遼寧中醫(yī)藥大學經(jīng)濟管理學院 梁旭

我國藥品物流發(fā)展的問題研究①

遼寧中醫(yī)藥大學經(jīng)濟管理學院 梁旭

摘要：我國是藥品消費大國，藥品物流的健康發(fā)展直接關(guān)系到民眾的用藥安全。藥品物流運作模式有制藥企業(yè)自營物流、藥品批發(fā)企業(yè)的傳統(tǒng)物流以及現(xiàn)代第三方醫(yī)藥物流。藥品物流的發(fā)展面臨著行業(yè)標準有待進一步完善落實、藥品物流服務(wù)質(zhì)量問題多發(fā)、行業(yè)發(fā)展受體制阻礙等主要問題。為此，必須推廣行業(yè)標準；強化行業(yè)監(jiān)管；引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級；加強頂層設(shè)計，抑制地方保護；大力發(fā)展第三方物流。

關(guān)鍵詞：藥品物流 自營物流 批發(fā)企業(yè) 第三方物流

隨著我國人口老齡化的加快，醫(yī)療保障體系不斷完善和收入水平的大幅提高，民眾的健康意識和健康需求日益增加，我國藥品市場規(guī)模也不斷擴大，我國已經(jīng)成為世界上藥品的消費大國。在今年上半年市場需求不足，經(jīng)濟增長趨緩的背景下，醫(yī)藥行業(yè)依然快速發(fā)展，行業(yè)增加值同比增長9.9%，比整體工業(yè)增速高3.6個百分點。龐大的藥品市場給我國現(xiàn)代藥品物流企業(yè)帶來了巨大的發(fā)展空間。藥品是一種特殊商品，是防治人類疾病的主要手段，關(guān)系到所有人的生命健康。近年，藥害事件接連發(fā)生，嚴重影響了群眾的生命健康，暴露出我國傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量安全隱患。而物流是藥品質(zhì)量風險高發(fā)環(huán)節(jié)，對我國藥品物流的系統(tǒng)研究對于促進藥品物流行業(yè)發(fā)展、維護藥品質(zhì)量安全具有重要的現(xiàn)實意義。

1　藥品物流及其運作模式

商務(wù)部發(fā)布的《醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范》中對藥品物流定義為依托一定的物流設(shè)施設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)，完成對藥品運輸、驗收、儲存、分揀、裝卸、搬運、包裝、流通加工、配送和信息管理等基本功能的組織與管理，滿足藥品物流服務(wù)的需求。藥品是指用于預(yù)防、治療和診斷人體疾病的特殊商品，直接關(guān)系到民眾的生命健康，因此國家對藥品質(zhì)量要求極為嚴格。大部分藥品質(zhì)量都受到溫濕度等外部環(huán)境條件的影響，這也給藥品物流帶來了巨大挑戰(zhàn)。藥品物流的具體運作模式有制藥企業(yè)自營物流、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的傳統(tǒng)物流以及現(xiàn)代第三方醫(yī)藥物流。

1.1 制藥企業(yè)自營物流

藥品消費市場增長、生產(chǎn)技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)投資加大、企業(yè)兼并重組等條件促成了一批具有一定規(guī)模且實力較強的大型制藥企業(yè)集團。哈藥、廣藥、北京同仁堂、揚子江藥業(yè)等企業(yè)集團實力不斷壯大，天士力、神威藥業(yè)、江蘇恒瑞、浙江海正等創(chuàng)新型企業(yè)快速成長，特別是中國醫(yī)藥集團、上海醫(yī)藥集團、華潤醫(yī)藥集團等大型國有企業(yè)集團通過不斷并購重組，規(guī)模迅速擴大。這些企業(yè)資金雄厚，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)完善，主要采用自營物流方式，他們積極建設(shè)具有倉儲管理信息系統(tǒng)、自動化立體倉庫、自動分揀系統(tǒng)等技術(shù)設(shè)備的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，在滿足本企業(yè)藥品物流需求的基礎(chǔ)上，部分企業(yè)逐步向社會開放藥品物流服務(wù)。

1.2 傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)物流

在計劃經(jīng)濟時期我國藥品實行統(tǒng)購統(tǒng)銷，由中國醫(yī)藥公司統(tǒng)一將藥品分三級批發(fā)站逐級下發(fā)。改革開放后，我國打破了單一的藥品流通渠道，取消了三級批發(fā)制度。社會企業(yè)開始參與經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，形成了如圖1所示藥品流通渠道。截至2013年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.49萬家，其中大部分為規(guī)模比較小，采用傳統(tǒng)倉儲和運輸方式的傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)。

