劉　鑫

(中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院，湖北 武漢 430073)

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芻議基因技術(shù)專利化的倫理爭(zhēng)議

劉鑫

(中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院，湖北 武漢 430073)

摘要：伴隨著基因技術(shù)專利化趨勢(shì)的不斷加強(qiáng)，基因?qū)＠膫惱頎?zhēng)議也日益增多。理性主義原則所引發(fā)的優(yōu)生學(xué)詰問和功利主義理念所衍生的工具化危險(xiǎn)是基因技術(shù)專利化過(guò)程中倫理爭(zhēng)議的突出表現(xiàn)。技術(shù)研發(fā)的目的劃分、技術(shù)運(yùn)行的知情同意和技術(shù)成果的惠益分享是化解基因技術(shù)專利化倫理爭(zhēng)議的有效舉措。

關(guān)鍵詞：基因?qū)＠?；理性主義；功利主義；優(yōu)生學(xué)

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網(wǎng)絡(luò)出版時(shí)間：2016-04-05 11:24

基因技術(shù)的專利化意味著基因技術(shù)的專利財(cái)產(chǎn)化。基因技術(shù)專利化的發(fā)展趨勢(shì)無(wú)疑是化解基因技術(shù)高投入與長(zhǎng)周期風(fēng)險(xiǎn)，激勵(lì)基因技術(shù)創(chuàng)新和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)革新的可行之舉。然而，由于基因技術(shù)與醫(yī)療行業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域聯(lián)系緊密，其專利化過(guò)程中對(duì)于優(yōu)生學(xué)困境和工具化問題等的倫理爭(zhēng)議也隨之愈演愈烈。

一、問題的提出

自從1953年弗朗西斯·克里克和詹姆斯·沃森發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)以來(lái)，基因技術(shù)飛速發(fā)展，1990年正式啟動(dòng)的由美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本和中國(guó)科學(xué)家共同參與的人類基因組計(jì)劃(human genome project,HGP)更是測(cè)定出了由人類染色體中所包含的30億個(gè)堿基對(duì)所組成的脫氧核苷酸序列，并繪制出了人類基因組圖譜①?；蚣夹g(shù)的發(fā)展與革新使得基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、技術(shù)進(jìn)步以及工業(yè)化應(yīng)用之間的聯(lián)系變得異常緊密，它們相互之間的轉(zhuǎn)化也變得格外迅速[1]4。換言之，在基因技術(shù)中，專利發(fā)明和科學(xué)發(fā)現(xiàn)之間的界限變得模糊，專利權(quán)保護(hù)范圍的擴(kuò)張趨勢(shì)因此衍生。與此同時(shí)，高投入、高技術(shù)和高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)進(jìn)一步加劇了基因技術(shù)專利化的訴求。專利作為一種創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，無(wú)疑為基因技術(shù)的進(jìn)步與應(yīng)用注入了巨大的能量。然而，由于基因技術(shù)同醫(yī)療行業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)系密切，其專利化過(guò)程中的倫理問題與爭(zhēng)議也層出不窮。專利體系旨在促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，而不是解決倫理問題[2]11。因此，在基因技術(shù)專利化過(guò)程中，倫理與技術(shù)的協(xié)調(diào)是不可規(guī)避的實(shí)踐難題。鑒于此，有必要針對(duì)基因技術(shù)中理性主義的優(yōu)生學(xué)問題和功利主義的工具化問題分別展開探討。

二、理性主義視角下的優(yōu)生學(xué)詰問

伴隨著基因技術(shù)的飛速進(jìn)步，體外授精和試管嬰兒等干預(yù)人類繁殖的技術(shù)手段日臻完善。在基因技術(shù)專利化的過(guò)程中，基于理性主義的考量，專利技術(shù)往往被加上了優(yōu)生學(xué)的烙印。易言之，基因?qū)＠贫仍诶硇灾髁x原則的指引下，呈現(xiàn)出優(yōu)生學(xué)的制度傾向，即通過(guò)專利技術(shù)改善基因序列的不良狀態(tài)，進(jìn)而提高人類健康水平。

