潤膚保濕乳膏治療血虛風(fēng)燥型銀屑病

朱傳美1，汪海珍2，楊志波2，許斌1*

(1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，長沙 410005；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，長沙 410007)

摘要：目的觀察潤膚保濕乳膏治療血虛風(fēng)燥型銀屑病的臨床療效及其對皮膚屏障功能的影響。方法將60例患者隨機(jī)分為潤膚保濕乳膏(薏苡仁、人參、當(dāng)歸、核桃、桃仁、紅花、甘草等)治療組30例和尿素乳膏對照組30例。各外涂8周,3次/d，觀察治療前后的主要臨床癥狀及PASI積分情況；采用Soft 5.5測定儀對30例銀屑病患者用藥前、中、后及20例健康人皮膚屏障功能指標(biāo)包括油脂水平、水分含量及pH值進(jìn)行測定，并觀察潤膚保濕乳膏治療前、中、后患者及健康人皮膚屏障功能指標(biāo)的差異。結(jié)果治療組與對照組總有效率分別為93.3%和70.0%，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。潤膚保濕乳膏治療后血虛風(fēng)燥型銀屑病的紅斑、丘疹、鱗屑等主要臨床癥狀積分及PASI積分較治療前明顯降低(P<0.05)，其中以鱗屑最為顯著(P<0.01)，作用優(yōu)于對照組(P<0.05)。2組均未見不良反應(yīng)。30例銀屑病患者治療后皮膚表面油脂及水分含量明顯提高(P<0.05)，pH值(P<0.01)明顯降低，但仍未達(dá)到健康人水平。結(jié)論潤膚保濕乳膏明顯改善血虛風(fēng)燥銀屑病患者的主要臨床癥狀，尤以鱗屑為主，且有利于銀屑病患者皮膚屏障功能恢復(fù)。

關(guān)鍵詞：血虛風(fēng)燥；銀屑病;潤膚保濕乳膏;皮膚屏障功能

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.03.017

中圖分類號：R751.05文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A

文章編號：1003-5699(2015)03-0268-04

基金項目：湖南省中醫(yī)藥科研

作者簡介：朱傳美(1987-)，女，碩士研究生,主要從事色素性鱗屑性皮膚病的中醫(yī)藥防治研究。

收稿日期:(責(zé)任編輯：張曄2014-08-29)

*通信作者：許斌，電話-13871090206，電子信箱-404543231@qq.com

Skin Moisturizing Cream for blood deficiency and wind-dryness type of psoriasis

ZHU Chuanmei1,WANG Haizhen2,YANG Zhibo2,XU Bin1*

(1.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410005,China;

2.The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410007,China)

Abstract：ObjectiveTo observe the effect of Skin Moisturizing Cream on blood deficiency and wind-dryness type of psoriasis and its skin barrier function.MethodsThe 60 cases were randomly divided into the Skin Moisturizing Cream (coix seed,ginseng,Chinese angelica,walnut,peach kernel,safflower,licorice,etc.)as the experimental group,30 cases.And the Urea Cream control group ,30 cases.They were treated for 8 weeks and 3 times a day.Main clinical symptoms and PASI score were observed before and after treatment;Soft5.5 tester was used to test the skin barrier function index including lipid levels,moisture content and pH value in 30 patients with psoriasis before,during and after the treatment and 20 healthy cases.The differences of the skin barrier function between Skin Moisturizing Cream group before,during,after treatment and the healthy group were observed.ResultsThe total effective rates of treatment group and control group were 93.3% and 70.0%.After statistical processing,there are statistical significance (P<0.05).The major clinical symptoms of erythema,papules,scales and PASI score of Skin Moisturizing Cream after treatment were significantly lower than those of pre-treatment (P<0.05),especially the scales (P<0.01),which is better than that of control group (P<0.05).There were no adverse reactions in the two groups.The skin surface grease and moisture content of 30 patients with psoriasis increased significantly (P<0.05) and pH (P<0.01) significantly decreased after treatment,but they did not reach the level of healthy people.ConclusionSkin Moisturizing Cream can obviously improve the main clinical symptoms of the blood deficiency and wind-dryness type of psoriasis patients,especially the scale.It’s beneficial to recover the skin barrier function of patients with psoriasis.

