膠囊輔助治療甲亢能有效改善患者的甲狀腺激素水平。

綜上所述，甲亢靈膠囊輔助治療甲亢能有效提高臨床效果，顯著改善患者的甲狀腺激素水平，且安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：22014-12-09 本文編輯：許俊琴）