楊季菱 覃芳(通訊作者)

450000河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院藥學(xué)部

2014年我院上半年藥物不良反應(yīng)報告分析總結(jié)

楊季菱 覃芳(通訊作者)

450000河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院藥學(xué)部

目的：針對本院2014年上半年發(fā)生的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析總結(jié)，分析藥物不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、臨床表現(xiàn)及其構(gòu)成比例，為醫(yī)院臨床安全用藥、合理用藥提供參考。方法：對本院2014年上半年發(fā)生的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行收集、整理、匯總、分析，分別以患者的性別、年齡、藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、反應(yīng)類型以及嚴(yán)重程度，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的藥物品種、給藥途徑等為指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計歸納分析。結(jié)果：本院2014年上半年發(fā)生的藥物不良反應(yīng)中，以中青年為主要人群，占總例數(shù)60.52%。所涉及藥物不良反應(yīng)藥物品種27種，其中抗菌藥物9種，占藥品總數(shù)33.33%，中藥注射劑7種，占藥品總數(shù)25.92%，以靜脈滴注為給藥途徑發(fā)生的比例最高，占總數(shù)94.73%。臨床表現(xiàn)形式以對皮膚及附件的損害最多，占總例數(shù)33.33%。結(jié)論：為保障醫(yī)院安全用藥、合理用藥，應(yīng)加強(qiáng)和規(guī)范抗菌藥物以及中藥注射劑的使用，辨證施治，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)范使用，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與多種因素相關(guān)，臨床藥師及醫(yī)護(hù)人員共同加強(qiáng)對患者的用藥監(jiān)護(hù)，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；合理用藥；臨床用藥監(jiān)測

藥物不良反應(yīng)是國內(nèi)外普遍存在的問題，在我國住院患者發(fā)生率約20%，由其所導(dǎo)致的損害已成為主要致死原因之一?，F(xiàn)對我院2014年上半年(1-6月)收集整理上報的藥物不良反應(yīng)報告進(jìn)行總結(jié)和分析。

資料與方法

資料來源于我院臨床藥學(xué)室收集整理的2014年上半年(1-6月)藥物不良反應(yīng)報告38例，分別以患者的性別、年齡、藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、反應(yīng)類型以及嚴(yán)重程度，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的藥物品種、給藥途徑等為指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計歸納分析。

結(jié)果

藥物不良反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國家衛(wèi)生部令第81號文件《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中內(nèi)容，不良反應(yīng)結(jié)果為痊愈、好轉(zhuǎn)、未好轉(zhuǎn)、不詳、有后遺癥、死亡；關(guān)聯(lián)性評價為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價；對原患疾病的影響分為不明顯、病情延長、病情加重、導(dǎo)致后遺癥、導(dǎo)致死亡。

臨床用藥過程中，一旦發(fā)現(xiàn)或懷疑為藥物不良反應(yīng)，常規(guī)不再繼續(xù)使用該藥物，因為未再次使用該藥，所以臨床上報結(jié)果“可能有關(guān)”和“很可能有關(guān)”的患者所占比例較大。“可能”占17%，“很可能”占83%。

發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者的性別及年齡分布：發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者38例，男7例，女31例；年齡21～81歲；患者性別、年齡分布，見表1。

藥物不良反應(yīng)涉及藥品統(tǒng)計：發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者38例，所涉及27種藥物38例次。超說明書范圍2例，一般的36例，新的、一般的5例，嚴(yán)重的2例，死亡的0例。其中嚴(yán)重的兩例藥物不良反應(yīng)使用的藥物是胸腺肽粉針、血必凈注射液引起的煩躁、全身麻木、呼吸困難，通過對癥治療后好轉(zhuǎn)，未造成嚴(yán)重后果，見表2。

發(fā)生藥物不良發(fā)應(yīng)給藥途徑：發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者38例，所涉及給藥途徑及其構(gòu)成比例，見表3。

藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)：發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者38例，所涉及臨床表現(xiàn)及其構(gòu)成比例，見表4。

藥物不良反應(yīng)發(fā)生科室：發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者38例，所涉及上報科室及其構(gòu)成比例，見表5。

表1 藥物不良反應(yīng)發(fā)生患者性別、年齡分布(例)

