侯光寶　高培珍　劉紅艷

【摘 要】目的：觀察中藥內(nèi)服外洗治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將180例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組90例。對(duì)照組服用硫酸氨基葡萄糖膠囊每次0.3 g，每日3次；雙氯芬酸鈉緩釋膠囊每次0.1 g，每日1次。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用中藥內(nèi)服及局部外洗。兩組均以30 d為1個(gè)療程。觀察兩組臨床療效及膝關(guān)節(jié)功能分級(jí)、疼痛分級(jí)。結(jié)果：治療組治愈13例，顯效65例，有效8例，無(wú)效4例，總有效率為95.56%；對(duì)照組治愈4例，顯效25例，有效31例，無(wú)效30例，總有效率為66.67%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，兩組膝關(guān)節(jié)功能分極、疼痛分級(jí)較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組均優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。結(jié)論：中藥內(nèi)服外洗聯(lián)合運(yùn)用治療膝骨關(guān)節(jié)炎有明顯療效，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；中藥內(nèi)服；中藥外洗；臨床療效

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.12.006

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of treating knee osteoarthritis by oral administration of and external washing with traditional Chinese medicine （TCM）.Methods：180 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，90 cases in each.Patients in the control group were given Glucosamine Sulfate Capsules，0.3 g each time，3 times a day；and Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules，0.1 g each time，once a day.Based on the treatment of the control group，the treatment group was treated by oral administration of and external washing with TCM.The two groups were treated with

30 days as 1 course，observing their clinical efficacy，knee joint functional classification and pain grading.Results：In the treatment group，13 cases were cured，65 cases were markedly effective，8 cases were effective，and 4 cases were invalid，the total effective rate being 95.56%；while in the control group，4 cases were cured，25 cases were markedly effective，31 cases were effective，and 30 cases were ineffective，the total effective rate being 66.67%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the knee joint functional classification and pain grading of the two groups were improved compared with those before the treatment

（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.Conclusion：Oral administration of and external washing with TCM in the treatment of knee osteoarthritis has an obvious curative effect，it is worthy of further popularization and application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；oral administration of TCM；external washing with TCM；clinical efficacy

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是指由于膝關(guān)節(jié)軟骨變性、骨質(zhì)增生引起的一種慢性骨關(guān)節(jié)疾病，又稱為膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎，多發(fā)生于中老年人。本病主要臨床表現(xiàn)有膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、畸形和功能受限，嚴(yán)重影響患者的生活水平和活動(dòng)能力。治療上多選用西藥內(nèi)服或手術(shù)，雖然短期有效，但無(wú)法延緩關(guān)節(jié)退變。筆者采用中藥內(nèi)服外洗治療KOA，取得較好療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年6月至2015年2月在本院就診的住院KOA患者180例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組90例。治療組男36例，女54例；年齡38～75歲，平均（53.45±11.41）歲；病程1～30年，平均（9.34±1.32）年；單膝病變

59例，雙膝病變31例。對(duì)照組男39例，女51例；年齡39～70歲，平均（54.32±10.87）歲；病程1～

30年，平均（8.52±1.58）年；單膝病變54例，雙膝病變36例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《實(shí)用骨科學(xué)》[1]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①近1個(gè)月大多數(shù)時(shí)間有膝痛；

②關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音；③晨僵時(shí)間≤30 min；④年齡≥38歲；⑤膝檢查示骨性肥大。滿足①+②+③+④條或①+②+⑤條或①+④+⑤條者可診斷KOA。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]標(biāo)準(zhǔn)：①初期膝關(guān)節(jié)隱隱作痛，屈伸不利，輕微活動(dòng)稍緩解，病程反復(fù)纏綿不愈；②起病隱匿，發(fā)病緩慢，多見(jiàn)于老年人；③膝部輕度腫脹，活動(dòng)時(shí)關(guān)節(jié)常有摩擦感或咔嚓聲；④X線顯示骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨質(zhì)硬化，邊緣唇樣增生，骨贅形成。

1.2.3 中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn) 按照國(guó)家“十一五”重點(diǎn)?？浦嗅t(yī)優(yōu)勢(shì)病種診療方案《膝痹病（膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎）中醫(yī)診療方案》：①風(fēng)寒濕痹證：肢體關(guān)節(jié)酸楚疼痛、痛處固定，有如刀割或有明顯重著感或患處表現(xiàn)腫脹感，關(guān)節(jié)活動(dòng)欠靈活，畏風(fēng)寒，得熱則舒。舌質(zhì)淡，苔白膩，脈緊或濡。②風(fēng)濕熱痹證：起病較急，病變關(guān)節(jié)紅腫、灼熱、疼痛，甚至痛不可觸，得冷則舒為特征，可伴有全身發(fā)熱，或皮膚紅斑、硬結(jié)。舌質(zhì)紅，苔黃，脈滑數(shù)。③瘀血閉阻證：肢體關(guān)節(jié)刺痛，痛處固定，局部有僵硬感，或麻木不仁，舌質(zhì)紫暗，苔白而干澀。④肝腎虧虛證：膝關(guān)節(jié)隱隱作痛，腰膝酸軟無(wú)力，酸困疼痛，遇勞更甚，舌質(zhì)紅、少苔，脈沉細(xì)無(wú)力。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②依從性好，能夠配合臨床觀察。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①無(wú)膝關(guān)節(jié)癥狀的其他骨關(guān)節(jié)炎患者；②膝關(guān)節(jié)周圍有嚴(yán)重皮膚缺損或潰瘍者；

