劉保霞，馮春，敖常青

焦作市中心血站，河南焦作454000

差錯管理在血站供血科中的應用

劉保霞，馮春，敖常青

焦作市中心血站，河南焦作454000

采用差錯管理模式管理供血科工作是保證血液質(zhì)量的重要而有效的手段。不僅能夠及時的發(fā)現(xiàn)隱患，糾正差錯，而且能夠不斷完善采供血質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)持續(xù)改進和提高。該文在分析功血科管理中可能存在的差錯基礎上提出建立質(zhì)量管理體系和差錯管理的相關策略。

差錯管理；供血科管理；應用

我國醫(yī)療水平的不斷提高以及國家對無償獻血的高度重視，大力推動了我國采供血行業(yè)。供血科的主要任務除了滿足臨床用血需求量的硬任務，更重要的是保證血液安全。如何進行差錯管理是保證血液安全的重要管理手段，同時血站供血科的差錯管理對獻血者以及受血者的安全也至關重要。因差錯無處不在，完全杜絕差錯幾乎是不可能完成的任務，而怎樣減少差錯，并從中學習、改進，這就涉及到界定差錯及處理等問題。美國血庫聯(lián)合會AABB質(zhì)量體系涵蓋了差錯事故的追蹤、根源確定及分析手段[1]。由此可見，差錯管理是血站質(zhì)量管理的重要內(nèi)容之一。在供血科對已出現(xiàn)或容易出現(xiàn)差錯的工作環(huán)節(jié)進行標識，并進行重點監(jiān)視，充分發(fā)揮差錯管理在日常質(zhì)量管理工作中的作用，及時對隱患或差錯進行發(fā)現(xiàn)、評估、預防和處理，盡可能減少工作中的差錯是質(zhì)量管理追求的目標[2]。現(xiàn)就差錯管理的具體事宜進行探討分析，總結(jié)如下。

1　差錯的含義

美國血庫聯(lián)合會AABB對差錯的定義是[3]：偏離了標準方針或程序的意外或非計劃事件。供血科的差錯概念確定為：偏離了現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的操作規(guī)程（SOP）、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)行的國家標準和法律法規(guī)，并可能影響到生物制品的安全、純度、效力。

2　供血科管理過程中可能出現(xiàn)差錯

血站供血科主要承擔合格血液的入庫、保存、發(fā)放和運輸工作。人、機、法、環(huán)及信息方面均可能發(fā)生隱患或出現(xiàn)差錯。

2.1人員

供血科工作細致而繁雜。由于工作人員的工作能力和業(yè)務素質(zhì)參差不齊，致使工作過程中常常不能及時發(fā)現(xiàn)隱患或常常出現(xiàn)一些差錯，而這些隱患和差錯往往會成為嚴重影響血液質(zhì)量管理的因素。

2.2血液保存、運輸及信息設備

設備是否充分并能夠正常運行是確保血液保存質(zhì)量的基礎。包括冰凍紅細胞（-65℃以下）、新鮮冰凍血漿及冷沉淀（-18℃以下）、全血及紅細胞懸液（4±2℃）、機采血小板（22±2℃）等以及計算機信息管理系統(tǒng)的正常運行[4]。

2.3操作與方法

所遵循的質(zhì)量管理體系操作程序是否符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)行的國家標準和相關法律法規(guī)，能夠充分保證滿足血液制品特性要求[5]。

2.4環(huán)境需求

供血科所需血液保存環(huán)境是否滿足與之相適應工作要求。

2.5信息通訊

血站采供血計算機信息管理系統(tǒng)及與供血庫聯(lián)網(wǎng)計算機信息管理系統(tǒng)是否正常運行，并滿足血液保存、發(fā)放、標識隔離、血液預訂、信息追溯等要求。應保持與各醫(yī)療機構(gòu)供血庫及血站采血科、成分制備科的通訊的暢通，及時并可持續(xù)為臨床提供所需品種、血型、規(guī)格的血液。

總之，應關注的容易出現(xiàn)差錯環(huán)節(jié)是：血液保存及運輸設備溫度的監(jiān)視、保存或運輸過程中產(chǎn)生的不合格血液的隔離處理、血液提供的及時性與準確性、各品種血液均須按先進先出原則發(fā)放、血液庫存血量的保持、與待檢庫及成分制備科血液的交接、與醫(yī)療機構(gòu)供血庫血液的交接、設備維護保障等。

3　質(zhì)量管理體系的建立和差錯管理

3.1質(zhì)量管理體系的建立

我站差錯管理體現(xiàn)于血站質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進。考核信息科、業(yè)務科、質(zhì)控科負責策劃及組織實施，供血科協(xié)同實施。差錯管理要求相關部門實行動態(tài)審核，及時發(fā)現(xiàn)不合格或偏離，并進行記錄，經(jīng)相關部門分析評價予以確認，采取糾正措施，并跟蹤驗證。同類隱患或差錯在血站相關部門進行溝通和預防。

