王勇　邱海彥

【摘 要】目的：觀察圣愈湯合五苓散加減治療膝骨關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎的臨床療效。方法：將120例膝骨關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組給予雙氯芬酸鈉腸溶片口服治療，治療組以圣愈湯合五苓散加減辨證治療。兩組均以30 d為1個(gè)療程。觀察兩組臨床療效及膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分。結(jié)果：治療組治愈16例，顯效21例，有效18例，無效5例，總有效率為91.67%；對(duì)照組治愈7例，顯效16例，有效23例，無效14例，總有效率為76.67%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，兩組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。隨訪1年，治療組的復(fù)發(fā)率為13.33%，明顯低于對(duì)照組的45.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論：圣愈湯合五苓散加減治療膝骨關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎療效顯著，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；滑膜炎；圣愈湯；五苓散；利水消腫

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.12.005

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of modified Shengyu Tang（圣愈湯）

combined with Wuling San（五苓散）in the treatment of knee osteoarthritis complicating synovitis.Methods：

One hundred and twenty cases of patients with knee osteoarthritis complicating synovitis were randomly divided into a treatment group and a control group，60 cases in each.The control group was orally given Diclofenac Sodium Enteric Coated Tablets；while the treatment group was treated with modified Shengyu Tang combined with Wuling San according to syndrome differentiation.Both groups were treated for 30 days.The clinical efficacy and knee function scores of the two groups were observed.Results：In the treatment group，16 cases were cured，21 cases were markedly effective，18 cases were effective，and 5 cases were ineffective，the total effective rate being 91.67%；while in the control group，7 cases were cured，16 cases were markedly effective，23 cases were effective，and 14 cases were ineffective，the total effective rate being 76.67%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the knee joint function scores of the two groups were more improved than those before treatment （P < 0.05），and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.According to one year follow-up，the recurrence rate of the treatment group was 13.33%，which was significantly lower than that of the control group （45.00%），and the difference between them was statistically significant （P< 0.05）.Conclusion：The curative effect of Shengyu Tang combined with Wuling San in the treatment of knee osteoarthritis complicating synovitis is obvious，worthy of promotion.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；synovitis；Shengyu Tang（圣愈湯）；Wuling San（五苓散）；inducing diuresis to alleviate edema

骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）的病理改變?yōu)殛P(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及剝脫，臨床表現(xiàn)多為關(guān)節(jié)積液、腫脹、疼痛等，嚴(yán)重影響關(guān)節(jié)功能[1]。滑膜炎在OA中較常見，生物化學(xué)性刺激與骨質(zhì)增生產(chǎn)生的機(jī)械性刺激作用于關(guān)節(jié)周圍軟組織，導(dǎo)致滑膜出現(xiàn)水腫、滲出等[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，其病因大體為勞損過度導(dǎo)致氣滯血瘀，或濕熱侵犯關(guān)節(jié)，或脾虛痰濕不化，流注于關(guān)節(jié)，而致關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、積液[3]。膝關(guān)節(jié)是OA的常發(fā)部位，筆者觀察圣愈湯合五苓散加減辨證治療膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）合并滑膜炎60例，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2010年9月到2014年9月在本院門診就診的KOA合并滑膜炎患者120例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組男28例，女32例；年齡45～65歲，平均（55.57±

9.37）歲；病程1～24年，平均（10.00±1.13）年。對(duì)照組男29例，女31例；年齡45.5～67歲，平均（57.64±8.12）歲；病程0.5～30年，平均（8.00±

2.38）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007版）》[4]中關(guān)于KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂。中醫(yī)辨證參照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)?？茀f(xié)作組膝痹?。ㄏリP(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎）診療方案》擬訂。風(fēng)寒濕痹證：膝關(guān)節(jié)酸痛且痛處固定，遇冷加重，得熱緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)欠靈活，舌質(zhì)淡、苔白膩，脈緊或濡。風(fēng)濕熱痹證：發(fā)病急驟，關(guān)節(jié)紅腫，局部皮膚灼熱，疼痛劇烈，得冷則舒，可伴有全身發(fā)熱，或皮膚紅斑、硬結(jié)，舌質(zhì)紅、苔黃，脈滑數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)；②影像學(xué)表現(xiàn)符合Kellgren-Lawrencn

Ⅰ～Ⅲ級(jí)；③患者依從性好，且自愿接受隨訪。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病不宜長(zhǎng)期堅(jiān)持本治療方案者；②無自主行為的精神類疾病者；③對(duì)本組治療藥物過敏，或嚴(yán)重過敏體質(zhì)者；④妊娠或哺乳期婦女。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 給予雙氯芬酸鈉腸溶片（上海新亞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021104），每次25 mg，每日3次，口服。

2.1.2 治療組 給予圣愈湯合五苓散加減，藥物組成：黃芪45 g、人參10 g、白術(shù)15 g、川芎9 g、當(dāng)歸10 g、白芍15 g、熟地黃10 g、澤瀉5 g、豬苓15 g、茯苓20 g、桂枝8 g。加減：風(fēng)濕熱證，加知母10 g、黃柏10 g；風(fēng)寒濕證，加附子15 g。每日1劑，水煎取300 mL，早、晚2次分服。