③合并心腦血管、肝腎等疾病及精神疾病者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予常硫酸氨基葡萄糖膠囊（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041316），每次0.3 g，每日3次，口服；雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217），每次0.1 g，每日1次，口服。30 d為1個(gè)療程。

2.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上配合中藥內(nèi)服及

外治。

2.2.1 內(nèi)服中藥 基本方：川牛膝30 g、懷牛膝30 g、熟地黃30 g、黃芪30 g、伸筋草30 g、透骨草30 g、川續(xù)斷20 g、香附15 g、蜈蚣2條、全蝎9 g。加減：風(fēng)寒濕痹者，加獨(dú)活20 g、防風(fēng)12 g、防己15 g、桂枝12 g；風(fēng)濕熱痹者，加薏苡仁30 g、木瓜20 g、腫節(jié)風(fēng)30 g、五加皮20 g；瘀血閉阻者，加地龍20 g、川芎12 g、丹參30 g、血竭20 g；肝腎虧虛者，加桑寄生20 g、骨碎補(bǔ)20 g、巴戟天30 g、鹿銜草30 g。水煎服，每日1劑，早、晚分服。

2.2.2 外洗方 基本方：防風(fēng)、威靈仙、骨碎補(bǔ)、乳香、沒(méi)藥、羌活、獨(dú)活、桂枝、五加皮、桃仁、紅花、雞血藤、狗脊各50 g。加減：風(fēng)寒濕痹者，加艾葉、川烏、草烏各30 g；風(fēng)濕熱痹者，加芒硝、海桐皮各30 g；瘀血閉阻者，加雞血藤、蘇木各

30 g；肝腎虧虛者，加透骨草、淫羊藿各30 g。將諸藥置于大砂鍋中，加水1500～2000 mL，煎沸20～30 min，將患側(cè)膝關(guān)節(jié)處蓋上毛巾，置于盆口上方，以高于藥液30 cm左右為度，熏蒸10～15 min，待藥液溫度降至40 ℃左右時(shí)，將患膝放入浸洗。或用兩條毛巾浸水塌漬，邊洗邊按摩膝關(guān)節(jié)，并做主動(dòng)伸屈關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)至藥液變涼。每日早、晚各熏洗1次，30 d為1個(gè)療程。注意避免燙傷；防出汗太多，要多飲水。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按本病的特點(diǎn)，參照文獻(xiàn)，分3個(gè)方面進(jìn)行評(píng)定，即：膝關(guān)節(jié)功能評(píng)定、膝關(guān)節(jié)疼痛評(píng)定和臨床療效評(píng)定。

2.3.1 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中骨痹療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3]。治愈：臨床癥狀、體征消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。顯效：主要癥狀消除，疼痛明顯減輕，功能活動(dòng)基本恢復(fù)。有效：臨床癥狀、體征改善，疼痛時(shí)輕時(shí)重。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)改善。

2.3.2 膝關(guān)節(jié)功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 參照Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)[4]，對(duì)膝關(guān)節(jié)功能進(jìn)行分級(jí)。蹲立活動(dòng)5分，行走5分，上樓5分，就坐5分，打軟腿5分，共計(jì)20分。優(yōu)，0級(jí)，18～20分；良，1級(jí)，14～17分；可，2級(jí)，10～13分；差，3級(jí)， < 10分。

2.3.3 膝關(guān)節(jié)疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 參照Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)[3]，對(duì)膝關(guān)節(jié)進(jìn)行疼痛分級(jí)。0級(jí)，無(wú)疼痛；1級(jí)，輕度疼痛或偶有疼痛；2級(jí)，中度疼痛限制活動(dòng)；3級(jí)，嚴(yán)重疼痛影響休息。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。多組間比較用單因素方差分析，組間兩兩比較用LSD分析，方差不齊時(shí)用Dunnett's方法分析。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。

3.2 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 治療前，兩組優(yōu)良率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后，兩組優(yōu)良率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

3.3 兩組膝關(guān)節(jié)疼痛比較 治療前，兩組膝關(guān)節(jié)疼痛比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療后，兩組無(wú)痛率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

