蔡天智 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) （北京 100010）

淺談中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際化趨勢

蔡天智 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) （北京 100010）

隨著中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)入新常態(tài)，持續(xù)二十余年高速發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)不得不轉(zhuǎn)入融合分化轉(zhuǎn)型調(diào)整階段。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過高速發(fā)展，各種類別及規(guī)格型號的產(chǎn)品能夠滿足了國內(nèi)外市場的需求，部分產(chǎn)品躋身世界前列，如醫(yī)用敷料類、醫(yī)用防護(hù)類及部分中高端設(shè)備成為國際市場的認(rèn)可產(chǎn)品。“中國制造”遍布世界每個(gè)角落，但襯托出“中國品牌”的醫(yī)療器械產(chǎn)品確鳳毛麟角。

近年來，面對來自境內(nèi)外各種不確定性因素的擠壓，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的利潤空間逐漸收窄，同期在華的跨國企業(yè)同樣面臨相同的難題挑戰(zhàn)。隨著規(guī)范市場、合規(guī)操作的體系不斷健全，促使中外企業(yè)必須重新調(diào)整營銷模式、重新調(diào)整全球戰(zhàn)略意圖，進(jìn)一步挖掘產(chǎn)業(yè)鏈中的合規(guī)渠道，規(guī)避供應(yīng)鏈中的壁壘，提升關(guān)注產(chǎn)品與服務(wù)在全球市場中的核心價(jià)值鏈的程度。

1.轉(zhuǎn)型升級進(jìn)入常態(tài)化

回顧2015年，繼歐盟、美國之后成為世界第三大醫(yī)療器械貿(mào)易國，制造業(yè)的強(qiáng)國指日可待，國內(nèi)市場認(rèn)可度已從中低端品質(zhì)向高中端品質(zhì)提升。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2015年國內(nèi)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值約5000～5500億元，同比增長約12%；實(shí)現(xiàn)對外貿(mào)易近400億美元、同比增長7.53%，產(chǎn)品覆蓋178個(gè)國家和地區(qū)。當(dāng)年上市企業(yè)達(dá)到55家（比前二十年的總和還多），其中，滬市、深市和港股上市的內(nèi)地企業(yè)達(dá)到104家，如加上美股、新股等其他境外上市的企業(yè)有望超過140家?，F(xiàn)階段我國醫(yī)療制造業(yè)對核心過程及質(zhì)量把控方面仍然缺乏“經(jīng)驗(yàn)”的沉淀，對細(xì)微的差異領(lǐng)會(huì)還沒有完全理解，導(dǎo)致的結(jié)果是我們的產(chǎn)品質(zhì)量均一性尚在完善當(dāng)中，尚存在結(jié)構(gòu)性差距。對關(guān)鍵零部件（如占到產(chǎn)品40%比重）的完成創(chuàng)意的“理解”，需要在仿中出創(chuàng)、創(chuàng)中加智慧，并用創(chuàng)新政策突破在價(jià)值鏈上下游兩端自主權(quán)的“瓶頸”，擺脫“兩頭在外”的格局勢必成為我國醫(yī)療企業(yè)跨越式發(fā)展的動(dòng)力及結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級的推力。

此外，系列政策出臺(tái)對中外企業(yè)合規(guī)經(jīng)營、依法監(jiān)管引導(dǎo)行業(yè)從“小、散、亂”向細(xì)分領(lǐng)域集中邁進(jìn)，對企業(yè)并購的目的是在擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋面時(shí)，就要明確知曉用什么樣的戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)手段將產(chǎn)品融入固有的質(zhì)量監(jiān)控體系當(dāng)中，這點(diǎn)尤為重要。國內(nèi)外并購掀起了新一輪的熱潮，資源整合進(jìn)一步加劇?？鐕髽I(yè)不僅從全球市場布局出發(fā)還向寡頭壟斷挺進(jìn)，國內(nèi)企業(yè)完成國內(nèi)市場優(yōu)化開始加大對境外的投資力度，建立研發(fā)中心而市場營銷尚處于初級階段。“轉(zhuǎn)型與升級”貫徹始終，每一次升級與替代預(yù)示著我們醫(yī)療安全得到更多的保障。

