秦曉峰，郭志麗，顧 軍

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丹參酮聯(lián)合過氧苯甲酰凝膠治療輕、中度尋常痤瘡療效觀察

秦曉峰，郭志麗，顧 軍

秦曉峰

[摘要]目的 探討丹參酮膠囊聯(lián)合過氧苯甲酰凝膠治療輕、中度尋常痤瘡的臨床療效和安全性。方法 采用隨機、單盲及平行對照的臨床研究方法，98例患者分為3組，試驗組給予丹參酮口服聯(lián)合過氧苯甲酰凝膠外用治療，對照Ⅰ組給予丹參酮口服治療，對照Ⅱ組給予過氧苯甲酰凝膠外用治療，于治療8周后判定療效。結果 試驗組有效率為88.24%，對照Ⅰ組有效率為59.38%，對照Ⅱ組有效率為65.63%，試驗組和對照組比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），兩對照組間有效率比較差異無統(tǒng)計學意義。結論 丹參酮聯(lián)合過氧苯甲酰凝膠治療輕、中度痤瘡有較好的療效，不良反應少，安全性高。

[關鍵詞]痤瘡，尋常；丹參酮；過氧苯甲酰凝膠

[J Pract Dermatol, 2015, 8(3):188-190]

尋常痤瘡是皮膚科常見病，好發(fā)于青年人，因多發(fā)于面部，可影響美容和患者心理，目前治療的方法很多，但無特效的治療方法。我們采用丹參酮聯(lián)合過氧苯甲酰凝膠（商品名：班賽，法國高德美制藥公司）治療輕、中度尋常痤瘡，取得了滿意的療效，現(xiàn)將結果報告如下。

1　資料與方法

1.1 研究對象

入選標準：18～35歲尋常痤瘡患者，性別不限，病程＞6周，皮損嚴重程度符合Pillsbury分類法I～Ⅲ級，面部皮損數(shù)≥10個，試驗前知情同意參加本試驗并簽署書面知情同意書。排除標準：妊娠或哺乳期婦女，試驗前4周內使用過其他治療痤瘡藥物者，患有其他面部皮膚疾病可能影響療效判斷者，對治療藥物成分過敏者，患有嚴重心、肝、腎功能損害者，不能按要求用藥和隨診者。

1.2 痤瘡嚴重程度評價

采用國際上通用的Pillsbury3度4級分類法[1]。輕度（Ⅰ級）：以粉刺為主，少量丘疹和膿皰，總皮

作者單位：200433 上海，第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院皮膚科（秦曉峰，郭志麗，顧軍）

E-mail: qinxiaofeng79@126.com

1.3 臨床資料

此次共入選病例98例，均為我科2014年7月—12月門診患者，其中男54例，女44例，年齡（18～35）歲，平均年齡（22.67±6.45）歲，病程6周～7.2年，平均病程（8.95±6.35）個月，皮損數(shù)目10～96個，平均皮損數(shù)（31.33±9.98）個。按照隨機對照原則分為3組，試驗組34例，對照Ⅰ組、對照Ⅱ組各32例，3組患者年齡、性別組成、病程、皮損數(shù)目無統(tǒng)計學差異，具有可比性。

1.4 用藥方法

患者按隨機號進入試驗，試驗組口服丹參酮膠囊，每日3次，每次4粒，同時外用5%過氧苯甲酰凝膠，每晚1次；對照Ⅰ組僅口服丹參酮膠囊，每日3次，每次4粒；對照Ⅱ組僅外用5%過氧苯甲酰凝膠，每晚1次。所有治療持續(xù)8周，療程結束后根據(jù)療效判斷標準判定療效。

1.5 療效判斷標準

采用4級標準判定療效。痊愈：皮損消退＞90%，無明顯新皮損；顯效：皮損消退70%～90%，可有＜5個新皮損；有效：皮損消退40%～69%，可有＜10個新皮損；無效：皮損消退＜40%，且有新發(fā)皮損，或皮損較治療前無明顯變化。有效率以痊愈加顯效例數(shù)的百分比計算。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1 臨床療效

