羅敏先 周秀紅 陳衛(wèi)平

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)61例分析

羅敏先 周秀紅 陳衛(wèi)平

目的 分析小兒預(yù)防接種過程中出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，探討有效的應(yīng)對措施，以減少預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生率。方法 選取疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)患兒61例，對患兒的相關(guān)資料進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 規(guī)范處置58例，規(guī)范處置率95.08%。一般反應(yīng)（全身反應(yīng)13例，局部反應(yīng)43例）56例，發(fā)生率為91.80%，住院率21.43%，治愈率100.00%；異常反應(yīng)2例，發(fā)生率為3.28%，住院率100.00%，治愈率100.00%；偶合癥3例，發(fā)生率為4.92%，住院率100.00%，治愈率100.00%；疫苗質(zhì)量事故、接種事故和心因性反應(yīng)均為0例。在接種時間安排上AEFI發(fā)生率50.82%。結(jié)論疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)以一般反應(yīng)為主，盡早采取相應(yīng)的處理措施，可有效控制不良反應(yīng)的發(fā)生。

預(yù)防接種；異常反應(yīng)；原因；應(yīng)對措施

預(yù)防接種是一種有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，在疾病預(yù)防和保障健康方面具有明顯的優(yōu)勢。近年來，我國的預(yù)防接種工作取得了較大的成效，有效降低了各種傳染病的發(fā)病率和死亡率。有統(tǒng)計(jì)顯示，我國預(yù)防接種工作開展后，使近3億人免受各種疾病的侵?jǐn)_，減少死亡人數(shù)達(dá)400萬[1]。但在接種過程中受多方面因素的影響，易發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（adverse events follow immunization,AEFI）。它是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。這在一定程度上危害著小兒的身心健康。因此，如何在預(yù)防接種過程中盡可能降低小兒不良反應(yīng)的發(fā)生率已引起了人們的廣泛關(guān)注[2]。本研究對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)患者進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月～2013年1月中山市坦背醫(yī)院防?？扑臃N門診報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的患兒61例。61例患兒均按國家免疫程序進(jìn)行了乙腦疫苗、麻疹疫苗、流腦疫苗、百白破疫苗、HIB等疫苗的接種。

1.2 方法 對61例患兒的相關(guān)資料進(jìn)行回顧性分析，分析其發(fā)生的原因，并探討有效的應(yīng)對措施。

1.3 AEFI分類 AEFI按發(fā)生原因分成5種類型[3]，即：不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故（vaccine quality event）、接種事故（program error）、偶合癥（coincidental event）和心因性反應(yīng)（psychogenic reaction/injection reaction）。

2 結(jié)果

2.1 AEFI類型 61例AEFI個案中，規(guī)范處置58例，規(guī)范處置率95.08%。一般反應(yīng)（全身反應(yīng)13例，局部反應(yīng)43例）56例，發(fā)生率為91.80%，住院率21.43%，治愈率100.00%；異常反應(yīng)2例，發(fā)生率為3.28%，住院率100.00%，治愈率100.00%；偶合癥3例，發(fā)生率為4.92%，住院率100.00%，治愈率100.00%；疫苗質(zhì)量事故、接種事故和心因性反應(yīng)均為0例。見表1。

2.2 不同疫苗引起的AEFI 不同疫苗引起的ARFI情況如下。見表2。

2.3 年齡分布 報(bào)告的61例AEFI中，年齡主要分布在0～1歲組，共53例，占報(bào)告病例數(shù)的86.89%。見表3。

表1 2011年1月～2013年1月報(bào)告AEFI個案分類

表2 2011年1月～2013年1月報(bào)告AEFI疫苗分布（n）

表3 2011年1月～2013年1月報(bào)告AEFI年齡分布（n）

2.4 AEFI臨床表現(xiàn) 報(bào)告的61例AEFI病例中，臨床診斷以發(fā)熱／紅腫／硬結(jié)（53例），肺炎（3例），過敏性紫癜（2例）為主。見表4。

表4 2013年AEFI臨床診斷分布（n）

2.5 AEFI發(fā)生的可能原因 AEFI發(fā)生的可能原因如下。見表5。

表5 AEFI發(fā)生的可能原因[n（%）]