4 討 論

KOA是常見(jiàn)風(fēng)濕病之一，屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”“膝痹”“腰腿痛”等范疇。早在《素問(wèn)·痹論》中就有：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹。……以冬遇此者為骨痹?！薄氨栽谟诠莿t重?！薄端貑?wèn)·長(zhǎng)刺節(jié)論》提出：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹。”《中藏經(jīng)》曰：“大凡風(fēng)寒暑濕之邪……入于腎，則名骨痹?！敝嗅t(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA的病因?yàn)楦惺芰?，年老腎虧，負(fù)重遠(yuǎn)行，勞損外傷等。本病主要病位在膝部筋骨、關(guān)節(jié)，涉及腎肝脾等臟腑。經(jīng)脈氣血閉阻、筋骨關(guān)節(jié)失養(yǎng)是其主要病機(jī)。目前臨床治療主要針對(duì)骨性病理改變，單純現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療往往療效不彰，主要存在止痛效果短暫、易復(fù)發(fā)和副作用大等問(wèn)題[5]；而配合中藥內(nèi)服外治起效較快且能持久。

本治療方法內(nèi)服基本方中懷牛膝、熟地黃、黃芪、桑寄生補(bǔ)腎強(qiáng)骨、扶助正氣，川牛膝、伸筋草、透骨草祛邪氣、通經(jīng)絡(luò)，香附、蜈蚣、全蝎活血化瘀止痛。由于本病病位在膝，故治療時(shí)運(yùn)用補(bǔ)肝腎、壯筋骨的藥物。全方體現(xiàn)了補(bǔ)腎壯骨、活血通絡(luò)的功效，各證型再根據(jù)癥狀加減，效果顯著?，F(xiàn)代藥理研究表明，補(bǔ)腎中藥一方面可以糾正機(jī)體的激素失衡，以及負(fù)鈣平衡；另一方面因其含有豐富的與骨相關(guān)的各種元素，具有既可抑制骨吸收，又有促進(jìn)骨生成的作用[6]。外洗中藥方中桂枝、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、威靈仙、五加皮祛風(fēng)散寒除濕，桃仁、紅花、雞血藤、乳香、沒(méi)藥活血通絡(luò)，骨碎補(bǔ)、狗脊補(bǔ)腎壯骨。本外洗方通過(guò)蒸汽和熱水的特性，借助藥力和熱力，使藥物通過(guò)皮膚作用于機(jī)體，共奏驅(qū)風(fēng)、寒、濕邪于體外之效，具有疏通腠理、調(diào)和氣血及脈絡(luò)之功效。其作用機(jī)制為：①藥理作用。煎煮藥物時(shí)產(chǎn)生的大量中藥離子，能夠滲透皮膚，進(jìn)入體內(nèi)，從而發(fā)揮藥物的功效。②改善微循環(huán)。浸浴使皮膚溫度升高，導(dǎo)致皮膚微小血管擴(kuò)張，血流加快，從而改善局部血液循環(huán)，有利于水腫的消退，并且減少炎癥產(chǎn)物的堆積。③蒸汽物理濕熱作用。熏蒸能使肌肉松弛、緩解疼痛，熏蒸發(fā)汗祛風(fēng)散寒、除溫驅(qū)邪；溫?zé)岽碳ぬ弁茨芑钴S單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)吞噬功能，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，故對(duì)慢性炎癥有良好的療效[7-10]。

通過(guò)本研究可知，與對(duì)照組比較，綜合運(yùn)用中藥內(nèi)服外洗之法，能夠明顯減輕KOA的疼痛及功能障礙，并可改善其臨床癥狀。提示中藥內(nèi)服外洗治療KOA，奏效迅捷，毒副作用較小，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

5 參考文獻(xiàn)

[1] 胥少汀，葛寶豐，徐印坎.實(shí)用骨科學(xué)[M].4版.北京：人民軍醫(yī)出版社，2012：1676.

[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：349-353.

[3] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：30-31.

[4] Mackinnon J，Young S，Baily RA.The St Georg sledge for unicompartnental replacement of the knee.A prospective study of 115 cases[J].J Bone Joint Surg Br，1988，70（2）：217-223.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2010，14（6）：265-270.

[6] 李恩，陶靜華，劉和娣，等.補(bǔ)腎方藥治療骨質(zhì)疏松的實(shí)驗(yàn)研究與臨床觀察[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，1996，2（4）：65-68.

[7] 許小志，曾文磊，張立蘭，等.中藥熏洗配合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（2）：15-18.

[8] 陳海鵬，劉志坤，丘宏龍，等.膝痛消熏洗方治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效評(píng)價(jià)[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（4）：29-31，34.

[9] 于建偉，李慧英，汪利合，等.中藥熏洗加中藥封包聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2015，4（2）：10-12.

[10] 趙寶祥，孫丙銀，鄒季.復(fù)方威靈仙熏洗聯(lián)合臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療老年膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效研究[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2015，4（7）：18-21.

收稿日期：2015-06-15；修回日期：2015-08-05