(一)理性主義的彰顯

理性主義原則是現(xiàn)代社會(huì)的最基本原則，即現(xiàn)代化的過(guò)程就是理性化的過(guò)程[3]。基因技術(shù)專利化作為技術(shù)現(xiàn)代化的題中之義，是技術(shù)占有產(chǎn)權(quán)化和技術(shù)應(yīng)用理性化的重要體現(xiàn)。在理性主義的語(yǔ)境下，采用技術(shù)干預(yù)人的繁殖是一種因科學(xué)技術(shù)的最新成就才產(chǎn)生的行為選擇權(quán)[1]21。人類繁殖選擇權(quán)的出現(xiàn)意味著人們可以依靠技術(shù)手段決定生命產(chǎn)生與否，以及生命的具體狀態(tài)(包含健康水平和智力水準(zhǔn)等諸多方面)。而且，通過(guò)專利制度在基因技術(shù)中的運(yùn)用，人類繁殖選擇權(quán)的技術(shù)基礎(chǔ)獲得了法律的支持與保障，從而進(jìn)一步激勵(lì)了基因技術(shù)的發(fā)展，為人類繁殖的選擇權(quán)提供了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。因此可以說(shuō)，人類繁殖的理性化演變成了人類繁殖的工程化[1]58。

(二)優(yōu)生學(xué)困境的理論探究

優(yōu)生學(xué)作為基因技術(shù)理性主義觀點(diǎn)的代表性理論，以用醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)技術(shù)治療疾病和改善后代遺傳質(zhì)量為根本出發(fā)點(diǎn)，其中利用基因技術(shù)增加體力或智力更佳者的出生率或改良人種的科學(xué)被稱為“積極優(yōu)生學(xué)”，而防止有遺傳疾病孩子出生的科學(xué)則屬于“消極優(yōu)生學(xué)”[4]。但隨著基因技術(shù)專利化的不斷加強(qiáng)，基因技術(shù)領(lǐng)域也產(chǎn)生了技術(shù)壟斷，致使優(yōu)生戰(zhàn)略的實(shí)施往往要受制于專利權(quán)人，從而導(dǎo)致優(yōu)生學(xué)走上歧途。

首先，從社會(huì)層面來(lái)說(shuō)，優(yōu)生學(xué)往往擔(dān)上“壞科學(xué)”或“邪惡科學(xué)”的罵名，如納粹德國(guó)以優(yōu)生學(xué)為名所實(shí)行的種族滅絕政策與美國(guó)的絕育和歧視性的移民政策[5]。由于基因技術(shù)專利化的增強(qiáng)賦予了優(yōu)生政策以法律基礎(chǔ)，在獨(dú)裁政體下，以專利權(quán)為依據(jù)濫用基因技術(shù)以實(shí)現(xiàn)種族滅絕等“優(yōu)生”政策的情形將更加隱蔽和難以防范。

其次，從家庭層面來(lái)說(shuō)，基因技術(shù)在人的繁殖中的應(yīng)用無(wú)疑會(huì)弱化父母子女的生物學(xué)基礎(chǔ)，改變傳統(tǒng)倫理道德中愛情與生殖統(tǒng)一的情形，危及家庭感情的牢固程度。尤其在當(dāng)下基因技術(shù)專利保護(hù)的背景下，親情關(guān)系在一定程度上被財(cái)產(chǎn)化了，這極大地突破了人們固有的家庭倫理觀念。

最后，從個(gè)人層面來(lái)說(shuō)，在采取基因技術(shù)手段干預(yù)人的繁殖的過(guò)程中，人類身體產(chǎn)權(quán)化的專利爭(zhēng)議往往伴隨著個(gè)人信息商品化的隱私危機(jī)，財(cái)產(chǎn)權(quán)屬性的專利權(quán)與人身權(quán)屬性的隱私權(quán)之間的矛盾與沖突無(wú)疑也是優(yōu)生戰(zhàn)略實(shí)施的法律困境與倫理難題[6]。

三、功利主義立場(chǎng)上的工具化危險(xiǎn)

