◆張宇飛 王 萍

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“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在罕見病診療中的作用*

◆張宇飛 王 萍*

將互聯(lián)網(wǎng)高效、便捷、資源共享的優(yōu)勢(shì)與罕見病相結(jié)合，能充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì)，打破罕見病的診治困局。介紹了罕見病治療面臨的困境，并分析了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的罕見病診斷方面的發(fā)展趨勢(shì)。雖然當(dāng)前“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”存在著缺少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、管理制度不健全、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、患者隱私權(quán)缺乏有效保障等問題，但要破解“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的瓶頸，還需加大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的宣傳力度，發(fā)揮政策導(dǎo)向作用，規(guī)范患者信息資料管理制度等。

罕見?。换ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療；公平；功利

First-author's address School of Humanities and Social Sciences, Harbin Medical College, Harbin,Heilongjiang,150086,China

罕見病，專指發(fā)病率極低的一類疾病。世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝跀?shù)0.65‰～1‰的疾病或病變。罕見病多為慢性疾病,病情較為嚴(yán)重，極易危及患者生命。

隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)診療相融合，使得醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)可以通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)傳送至相關(guān)專家，實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程醫(yī)療。而將互聯(lián)網(wǎng)與罕見病聯(lián)系起來，能充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì)，最大限度的集中社會(huì)醫(yī)療資源為罕見病患者群體提供幫助。

1 罕見病治療面臨困境

1.1 罕見病診斷與治療存在困難

一份來自英國(guó)的調(diào)查顯示，46%的罕見病患者在首次病癥出現(xiàn)1年后才能得到準(zhǔn)確的診斷；20%的患者需要5年才能等到最終的診斷結(jié)果；12%的患者甚至需等待10年以上。25%的罕見病患者為確診疾病需輾轉(zhuǎn)3～4個(gè)不同的醫(yī)院；68%的病人在最后的診斷前看了3個(gè)甚至更多的醫(yī)生。46%的患者在收到最終的診斷前至少得到過1個(gè)錯(cuò)誤的診斷；75%的患者治療方案不正確、不規(guī)范。

罕見病診斷與治療困難的主要原因包括：(1)罕見病患者稀少，相關(guān)臨床和流行病學(xué)資料較為匱乏；(2)罕見病多為遺傳性基因疾病，而基因篩查診療技術(shù)尚未完全建立，缺乏有效的篩查手段和方法；(3)缺乏有效的針對(duì)性治療方案。由于針對(duì)罕見病的研究過少，僅有極少的罕見病有明確的診療對(duì)策[1]。

1.2 罕見病藥品稀缺且費(fèi)用高

2010年，《福布斯》雜志對(duì)世界最昂貴藥品進(jìn)行排名，有9種罕見病治療藥品上榜。導(dǎo)致罕見病藥品費(fèi)用高的原因主要包括：(1)罕見病治療藥品市場(chǎng)需求量小，制藥企業(yè)生產(chǎn)成本高；(2)罕見病藥品主要依賴于國(guó)外進(jìn)口和仿制，國(guó)內(nèi)尚未建立針對(duì)罕見病藥品進(jìn)口的特殊渠道，導(dǎo)致罕見病藥品一藥難求[2]；(3)罕見病藥物研究和開發(fā)缺乏政策和財(cái)政支持,導(dǎo)致其研究和生產(chǎn)缺乏動(dòng)力。

2 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在治療罕見病方面的發(fā)展優(yōu)勢(shì)

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的最大優(yōu)勢(shì)在于可以實(shí)現(xiàn)信息資源的有效共享，提高疾病診斷治療效率。互聯(lián)網(wǎng)在促進(jìn)罕見病診療上的作用尤為明顯。

2.1 匹配功能

罕見病患者居住分散，而優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源卻十分集中，加之罕見病診療醫(yī)生較少。所以患者往往很難找到合適的醫(yī)生，購(gòu)買特殊的藥品，花費(fèi)成本也極高[3]。而“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”可實(shí)現(xiàn)醫(yī)患之間的高效互聯(lián)。因此，通過互聯(lián)網(wǎng)非常適合實(shí)現(xiàn)罕見病患者與醫(yī)生之間的鏈接。

2.2 協(xié)作功能

互聯(lián)網(wǎng)的信息傳輸功能可以促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員間相互交流，探討病情，并盡早做出正確診斷，及時(shí)給予罕見病患者醫(yī)療技術(shù)指導(dǎo)，避免罕見病診療的延誤。