3.1.1血液接收與計算機管理系統(tǒng)接收到的血液信息核對所接收血液的品種、血型、規(guī)格、數(shù)量，血液外觀及血液標簽。

3.1.2血液保存不同品種的血液按溫度要求及血型、采血日期存放，避免造成血液過期。

3.1.3血液保存設備血液保存設備的日常維護保養(yǎng)，定期校驗。

3.1.4血液隔離與報廢對血液保存、發(fā)放及搬運過程中發(fā)現(xiàn)的不合格予以隔離，經(jīng)質(zhì)控科審批后進行血液報廢，并銷毀登記，暫存于醫(yī)療垃圾轉(zhuǎn)運站，由市醫(yī)療廢物處置中心集中處置。

3.1.5血液需求評審及時對醫(yī)療機構(gòu)血庫提交的各種血液需求進行評審，勿延時延期，按時發(fā)放供給。

3.1.6血液發(fā)放對已確認的血液訂單逐單位發(fā)放血液。血液準備人員、核對人員、裝箱人員按裝箱單核對血液品種、數(shù)量、外觀、標簽，并標識品種及目的地。

3.1.7環(huán)境衛(wèi)生血液保存箱、運輸箱定期消毒，工作區(qū)臺面、地面、空氣每天消毒?？諝庀緳C的運行正常，并滿足血液儲存空間需求。

3.1.8統(tǒng)計分析嚴密觀察各種血液庫存，保持各品種血液處于最佳庫存范圍。準確統(tǒng)計血液報廢量，并分析報廢原因，及時采取糾正預防措施。

3.1.9血液信息追溯計算機運轉(zhuǎn)正常。監(jiān)視各醫(yī)療機構(gòu)供血庫正常使用醫(yī)院血液管理系統(tǒng)，及時接受、核對并發(fā)放血液，使血液信息能夠及時查詢追溯。血站采供血管理系統(tǒng)血液信息記錄完整、及時，去向明確。

3.2差錯管理

3.2.1差錯的發(fā)現(xiàn)

3.2.1.1人為因素美國血庫聯(lián)合會認為：差錯是偏離了標準方針或程序的意外或非計劃事件，通?？蓺w咎于人力系統(tǒng)的問題[6]。表明了人為差錯是差錯出現(xiàn)的重要因素，同時也是差錯管理的主要對象。差錯的發(fā)現(xiàn)是改進提高的前提，并通過差錯管理促進供血科提升工作質(zhì)量。

3.2.1.2員工培訓工作人員的素質(zhì)、識別差錯的水平和能力需要得到培訓，并按照質(zhì)量管理體系差錯管理相關操作程序（SOP）對所發(fā)現(xiàn)的不合格或偏離進行記錄和報告。

3.2.1.3站外信息收集血液發(fā)放過程中差錯的發(fā)現(xiàn)有許多來源于醫(yī)療機構(gòu)供血庫或臨床輸血科室，需開通信息反饋渠道，及時對不合格或偏離信息進行收集。

3.2.1.4交接管理科室間血液及工作交接是容易出現(xiàn)差錯的環(huán)節(jié)。血液及血液信息交接的準確性和及時性，血液需求信息的傳遞與確認，以避免延遲、遺忘或差錯。供血科與醫(yī)療機構(gòu)供血庫的血液交接應符合血液訂單，重點監(jiān)視血液品種與規(guī)格符合訂血要求。

3.2.1.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計供血服務，如供血量、血液發(fā)放符合率，血液報廢量、報廢原因統(tǒng)計。

3.2.1.6滿意度調(diào)查通過對所服務的醫(yī)療機構(gòu)供血庫服務滿意度調(diào)查，檢查供血服務的缺陷及偏差。

3.2.1.7內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核全方位、全過程的對采供血工作檢查，更有利于供血科工作質(zhì)量差錯及隱患的發(fā)現(xiàn)。

3.2.1.8績效考核由考核信息科組織績效考核小組，對血站各科室進行日?？冃Э己?。對供血科各項工作及工作過程及質(zhì)量目標進行測量和考核。

3.2.2差錯的報告

3.2.2.1記錄質(zhì)量管理體系操作程序（SOP）制定了詳細的記錄和報告規(guī)程，包括不合格或偏差事件描述、報告單位、發(fā)現(xiàn)時間、報告人、記錄人、受理科室、評價與確認、糾正預防措施、跟蹤驗證等。

3.2.2.2時限要求差錯發(fā)現(xiàn)后報告的時限要求非常重要。一些不確定因素將會使隱患或小的差錯釀成嚴重后果，必須制定嚴格的報告制度，使差錯或隱患得到及時的評價與確認，并采取適當?shù)拇胧?/p>