Keywords:blood deficiency and wind-dryness;psoriasis;Skin Moisturizing Cream;skin barrier function

銀屑病的發(fā)病與皮膚屏障破壞有密切關(guān)系。銀屑病患者皮膚干燥，水分丟失嚴(yán)重，保濕為其基礎(chǔ)治療。筆者在美白保濕乳(薏苡仁、珍珠粉、甘草、桃仁、紅花)基礎(chǔ)上研制了潤膚保濕乳膏，用于治療血虛風(fēng)燥型銀屑病，取得了滿意療效?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]及《中國臨床皮膚病學(xué)》[2]診斷為尋常型銀屑病，辨證參照《中醫(yī)病證治法術(shù)語》為血虛風(fēng)燥型。

1.1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1)具有典型的臨床表現(xiàn)，皮損以丘疹、斑丘疹和大小不等的紅色斑塊為主，覆有多層干燥銀白色鱗屑，刮除鱗屑可見一層發(fā)亮的薄膜，薄膜下可有點(diǎn)狀出血，不斷有新皮疹出現(xiàn)。2)進(jìn)行期有同形反應(yīng)，好發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)及腰骶部，但可發(fā)生在體表各處。發(fā)于頭皮者毛發(fā)呈束狀，發(fā)于甲板(指、趾)者可有頂針樣凹陷或前沿剝離。3)依皮損形態(tài)可分為點(diǎn)滴狀、錢幣狀、地圖狀或混合型，依病程可分為進(jìn)行期、靜止期和退行期。

1.1.1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(辨證分型標(biāo)準(zhǔn))血虛風(fēng)燥型：皮損淡，部分消退，鱗屑較多，伴口干，便干，舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白，脈細(xì)緩。

1.1.1.3臨床輕重分級1)輕度：PASI積分<5分或受累皮損面積<10%；2)中度：介于輕至重度之間；3)重度：PASI積分>10分或受累皮損面積>20%。注:PASI積分標(biāo)準(zhǔn)參照《診斷學(xué)理論與實踐》[3]。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)辨證分型為血虛風(fēng)燥型;2)無其他皮膚病及系統(tǒng)性疾病、內(nèi)臟腫瘤病史；3)發(fā)病年齡在18～50歲之間，病情程度屬于中、重度；4)患者自愿受試，并簽署知情同意書。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)1)妊娠和哺乳期婦女；2)發(fā)病年齡小于18歲或大于50歲者;3)有嚴(yán)重心、肝、腎等內(nèi)科基礎(chǔ)疾病者；4)近1個月內(nèi)有系統(tǒng)使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、維A酸類及PUVA/UVB治療者。

1.1.4剔除和脫落病例標(biāo)準(zhǔn)1)病例選擇不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，符合排除標(biāo)準(zhǔn);2)依從性差，無法判斷療效者；3)資料不全影響療效或安全性判斷者；4)治療過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他意外事件而不能堅持治療者。

1.2病例來源及病例數(shù)本課題所有病例均來源于2013年3月—2014年3月湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院皮膚科門診及住院的血虛風(fēng)燥型銀屑病患者60例。其中住院病歷26例，門診病歷34例，全部符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)，按納入觀察先后為序，并參考年齡、性別等情況，隨機(jī)分為治療組和對照組。2組資料差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。治療組30例，男18例，女12例，年齡(34.70±15.05)歲，病程(10.60±3.40)年；對照組30例,男16例，女14例，年齡(36.10±9.35)歲，病程(12.20±4.10)年。招募符合項目標(biāo)準(zhǔn)的健康志愿者20例，男10例，女10例，年齡(35.30±10.60)歲。

1.3給藥方法治療組外用潤膚保濕乳膏(藥物組成:薏苡仁、人參、當(dāng)歸、核桃、桃仁、紅花、甘草等，由我院制劑中心完成)，3次/d，連續(xù)8周，均勻涂抹于患處;對照組單純外用尿素乳膏(由馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H42022670)3次/d，連續(xù)8周，均勻涂抹于患處。2組均以1個月為1療程，2個療程后進(jìn)行療效判定。

1.4測試儀器及測試指標(biāo)Soft 5.5皮膚六參數(shù)測試儀[4]。測試指標(biāo)有:皮膚中油脂水平、水分含量、pH數(shù)值。

1.4.1油脂水平測量每次測量前進(jìn)行一次校準(zhǔn),將皮脂測試探頭插入主機(jī)上相應(yīng)的皮脂探頭孔中，按油脂相應(yīng)按鍵，并按主機(jī)屏幕上的提示操作，取出探頭，將測試紙拉出1 cm，然后插入原探頭孔中，待屏幕上出現(xiàn)“將探頭置于皮膚表面”，將探頭取出置于要測量的皮膚表面，以適當(dāng)?shù)膲毫Υ怪敝糜诒粶y皮膚，探頭頂部被壓回一段距離，此時屏幕出現(xiàn)30 s倒計，直到30 s結(jié)束,這時儀器發(fā)出提示聲,將探頭重新插入主機(jī)原探頭孔，并讀出皮脂的數(shù)值。

