彭書(shū)磊

（山東省肥城市中醫(yī)醫(yī)院，山東肥城271600）

健脾補(bǔ)腎活血法治療糖尿病腎病臨床觀(guān)察

彭書(shū)磊

（山東省肥城市中醫(yī)醫(yī)院，山東肥城271600）

目的觀(guān)察健脾補(bǔ)腎活血法治療糖尿病腎病的臨床療效。方法將97例糖尿病腎病患者隨機(jī)分為西藥組32例、中藥組30例和聯(lián)合組35例，西藥組給予纈沙坦膠囊治療，中藥組給予中藥健脾益腎通絡(luò)飲治療，聯(lián)合組給予纈沙坦膠囊聯(lián)合健脾益腎通絡(luò)飲治療，觀(guān)察各組尿微量白蛋白、24 h尿蛋白、腎功能變化及臨床總有效率。結(jié)果聯(lián)合組總有效率為91.43%，明顯高于西藥組的62.50%和中藥組的66.67%（P＜0.05）；治療后各組尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量與治療前比較明顯降低（P＜0.05），組間比較，聯(lián)合組優(yōu)于中藥組和西藥組（P＜0.05）；聯(lián)合組和中藥組患者腎功能改善明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.05）。結(jié)論健脾補(bǔ)腎活血法治療糖尿病腎病療效確切，能明顯改善患者尿蛋白等腎損害相關(guān)指標(biāo)。

糖尿病腎病健脾補(bǔ)腎活血法健脾益腎通絡(luò)飲

糖尿病腎病控制不佳最終將進(jìn)展為終末期腎病，伴有終末期腎病的患者5年生存率小于20%。因此阻斷病情進(jìn)展，延緩早、中期DN患者進(jìn)展為終末期腎病意義重大。本研究通過(guò)健脾補(bǔ)腎活血法治療糖尿病腎病，療效顯著。現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病采用WHO（1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；糖尿病腎病分期參照《中國(guó)2型糖尿病防治指南》［1］及《內(nèi)分泌代謝病學(xué)》［2］制定。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年國(guó)家藥品和食品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］擬定，所選病例均屬脾腎虧虛、瘀血阻滯證患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：選擇Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病，排除其他原因的腎臟損害，并符合1）有確切的糖尿病史；2）尿白蛋白排泄率大于20 μg/min（30 mg/L）或常規(guī)方法測(cè)定尿蛋白陽(yáng)性或24 h尿蛋白定量大于0.5 g；3）輕度腎功能不全［血肌酐（Scr）小于265 μmol/L］；4）符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者；5）年齡18～70歲，且簽訂知情同意書(shū)者。

1.2臨床資料來(lái)源于2012年1月至2013年12月山東省肥城市中醫(yī)醫(yī)院門(mén)診及住院的糖尿病腎病患者97例，隨機(jī)分為西藥組32例、中藥組30例和聯(lián)合組35例。其中西藥組男性17例，女性15例；平均年齡（54.06±5.55）歲；平均病程（7.50±2.33）年。中藥組男性17例，女性13例；平均年齡（54.30±6.59）歲；平均病程（7.70±1.60）年。聯(lián)合組男性19例，女性16例；平均年齡（55.40±6.41）歲；平均病程（7.37±1.97）年。各組患者性別、年齡、病程等臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法各組患者均以糖尿病飲食、低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食、戒煙戒酒等基礎(chǔ)治療，使血糖達(dá)標(biāo)，避免使用有腎損害的口服降糖藥物?？刂蒲獕哼_(dá)標(biāo)。中藥組患者不選用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。西藥組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上給予纈沙坦膠囊（代文）口服，每日1次，每次80 mg。中藥組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上給予中藥健脾益腎通絡(luò)飲：黃芪60 g，黨參15 g，熟地黃15 g，茯苓15 g，炒山藥15 g，山茱萸肉12 g，枸杞子15 g，澤瀉12 g，鬼箭羽15 g，砂仁10 g，補(bǔ)骨脂12 g，蒲公英15 g，水蛭粉1 g（沖服），甘草6 g。每日1劑，水煎400 mL，分早晚飯后溫服。聯(lián)合組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上，給予纈沙坦膠囊（代文）口服，每日1次，每次80 mg；同時(shí)聯(lián)合中藥健脾益腎通絡(luò)飲治療，每日1劑，水煎400 mL，分早晚飯后溫服。均治療觀(guān)察8周。

1.4觀(guān)測(cè)指標(biāo)觀(guān)察治療前后各組患者癥狀、體征及尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量、腎功能等相關(guān)指標(biāo)。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定。顯效：尿微量白蛋白或24 h尿蛋白定量較治療前下降＞40%。有效：尿微量白蛋白或24 h尿蛋白定量較治療前下降≤40%。無(wú)效：尿微量白蛋白或24 h尿蛋白定量較治療前無(wú)下降甚至增高。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料以（±s）表示，計(jì)數(shù)資料用率、構(gòu)成比表示，比較用χ2檢驗(yàn)；多組資料間比較采用單因素方差分析，組間兩兩比較用LSD-t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1各組患者臨床總療效比較見(jiàn)表1。結(jié)果顯示，聯(lián)合組總有效率明顯高于西藥組和中藥組（P＜0.05）；西藥組和中藥組總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1　各組患者臨床療效比較（n）

