作者單位：200000 上海，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院(徐鋮秀)；200170 上海，上海青浦區(qū)盈浦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(徐鋮秀，張志澄)；215000 蘇州，蘇州大學(xué)第二附屬醫(yī)院(許程玥)

自擬平喘合劑對穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病臨床療效觀察

徐鋮秀張志澄許程玥

【摘要】目的觀察自擬平喘合劑治療穩(wěn)定期COPD的臨床療效。方法收集100例中、重度COPD患者，隨機分為觀察組和對照組各50例，對照組使用常規(guī)西醫(yī)治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用自擬制劑平喘合劑治療，6個月后觀察綜合療效、肺功能和運動耐力的改善情況。結(jié)果治療6個月后，2組患者的綜合療效相近(P>0.05)，但觀察組的FEV1%、FEV1占預(yù)計值百分比和6 min步行距離均比對照組明顯改善(P均<0.05)。結(jié)論自擬平喘合劑能明顯改善中、重度COPD患者的肺功能和運動耐力，有助改善COPD患者的生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】平喘合劑；慢性阻塞性肺疾病；中西醫(yī)結(jié)合

DOI：10.3969/g.issn.0253-9802.2015.02.009

通訊作者，張志澄，E-mail: zhang_zc77@hotmail.com

收稿日期：(2014-09-12)

Clinical observation of the efficacy of Pingchuan mixture in treatment of stable chronic obstructive pulmonary diseaseXuChengxiu,ZhangZhicheng,XuChengyue.MedicalSchoolofTongjiUniversity,Shanghai200000,China

Correspondingauthor,ZhangZhicheng,E-mail:zhang_zc77@hotmail.com

Abstract【】ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Pingchuan mixture in treating moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). MethodsIn total, 100 patients diagnosed with moderate or severe COPD were randomly divided into the observation group(n=50) and control groups (n=50). Patients in the control group were treated with conventional medical methods, while their counterparts in the observation group were supplemented with Pingchuan mixture based on the conventional medical methods. The improvement in comprehensive efficacy, pulmonary function and exercise tolerance was statistically compared between the two groups after 6-month treatment. ResultsThe comprehensive efficacy showed no significant difference between the two groups (P>0.05). However, the FEV1/FVC%, FEV1 % predicted and 6-minute walking distance in the observation group were significantly improved compared with those in the control group (all P<0.05). ConclusionPingchuan mixture could improve the pulmonary function and exercise tolerance in patients with moderate or severe COPD, thereby contributing to improving the quality of life of COPD patients.

【Key words】Pingchuan mixture; Chronic obstructive pulmonary disease;

Integrated traditional Chinese and western medicine

COPD是一種以氣流受限為特征的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發(fā)展，主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、咳痰、呼吸困難。COPD穩(wěn)定期患者除通氣和氧合功能受損外，還容易發(fā)生呼吸肌疲勞，隨之出現(xiàn)的咳、痰、喘等癥狀，嚴重影響患者的日常生活，加重了其生理負擔(dān)，降低其生活質(zhì)量[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對COPD的治療不僅強調(diào)急性發(fā)作期的救治，更重視緩解期的調(diào)理，著重強調(diào)對患者生活質(zhì)量的改善[2]。多項研究表明，采用傳統(tǒng)中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合治療，在改善COPD患者癥狀、減少急性加重發(fā)作次數(shù)、提高運動能力和生活質(zhì)量等方面具有較好的療效，并且其療效均優(yōu)于單純西醫(yī)治療[3-5]。近年筆者以自擬制劑平喘合劑治療中、重度穩(wěn)定期COPD患者，取得良好的療效，現(xiàn)報告如下。

對象與方法

一、病例納入及排除標準

納入標準：①符合中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會發(fā)布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中相關(guān)診斷標準，臨床表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳痰和(或)呼吸困難，有吸煙等危險因素接觸史，存在不完全可逆性氣流受限(即使用支氣管舒張劑后FEV1%<0.70)；②中、重度COPD患者，即FEV1%<70%，F(xiàn)EV1占預(yù)計值百分比30%~80%；③患者咳嗽、咳痰、喘息、氣促等癥狀穩(wěn)定，無明顯加重，無膿痰和發(fā)熱等癥狀；④對研究知情，同意參加研究[6]。排除標準：①輕度COPD患者；②合并其他系統(tǒng)嚴重原發(fā)疾病者；③有用藥禁忌、依從性不佳者。

二、研究對象

按上述標準篩選2010年1月至2012年12月期間在上海青浦區(qū)盈浦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診的患者，共100例納入研究。使用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組各50例患者。觀察組中，男28例，女22例，年齡46~76歲，中位年齡66歲，COPD嚴重程度中度29例，重度21例。對照組中，男25例，女25例，年齡49~78歲，中位年齡69歲，COPD嚴重程度中度31例，重度19例。2組患者的性別構(gòu)成、年齡、肺功能分級構(gòu)成等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