2.3 互助功能

互聯(lián)網(wǎng)可以為罕見病患者群體提供交流平臺(tái)，利于患者間探討疾病診治及藥品選擇等相關(guān)問題，也可達(dá)到宣貫作用，讓罕見病患者理解疾病本身及疾病的日常護(hù)理等知識(shí)。通過互聯(lián)網(wǎng)可以提高社會(huì)關(guān)注度，使罕見病不至于被遺忘在角落，也為熱心公益事業(yè)的人提供了捐助的機(jī)會(huì)和途徑。

3 存在問題

3.1 缺少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

只有遠(yuǎn)程傳輸?shù)尼t(yī)學(xué)影像資料清晰、完整，才能保證罕見病患者診療正確性，所以制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)十分必要。美國(guó)由儀器設(shè)備與放射線防護(hù)中心(CDRH)對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的所有設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證許可，醫(yī)護(hù)人員擅自使用未經(jīng)認(rèn)可的設(shè)備均不合法[4]。

3.2 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理制度不健全

全面、有效的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理體系，可使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療活動(dòng)在罕見病診斷過程中有序進(jìn)行，并為參與各方提供程序保障。我國(guó)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域已制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，但較為籠統(tǒng)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也比較模糊，各方權(quán)責(zé)劃分不明確，缺乏一個(gè)更完善的評(píng)價(jià)體系。

此外，要保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在罕見病診斷過程中資料的安全性和完整性，則需要建立行之有效的電子病歷資料管理制度。而相關(guān)法律法規(guī)的滯后已嚴(yán)重束縛了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式的推廣應(yīng)用。

3.3 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

目前，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療通訊技術(shù)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，通訊信道不同，造成互相之間不能兼容，嚴(yán)重影響了罕見病診療結(jié)果的信息交流與數(shù)據(jù)傳遞，阻礙了醫(yī)療信息資源的有效共享[5]。而且，不同等級(jí)醫(yī)院為患者檢測(cè)的儀器設(shè)備、制劑規(guī)格也各不相同，尤其對(duì)罕見病患者而言，容易導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員誤解檢查結(jié)果，造成漏診、誤診。

3.4 患者隱私權(quán)缺乏有效保障

在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)行為模式中，病人和醫(yī)生可以進(jìn)行面對(duì)面的交流，無需披露病人資料與第三方，對(duì)于患者隱私權(quán)的保護(hù)更為容易[6]。但在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的多維傳播中，尤其在罕見病患者的診斷中會(huì)有更多人掌握病人信息，如果患者隱私泄露，對(duì)患者造成極大的心理創(chuàng)傷。

3.5 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不明晰

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的收費(fèi)方式有別于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式，當(dāng)前尚未制定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格的制定如果缺乏相關(guān)的政策法規(guī)依據(jù)，患者對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)便會(huì)心存疑慮。對(duì)罕見病患者而言更需要明晰的標(biāo)準(zhǔn)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不明晰不利于提高患者對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式的信任度及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的廣泛適用，更不能發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在罕見病診療過程中的巨大優(yōu)勢(shì)。

4 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”治療罕見病的破解路徑

4.1 加大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的宣傳力度

早在1997年，法國(guó)衛(wèi)生部就會(huì)同法國(guó)健康和醫(yī)學(xué)研究院建立了旨在為醫(yī)護(hù)人員、研究人員、衛(wèi)生行政部門、罕見病患者及親屬、關(guān)愛罕見病的社會(huì)組織提供罕見病相關(guān)知識(shí)、罕見病藥品、罕見病幫扶救助基金等信息的專業(yè)網(wǎng)站Orphanet[7]。目前，Orphanet已成為歐洲向社會(huì)大眾開放的有關(guān)罕見病和罕見病藥品最全面的數(shù)據(jù)庫(kù)，公眾可免費(fèi)獲取平臺(tái)信息，并進(jìn)行在線咨詢和發(fā)布信息。英國(guó)罕見病基金捐助者們也組織成立了罕見病互助者聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，作為民間網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，罕見病互助者聯(lián)盟在政策制定、監(jiān)督、調(diào)動(dòng)社會(huì)資源救助幫扶等方面都發(fā)揮了重要作用?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)的建立和推廣作為開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的前提，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的開展具有至關(guān)重要的作用。

4.2 發(fā)揮政策導(dǎo)向作用

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的發(fā)展過程中，需要政府主管部門有力的支持和正確的導(dǎo)向，并做好頂層設(shè)計(jì)，對(duì)罕見病的診斷更為重要，要盡早建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療指導(dǎo)、管理、監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并進(jìn)行資質(zhì)審核和質(zhì)量管控[8]?？山梃b美國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)診療體系及美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館的醫(yī)學(xué)編碼系統(tǒng)，建立通用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