3 討論

報(bào)告的61例AEFI個案中，規(guī)范處置58例，規(guī)范處置率95.08%，說明AEFI處置工作頗見成效，但仍有進(jìn)步的空間。結(jié)合表1、4可見，AEFI主要以一般反應(yīng)多見，主要以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主，其次是肺炎、過敏性紫癜，住院率低，治愈率高，說明臨床癥狀輕微，如果得到及時治療，一般沒有組織器官方面的損害，沒有后遺癥；異常反應(yīng)和偶合癥較為少見，如果及時到醫(yī)院就診，一般能恢復(fù)正常。因此，出現(xiàn)預(yù)防接種一般反應(yīng)時，受種者發(fā)熱在37.5℃以下，可以在家進(jìn)行適當(dāng)?shù)奈锢斫禍?，讓小兒多休息喝水，加?qiáng)觀察；若患兒發(fā)熱超過37.5℃，或37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)及時帶患兒到醫(yī)院診治，以免延誤病情。注意，接種卡介苗后出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

由表2可以看出，百白破疫苗引起的AEFI報(bào)告數(shù)最多，達(dá)10例，其次是HIB疫苗、流感疫苗，乙肝（CHO）、白破疫苗報(bào)告數(shù)最少。再結(jié)合表3看，報(bào)告的61例AEFI中，年齡主要分布在0～1歲組，因此，接種人員在日常的預(yù)防接種工作中，應(yīng)特別注意0～1歲組的小兒接種百白破（無細(xì)胞）疫苗、HIB疫苗、流感疫苗后的反應(yīng)，提醒家長或監(jiān)護(hù)人密切觀察小兒接種后的反應(yīng)，以減少AEFI的發(fā)生。

由表5可以看出，AEFI發(fā)生的原因可能跟患者體質(zhì)、接種時間、藥物影響、接種后作息有關(guān)，主要原因是受到接種時間（季節(jié)）的影響。由于疫苗的接種也存在著季節(jié)性的差異，因此可能會導(dǎo)致疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生[4]。為了減少AEFI的發(fā)生，我們可以根據(jù)日常的工作經(jīng)驗(yàn)，在特殊的接種季節(jié)加強(qiáng)對AEFI監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)AEFI病例，應(yīng)積極安撫受種者的情緒，及時給予有效的治療，盡早減輕小兒痛苦，保障小兒健康。疫苗的安全性是降低AEFI發(fā)生的重要環(huán)節(jié)之一，由疫苗質(zhì)量引起的AEFI報(bào)告數(shù)為0，說明疫苗的質(zhì)量安全是值得我們信賴的。我們應(yīng)完善小兒的免疫檔案，對小兒的藥物過敏史、禁忌史等信息有詳細(xì)的電子檔和（或）紙質(zhì)檔記錄，這樣有助于快速掌握受種者的健康狀況，從而減少AEFI的發(fā)生。

接種前，應(yīng)將接種必要性、疫苗的作用、疫苗的禁忌證及接種后出現(xiàn)的不良反應(yīng)等告知家長，并及時掌握小兒的健康狀況。接種時，應(yīng)對疫苗的批號、有效期等進(jìn)行確認(rèn)，對注射部位進(jìn)行檢查，避免在出現(xiàn)炎癥、硬結(jié)或者瘢痕部位注射，最好能與小兒進(jìn)行良好的交流，以減少小兒在接種過程中產(chǎn)生的緊張感[2]。接種后，應(yīng)叮囑家長帶小兒觀察30min，確認(rèn)小兒沒有任何不良反應(yīng)方能離開。

綜上所述，AEFI的發(fā)生主要跟疫苗本身的特性、疫苗的使用和受種者方面的因素有關(guān)[5]。疫苗的質(zhì)量安全，接種人員的技能，以及受種者的健康狀況等環(huán)節(jié)，如果某一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能導(dǎo)致AEFI的發(fā)生。為了最大限度地減少AEFI的發(fā)生，接種前應(yīng)做好防范工作，接種時應(yīng)規(guī)范操作，接種后應(yīng)密切監(jiān)測，一旦發(fā)生AEFI，及時采取有效的應(yīng)對措施，這樣，才能保障小兒的健康成長，才能增強(qiáng)公眾對我們預(yù)防接種工作的信心，最終達(dá)到控制和預(yù)防甚至消滅傳染病的目標(biāo)。

[1] 朱萬英.預(yù)防接種的不良反應(yīng)原因分析及應(yīng)對措施[J].現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（5）：1170-1172.

[2] 招玉玲.小兒預(yù)防接種中的常見反應(yīng)及應(yīng)對措施分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（25）：201-202.

[3] 夏憲照，羅會明．實(shí)用預(yù)防接種手冊[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：155-156.

[4] 孟朝暉.預(yù)防接種中不良反應(yīng)的原因分析與應(yīng)對措施[J].綜合醫(yī)學(xué)，2013，10(1)：154-155.

[5] 周翠云.預(yù)防接種不良反應(yīng)與應(yīng)對措施綜述[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，8(3)：130-132.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.4.041

廣東 528400 中山市坦背醫(yī)院防保科 （羅敏先 周秀紅 陳衛(wèi)平）