專利作為一種典型的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，以賦予一定期限的獨(dú)占權(quán)來(lái)促進(jìn)新技術(shù)和新方法的開發(fā)，并以高度創(chuàng)新和內(nèi)容公開的形式間接地服務(wù)于公共利益[7]29。在功利主義思潮的影響下，基因技術(shù)專利化必將更多地考慮社會(huì)公共利益，很多時(shí)候甚至?xí)霈F(xiàn)以犧牲個(gè)人利益為代價(jià)來(lái)實(shí)現(xiàn)公共利益的工具化危機(jī)。

(一)功利主義的呈現(xiàn)

功利主義是一種規(guī)范倫理，其實(shí)質(zhì)在于將行為的后果或遵循行為規(guī)則的后果是否有助于所有當(dāng)事人功利(快樂、安康、利益、益處、效用、偏好與幸福)總量的最大化作為其是否合乎道德的標(biāo)準(zhǔn)[8]?；蚣夹g(shù)在專利化過(guò)程中，堅(jiān)持功利主義理念，以實(shí)現(xiàn)人類“幸福的最大化”為制度宗旨，在自主社會(huì)化的基礎(chǔ)上由專利權(quán)人和被許可人以及相關(guān)基因權(quán)利人進(jìn)行協(xié)商，實(shí)現(xiàn)協(xié)商倫理?xiàng)l件下的利益平衡。但從另一方面來(lái)講，功利主義指導(dǎo)下的協(xié)商倫理必然導(dǎo)致個(gè)人利益全面從屬于集體利益的后果[1]251-254。在基因技術(shù)專利保護(hù)進(jìn)程中，個(gè)人利益服從于集體利益的功利傾向?qū)⒃斐蓚€(gè)人基因利益向社會(huì)技術(shù)進(jìn)步的妥協(xié)，以及個(gè)人基因利益和個(gè)人專利權(quán)益向公共健康利益的讓步，甚至立足功利主義的理念會(huì)出現(xiàn)為實(shí)現(xiàn)人類整體幸福最大化而損害平等及自由等個(gè)人基本權(quán)利的情形。

(二)工具化危險(xiǎn)的理論詮釋

人身工具化作為功利主義理念在基因技術(shù)專利化過(guò)程中的突出表現(xiàn)，是指每一個(gè)人，即基因攜帶個(gè)體，都被當(dāng)作基因?qū)＠夹g(shù)不斷發(fā)展進(jìn)步的工具，為基因?qū)＠夹g(shù)的研發(fā)提供必要的來(lái)源支持和物質(zhì)保障。從生物學(xué)及醫(yī)學(xué)上來(lái)講，基因是具有特定遺傳效應(yīng)的DNA分子的一個(gè)片段[9]53。而人體基因是人類DNA(脫氧核糖核酸)分子上具有遺傳效應(yīng)的特定核苷酸序列的總稱，即具有遺傳效應(yīng)的DNA分子片段[10]4。因而，人的工具化也就意味著個(gè)體已經(jīng)變成了一個(gè)單純的基因(“好”基因或“壞”基因)攜帶者，其“價(jià)值”應(yīng)當(dāng)首先或者僅僅根據(jù)他對(duì)基因池質(zhì)量的貢獻(xiàn)加以度量[1]283。誠(chéng)然，在功利主義理念的指導(dǎo)下，人身工具化是基因技術(shù)發(fā)展的重要趨勢(shì)和有效助力，但是絕對(duì)的工具化卻忽視了個(gè)體作為人存在所必須擁有的基本權(quán)利和倫理自由。人身工具化意味著將人作為一種物來(lái)對(duì)待，為推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和實(shí)現(xiàn)利益的最大化，人可以被不受限制地使用?；蚣夹g(shù)專利化過(guò)程中的這一功利主義趨勢(shì)無(wú)疑是對(duì)生命倫理中人自然體的神圣性理念的顛覆，更是對(duì)憲法所保障的人之基本權(quán)利的踐踏。如果不加以限制，任由工具化趨勢(shì)的蔓延，必將使憲法的權(quán)威受到質(zhì)疑，倫理的功能受到貶損，導(dǎo)致人失去在社會(huì)上生存與發(fā)展的法律與倫理基礎(chǔ)，無(wú)法獲得應(yīng)有的尊嚴(yán)與關(guān)愛。因此，在基因技術(shù)專利化過(guò)程中，必須對(duì)為追求財(cái)產(chǎn)利益所誘發(fā)的人身工具化情形加以嚴(yán)格地限制，謹(jǐn)防片面追求人類整體的利益最大化而損害個(gè)體利益的功利主義行為發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)相關(guān)各方的利益平衡。