表2 藥物不良反應(yīng)涉及藥品統(tǒng)計

表3 藥物不良反應(yīng)給藥途徑及其構(gòu)成比例

表4 藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)及其構(gòu)成比例

表5 藥物不良反應(yīng)上報科室及其構(gòu)成比例

討論

根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，藥物不良反應(yīng)報告38例中大部分為一般類型，占總例數(shù)94.73%，新的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)較少。發(fā)生藥物不良反應(yīng)我院以中青年為主要人群，占總例數(shù)60.52%。以外科發(fā)生比例最高，占總例數(shù)28.94%。以靜脈滴注為給藥途徑發(fā)生的比例最高，占總例數(shù)94.73%。臨床表現(xiàn)形式以對皮膚及附件的損害最多，占總例數(shù)33.33%，主要表現(xiàn)為皮疹、斑丘疹、瘙癢；其次為全身性損害及神經(jīng)、心律紊亂，占總例數(shù)14.03%，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、腫脹、頭痛、煩躁等。

患者給藥途徑94.73%為靜脈輸液，與住院患者靜脈滴注的給藥途徑為其主要治療手段有關(guān)。由于靜脈滴注直接進(jìn)入人體循環(huán)，無吸收過程，同時，靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒等均可成為誘發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素。

所涉及藥物不良反應(yīng)藥物品種27種，其中抗菌藥物9種，占藥品總數(shù)33.33%。結(jié)果表明，抗菌藥物為藥物不良反應(yīng)主要誘因之一，與我國抗菌藥物在臨床的使用廣泛，并存在用藥時間過長、用藥劑量過大有關(guān)。因此，臨床應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物管理，認(rèn)真遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，提高抗菌藥物合理用藥水平，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥注射劑7種，占藥品總數(shù)25.92%。因中藥注射劑多為復(fù)方制劑，有效成分復(fù)雜，原中藥飲片藥材質(zhì)量及制備工藝對其質(zhì)量也有影響，有些中藥注射劑與大輸液配伍后有不溶性顆粒產(chǎn)生，極易引起藥物不良反應(yīng)。臨床在辨證施治同時，應(yīng)科學(xué)合理使用中藥注射劑。

為保障醫(yī)院安全用藥、合理用藥，應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，規(guī)范抗菌藥物以及中藥注射劑的使用，辨證施治，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)范使用，因藥物不良反應(yīng)發(fā)生與多種因素相關(guān)，臨床藥師及醫(yī)護(hù)人員應(yīng)共同加強(qiáng)對患者用藥的監(jiān)護(hù)，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

The analysis and summary of the adverse drug reaction in our hospital in the first half of 2014

Yang Jiling,Qin Fang(Corresponding author)
Department of Pharmacy,the Third Hospital Affiliated to Henan University of Traditional Chinese Medicine 450000

Objective:In view of the adverse drug reaction in our hospital in the first half of 2014 occurred were analyzed and summarized,the analysis of the characteristics of occurrence of adverse drug reactions,clinical manifestation and its proportion provides a reference for clinical safe medication and rational use of drug.Methods:The adverse drug reaction that occurred in our hospital in the first half of 2014 were collected,sorted,analyzed and summarized,respectively by the patient's gender,age,the clinical manifestations of the adverse drug reactions,reaction type and severity,the variety of which occur adverse drug reaction, routes of administratio as the indicators for statistical inductive analysis.Results:The patients with adverse drug reactions in our hospital during the first half of 2014 were mostly middle age and young people,the total number of cases was 60.52%.Adverse drug reactions involved 27 kinds of drug variety,including 9 kinds of antibacterial drugs,accounting for 33.33%of the total number of drugs,7 kinds of Chinese medicine injection,accounting for 25.92%of the total number of drugs,intravenous route of administration occurred for the highest proportion,accounting for 94.73%of the total.The clinical manifestation of adverse drug reactions were most with the damage to the skin and accessories,accounting for 33.33%of the total cases.Conclusion:In order to ensure the security of hospital drug use and rational drug use,the use of antibacterial drugs and traditional Chinese medicine injections should be strengthened and standardized,treated according to the clinical manifestation,used in strict accordance with the norms of drug instructions.Adverse drug reactions are related to many factors,clinical pharmacists and medical staff should strengthen the monitoring of patients with medication together,strengthen the monitoring of adverse drug reaction helps to reduce the incidence of adverse drug reactions.

Adverse drug reaction;The rational use of drugs;Clinical drug monitoring

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.7.7