2.2各組患者腎損害相關(guān)指標(biāo)比較見(jiàn)表2，表3。治療后各組尿微量白蛋白（mAlb）、24 h尿蛋白定量與治療前比較明顯降低（P＜0.05），組間比較，聯(lián)合組優(yōu)于中藥組和西藥組（P＜0.05）。治療后聯(lián)合組和中藥組患者腎功能改善明顯優(yōu)于治療前和西藥組（P＜0.05），西藥組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2　各組患者治療前后mAlb及24 h尿蛋白定量比較（±s）

表2　各組患者治療前后mAlb及24 h尿蛋白定量比較（±s）

與治療前比較，▲P＜0.05；與中藥組比較，*P＜0.05；與西藥組比較，△P＜0.05。下同。

組別時(shí)間mAlb（mg/L）24 h尿蛋白定量（g/24 h）西藥組治療前90.81±26.861.27±0.52（n=32）治療后72.65±28.93▲1.04±0.63▲中藥組治療前92.80±26.821.37±0.62（n=30）治療后64.98±28.94▲1.06±0.62▲聯(lián)合組治療前90.97±26.201.21±0.45（n=35）治療后47.45±22.94*▲△0.69±0.50*▲△

3　討論

DN是慢性微血管并發(fā)癥之一，其主要的病理改變是腎小球硬化，早期以微量白蛋白尿?yàn)橹饕R床特征，病情尚可逆，若控制不佳，繼之出現(xiàn)臨床蛋白尿，逐漸進(jìn)展為慢性腎功能衰竭，最終進(jìn)展為終末期腎?。‥SRD）。目前，西醫(yī)治療該病主要采取限制蛋白飲食、控制血糖、控制血壓、糾正脂代謝紊亂、抗氧化應(yīng)激等措施，以及應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等藥物。

表3　各組患者治療前后腎功能比較（±s）

表3　各組患者治療前后腎功能比較（±s）

組別時(shí)間BUN（mmol/L）西藥組治療前7.75±0.94（n=32）治療后7.75±0.73中藥組治療前7.39±1.03（n=30）治療后6.61±0.72▲△聯(lián)合組治療前7.47±1.08（n=35）治療后6.54±0.81▲△Scr（μmol/L）GFR（mL/min）102.97±40.2271.58±9.04 102.78±39.6370.85±8.10 109.24±49.3372.84±9.63 83.83±34.52▲△75.86±6.56▲△110.80±54.4172.30±9.26 84.27±32.44▲△77.18±6.68▲△

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是因飲食不節(jié)、稟賦不足等導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，痰濁、水濕、瘀血等病理產(chǎn)物形成，脾腎虧虛、瘀血阻滯是其基本病機(jī)。脾腎虧虛是糖尿病腎病發(fā)病的基礎(chǔ)，而瘀血阻滯貫穿糖尿病腎病始終。因此，健脾補(bǔ)腎以治其本，活血通絡(luò)以治其標(biāo)，健脾補(bǔ)腎活血法是其重要治法，并據(jù)此組方健脾益腎通絡(luò)飲。方中重用黃芪，補(bǔ)中益氣、升陽(yáng)固表，又可利水消腫；黨參補(bǔ)中益氣、生津養(yǎng)血，與黃芪合用，以增強(qiáng)其補(bǔ)中益氣之功，共為君藥；山藥即能補(bǔ)脾氣，益脾陰，又能補(bǔ)益腎氣以固精，茯苓具有健脾滲濕之功，澤瀉淡滲利濕，以泄腎濁，熟地黃滋陰補(bǔ)腎，填精益髓，山茱萸肉補(bǔ)益肝腎，并能澀精，枸杞子補(bǔ)益肝腎，以上諸藥健脾益腎共為臣藥；鬼箭羽、水蛭粉活血化瘀通絡(luò)，補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎、固精、暖脾，砂仁化濕行氣、溫中止嘔，蒲公英清熱解毒、利濕消腫，以上諸藥健脾補(bǔ)腎泄?jié)?，活血通絡(luò)共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥為使。諸藥合用，共奏健脾補(bǔ)腎、活血通絡(luò)之效。

該研究表明，健脾補(bǔ)腎活血法能明顯降低尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量及血尿素氮、肌酐水平，延緩腎小球硬化的發(fā)展，無(wú)明顯不良作用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南［M］.北京：北京大學(xué)出版社，2011：42-43.

［2］廖二元.內(nèi)分泌代謝病學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：1352-1353.

［3］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：156-162.

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1004-745X（2015）09-1664-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.060

2014-11-28）