四、基因?qū)＠膫惱硪?guī)范重構(gòu)

基因相關(guān)權(quán)利義務(wù)的問題“看起來(lái)”是需要政府的積極立法作為，但更重要的是需要生命科學(xué)社群與人文法律學(xué)者更有意識(shí)地合作與參與關(guān)懷，來(lái)促進(jìn)提升對(duì)于基因問題的“責(zé)任意識(shí)”[11]136。鑒于此，有必要從技術(shù)研發(fā)的目的劃分、技術(shù)運(yùn)行的知情同意和技術(shù)成果的惠益分享等方面來(lái)重構(gòu)相關(guān)倫理規(guī)范，以適應(yīng)基因技術(shù)專利化的發(fā)展趨勢(shì)。

(一)嚴(yán)格的目的劃分

基因技術(shù)的專利化是基因技術(shù)的產(chǎn)權(quán)化?；蚣夹g(shù)的發(fā)展對(duì)與生命健康高度相關(guān)的醫(yī)療行業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè)都產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用。因此，有必要從技術(shù)目的上加以考察，來(lái)判定某一基因技術(shù)是否適合專利保護(hù)。具體而言，基因技術(shù)的目的大體可以分為兩種：一種是以基因診斷和基因藥品等為代表的疾病治療目的；另一種則是以克隆技術(shù)為代表的生命創(chuàng)造目的。毋庸置疑，前者具有良好的社會(huì)效果，應(yīng)當(dāng)運(yùn)用專利制度予以激勵(lì)；而后者極易造成倫理秩序的混亂，應(yīng)當(dāng)加以嚴(yán)格限制。因此，在對(duì)基因技術(shù)進(jìn)行目的劃分的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)明確疾病治療目的和生命創(chuàng)造目的之間的本質(zhì)差別，切不可擴(kuò)大或縮小疾病治療行為和生命創(chuàng)造行為的倫理范疇。

(二)知情同意規(guī)則的引入

知情同意作為一項(xiàng)法律準(zhǔn)則，最初產(chǎn)生于臨床醫(yī)療領(lǐng)域并逐步被廣泛運(yùn)用，其目的在于維護(hù)醫(yī)療關(guān)系中處于被動(dòng)地位的病患的意思自治權(quán)利[12]。在基因?qū)＠夹g(shù)的研發(fā)過(guò)程中，研究者與基因者的關(guān)系同醫(yī)患關(guān)系頗為相似，兩者均會(huì)涉及對(duì)人體的干預(yù)。因而，在人體基因的研究過(guò)程中，有必要以基因者充分的知情同意為基礎(chǔ)，確保人們有權(quán)自主決定是否接受研究帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，尊重與保護(hù)基因者自身利益，實(shí)現(xiàn)利益平衡。然而，充分的知情同意并不是絕對(duì)的知情同情，在涉及重大社會(huì)公共利益或性命攸關(guān)的緊急情形下，允許例外情形存在。例如，在臨床醫(yī)療過(guò)程中，知情同意原則就具有在病患生命危急時(shí)，醫(yī)師享有特殊干預(yù)權(quán)的倫理例外[13]。因此，在基因技術(shù)專利化過(guò)程中，必須堅(jiān)持充分知情同意的倫理原則，與此同時(shí)，允許基于公共利益和緊急狀況考量等倫理例外情形的存在。