臨床療效見表1。3組患者治療8周有效率分別為88.24%、59.38%及65.63%，試驗組與對照Ⅰ組相比，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=7.18，P＜0.01），試驗組與對照Ⅱ組相比，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.80，P ＜0.05），兩組對照組間有效率比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.267，P＞0.05）。隨訪1個月，治療組復發(fā)4例，對照Ⅰ組復發(fā)7例，對照Ⅱ組復發(fā)5例，皮損數(shù)量均＜10個，繼續(xù)按原方案治療2周后，皮損消退。

表1　3組尋常痤瘡患者臨床療效比較 （例）

2.1 安全性評價

治療過程中試驗組有6例、對照Ⅰ組有5例，對照Ⅱ組有8例患者出現(xiàn)不良反應，主要表現(xiàn)為偶爾腹瀉，皮損局部出現(xiàn)紅斑、脫屑、灼熱感，并伴有輕度的瘙癢，但均不嚴重，1周后耐受，不良反應消失。所有患者均完成治療。

3　討論

尋常痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，常伴皮脂溢出。本病為多因素疾病，其發(fā)病主要與性激素水平、皮脂大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增生、毛囊皮脂腺導管的角化異常及炎癥等因素相關[1]。

臨床上抗生素療法在痤瘡治療中占有重要地位，具有起效快、作用明顯的優(yōu)點，但長期廣泛使用易于產(chǎn)生耐藥性，同時藥物不良反應較多[2]。丹參酮膠囊系純中藥制劑，是中草藥丹參根粉的乙醚提取物，其主要成分為隱丹參酮。中醫(yī)認為丹參性微寒、味苦，具有活血化瘀、涼血消腫、清心除煩之功效。近年來研究發(fā)現(xiàn)，丹參酮具有廣譜抗菌作用[3]，對金黃色葡萄球菌、痤瘡丙酸桿菌、分枝桿菌等均有較強的抗菌活性，對革蘭陽性球菌有較好的抑菌作用，且長期使用不易產(chǎn)生耐藥性，對耐藥金黃色葡萄球菌也保持敏感。治療痤瘡，丹參酮膠囊與多西環(huán)素、米諾環(huán)素等四環(huán)素類比較療效相當或更佳，但起效較慢，一般需要2～3 個月才能達到較高的有效率[4]。同時，丹參酮具有溫和的雌激素樣作用和抗雄激素活性。研究表明丹參酮可通過直接抑制皮脂腺細胞的增生與脂質合成或間接下調皮脂腺細胞雄激素受體，降低皮脂溢出率，并使患者異常的血清睪丸酮降至正常水平，因而在痤瘡致病的三個環(huán)節(jié)都均發(fā)揮作用[4]。

過氧苯甲酰為局部抗菌藥，外用于皮膚后可緩慢釋放出新生態(tài)氧和苯甲酸，能夠有效殺滅痤瘡皮損中的痤瘡丙酸桿菌，進而阻止這些細菌對皮脂中三酰甘油的分解，減少皮膚表面游離脂肪酸，從而間接起到輕微抗粉刺作用，同時還能減少氧自由基而具有抗炎作用[5]。但過氧苯甲酰易致皮膚干燥，出現(xiàn)紅斑、瘙癢等刺激現(xiàn)象。斑賽制劑由于在過氧苯甲酰中加入了富含甘油的丙烯脂共聚體（acrylate copolymer，AC）微粒，可以使過多的皮脂被有效地吸附于AC微粒上。而甘油又被皮脂從丙烯脂共聚體中釋放，從而起到皮膚保濕作用，降低了過氧苯甲酰制劑的局部過敏反應發(fā)生率[6]。

