范曉梅
【摘要】通過對目前小兒用藥現(xiàn)狀進行分析,發(fā)掘小兒用藥存在的問題,并針對這些問題進行探討,提出相應(yīng)建議:使小兒用藥能夠更加合理準確。
【關(guān)鍵詞】小兒用藥;現(xiàn)狀;探討
小兒體質(zhì)異于成人,在器官發(fā)育和體格等各方面和成人都不同,所以在小兒用藥時要注意其特點?;疾⌒簩儆谔厥庥盟幦巳海鱾€器官處于生長發(fā)育階段,具有特殊的生理特點。與成人相比,其對藥物的耐受性、敏感性也有明顯的區(qū)別,并且個體差異不同的小兒,會對藥物有不同的反應(yīng)。隨著社會的發(fā)展,會發(fā)現(xiàn)很多家長在醫(yī)院時只喜歡為小兒選擇最好的藥.并且也有家長在家中自行給小兒用藥,本人結(jié)合諸類情況和兒科治療狀況,發(fā)現(xiàn)而今小兒用藥發(fā)生了比較嚴重的問題。
1小兒用藥現(xiàn)狀
1.1品種缺乏成為小兒用藥難題
品種缺乏已經(jīng)成為小兒用藥不可爭議的事實,即便在很多歐美發(fā)達國家,小兒用藥難以滿足臨床醫(yī)療需要的問題也常常存在。根據(jù)調(diào)查,占有全國小兒1/4人口所用藥品種量僅有60余種,這一數(shù)量占我國3500多個藥物制劑品種的1.52%。并且目前市場上出售的小兒專用劑型藥物僅有不到10%,我國國內(nèi)90%以上的藥物都不曾注冊為小兒用藥。即便世界各國爭相出臺一系列政策,例如可以指導(dǎo)臨床用藥的兒童專用處方集,但依然沒有解決小兒用藥品種缺乏的難題。鑒于小兒用藥劑型少、規(guī)格不全,不得已在臨床上將成人劑型、規(guī)格的藥品分割后為小兒使用;擅自改變給藥途徑的情況在臨床上亦時常發(fā)生,例如安乃近注射劑滴鼻、慶大霉素注射劑口服等,導(dǎo)致劑量不精準、劑型破壞,特別是安全范圍窄、治療指數(shù)低的藥物,分量使用的劑量不同很可能引發(fā)不良癥狀。一些將成人藥劑分割口服的做法,既不能科學的保證藥量的準確,也使藥物被污染。例如:控釋、緩釋藥物分割口服不但會失去緩釋或控釋效果,嚴重情況下會由于快速的超劑量釋放產(chǎn)生意外;腸溶片分割后損壞了腸溶衣導(dǎo)致藥物在胃部就遭到了破壞。
1.2小兒用藥信息不全,說明標注不明確
現(xiàn)如今,在非小兒專用藥物說明書中,小兒用藥信息缺乏,小兒專用藥物例如包裝或藥品名稱上注明“兒童”、“小兒”等字樣的藥品,其小兒用藥信息比較完整。1973年出版的《醫(yī)生案頭參考》一書中的2000種藥品中約80%的藥品沒有小兒用藥信息。不光是我國,全世界范圍內(nèi)小兒用藥缺乏,信息不全,1995年美國批準上市的28個專利藥品中只有4個新藥有小兒使用說明,其占比例只是上市新藥的20%。調(diào)查顯示,1996年美國處方轉(zhuǎn)為非處方的40個產(chǎn)品大部分藥物沒有小兒使用說明。小兒用藥信息全,說明標注不明確,導(dǎo)致臨床上常常出現(xiàn)憑經(jīng)驗用藥、說明書外用藥的情況,很多不恰當?shù)挠盟巹┝?、用藥方法,即會影響藥物的效果,也極有可能導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)。
1.3不同年齡段小兒所需藥品劑型規(guī)格得不到滿足