1.4.2水分的測量按水分測量相應(yīng)按鍵,并按主機(jī)屏幕上的提示操作。測量時將水分測試探頭垂直壓在被測皮膚表面，5 s內(nèi)主機(jī)上就可顯示結(jié)果。

1.4.3pH值的測量測量前pH探頭插置于原有酸性保護(hù)液中，測量時將探頭取出,每測量一個部位將探頭先置于預(yù)先準(zhǔn)備好的生理鹽水緩沖液中沖洗，按相應(yīng)按鍵，并按主機(jī)屏幕上的提示操作，將測試探頭垂直壓在被測皮膚表面，并輕輕甩掉多余生理鹽水，待主機(jī)數(shù)值平穩(wěn)無波動，并發(fā)出提示聲時讀數(shù)。

1.5觀察指標(biāo)潤膚保濕軟膏干預(yù)血虛風(fēng)燥型銀屑病，用藥前后的主要臨床癥狀及PASI積分；采用Soft 5.5皮膚參數(shù)測試儀檢測健康志愿者，潤膚保濕軟膏干預(yù)血虛風(fēng)燥型銀屑病治療前、治療中、治療后皮損角質(zhì)層水分、表面油脂和pH值；觀察給藥過程中所出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)及刺激反應(yīng)。

2結(jié)果

2.1療效標(biāo)準(zhǔn)PASI積分[5]參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn),以PASI評分法中皮損積分消退百分率判定療效。按以下公式計算PASI變化值。PASI變化值=(治療前PASI總分-治療后PASI總分)/治療前PASI總分×100%。痊愈：皮損積分消退>95%;顯效:皮損積分消退70%～95%；有效：皮損 積分消退35%～69%；無效:皮損積分消退<35%,甚至加重。

2.2治療結(jié)果治療前后主要癥狀積分情況比較結(jié)果表明，潤膚保濕乳膏與尿素乳膏均能縮小血虛風(fēng)燥型銀屑病皮損面積，改善紅斑、丘疹、鱗屑、瘙癢等主要癥狀及體征，其中以鱗屑為主(P<0.01)，尤以潤膚保濕乳膏效果更為顯著。見表1。

表1　2組患者治療前后主要癥狀、體征及PASI積分情況比較 ± s, n=30)　　　分

注:與對照組比較，#P<0.05,##P<0.01，與治療前比較，△P<0.01

2組治療療效對比，治療組30例，治愈10例，顯效12例，有效6例，無效2例;對照組30例，治愈6例，顯效8例，有效7例，無效9例。治療組總有效率為93.3%，對照組為70%,經(jīng)χ2檢驗有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明潤膚保濕乳膏療效優(yōu)于尿素乳膏。見表2。

表2　2組患者治療療效比較( n=30)　例

2.3潤膚保濕乳膏對血虛風(fēng)燥型銀屑病患者皮膚屏障功能的影響血虛風(fēng)燥型銀屑病患者皮損中表面油脂水平、含水量明顯低于健康人(P<0.01)，pH值高于健康人(P<0.01)，潤膚保濕乳膏能顯著提高皮膚油脂水平及水分含量(P<0.01)，降低pH值(P<0.05)，仍未達(dá)到健康人的水平(P<0.01)。見表3。

表3　潤膚保濕乳膏對皮損處表面油脂、角質(zhì)層水分含量、pH值的影響 ± s)