1.3 第三方物流

第三方物流是指獨立于供需雙方，為客戶提供專項或全面的物流系統(tǒng)設(shè)計或系統(tǒng)運營的物流服務(wù)模式。由于我國幅員遼闊，藥品種類眾多，每類藥品的儲運條件不盡相同，物流服務(wù)質(zhì)量要求高，第三方物流是專業(yè)化的物流服務(wù)企業(yè)，可以更專業(yè)地提供個性化的藥品物流，是現(xiàn)代物流的必然發(fā)展趨勢。我國目前具有一定規(guī)模的第三方藥品物流企業(yè)不多，大多為醫(yī)藥集團下分離的物流分公司。

2　我國藥品物流行業(yè)存在的問題

2.1 行業(yè)標準有待進一步完善落實

近年來藥害事件接連發(fā)生，藥品質(zhì)量安全是政府和社會長期高度關(guān)注的熱點問題。政府和物流行業(yè)協(xié)會陸續(xù)出臺了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品物流設(shè)施與設(shè)備技術(shù)標準》、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》和《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標》等法規(guī)和行業(yè)標準。盡管我國藥品物流服務(wù)規(guī)范和標準體系不斷充實，但除了藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范為國家強制執(zhí)行的法規(guī)外，其他藥品物流行業(yè)標準都屬于推薦標準，不具有強制性，而且標準的具體落實尚需具體明確，可操作性較弱。藥品物流行業(yè)的健康發(fā)展不僅要有標準可循，更需要有如何讓標準向企業(yè)推廣，引導(dǎo)企業(yè)主動執(zhí)行的標準。

2.2 藥品物流服務(wù)質(zhì)量問題多發(fā)

圖1　藥品流通渠道示意圖

我國大部分藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小，技術(shù)裝備匱乏，管理粗放，藥品的儲存和運輸條件難以達到標準。部分企業(yè)由于質(zhì)量意識不強，存在諸如儲運環(huán)境溫濕度不達標，倉庫缺少溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，企業(yè)私設(shè)倉庫逃避監(jiān)管等情況，企業(yè)的這些問題嚴重影響藥品質(zhì)量。2008年昆明特大暴雨造成庫存的黑龍江完達山藥業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染。公司云南銷售人員用新包裝標簽更換后銷售，造成6名患者使用后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中有3人死亡。2015年7月，食藥監(jiān)管總局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)西安新龍藥業(yè)有限公司在夜間竟切斷冷庫電源。倉儲運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險嚴重威脅藥品質(zhì)量安全。醫(yī)藥行業(yè)迫切需要傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代物流企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

2.3 藥品物流發(fā)展受體制阻礙

現(xiàn)代藥品物流具有很強的規(guī)模經(jīng)濟性，服務(wù)區(qū)域越大經(jīng)濟效率越高。隨著連鎖藥店和醫(yī)藥電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，大量的藥品運輸與配送必然打破地方區(qū)域的界限。然而藥品物流發(fā)展仍受到地方保護主義的阻礙。目前國家基本藥物采取省級集中招標采購，藥品配送商的選擇往往局限于省內(nèi)企業(yè)，這在一定程度上會阻礙藥品物流行業(yè)向規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展。激烈競爭下，物流企業(yè)的配送費率較低，企業(yè)還需要支付保證金和預(yù)付金。這也提高了跨區(qū)域經(jīng)營的物流企業(yè)的進入成本，形成地區(qū)進入壁壘，導(dǎo)致物流組織分散，效率低下，嚴重阻礙跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制的大型醫(yī)藥企業(yè)集團的健康發(fā)展。

此外，藥品物流行業(yè)發(fā)展還存在企業(yè)服務(wù)觀念落后、信息化水平不高、高級專業(yè)人才不足等制約因素。

3　我國藥品物流未來發(fā)展的思路

3.1 推廣落實行業(yè)標準

隨著藥品物流行業(yè)標準的不斷充實完善，標準如何落實推廣是面臨的重要課題。應(yīng)鼓勵企業(yè)參與新標準的制定和原有標準的修訂，廣泛普及宣傳行業(yè)標準，對企業(yè)的相關(guān)部門的管理人員采取集中培訓的方式提升企業(yè)對標準的認知水平和執(zhí)行能力。應(yīng)按照行業(yè)標準制定企業(yè)等級評價指標，打造標桿企業(yè)，引導(dǎo)行業(yè)整體提升服務(wù)質(zhì)量。