根據(jù)小兒用藥的特點,不同年齡段小兒所需藥品劑型規(guī)格都不一樣。例如:新生兒可以服用栓劑;2歲以內(nèi)的小兒應(yīng)適合服用滴劑;6~11歲小兒可選擇服用包衣片、腔崩解劑和咀嚼片劑。近年來,雖然社會物質(zhì)水平在逐步提升,小兒用藥市場不斷得到開發(fā),小兒制劑的數(shù)量逐漸增多,可制劑規(guī)格仍舊滿足不了各年齡段小兒所需,針劑和注射劑在兒童劑型中極度缺乏,幾乎找不到。并且要注意,一些較大較硬的丸劑、片劑、或膠囊劑極有可能會造成小兒吞咽服用困難,甚至嚴重時會給小兒帶來致命的損害。我們會時常發(fā)現(xiàn),嬰幼兒不適合吞服片劑,因此家長會選擇將其研成粉末后用水服用,這樣的做法會給小兒的口腔黏膜或牙齒帶來損害,有時藥液灌入氣管,還會引起感染或者咳嗽等癥狀。一般來說,小兒比較適合溶液劑、顆粒劑、混懸劑等,但是與普通劑型相比,大多數(shù)小兒適用的劑型要貴很多,所以,這也為小兒劑型規(guī)格開發(fā)研究帶來的困難,也是小兒劑型規(guī)格滿足不了各年齡斷小兒的一個原因。
2小兒合理用藥探討
2.1發(fā)揮政府的扶植性政策
小兒藥物的普及離不開政府的扶植,在小兒藥物的研發(fā)方面,政府應(yīng)該給予更多的政策幫助。政府和社會各界要采用政策和措施小兒用藥的發(fā)展,在規(guī)定內(nèi)積極謹慎的研發(fā)新藥,推進新藥在小兒的臨床試驗,已經(jīng)上市但無臨床試驗的藥物也要包括其中。并且,政府也要在現(xiàn)有法律上增強對小兒藥物的規(guī)定,在擬定相應(yīng)法律法規(guī)時,要補充好新上市的小兒藥物數(shù)據(jù)。至于研發(fā)生產(chǎn)小兒藥物的企業(yè),則可以采用一些優(yōu)先或獎勵性政策,這樣不但對致力于小兒藥物領(lǐng)域的廠家能夠穩(wěn)步向前發(fā)展起到作用,還調(diào)動了制藥企業(yè)進行小兒藥品臨床研究的積極性。
2.2謹慎合理應(yīng)用小兒藥品
在患兒病癥較輕的情況下,例如輕微感冒輕微的流涕,并且毫無危及到上呼吸道時,可以選擇讓患兒多和熱水,多休息,也可以讓家長熬點姜湯喂服,附加維生素c或者富含維生素c的水果。如果患兒達到要服藥的程度,應(yīng)首先選用安全性高、副作用小的藥物,中藥制劑副作用小、效果好,可以選擇服用。如果懷疑細菌感染要首先根據(jù)培養(yǎng)及藥物敏感試驗選擇有效抗生素,要注意不能不分病原、不問輕重就輕易采用2~3種抗生素的聯(lián)合療法。臨床用藥,如果一種藥物能夠解決的病癥,一般不用2種,要不然只會加重患兒肝臟負擔。例如病毒性感冒最好使用抗病毒的中藥制劑,以防為預(yù)防感染使用抗生素。對于小兒用藥,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該有對嚴格的要求和監(jiān)控,在為患兒治療時應(yīng)謹慎合理把握藥物用法及用量,同時也要向患兒家長說明用藥的嚴格注意事項,和家屬溝通宣傳,發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)及時溝通,這樣才能做到及時有效的處理。研發(fā)為臨床提供檢查藥物劑量和劑量范圍的軟件,簡易有效的軟件,以便在應(yīng)用錯誤劑量時提供預(yù)警,及時有效的處理問題。