(三)惠益分享機(jī)制的完善

惠益分享作為《生物多樣性公約》對(duì)生物遺傳資源保護(hù)的重要原則之一，是化解基因技術(shù)專利化過(guò)程中產(chǎn)生倫理沖突的有效舉措，其具體含義為資源所有者可以分享通過(guò)利用生物和遺傳資源所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益。基因技術(shù)的專利化為技術(shù)成果研發(fā)者帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)利益，而基因資源與技術(shù)創(chuàng)新是“源”與“流”的關(guān)系，基因者的權(quán)利也應(yīng)當(dāng)?shù)玫阶鹬豙14]。因此，在基因技術(shù)專利化過(guò)程中，有必要構(gòu)建研發(fā)者(及專利權(quán)人)與基因者之間的惠益分享機(jī)制，通過(guò)研究者(及專利權(quán)人)與基因者的平等協(xié)商，訂立基因技術(shù)的惠益分享協(xié)議，以契約機(jī)制平衡研究者(及專利權(quán)人)與基因者之間的利益沖突，實(shí)現(xiàn)基因技術(shù)專利化的倫理協(xié)調(diào)。然而，契約機(jī)制作為一種民主決定模式具有正統(tǒng)化的危險(xiǎn)，即在協(xié)商過(guò)程中，容易被組織化的利益往往集中于少數(shù)專利權(quán)人手中，它們相對(duì)于分散在廣大基因者手中不易被組織化的普遍利益來(lái)說(shuō)，更容易在契約中被反映出來(lái)[15]5-6。因而，在基因?qū)＠夹g(shù)的惠益分享機(jī)制中，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)處于弱勢(shì)地位的基因者的保護(hù)，設(shè)定基因者利益分配的最低標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)研究者(及專利權(quán)人)與基因者之間有效的惠益分享。

綜上所述，隨著基因技術(shù)研發(fā)的進(jìn)一步深入，基因技術(shù)專利化的倫理爭(zhēng)議也會(huì)日漸激烈。然而，無(wú)論技術(shù)如何進(jìn)步，技術(shù)研發(fā)的嚴(yán)格目的劃分、技術(shù)運(yùn)行的充分知情同意和技術(shù)成果的有效惠益分享都是化解基因技術(shù)專利化倫理爭(zhēng)議的重要舉措。只是隨著技術(shù)內(nèi)容的更新，平衡措施的具體規(guī)定也會(huì)隨之改變，從而實(shí)現(xiàn)基因技術(shù)專利化的倫理協(xié)調(diào)。

注釋：

①人類基因組計(jì)劃(human genome project)是由美國(guó)科學(xué)家于1985年率先提出，于1990年正式啟動(dòng)的。美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本和中國(guó)科學(xué)家共同參與了這一預(yù)算達(dá)30億美元的人類基因組計(jì)劃。截至2005年，人類基因組計(jì)劃的測(cè)序工作已經(jīng)完成。其中，2001年人類基因組工作草圖的發(fā)表被認(rèn)為是人類基因組計(jì)劃成功的里程碑。

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(責(zé)任編輯白晨)

On the Controversies over the Ethics of the Patent Genetic Technique

LIU Xin

(School of Intellectual Property Rights,Zhongnan University of Economics and Law,Wuhan,Hubei 430073,China)

Abstract:With the tendency of genetic technique being patented,there are more and more controversies over its ethics,which are reflected in the eugenic question raised by the rationalistic principle and the instrumentalist danger derived from utilitarian concept.These controversies may be resolved by means of differentiating the purposes of technical development,making the technical operation known and shared by the genetic subject,and bringing the benefit of the technical gains to the genetic subject.

Key words:the genetic patent;rationalism;utilitarianism;eugenics

收稿日期：2016-01-23

基金項(xiàng)目：中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)研究生創(chuàng)新教育計(jì)劃項(xiàng)目(2015S1502)

作者簡(jiǎn)介：劉鑫(1991-)，男，山東蓬萊人，中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法專業(yè)在讀碩士研究生，主要研究方向?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)法。

中圖分類號(hào)：D 923.42

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：2095-462X(2016)02-0058-04