3.2.2.3管理制度差錯管理的目的是為了建立一個良性差錯處理機制，應與獎懲制度分開，這取決于QA部門和管理層對差錯的態(tài)度，應圍繞營造一種改進過程和提高血液質(zhì)量的寬松環(huán)境來制定報告制度。避免差錯被隱瞞，造成嚴重后果。

4　差錯的分析評價與確認

分析和評價差錯需要一個完整的過程，包括組織、分析評價人員、方法，信息的出入，結(jié)論的輸出，責任承擔科室、責任承擔人員。差錯的評價須確認出現(xiàn)的差錯是孤立事件還是系統(tǒng)問題，是否需要實施糾正預防措施，將差錯的嚴重性與糾正預防措施對相關科室及人員進行必要的溝通。

5　差錯管理的糾正預防與持續(xù)改進提高

5.1糾正和預防

不僅要有差錯的發(fā)現(xiàn)、報告、評價與確認，質(zhì)量管理體系對出現(xiàn)的差錯要求予以糾正，并預防此類差錯的再次發(fā)生，消除差錯的根源。糾正預防措施應包括：發(fā)現(xiàn)部門、責任部門、事實描述、原因分析、糾正/預防措施、完成時限、跟蹤驗證、報告時間及驗證時間等。

5.2改進提高

5.2.1培訓差錯是偏離了標準方針或程序的意外或非計劃事件，通?？蓺w咎于人力系統(tǒng)的問題。既然通常是人為因素，那么對于標準方針或程序的學習培訓必不可少。員工需加強對標準方針和操作規(guī)程的理解，并在工作過程中得到貫徹。培訓效果應得到評估。

5.2.2溝通采供血工作是一個聯(lián)系密切、相互關聯(lián)的鏈條，并且差錯的出現(xiàn)往往不是孤立的，所以，差錯的發(fā)生與處理結(jié)果應當在相關科室間進行溝通，查找各部門類似工作，排查隱患，做到舉一反三。

5.2.3改進差錯的糾正不僅要糾正不合格、糾正偏差，甚至可能需要改進質(zhì)量管理體系程序或操作規(guī)程，包括改變的過程或新制定的程序，并在PDCA過程中評價改進的有效性。

5.2.4目標考核供血科主要質(zhì)量目標有血液發(fā)放符合率、非檢驗不合格血液報廢率、儲血環(huán)境合格率、血液保存及運輸冷鏈完好率、應急血液供血率，以及供血科血液接受、儲存、發(fā)放、運輸各項工作過程檢查，納入績效考核小組的目標測量和日常考核，將考核所發(fā)現(xiàn)的差錯與員工自身利益掛鉤，促進員工工作積極性，積極自我發(fā)現(xiàn)并及時報告差錯或隱患，最大可能減少差錯的發(fā)生。

綜上所述，差錯管理是行之有效的供血服務管理模式，是加強內(nèi)部質(zhì)量管理的重要手段，是血站質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容，對保證血液質(zhì)量，減少供血差錯及風險具有顯著作用。

[1]楊愛蓮,楊寶成,熊姣梅,等.采供血機構(gòu)避免留樣差錯新方法的探討[J].中國輸血雜志,2014,27(6):645-647.

[2]文麗.淺談雙機熱備份技術(shù)在血站的應用[J].內(nèi)江科技,2013, 34(11):83.

[3]胡宇,于艷濤,何敏靜,等.采供血質(zhì)量記錄的潛在問題分析與干預效果評估[J].長江大學學報（自科版）醫(yī)學下旬刊, 2014,11(8):104-106.

[4]吳昌松,宋飛峰,劉三都,等.輸血科復檢入庫成品血液ABO血型的必要性[J].中國輸血雜志,2015,28(11):1388-1389.

[5]張浩,張清.差錯管理在采供血服務中的應用[J].臨床輸血與檢驗,2011,13(1):89-90.

[6]程玲.差錯管理在供血日常質(zhì)量管理工作中的作用[J].中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學專業(yè),2012,14(27):334.

Application of Error Management in the Department of Blood Distribution in the Blood Bank

LIU Bao-xia,PENG Chun,AO Chang-qing
Jiaozuo Central Blood Bank,Jiaozuo,Henan Province,454000 China

Using error management mode to manage blood supply department is an important and effective means to ensure the quality of blood.Not only to detect hidden dangers in a timely manner,to correct errors,but also to continuously improve the quality management system,to achieve continuous improvement and improve.Based on the analysis of basic error may exist in the management department in the dub strategy to establish the quality management system and error management.

Error management;Management in the department of blood distribution;Application

R197

A

1672-5654（2016）11（a）-0100-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.31.100

劉保霞（1977.12-），女，河南修武人，本科，檢驗技師，主要從事血站質(zhì)量管理。

（2016-08-12）