夏吾楊本

（青海省藏醫(yī)藥研究院，青海 西寧 810003）

藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略思考

夏吾楊本

（青海省藏醫(yī)藥研究院，青海 西寧 810003）

隨著各類疾病發(fā)病率的增加以及藥物毒副作用的影響，越來(lái)越多的學(xué)者逐漸傾向于中醫(yī)藥研究，在中醫(yī)藥中民族藥物屬于一個(gè)重要的組成部分，其中藏藥融合并吸收了傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)，與此同時(shí)還加入了大食醫(yī)藥學(xué)理論以及印度醫(yī)藥學(xué)方面的內(nèi)容，使得藏藥在疾病治療中也得到了重要應(yīng)用，盡管如此，但是現(xiàn)階段在藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)方面尚存在著一定的問(wèn)題。本文分析的是藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略思考，全文從藏藥資源現(xiàn)狀、藏藥新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)流程以及強(qiáng)化藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)建議等方面進(jìn)行分析。

藏藥新藥；研究開(kāi)發(fā)；戰(zhàn)略思考

藏藥在我國(guó)傳統(tǒng)中藥學(xué)中屬于一個(gè)重要的組成部分，隨著對(duì)藏藥的不斷研究，越來(lái)越多的藏藥在疾病治療中得到了應(yīng)用，并取得了較好的效果，一定程度上促進(jìn)了藏藥新藥的研究開(kāi)發(fā)，相應(yīng)的對(duì)于藏藥的生產(chǎn)、加工、研究、制備等相關(guān)技術(shù)有了更高要求，就當(dāng)前國(guó)內(nèi)環(huán)境而言，藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)工作可謂是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，本文主要結(jié)合相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料，就藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略分析如下：

1 藏藥資源以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)就是藏藥資源，因而了解藏藥資源現(xiàn)狀，對(duì)于藏藥新藥開(kāi)發(fā)研究可提供重要參考，藏藥資源分布較為廣泛，而且藥材種類繁多，包含了植物藏藥、動(dòng)物藏藥等，根據(jù)《中國(guó)中藥資源》中的記載，藏藥資源共有3000種，包含了植物藥、動(dòng)物藥以及礦物藥等。以這些藏藥資源為基礎(chǔ)，在傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)加工基礎(chǔ)上于現(xiàn)代制藥技術(shù)相結(jié)合，提高了藏藥新藥的研究和開(kāi)發(fā)，其中較為有名的藏藥長(zhǎng)有西藏藥業(yè)、奇正藏藥集團(tuán)、西藏林芝藏藥長(zhǎng)等。當(dāng)前藏藥劑型繁多，比如：膠囊劑、片劑、散劑、丸劑、口服液等，快生產(chǎn)的藏藥品種多達(dá)360種，其中307種屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種，有318中藏藥獲得了國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)，在2010年的《中國(guó)藥典》中收錄了18種藏成藥。藏藥在臨床多種疾病治療中都發(fā)揮了重要作用，比如：肝膽疾病、胃病、心腦血管疾病等。根據(jù)奇正藏藥集團(tuán)2014年前三季度收入達(dá)到了6.18億元，而2011年全年?duì)I業(yè)收入達(dá)到了7.89億元，凈利潤(rùn)達(dá)到了2.03億元。從這個(gè)角度分析，藏藥在促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展方面同樣發(fā)揮著重要的作用[1]。

盡管藏藥已經(jīng)獲得了加快發(fā)展，但是現(xiàn)階段仍然存在著一定問(wèn)題，影響到藏藥新藥的研究開(kāi)發(fā)，比如：藏藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝相對(duì)落后，藏藥生產(chǎn)技術(shù)裝備較為傳統(tǒng)，小規(guī)模生產(chǎn)較多，大規(guī)模生產(chǎn)相對(duì)較少，自主研究開(kāi)發(fā)藏藥新藥的能力不足，無(wú)法發(fā)揮現(xiàn)有藏藥資源的優(yōu)勢(shì)。

