甘奕挺

摘要 ：企業(yè)的發(fā)展與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理關(guān)系密切，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的好壞直接影響企業(yè)的生產(chǎn)成本、市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展。

關(guān)鍵詞 ：實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理體系

L公司是一家化工生產(chǎn)企業(yè)，該公司設(shè)立有專職的質(zhì)量檢驗(yàn)部門，主要負(fù)責(zé)原材料、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)，因?yàn)樵摴旧a(chǎn)原材料是危險(xiǎn)化學(xué)品，包括液氨、氯氣、鹽酸、丙酮等， ，化學(xué)反應(yīng)在大型反應(yīng)器、蒸慣塔、多級水解塔等密閉裝置中進(jìn)行，生產(chǎn)裝置的工藝控制在主控室進(jìn)行，整個(gè)過程生產(chǎn)裝置基本是連鎖反應(yīng)，過程工藝參數(shù)的調(diào)整完全依靠實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果，所以實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作對企業(yè)的正常生產(chǎn)和最終產(chǎn)品的質(zhì)量高低都起著至關(guān)重要的作用。沒有實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，就談不上進(jìn)行生產(chǎn)控制，更無法準(zhǔn)確控制。由于化工生產(chǎn)必須連續(xù)性，而且不合格產(chǎn)品無法返工，實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)就必須及時(shí)而且準(zhǔn)確， 不然一旦不達(dá)標(biāo)的過程產(chǎn)品進(jìn)入了后續(xù)工序，就會(huì)導(dǎo)致整套裝置的生產(chǎn)控制紊亂，不但會(huì)導(dǎo)致最終產(chǎn)品不合格，甚至?xí)?dǎo)致整套生產(chǎn)裝置全部停止工作，甚至有可能存在如嚴(yán)重的安全隱患。因此，企業(yè)的發(fā)展與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理關(guān)系密切，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的好壞直接影響企業(yè)的生產(chǎn)成本、市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展。

一、L公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況

L公司自2011年5月按照IS09001： 2008體系標(biāo)準(zhǔn)建立了公司的質(zhì)量管理體系，自體系建立以來，各部門都嚴(yán)格執(zhí)行管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件，并按照《質(zhì)量手冊》的要求每半年開展一次內(nèi)部審核和管理評審，對每次的不合格項(xiàng)都進(jìn)行了糾正，同時(shí)制訂了糾正措施和預(yù)防措施。

二、現(xiàn)行質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)分析

2.1實(shí)行方針目標(biāo)管理

L公司整體采用了方針目標(biāo)管理。公司根據(jù)上一年的全年業(yè)績和下一年的產(chǎn)品市場以及生產(chǎn)經(jīng)營情況制定了公司的質(zhì)量方針，然后在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)層層分解，于是產(chǎn)生了各個(gè)部門的質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室作為公司重要部門，制定了適用于本部門的質(zhì)量目標(biāo)。部門管理人員對公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)與部門人員進(jìn)行了溝通，同時(shí)非常重視質(zhì)量目標(biāo)的完成，。L公司作為一家成立時(shí)間并不是很長的企業(yè)， 實(shí)行方針目標(biāo)管理從整體上起到了非常好的作用。方針目標(biāo)管理制度的實(shí)施對于公司質(zhì)量管理具有里程碑意義。

2.2建立了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式

L公司實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行框架如下圖1所示：

由上圖可以看出，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行環(huán)節(jié)有八個(gè)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告是運(yùn)行的結(jié)果，即各個(gè)環(huán)節(jié)的共同目的是保證數(shù)據(jù)和報(bào)告的質(zhì)量。質(zhì)量方針是指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的“大綱”，它是質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室必須明確自己的顧客包括既有供應(yīng)商和最終產(chǎn)品用戶的外部顧客，同時(shí)也有生產(chǎn)工作部門的內(nèi)部顧客，實(shí)驗(yàn)室的最終目標(biāo)是努力滿足客戶需求和提高滿意度。

L公司的質(zhì)量方針包括對滿足質(zhì)量管理體系要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)的具體落實(shí)，它在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開。在確定方針目標(biāo)的內(nèi)容之后，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況，配備了檢驗(yàn)人員、分析設(shè)備和質(zhì)量管理人員，首先滿足了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的資源配置，同時(shí)界定了各個(gè)崗位人員的職責(zé)和權(quán)限，明確了實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)操作規(guī)程和管理制度，識別了實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品形成全過程的所有要素，更識別出關(guān)鍵過程并加以控制。

