來慶國莒縣夏莊衛(wèi)生院，山東日照　276514

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中藥飲片質(zhì)量和儲存管理淺析

來慶國
莒縣夏莊衛(wèi)生院，山東日照276514

［摘要］中藥飲片由中藥材炮制而成，其療效確切，倍受醫(yī)患青睞，被廣泛應(yīng)用于臨床.中藥飲片的質(zhì)量與臨床療效、用藥安全密切相關(guān).然而，中藥飲片受炮制因素、儲存因素、人員因素（部分從業(yè)人員以次充好、假冒偽劣）等的影響，給中藥飲片的臨床應(yīng)用帶來了不確定性.針對相關(guān)影響因素，做好中藥飲片的儲存管理、質(zhì)量管理對于保證中藥飲片臨床應(yīng)用過程中的安全性和有效性具有關(guān)鍵意義.

［關(guān)鍵詞］中藥飲片；質(zhì)量；儲存

在我國，中藥的應(yīng)用具有悠久歷史，中藥飲片則是根據(jù)治療實際需要，采用不同的方法炮制而得的一類功效、藥效各異的中藥.中藥飲片體現(xiàn)了中醫(yī)辨證治療的特點，在中醫(yī)臨床中應(yīng)用較多、療效確切［1］.然而，中藥飲片的質(zhì)量管理對于從業(yè)人員素質(zhì)、貯存環(huán)境、炮制過程均具有較高的要求，上述任一環(huán)節(jié)監(jiān)管不當(dāng)，則極有可能降低中藥飲片的安全性和有效性，給臨床治療帶來不良影響，分析影響中藥飲片質(zhì)量相關(guān)性因素，加強對于炮制過程、儲存環(huán)境、從業(yè)人員的監(jiān)管已經(jīng)迫在眉睫.在該文，總結(jié)了中藥飲片的基層醫(yī)院管理經(jīng)驗，現(xiàn)報道如下.

1　中藥飲片質(zhì)量的主要影響因素

1.1人員因素

中藥飲片的采購、炮制、倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的順利實施需要具有過硬技術(shù)及豐富經(jīng)驗的從業(yè)人員、管理人員.目前，基層醫(yī)院專業(yè)人才儲備普遍不足，從事上述工作的人員多為轉(zhuǎn)崗者，對飲片功能、炮制操作缺乏了解，不具備上崗資質(zhì)：此外，管理人員無法建立起完善的監(jiān)管體系、驗收標準，這些都能夠?qū)︼嬈|(zhì)量控制造成不利影響［2］.

1.2品種混雜

中藥藥材品種豐富、產(chǎn)地分布廣泛，因此不同種類、不同產(chǎn)地的藥材容易被混淆使用，替代銷售現(xiàn)象屢有發(fā)生，這也往往難以滿足中醫(yī)治療需求，如飲片中的白頭翁本為白頭翁根（毛莨科），但市面上與其同名的飲片還包括菊科、薔薇科、石竹科飲片等，這種替代性的銷售較為常見.

1.3假冒偽劣

在利益驅(qū)使下，部分商家常常以次充好、摻加廉價藥材，這種情況也降低了中藥飲片的臨床藥效、品質(zhì)，并容易造成安全隱患［3］.如向飲片中摻加其他種類藥物、金屬、雜質(zhì)等，這些均給飲片的驗收造成了較大難度，并深刻影響采購的質(zhì)量.

1.4儲存條件

影響飲片質(zhì)量的另一個關(guān)鍵因素是儲存條件，包括溫度濕度、避光性、防霉防蛀、貯存間距等，其中環(huán)境溫度、濕度的變化影響最大，可改變飲片組分含量、容易造成飲片發(fā)霉、變質(zhì)、污染等；部分飲片中的組分具有揮發(fā)性、易于潮解，貯存間距過小則可能使相鄰飲片互相干擾而影響質(zhì)量、并容易受熱燃燒；最后，對于具有特殊儲存條件的飲片而言，若未規(guī)范儲存，也極易影響飲片品質(zhì)，如具有避光要求的飲片，若未進行避光保持，則易分解.

2　中藥飲片質(zhì)量管理

2.1上崗考核

為提高從業(yè)人員在飲片采購、炮制、質(zhì)量驗收和鑒別、貯存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的技術(shù)水平及管理素質(zhì)，應(yīng)邀請國家藥監(jiān)部門人員、其他企業(yè)優(yōu)秀從業(yè)人員到醫(yī)院進行培訓(xùn)講座，并對相關(guān)人員的培訓(xùn)效果、從業(yè)能力進行考核，未通過考核的應(yīng)再次學(xué)習(xí)、考核直至通過后方能上崗.對于管理者，除認定資質(zhì)、考核通過外，還可通過舉行交流會、考察等形式學(xué)習(xí)其他醫(yī)院對于飲片質(zhì)量管理的優(yōu)秀經(jīng)驗.

2.2入庫檢查

在采購飲片入庫前后均應(yīng)實施檢查，入庫前注意觀察飲片是否變質(zhì)、飲片的含水量是否超標、飲片是否有霉蛀情況，確認無上述情況后方能登記入庫；入庫后應(yīng)每天對飲片質(zhì)量、儲存條件進行評估，并在雨季實施不定期抽查，對于變質(zhì)、霉蛀飲片應(yīng)及時清除、銷毀［4］.