注：與本組治療前，##P<0.01;與健康組比較，ΔP<0.01;與本組治療后1個月比較，▲▲P<0.01,▲P<0.05

3討論

銀屑病是一種常見的以表皮過度角化、血管增生和炎癥反應(yīng)為病理特征，多因素參與的頑固難治性慢性皮膚病。隨著研究的深入，皮膚屏障功能越來越受重視。皮膚屏障功能[6]包括廣義和狹義兩方面，廣義上主要指物理性屏障作用，之外還包括皮膚的色素屏障作用、神經(jīng)屏障作用、免疫屏障作用以及其他與皮膚功能相關(guān)的諸多方面。狹義的皮膚屏障通常指表皮，尤其是角質(zhì)層的物理性或機(jī)械性屏障結(jié)構(gòu)。其功能主要為防止外界理化及生物性有害因素的入侵及防止體內(nèi)水分和營養(yǎng)物質(zhì)的喪失。從細(xì)胞分化和組織形成的角度來看，皮膚的物理性屏障功能不僅依賴于表皮角質(zhì)層，而且依賴于表皮全層結(jié)構(gòu)。從生化組成和功能作用方面來看，表皮的物理性屏障結(jié)構(gòu)不僅和表皮的脂質(zhì)有關(guān)，也和表皮的各種蛋白質(zhì)、水、無機(jī)鹽以及其他代謝產(chǎn)物密切相關(guān)。表皮蛋白質(zhì)[7]、結(jié)構(gòu)性脂類以及水脂膜共同構(gòu)成了皮膚屏障，這些成分的任何異常都會影響皮膚的屏障功能，引起表皮水分、油脂含量及pH值的改變，從而不同程度地參與或觸發(fā)臨床皮膚疾病的病因及病理過程。正常皮膚角質(zhì)含水量為10%～20%，銀屑病患者由于角化過度和角化不全破環(huán)了原有磚墻樣皮膚屏障結(jié)構(gòu)[8]，經(jīng)皮水分流失增多，而慢性炎癥導(dǎo)致炎性細(xì)胞浸潤，影響了皮膚正常的代謝，使得脂質(zhì)、天然保濕因子及抗炎因子減少，皮膚變得干燥、脫屑[9]。

銀屑病中醫(yī)稱之為“白秓”，認(rèn)為[10]本病多因營血虧損，血熱[11]內(nèi)蘊(yùn)，化燥生風(fēng)，肌膚失養(yǎng)而發(fā)。進(jìn)行期多為血分實熱，血毒[12]為甚，靜止期血熱稽留；消退期血虛風(fēng)燥。因本病病程較長，遷延難愈，多以靜止期和消退期多見，皮損以紅斑鱗屑、皮膚干燥為主要表現(xiàn)。從大規(guī)模臨床流行病學(xué)[13]角度來看，銀屑病的發(fā)病、進(jìn)展、緩解及消退全過程有其內(nèi)在的特定規(guī)律，異稟體質(zhì)[14]是發(fā)病與否的關(guān)鍵因素，但同時受到環(huán)境、情緒、疾病、藥物、飲食、外來刺激等相關(guān)因素[15]的影響。由于多數(shù)病患對本病缺乏足夠認(rèn)識，導(dǎo)致藥物及其他手段的過度治療是本病復(fù)發(fā)加重的重要原因，皮膚屏障功能遭受破壞，機(jī)體自我修復(fù)的功能受到極大程度的抑制，表皮屏障功能的恢復(fù)變得異常緩慢，甚至進(jìn)一步惡化?；谏鲜?，我們提出銀屑病保守治療的觀點(diǎn)[16]，運(yùn)用純天然中藥，以健脾養(yǎng)血潤膚保濕法[17]，長期、規(guī)律、內(nèi)外結(jié)合治療銀屑病，回歸自然，給肌膚以自我修復(fù)的空間和時間，促進(jìn)皮膚屏障功能的恢復(fù)，或許成為銀屑病今后治療的新方向?；诖罅康呐R床經(jīng)驗和前期的實驗基礎(chǔ)，自2006年起，在美白保濕乳液配方的基礎(chǔ)上，其組成增加當(dāng)歸、核桃兩味中藥，并優(yōu)化配伍，進(jìn)行劑型改革，我院自主開發(fā)研制的中藥潤膚保濕乳膏在防治銀屑病方面收到良好的效果。其藥物組成有：薏苡仁、人參、當(dāng)歸、核桃、桃仁、紅花、甘草等。其中薏苡仁、人參健脾益氣潤膚，當(dāng)歸、核桃養(yǎng)血潤膚，桃仁、紅花活血養(yǎng)血。運(yùn)用現(xiàn)代中藥制劑工藝，已完成中藥有效成分的提取加工、量效優(yōu)化、乳膏制作生產(chǎn)，并用于臨床，獲得了較好的社會及經(jīng)濟(jì)效益。長期臨床觀察研究表明，潤膚保濕乳膏在縮小皮損面積，改善紅斑、丘疹、鱗屑、瘙癢主癥方面均有顯著療效，無毒副作用。

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