2 藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)流程分析

藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)同樣的需要遵循《藥品注冊(cè)管理辦法》中的相關(guān)內(nèi)容，藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)關(guān)鍵流程主要有：（1）研發(fā)經(jīng)費(fèi)，藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)過(guò)程需要大量的經(jīng)費(fèi)投入，尤其是想要獲得批準(zhǔn)文號(hào)，一種藏藥新藥的研發(fā)經(jīng)費(fèi)最少都需要數(shù)百萬(wàn)；（2）藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)周期，藏藥新藥在前期篩選階段的基礎(chǔ)上還需要對(duì)藥物進(jìn)行前期實(shí)驗(yàn)以及分析，整個(gè)過(guò)程所需時(shí)間較長(zhǎng)，研究開(kāi)發(fā)完成并進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段需要的時(shí)間約3～5年；（3）開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大，藏藥新藥在研究開(kāi)發(fā)后需要達(dá)到預(yù)期目的，能夠保證較好的治療效果，同時(shí)有較高的安全性。除此之外，開(kāi)發(fā)的藏藥新藥需要存在市場(chǎng)，要能夠被患者所認(rèn)可，得不到認(rèn)可的藏藥新藥將無(wú)法擁有市場(chǎng)?？傮w而言，藏藥新藥的研究開(kāi)發(fā)過(guò)程周期較長(zhǎng)、難度較大、有較大的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，不僅如此，實(shí)際的藏藥新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程還存在著較大的技術(shù)難度。

3 強(qiáng)化藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)的建議

3.1 進(jìn)一步加大藏藥資源的理論研究

藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)需要以藏藥資源的理論內(nèi)容為依據(jù)，根據(jù)不同藏藥資源的理論研究，進(jìn)一步加大藏藥新藥的研究開(kāi)發(fā)，比如：傘?；⒍葜饕L(zhǎng)在西藏，性苦涼，經(jīng)過(guò)理論研究顯示，該藥物具有清利肝膽、清熱解毒的功效，因而在風(fēng)熱感冒、傳染性肝炎疾病中該藥物得到了應(yīng)用。由于藏藥藥材資源十分豐富，而現(xiàn)階段，對(duì)于藏藥的理論研究還不是很深入，因而后期應(yīng)進(jìn)一步加大藏藥理論研究，明確不同藏藥資源的功效和作用，不同藏藥聯(lián)合應(yīng)用的功效以及可能產(chǎn)生的毒副作用等，從而為藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。對(duì)于藏藥新藥開(kāi)發(fā)人員而言，必須要熟練掌握藏醫(yī)藥歷史、藏醫(yī)藥理論、藏醫(yī)藥特點(diǎn)、藏醫(yī)藥傳承以及藏醫(yī)藥典籍等，從而促進(jìn)藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)的順利進(jìn)行[2]。

3.2 強(qiáng)化藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)的聯(lián)合創(chuàng)新能力

單純的依靠傳統(tǒng)藏藥開(kāi)發(fā)技術(shù)會(huì)影響到藏藥新藥的研究開(kāi)發(fā)，因而在藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)中需要在傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)制作加工技術(shù)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行創(chuàng)新，最大程度的實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)代高科技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，根據(jù)藏藥企業(yè)的實(shí)際規(guī)模，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，充分依靠藏藥企業(yè)的主題作用，借助于藏藥高校科研院校平臺(tái)，借助產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)中多種力量的凝聚，提高藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新能力。

4 小 結(jié)

藏藥作為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中一個(gè)重要的組成部分，時(shí)代的發(fā)展對(duì)于藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)提出了更高要求，針對(duì)藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，后期應(yīng)繼續(xù)加大藏藥理論研究、創(chuàng)新藏藥新藥研究開(kāi)發(fā)方式，加快藏藥新藥的發(fā)展。

[1] 端 智,于建倉(cāng).藏藥新藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)入國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新體系[J].中醫(yī)藥管理雜志,2015,9(22):51.

[2] 毛 萌,任小巧,盧乃杰,等.西藏藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2015,12(11):6-9.

本文編輯：李 豆

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ISSN.2095-6681.2016.35.023.01

科技合作專項(xiàng)“川青跨區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)平臺(tái)建設(shè)”項(xiàng)目成果。項(xiàng)目編號(hào)：2016-HZ-815