4.3 完善法律法規(guī)

我國(guó)應(yīng)加快制定遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)方、患方、第三方運(yùn)營(yíng)平臺(tái)進(jìn)行清晰的權(quán)責(zé)劃分及行為定性，明確各方的法律關(guān)系與法律責(zé)任。對(duì)罕見病診療來說，更要對(duì)相關(guān)主體的權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行規(guī)范，完善罕見病醫(yī)務(wù)人員的從業(yè)資格準(zhǔn)入和資質(zhì)審核制度，進(jìn)行定期復(fù)審抽查，并對(duì)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員及技術(shù)設(shè)備人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)。

4.4 規(guī)范患者信息資料管理制度

在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的罕見病診斷過程中，患者的資料信息保密要求更高，應(yīng)根據(jù)資料具體的保管日期、保密級(jí)別進(jìn)行分類管理保存。并對(duì)于患者的電子病歷需要嚴(yán)格管理，嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)查閱翻看。加快建立患者信息保護(hù)制度，確保患者隱私得到充分保障以及電子病歷證據(jù)材料的完整有效[9]。

4.5 明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

罕見病患者群體對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)更為重視，應(yīng)結(jié)合各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平情況，由物價(jià)、衛(wèi)生行政、醫(yī)療保障等部門共同協(xié)商制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的調(diào)整有法可依。在政策層面，可考慮將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)劃入基本醫(yī)療保險(xiǎn)行列，讓患者在享受互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療便捷高效的同時(shí)也能享受基本醫(yī)療保障。

以“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”診治罕見病的模式可率先進(jìn)行小規(guī)模嘗試，不僅可以為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推廣積累經(jīng)驗(yàn)，也可以解決罕見病患者救治問題。

罕見病所固有的罕見性特點(diǎn)，使罕見病救治處于因少而難、藥品因少而貴、患者因少而弱的困局。相關(guān)國(guó)家罕見病法律制度的制定均需充分考慮公平與功利關(guān)系，兼顧成本投入與效益分析，堅(jiān)持最大限度滿足社會(huì)最弱勢(shì)群體的需求，縮小醫(yī)療資源分配差距。在政策制定、醫(yī)療資源分配上有意識(shí)的向罕見病患者群體傾斜。將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”與罕見病結(jié)合，是救助罕見病患者的新契機(jī)，而能否擺脫罕見病治療難及藥物貴的矛盾與困境，更需依靠相關(guān)法律制度的制定兼顧各方利益，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保駕護(hù)航。

[1] 彪 巍,肖永康,陳 任,等.我國(guó)罕見病患者社會(huì)支持研究[J].醫(yī)學(xué)與社會(huì),2012,25(10):53-55.

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[3] 翟運(yùn)開,謝錫飛,孫東旭.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的法律與醫(yī)療倫理的限制及其化解[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理,2014(11):808-811.

[4] 廖生武,劉天峰,趙 云,等.歐美發(fā)達(dá)國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)模式對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理,2015,32(10):730-732.

[5] 李法兵.網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療若干法律問題初探[J].中國(guó)衛(wèi)生法制,2011,03(3):33-36.

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通信作者：

王 萍：哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院法學(xué)教研室主任

E-mail： 395647323@qq.com

責(zé)任編輯：姚 濤

The Role of the "Internet + Medical Care" in Treatment of Rare Diseases

ZHANG Yufei,WANG Ping.

Chinese Health Quality Management，2016,23(6):67-69

The advantages of efficient, convenient, and sharing resources of Internet combining with treatment of rare diseases can take full advantage of the Internet to break the deadlock on treatment of rare diseases. The study described the plight of rare disease treatment faced, and analyzed the development trend of "Internet + medical care" on rare disease diagnosis. Although the current "Internet + medical care" have problems including lack of evaluation criteria on Internet medical equipment, inadequate management system, inconsistent technology standards, lack of effective protection of patient privacy and other issues, to break the bottleneck of "Internet + medical care", the effort to publicize the Internet medical care needs to be strengthened, policy-oriented role should be played, patient information management system should be standardized.

Rare Disease；Internet Medical Care；Equity；Utilitarian

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.6.23

罕見病人群醫(yī)療救助和法律保障探究(項(xiàng)目編號(hào)：YF16-Y05)，四川省哲學(xué)社會(huì)科

王 萍

2016-06-24

學(xué)重點(diǎn)研究基地四川醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心項(xiàng)目

張宇飛 王 萍*

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院 黑龍江 哈爾濱 150086