3.2 強化行業(yè)監(jiān)管

嚴格的行業(yè)監(jiān)管是藥品物流行業(yè)健康發(fā)展的必要保證。依據(jù)現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)，政府監(jiān)管部門應(yīng)借助信息技術(shù)和現(xiàn)代監(jiān)測手段密切監(jiān)管物流企業(yè)的整個運作流程，實現(xiàn)全程監(jiān)管和透明監(jiān)管。從2011年起，我國開始對基本藥物實施電子監(jiān)管，每件藥品都有唯一的電子監(jiān)管碼，實現(xiàn)了對藥品的監(jiān)控、追溯和查詢，未來應(yīng)充分利用電子監(jiān)管手段，實現(xiàn)采購、生產(chǎn)、流通和使用整個藥品流通過程的全程監(jiān)管。此外，飛行檢查也是對藥品物流監(jiān)管的重要手段。

3.3 引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級

我國藥品批發(fā)企業(yè)多、規(guī)模小，大部分依靠傳統(tǒng)運輸和倉儲手段開展業(yè)務(wù)，物流效率低，藥品質(zhì)量風險高。特別是在當前大型制藥企業(yè)自營物流和現(xiàn)代第三方物流的沖擊下，傳統(tǒng)藥品批發(fā)企業(yè)同質(zhì)化競爭更為激烈，惡性的低價競爭難以保證藥品物流的服務(wù)質(zhì)量。因此，必須加強政策引導(dǎo)，鼓勵企業(yè)并購重組優(yōu)勝劣汰，推動大型企業(yè)壯大物流網(wǎng)絡(luò)提升規(guī)模效益，支持中小型企業(yè)開展差異化特色經(jīng)營。傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代第三方物流轉(zhuǎn)型的進程中，必然加大技術(shù)和資金投入進而實現(xiàn)企業(yè)的升級，可以大幅度提升整個藥品物流行業(yè)的現(xiàn)代化水平。

3.4 加強頂層設(shè)計，抑制地方保護

藥品物流的管理涉及國家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生與計劃生育委員會、人力資源與社會保障部、國家發(fā)展與改革委員會、商務(wù)部、工業(yè)與信息化部等部門。應(yīng)加強藥品物流管理的頂層設(shè)計，保證各部門間的政策相互銜接，避免沖突，同時要抑制地方保護主義，打破區(qū)域封鎖，為藥品物流的發(fā)展創(chuàng)造良好的外部政策環(huán)境。

3.5 大力發(fā)展第三方物流

第三方物流企業(yè)可以提供高標準、專業(yè)化、個性化的物流服務(wù)，滿足藥品儲運和藥品管理的苛刻要求，是現(xiàn)代藥品物流的關(guān)鍵力量。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)完全能夠替代傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)實現(xiàn)服務(wù)生產(chǎn)和銷售的功能，有力保障藥品質(zhì)量。應(yīng)在嚴格制定準入條件的基礎(chǔ)上大力發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，引導(dǎo)傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，鼓勵企業(yè)擴大規(guī)模，引進先進物流技術(shù)提高服務(wù)能力。同時要積極引導(dǎo)物流企業(yè)擴展服務(wù)范圍，向核心企業(yè)上游和下游延伸服務(wù)，與各個節(jié)點企業(yè)密切合作，為整個藥品物流設(shè)計高質(zhì)量運行方案，確保藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

參考文獻

[1] 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，國家標準化管理委員會．《醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范》(SB/T 11037-2013)[M]．中國標準出版社，2015．

[2] 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，國家標準化管理委員會．中華人民共和國國家標準物流術(shù)語(GB/T18354-2006)[M]．中國標準出版社，2006．

[3] 商務(wù)部．2014年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告[R]．http：//sczxs．mofcom．gov．cn/article/dyplwz/ bh/201506/20150601017235．shtml．

[4] 黃敏，干榮富．新醫(yī)改政策對醫(yī)藥行業(yè)影響分析[J]．中國醫(yī)藥工業(yè)，2011，42(5)．

中圖分類號：F252.8

文獻標識碼：A

文章編號：2096-0298(2015)07(a)-000-03

作者簡介：梁旭(1981-)，遼寧省沈陽市人，遼寧中醫(yī)藥大學講師，博士研究生，主要從事流通經(jīng)濟、衛(wèi)生經(jīng)濟方面的研究。

基金項目：①2013年度遼寧省社科規(guī)劃基金項目“供應(yīng)鏈視角下遼寧藥品質(zhì)量監(jiān)管機制研究”(L13CJY051)階段性研究成果之一。