兩組均以30 d為1個(gè)療程，1個(gè)療程后進(jìn)行療效觀察。治療期間囑患者注意休息，盡量避免膝關(guān)節(jié)負(fù)重，并堅(jiān)持行股四頭肌等長(zhǎng)收縮鍛煉，避免大腿肌肉萎縮。

2.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按照2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]標(biāo)準(zhǔn)。治愈：關(guān)節(jié)無疼痛，活動(dòng)度正常或接近正常，影像學(xué)顯示關(guān)節(jié)積液減少95%，膝關(guān)節(jié)正側(cè)位顯示無異常。顯效：疼痛等癥狀消失，膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)無明顯異常，關(guān)節(jié)內(nèi)積液較治療前減少≥70%，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)。有效：膝關(guān)節(jié)有疼痛但很輕微，不影響膝關(guān)節(jié)的活動(dòng)，積液減少≥30%，X線未見明顯好轉(zhuǎn)。無效：疼痛、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度等臨床癥狀無改善，關(guān)節(jié)積液減少< 30%，X線檢查無改變。

2.3 觀察指標(biāo) ①膝關(guān)節(jié)功能評(píng)定[5]，主要從疼痛、功能活動(dòng)度、肌力、腫脹畸形等方面進(jìn)行調(diào)查，各項(xiàng)指標(biāo)滿分為100分，治療后統(tǒng)計(jì)膝關(guān)節(jié)功能得分，分值越高表示關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好。②臨床復(fù)發(fā)率評(píng)定，根據(jù)患者治療期間臨床癥狀復(fù)發(fā)的次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，主要分為以下4個(gè)級(jí)別：Ⅰ級(jí)，1年之內(nèi)癥狀無復(fù)發(fā)；Ⅱ級(jí)，1年內(nèi)雖有復(fù)發(fā)但次數(shù)≤10次，并且表現(xiàn)癥狀比較輕，無任何臨床干預(yù)治療就可以好轉(zhuǎn)；Ⅲ級(jí)，1年內(nèi)復(fù)發(fā)次數(shù)10～20次，復(fù)發(fā)時(shí)患者的癥狀雖沒有治療前嚴(yán)重，但痛苦明顯，且沒有藥物干預(yù)癥狀不能自行緩解；Ⅳ級(jí)，1年內(nèi)復(fù)發(fā)次數(shù)≥20次，并且每次復(fù)發(fā)時(shí)的臨床表現(xiàn)和治療前相差不大，甚至較治療前重。臨床復(fù)發(fā)率=[（Ⅲ級(jí)例數(shù)+Ⅳ級(jí)例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。

3.2 兩組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較 治療后，兩組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。見表2。

3.4 不良反應(yīng) 治療期間，兩組患者均未發(fā)生與藥物相關(guān)的明顯不良反應(yīng)。

4 討 論

目前，KOA的病因與發(fā)病機(jī)制尚不明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療以緩解疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能為主要目的，針對(duì)其引起的滑膜水腫積液，主要推薦非甾體類抗炎藥，或同時(shí)輔以氨基葡萄糖、雙醋瑞因等改善病情[7-8]；但此類藥物不宜長(zhǎng)期服用。KOA導(dǎo)致滑膜損害，臨床表現(xiàn)以關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、積液為主要癥狀，KOA合并滑膜炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇[9-10]，病機(jī)以肝脾腎虧虛為本；氣滯血瘀痰凝，風(fēng)寒濕邪侵襲，痹阻經(jīng)絡(luò)為標(biāo)[11]。針對(duì)這一病機(jī)特點(diǎn)，通過補(bǔ)肝腎壯筋骨、健脾通陽為主，輔以祛風(fēng)、散寒、清熱、除濕、活血、化瘀，可取得較好療效。

圣愈湯合五苓散加減方中人參、黃芪、白術(shù)健脾，溫陽祛濕利水；澤瀉、豬苓、茯苓甘淡助陽，淡滲利濕；川芎、當(dāng)歸活血行氣化瘀，瘀除而痛解，以加強(qiáng)茯苓等利水消腫之力；白芍、熟地黃補(bǔ)血柔肝，緩急止痛；桂枝溫經(jīng)通脈，祛風(fēng)濕善通陽氣溫化水濕。濕熱重者加知母、黃柏清熱燥濕，寒濕重者加附子溫陽散寒。諸藥配伍，攻補(bǔ)兼施，可達(dá)補(bǔ)肝益腎健脾、祛濕利水消腫、活血通絡(luò)、散寒止痛的作用，從而使膝關(guān)節(jié)周圍經(jīng)脈通暢，氣血條達(dá)，筋骨肌肉得到濡養(yǎng)，關(guān)節(jié)中客留的水濕得以消除或減輕，對(duì)KOA合并滑膜炎具有標(biāo)本兼治的作用。

本研究結(jié)果顯示，圣愈湯合五苓散加減治療KOA合并滑膜炎安全可靠，能有效改善臨床癥狀，未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

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收稿日期：2015-05-08；修回日期：2015-09-29