張應(yīng)聯(lián)

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探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法和結(jié)果

張應(yīng)聯(lián)

【摘要】目的 探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法和結(jié)果。方法 選取免疫檢驗(yàn)患者200例作為研究對(duì)象，分為對(duì)照組和觀察組；對(duì)照組血液樣本在實(shí)施質(zhì)量控制前接收，觀察組血液樣本在實(shí)施質(zhì)量控制后接收，分析兩組血液樣本質(zhì)量控制方面的差異及檢驗(yàn)效果。結(jié)果 觀察組有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，可提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性， 提高治療效果。

【關(guān)鍵詞】臨床；免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；方法；結(jié)果

作者單位：廈門市婦幼保健院新生兒疾病篩查分中心，福建 廈門361001

臨床免疫檢驗(yàn)主要包括抗原抗體反應(yīng)、化學(xué)發(fā)光免疫、免疫原的制備、放射免疫、抗血清的制備以及酶聯(lián)免疫等。通常情況下，臨床醫(yī)生對(duì)患者病情診斷的主要依據(jù)就是臨床免疫檢驗(yàn)，因此免疫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確與否，將直接影響臨床診斷以及臨床治療效果的好壞［1］。對(duì)此，需要通過科學(xué)的臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法來保證免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2013年11月～2015年11月我院免疫檢驗(yàn)血液樣本200例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組100例；對(duì)照組男58例，女42例，年齡35～65歲，平均年齡（45.1±5.17）歲；觀察組男62例，女38例，年齡35～65歲，平均年齡（45.1±4.23）歲。癌胚抗原檢測(cè)9例，人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)15例，甲胎蛋白檢測(cè)7例，血清胰島素檢測(cè)21例，胰島素抗體檢測(cè)11例，血清C肽檢測(cè)19例，甲狀腺功能檢測(cè)18例；對(duì)比兩組患者的年齡、性別等基本資料，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組在實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制之前，對(duì)血液標(biāo)本采用常規(guī)檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。

1.2.2 觀察組 觀察組在實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制之后，要對(duì)血液樣本采集裝置以及運(yùn)輸過程、存儲(chǔ)過程、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、檢驗(yàn)試劑的選用等方面進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督與管控，通過嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)控制管理措施，采用全自動(dòng)免疫分析儀，利用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA法）對(duì)觀察組血液樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。具體的免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法如下［2］。（1）血液標(biāo)本采集與存儲(chǔ)：采集血液樣本時(shí)需要注意觀測(cè)采集時(shí)間及患者的姿勢(shì)、抗凝劑的使用方式、穩(wěn)定劑的使用方式，在收集血清標(biāo)本過程中，要測(cè)定激素類的治療藥物，并隨時(shí)注意患者體位變化及采樣時(shí)間對(duì)血液檢驗(yàn)結(jié)果可能造成的影響。（2）試劑以及儀器設(shè)備的選擇：在免疫檢測(cè)過程之前，要對(duì)溫度計(jì)、吸量管、水浴箱、稀釋棒、分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀以及恒溫箱進(jìn)行檢驗(yàn)，保證儀器使用的科學(xué)性，減少檢驗(yàn)誤差。另外要對(duì)檢驗(yàn)所用的試劑進(jìn)行測(cè)定，不要頻繁更換試劑盒，隨時(shí)注意試劑盒中標(biāo)明的保存條件及有效期。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組的平均變異指數(shù)進(jìn)行對(duì)比分析。主要的指標(biāo)包括：C肽、癌胚抗原、血清胰島素、甲胎蛋白、Ca199以及Ca125等變異指數(shù)［3］。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析，計(jì)數(shù)資料用n，%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)兩組血液樣本各項(xiàng)變異指數(shù)情況進(jìn)行對(duì)比分析可知，對(duì)照組的C肽為（56.1±6.2）mmol/L，癌胚抗原為（66.1±2.9） g/L，血清胰島素為（59.1±3.4）pmol/L，甲胎蛋白為（66.0±8.3）μg/L，Ca 199為（62.2±7.1）kU/L，Ca 125為（59.4±6.4））U/ml、；觀察組的C肽為（38.1±3.2）mmol/L，癌胚抗原為（41.3±1.9）g/L，血清胰島素為（40.3±3.1）pmol/L，甲胎蛋白為（30.2±3.9）μg/L，Ca 199為（31.8±3.3）kU/L，Ca 125為（26.2±2.8）U/ ml。觀察組的平均變異指數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05）。

3 討論

對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的控制，主要的環(huán)節(jié)就是針對(duì)血液標(biāo)本的采集，此外在采集血液標(biāo)本過程中會(huì)受到不同因素影響作用，例如血液采集時(shí)間以及消毒劑的選擇、抗凝劑的使用等因素的影響，還包括檢驗(yàn)試劑的選擇以及檢驗(yàn)儀器的使用等，為了保證臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性，需要使儀器處于正常的使用狀態(tài)，而且要對(duì)檢驗(yàn)的儀器進(jìn)行定期校對(duì)［4-5］。

本次研究除了實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施之外，還對(duì)患者血液樣本的采集裝置以及運(yùn)輸過程、存儲(chǔ)過程以及檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、檢驗(yàn)試劑的選用等方面都進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督管控，通過對(duì)比分析兩組血液樣本質(zhì)量控制方面的差異及檢驗(yàn)效果可知，觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，可提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，提高治療效果。

參考文獻(xiàn)

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To Explore the Quality Control Methods and Results of Clinical Immunology Test

ZHANG Yinglian Neonatal Screening Branch Center， Xiamen Maternal and Child Health Centre， Xiamen Fujian 361001， China

［Abstract］Objective To explore the methods and results of quality control in clinical immunoassay. Methods Selected immunity test in patients with 200 cases as the object of study， which were divided into the observation group and the control group， the control group blood samples in the implementation of the quality control before receiving， observation group blood samples in after the implementation of the quality control of receiving， the differences and test result analysis of two groups of blood sample quality control. Results The effciency of the observation group was higher than that of the control group， the difference was signifcant （P＜0.05）. Conclusion The quality control of clinical immune test can improve the accuracy of the test results， and improve the treatment effect.

［Key words］Clinical， Immune test， Quality control， Method， Result

【中圖分類號(hào)】R446.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）10-0019-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.10.013