三、治療方法

對照組患者按照COPD診治指南進行規(guī)范治療，中度COPD患者在避免危險因素(如戒煙)、按需使用短效支氣管舒張劑(如沙丁胺醇)的基礎(chǔ)上，規(guī)律使用一種或多種長效支氣管舒張劑[如β2受體激動劑和(或)抗膽堿藥]，重度COPD患者在中度患者的治療基礎(chǔ)上加用吸入性糖皮質(zhì)激素(如布地奈德/氟替卡松或使用復(fù)方吸入制劑)。觀察組在對照組的治療基礎(chǔ)上加用我中心自擬平喘合劑制劑(蘇子9 g、半夏12 g、陳皮9 g、茯苓9 g、厚樸9 g、黨參15 g、五味子9 g、補骨脂9 g、牛膝9 g、肉桂3 g、熟地9 g、炙甘草6 g)治療，每日2次，早、晚各1次，每次服用150 ml煎劑。服藥期間忌飲茶，忌食辛辣刺激性食物。6個月為一療程，療程結(jié)束時進行療效評價。

四、療效評價指標

治療6個月后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定的療效判定標準，根據(jù)咳嗽、喘促氣短、咯痰黏稠、唇甲紫紺、胸悶、喉中痰鳴等計算證候積分，綜合患者癥狀、體征評價綜合療效，分為：①臨床控制，臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效，臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；③有效，臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；④無效，臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%[7]。總有效例數(shù)為臨床控制、顯效與有效例數(shù)之和。另外，分別于治療前、治療6個月后測定患者的肺功能及運動耐力。其中運動耐力以6 min步行距離(6MWD)評價。記錄觀察組患者在治療過程中有無出現(xiàn)頭暈、食欲減退、惡心、嘔吐、肝腎功能損害等不良反應(yīng)。

五、統(tǒng)計學(xué)處理

結(jié)果

一、2組穩(wěn)定期COPD患者的綜合療效比較

100例患者均能完成6個月的治療，并成功隨訪。治療6個月后，觀察組臨床控制4例，顯效25例，有效14例，無效7例；對照組臨床控制2例，顯效17例，有效21例，無效10例。2組患者的綜合療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Hc=3.534，P=0.060)。

二、治療前后2組穩(wěn)定期COPD患者的肺功能指標比較

治療前，2組患者的肺功能指標比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療6個月后，觀察組患者FEV1%和FEV1占預(yù)計值百分比均較治療前明顯提高(P均<0.05)，其中觀察組患者FEV1%和FEV1占預(yù)計值百分比均高于對照組(P均<0.05)，見表1。

三、治療前后2組穩(wěn)定期COPD患者的運動耐力比較

治療前，2組患者的6MWD相近。治療6個月后，2組患者的6MWD均比治療前明顯增加(P<0.05)，其中觀察組的6MWD明顯長于對照組(P<0.05)，見表2。

表1　治療前、后2組中、重度穩(wěn)定期COPD患者的肺功能指標比較 ± s)

表2　治療前、后2組中、重度穩(wěn)定期

四、安全性評價

觀察組患者在治療的6個月中，均無出現(xiàn)頭暈、食欲減退、惡心、嘔吐、肝腎功能損害等不良反應(yīng)。

討論

COPD的西醫(yī)治療原則在于增強患者的免疫功能，去除誘發(fā)因素，減少或避免出現(xiàn)急性加重，恢復(fù)或部分恢復(fù)患者的心、肺功能，提高患者生活質(zhì)量。其在中醫(yī)則屬于肺脹、喘證等疾病范疇[8]。中醫(yī)認為，COPD是因多種慢性肺系疾患反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，久病肺虛，痰濁潴留，每因再感外邪，誘使病情反復(fù)發(fā)作加劇。肺脹病變主要在肺，繼則累及脾、腎。其急性加重期以實為主，穩(wěn)定期以虛為主。穩(wěn)定期時，痰淤危害減輕但稽留難除，正虛顯露而多表現(xiàn)為氣(陽)、陰虛損，集中于肺、脾、腎，氣(陽)、陰虛損中以氣(陽)為主，肺、脾、腎虛損以腎為基。故穩(wěn)定期病機以氣(陽)虛、氣陰兩虛為主，常兼痰淤。治療應(yīng)遵循“急則治其標、緩則治其本”的原則。穩(wěn)定期治療以益氣(陽)、養(yǎng)陰為主，兼祛痰活血[9]。

平喘合劑是自擬的COPD治療方劑，方劑中蘇子降氣消痰、止咳平喘，半夏、陳皮、茯苓燥濕化痰、理氣和中，厚樸行氣除滿、降逆平喘，黨參補中益氣，五味子益氣生津、補腎平喘、健脾益肺，補骨脂、牛膝、肉桂、熟地、灸甘草溫陽補腎、納氣平喘，合用可有化痰降氣平喘、益肺健脾補腎的功效。本研究顯示，對中、重度穩(wěn)定期COPD患者在常規(guī)西醫(yī)的治療基礎(chǔ)上加用自擬平喘合劑，除臨床癥狀獲得緩解外，肺功能及運動耐力也得到明顯改善，優(yōu)于單純西醫(yī)治療，且未見明顯不良反應(yīng)，安全性良好，值得在臨床推廣。

綜上所述，自擬平喘合劑能有效改善中、重度穩(wěn)定期COPD患者的肺功能和運動耐力，有助提高COPD患者的生活質(zhì)量。

參考文獻

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(本文編輯：林燕薇)

臨床研究論著