本研究發(fā)現(xiàn)，用藥初期少數(shù)患者有局部皮膚刺激和灼熱感，偶有輕度的瘙癢，但反應輕微，均不影響治療。囑患者在外用過氧苯甲酰凝膠時盡量僅涂皮損處，避免大面積使用；禁止與眼部、口唇及黏膜部位接觸，涂藥后注意避免曝曬。筆者應用丹參酮聯(lián)合過氧苯甲酰凝膠外用治療輕、中度尋常痤瘡療效滿意，治療8周時試驗組有效率明顯高于對照組?；颊吣褪苄粤己?，依從性高，滿意度佳，是目前治療輕、中度尋常痤瘡安全、有效的方法之一。

【參 考 文 獻】

[1]趙辨. 中國臨床皮膚病學[M]. 南京: 江蘇科學技術出版社, 2010:1165-1169.

[2]Nord CE, Oprica C. Antibiotic resistance in propionibacterium acnes. Microbiological and clinical aspects [J]. Anaerobe, 2006, 12:207-210.

[3]郝震鋒, 楊蓉婭. 丹參酮聯(lián)合膠原蛋白敷貼治療輕中度尋常痤瘡療效觀察 [J]. 實用皮膚病學雜志, 2013, 6(8):230-231.

[4]鞠浦潔, 楊挺, 邵敏華, 等. 丹參酮聯(lián)合多西環(huán)素治療炎癥性痤瘡的臨床觀察 [J]. 中國美容醫(yī)學, 201l, 20(7):1129-1130.

[5]梁新亮, 張守民. 口服米諾環(huán)素聯(lián)合過氧苯甲酰治療痤瘡療效觀察 [J]. 醫(yī)藥論壇雜志, 2013, 32(18):6-7.

[6]袁江, 代國知, 唐小濱, 等. 紅、藍光聯(lián)合5%過氧苯甲酰凝膠治療尋常痤瘡50例臨床觀察 [J]. 中國皮膚性病學雜志, 2013, 27(11):1198-1200.

（本文編輯 敖俊紅）

Observation on the effect of tanshinone capsules combined with benzoyl peroxide gel in the treatment of mild to moderate acne vulgaris

QIN Xiao-feng，GUO Zhi-li，GU Jun
Department of Dermatology, Changhai Hospital, the Second Military Medical University, Shanghai 200433, China

[Abstract]Objective To observe the efficacy and safety of tanshinone capsules combined with benzoyl peroxide gel in the treatment of mild to moderate acne vulgaris. Methods Total 98 patients with mild to moderate acne vulgaris were divided into three groups by a single-blind randomized controlled method. The patients in trial group were treated with oral tanshinone capsules combined with benzoyl peroxide gel externally applied, and the two control groups were given oral tanshinone capsules or benzoyl peroxide gel externally applied respectively. The effective rate was compared after eight weeks. Results The total effective rate of trial group and the other two control groups were 88.24%, 59.38% and 65.63% respectively, there were significant differences between the trial group and the controls. In compare with the controls, the trial group had fewer side effects. Conclusion The combination therapy of tanshinone capsules and benzoyl peroxide gel is effective.

[Key words]Acne vulgaris，tanshinone；Benzoyl peroxide gel

收稿日期（2015-01-12 修回日期 2015-03-10）

通訊作者：顧軍，E-mail: gujun79@163.combook=189,ebook=34損數(shù)＜30個；中度（II級）：有粉刺，中等數(shù)量的丘疹和膿皰，總皮損數(shù)31～50個；中度（III級）：大量丘疹和膿皰，偶見大的炎性皮損，分布廣泛，總皮損數(shù)50～100個，結節(jié)數(shù)＜3個；重度（Ⅳ級）：結節(jié)性、囊腫性痤瘡或聚合性痤瘡，伴疼痛并形成囊腫，總皮損數(shù)＞100個，結節(jié)或囊腫＞3個。

作者簡介：秦曉峰，主治醫(yī)師，研究方向：感染性皮膚病

DOI：10.11786/sypfbxzz.1674-1293.20150308

[文章編號]1674-1293(2015)03-0188-03

[文獻標識碼]A

[中圖分類號]R758.73