2.3管理培訓(xùn)

管理者應(yīng)具備豐富的管理經(jīng)驗、從業(yè)資質(zhì)、法律常識，除考核通過外，還應(yīng)通過舉行交流會、考察等形式學(xué)習(xí)其他醫(yī)院對于飲片質(zhì)量管理的優(yōu)秀經(jīng)驗、不斷提高自身管理能力.

2.4完善審計制度

由藥監(jiān)部門人員成立審計小組，對飲片質(zhì)量進行定期抽查、監(jiān)督，若發(fā)現(xiàn)在飲片采購、入庫、儲存、使用過程中存在不合理情況，應(yīng)及時勒令其整改，并追究當(dāng)事人員（包括采購方、飲片供應(yīng)商）的責(zé)任，不斷規(guī)范飲片市場、提高中藥飲片的管理水平.

3　中藥飲片的保管及儲存

3.1分類保管

對入庫飲片實施分類管理，首先制作標簽注明飲片的藥效、毒性、用途、入庫日期、保存條件、危險性等，并根據(jù)上述性質(zhì)進行分類儲存，如將內(nèi)服、外用飲片分架貯存、將容易混淆的飲片分架貯存、將劇毒性、易燃性飲片單獨貯存、專人監(jiān)管、將貯存條件相似的飲片集中貯存等，并在飲片入庫、出庫時作好相應(yīng)記錄［5］.

3.2貯存條件控制

為保證合適間距、避免飲片互相影響，可在高于地面40 cm處放置墊板、適當(dāng)調(diào)節(jié)貨架距離、條件允許的可在貨架間放置防潮材料.

3.3防霉防蛀

為避免中藥飲片蟲蛀、發(fā)霉，可在庫房內(nèi)添加防蟲設(shè)施、保持庫房通風(fēng)干燥，并定期消毒、清潔、殺蟲，條件允許可設(shè)冷藏柜.

3.4避光儲存

對于具有避光要求的飲片則應(yīng)在飲片外包裹錫箔紙或罩深色覆蓋物，以避免藥物有效成分遇光分解，影響藥效.

4　結(jié)語

中藥飲片是中藥的重要組成部分，中藥飲片的加工過程以中醫(yī)辨證理論為基礎(chǔ)，并通過對原藥材采取不同的炮制方法來滿足其藥效達到中醫(yī)治療需求.中藥飲片種類豐富、產(chǎn)地復(fù)雜、用途多樣、臨床療效確切，備受患者推崇.然而，中藥飲片的藥效、質(zhì)量對于從業(yè)人員素質(zhì)、貯存環(huán)境、炮制過程均具有較高的要求，上述任一環(huán)節(jié)監(jiān)管不當(dāng)，則極有可能降低中藥飲片的安全性和有效性，給臨床治療帶來不良影響.該文主要分析了影響中藥飲片質(zhì)量相關(guān)性因素，并提出了在飲片的質(zhì)量管理、儲存管理中的相關(guān)建議，旨在為飲片的醫(yī)院管理提供指導(dǎo).總結(jié)起來，人員因素、采購因素、儲存條件是影響醫(yī)院飲片質(zhì)量的幾點因素，而通過在質(zhì)量管理中實施上崗考核、作好入庫檢查，在儲存過程中作好環(huán)境控制、分類管理可有效保障飲片藥效及用藥安全性.

［參考文獻］

［1］肖永慶，李麗，劉穎.構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系的關(guān)鍵問題［J］.世界科學(xué)技術(shù)﹕中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2015，17（1）﹕167-172.

［2］劉妍，聶青，陳晶.加強中藥飲片質(zhì)量管理的幾點建議——基于中藥飲片生產(chǎn)鏈分析［J］.中國中藥雜志，2015，40（16）﹕3319-3322.

［3］胡麟，胡昌江，吳文輝，等.微波消解-ICP-MS法測定3種中藥飲片及配方顆粒中的重金屬及其轉(zhuǎn)移率［J］.中成藥，2015，37（10）﹕2238-2242.

［4］談靜，宋英，唐安玲，等.壓制中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定性評價［J］.中國實驗方劑學(xué)雜志，2015，21（12）﹕12-15.

［5］盛蓉，王聰穎，易遠紅，等.5種小包裝中藥飲片在貯存期間的質(zhì)量變化與分析［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2015，35（9）﹕841-845.

［中圖分類號］R19

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）02（c）-0166-02

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.06.166

［作者簡介］來慶國（1977.9-），男，本科，主管中藥師，主要從事藥品及藥劑科的管理工作.

收稿日期：（2016-01-02）

Analysis of the Quality and Storage Management of the Chinese Herbal Medicine

LAI Qing-guo
Juxian Xiazhuang hospital，Rizhao，Shandong Province，276514 China

［Abstract］Chinese Herbal Medicine was concocted by traditional Chinese medicine. Chinese Herbal Medicine has well curative effect，which is highly favored bydoctors and patients，it is widely used in clinical. The quality of Chinese Herbal Medicine is closely related to clinical efficacy and safety ofdrug. However，Chinese Herbal Medicine easily affected by the following factors，such as processing，storage，personnel factors（Part from personnel of course of shoddy，fake and shoddy）. These factors have brought uncertainty to the clinical application of Chinese Herbal Medicine. For the above factors，do the storage management and quality management to ensure the safety and efficacy of Chinese Herbal Medicine clinical application process is crucial.

［Key words］Chinese Herbal Medicine；Quality；Storage