2.數(shù)字醫(yī)學(xué)引導(dǎo)下創(chuàng)意無止境

世界衛(wèi)生組織（WHO）倡議了不同的醫(yī)學(xué)模式，以治愈疾病為目的的高技術(shù)追求轉(zhuǎn)向預(yù)防疾病和損傷，維持和促進(jìn)健康，但最終目的是如何解開疾病的本源。尤其各種組學(xué)研究的新動(dòng)態(tài)，為醫(yī)療器械創(chuàng)意與開發(fā)提供了借鑒的大數(shù)據(jù)時(shí)代，賦予有生命的“人工智能”對人體生命信息的感知、對人體整體健康狀態(tài)的辯知和對人體健康狀態(tài)的調(diào)節(jié)等從原子、蛋白質(zhì)、細(xì)胞、組織、器官、系統(tǒng)等微妙級過程的仿真到千億級各巨系統(tǒng)的模擬，為精確化、個(gè)性化、3D微創(chuàng)化和遠(yuǎn)程化提供了基礎(chǔ)。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)理論與技術(shù)的成熟為臨床實(shí)踐呈現(xiàn)了最大化的應(yīng)用。目前臨床上應(yīng)用的有上萬種不同材質(zhì)、不同規(guī)格、不同樣式的產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用，先進(jìn)的診療設(shè)備與治療手段的普及給臨床一線的治療提供了前所未有的解決方案。盡管，第一個(gè)idea來自西方，在模仿中增添創(chuàng)意難度可想而知，跟隨或緊跟到并行怎樣超越？關(guān)鍵零部件不能制造、核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)沒有，兩頭在外依靠拿來組拼缺乏核心競爭力，現(xiàn)實(shí)的殘酷告誡企業(yè)家，發(fā)揮萬眾創(chuàng)意與實(shí)踐的靈感搭載專項(xiàng)創(chuàng)新成為另類引跑是多么的重要，必須在專利與R&D“沉淀”并由此從百級、千級上升為萬級才能化為“泰山”上的一棵松。相反，產(chǎn)品附加值與其臨床醫(yī)療價(jià)值息息相關(guān)，企業(yè)所能開發(fā)的和領(lǐng)悟到的產(chǎn)品價(jià)值必須與臨床實(shí)踐中“醫(yī)學(xué)價(jià)值”結(jié)合起來，并能夠在各種產(chǎn)品的應(yīng)用中辨析出其固有的作用，才能確定出其產(chǎn)品的價(jià)格，也是決定其自身價(jià)值的所在。有些過億級低值產(chǎn)品，過渡市場化導(dǎo)致資源無效性并以價(jià)格為競爭手段的還易引發(fā)貿(mào)易救濟(jì)，錢未掙到最后還得補(bǔ)交高關(guān)稅……在學(xué)者研究與醫(yī)療實(shí)踐融合中用全新材料詮釋當(dāng)代醫(yī)學(xué)理論，是突破貿(mào)易障礙的奇謀手段。有創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的企業(yè)，逐漸引領(lǐng)核心競爭力成為一線品牌。漸進(jìn)型技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)做強(qiáng)做大帶動(dòng)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界向高端看齊。

任何產(chǎn)品都離不開醫(yī)者驗(yàn)證，如果醫(yī)者用國產(chǎn)的產(chǎn)品解決了臨床實(shí)踐中的需求，就有意愿擺脫用進(jìn)口能治的嫌疑。國產(chǎn)化是一個(gè)過程，經(jīng)歷會(huì)艱難困苦，我們相信這個(gè)過程會(huì)產(chǎn)生著名的品牌和企業(yè)，進(jìn)而使患者獲得滿意診療，從醫(yī)者的經(jīng)驗(yàn)告知中外產(chǎn)品的差異并攻克是每個(gè)中國夢的踐行者。

3.中國2025，瞄準(zhǔn)世界產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展前沿

從“十三五規(guī)劃”到中國2025制造實(shí)施，未來80%的產(chǎn)值在3000萬以內(nèi)的、產(chǎn)品技術(shù)附加值低的生產(chǎn)企業(yè)在未來競爭中處于涉險(xiǎn)范圍。其中，由專項(xiàng)制造能力強(qiáng)向單一配件供應(yīng)商轉(zhuǎn)化成為高附加值產(chǎn)品特許制造商，而新生的創(chuàng)新企業(yè)擯棄制造模式成為龍頭企業(yè)的高科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化供應(yīng)商……這些轉(zhuǎn)換，將促使中國在醫(yī)療器械的領(lǐng)先神話實(shí)現(xiàn)。創(chuàng)意無止境，更多的創(chuàng)新產(chǎn)品將會(huì)隨著時(shí)代的發(fā)展不斷涌現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)必須創(chuàng)新，創(chuàng)新應(yīng)重視傳播，未來三-五年將成為品牌傳播的窗口爆發(fā)期。

相信中國產(chǎn)品隨著技術(shù)與創(chuàng)新的廣泛應(yīng)用，產(chǎn)品技術(shù)從單一平面向三維、四維統(tǒng)合勢必由智能技術(shù)引領(lǐng)未來全時(shí)域、全空域的臨床實(shí)踐，由信息技術(shù)革命蒴造的地球村，被智能化的中國產(chǎn)品覆蓋而獲得全世界市場認(rèn)可?，F(xiàn)階段，企業(yè)需要進(jìn)一步開拓與我國簽署自貿(mào)區(qū)的新興市場，如金磚國家、新興國家以及“一帶一路”所輻射的區(qū)域形成新的貿(mào)易倍增渠道，積極參與域外的貿(mào)易活動(dòng)，推動(dòng)技術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本輸出與升級調(diào)整實(shí)現(xiàn)區(qū)域聯(lián)動(dòng)。

隨著“新常態(tài)、新思維、新合作”廣泛認(rèn)同，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界將更多的精力關(guān)注到結(jié)構(gòu)調(diào)整和市場優(yōu)化，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引發(fā)產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)過硬和產(chǎn)品不斷優(yōu)化，借助互聯(lián)網(wǎng)延伸物聯(lián)網(wǎng)、設(shè)備網(wǎng)絡(luò)化和管理網(wǎng)絡(luò)化消除跨區(qū)域信息不對稱，對國內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈、完善供應(yīng)鏈、強(qiáng)化價(jià)值鏈的專業(yè)化水平和能力起到促進(jìn)作用，人類享受智能化的全新醫(yī)療健康保障的春天也必將到來。

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2016-03-25