IS09000：2008提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，其中四大過程“管理職責(zé)”、“資源配置”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測量、分析和改進(jìn)”，它們互相聯(lián)系，然后通過質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)入更高階段。采用過程方法管理組織，顧客的需求是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是最終產(chǎn)品。L公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)很好地運(yùn)用了這一過程模式，“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”變?yōu)椤皩?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告”，檢測過程的控制除了顧客需求之外，還包括采樣過程管理，其它的三個(gè)環(huán)節(jié)“管理職責(zé)”、“資源管理”和“測量分析和改進(jìn)”都是相同的，由此建立的以過程為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系模式如圖2所示：

2.3 建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行系統(tǒng)管理

質(zhì)量管理體系文件是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，滿足顧客期望的主要依據(jù)。L公司實(shí)驗(yàn)室建立了所需的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、管理制度、操作規(guī)程和各種分析記錄（包括檢驗(yàn)報(bào)告），完全符合IS09000質(zhì)量管理體系的文件化結(jié)構(gòu)要求。

L公司的質(zhì)量體系文件具有統(tǒng)一編號，且文件均格式化，涵蓋內(nèi)容、字體、版本、更改記錄、起草人、審核人、批準(zhǔn)人等。文件管理由文檔管理員專人負(fù)責(zé)，使用專門的文檔管理系統(tǒng)，稱為SDCS系統(tǒng)。運(yùn)用此管理系統(tǒng)，文檔管理員負(fù)責(zé)將編寫好的文件上傳至系統(tǒng)，系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生唯一的文件代號，并將文件提交到“審核人”處等待審核，“審核人”收到系統(tǒng)的提示后進(jìn)行審核，審核完畢后，系統(tǒng)再發(fā)送文件提交到“批準(zhǔn)人”處，得到批準(zhǔn)后，文件開始生效。如果文件在審批時(shí)無法通過，會(huì)自動(dòng)退回至上一步驟，起草人可根據(jù)“問題描述”進(jìn)行檢查修改，然后重新上傳，直至順利通過審核批準(zhǔn)。文件生效后，系統(tǒng)會(huì)將文件發(fā)送到需要進(jìn)行“閱讀理解”的人員的郵箱，提醒及時(shí)閱讀。文件如果有更新，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)代替舊文件，保證系統(tǒng)中的文件的有效性。原來的文件則存放入“廢棄文件夾”內(nèi)。系統(tǒng)中所有文件狀態(tài)分為三類：已生效、批復(fù)中、已廢棄。員工只允許查看已生效的文件。

系統(tǒng)中文件使用權(quán)限是根據(jù)個(gè)人工作需要設(shè)定。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工程師和分析技術(shù)工程和負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的編寫和更改。當(dāng)有更新版本時(shí)，他們需及時(shí)更新相應(yīng)的紙質(zhì)文件，保證現(xiàn)場所用的文件版本與系統(tǒng)中的生效文件完全一致。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的程序文件和操作文件對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員只能“可讀”，文檔管理員具有“可讀寫”的權(quán)限。實(shí)驗(yàn)室的紙質(zhì)文件放在實(shí)驗(yàn)室的固定文件夾內(nèi)，所有文件都蓋有紅色的“受控章”，以方便實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員的日常操作。對于其它不經(jīng)常查看的文件，如管理制度等，只保留電子版本，需要查看時(shí)只用登錄系統(tǒng)即可查看。L公司在職工入職、部門培訓(xùn)時(shí)，都有專門針對文檔系統(tǒng)的使用培訓(xùn)，以幫助員工掌握系統(tǒng)的使用。員工需要查看文件時(shí)，直接根據(jù)文件編號、部門、文件所有人等有效信息即可進(jìn)行查詢和學(xué)習(xí)。L公司實(shí)驗(yàn)室文件的系統(tǒng)管理，大大提高了實(shí)驗(yàn)室管理水平。

參考文獻(xiàn)：

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[2] 溫韌鋼.質(zhì)量管理與企業(yè)管理初探[J]；中國城市經(jīng)濟(jì)；2012年03期

[3] ISO9001：2008.質(zhì)量管理體系一要求.[S]