王慧+王慶民

摘要 目的：比較兩種宮內節(jié)育器（IUD）元宮藥銅200與TCu200c的臨床效果。方法：收集2010年1月-2012年12月自愿要求放置IUD避孕而無禁忌證的育齡婦女600例，其中300例放置元宮藥銅200，300例放置TCu200c，兩組均于放置IUD后3、6、12、24個月進行隨訪。結果：元宮藥銅組與TCu200c組24個月帶器妊娠率分別為1.33%和3.0%，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；脫落率分別為3.67%和8.0%（P<0.05）；因癥取出率分別為3.67%和9.0%（P<0.05）；續(xù)用率分別為89.3%和77.3%（P<0.05）。結論：元宮藥銅200具有脫落率低、續(xù)用率高、不良反應小的優(yōu)點，有較好的有效性和接受性。

關鍵詞 妊娠 育齡婦女 宮內節(jié)育器 不良反應

中圖分類號：R169.41 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2016）04-0024-03

Comparison of the clinical effect of the intrauterine devices of yuangong medicine copper 200 and TCu200c

WANG Hui， WANG Qingmin

（Sanlin Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200124， China）

ABSTRACT Objective： To compare the clinical effects of the two kinds of intrauterine devices （IUD） of yuangong medicine copper 200 and TCu200c. Methods： Six hundred cases of the reproductive women without contraindications who voluntarily asked to be placed with IUD for contraception from Jan. 2010 to Dec. 2012， and 300 cases were placed with yuangong medicine copper 200 and 300 ones with TCu200c. The follow-ups were done in the 3， 6， 12 and 24 months after the placement of IUD in the both groups. Results： In the yuangong medicine copper 200 and TCu200c groups， the pregnancy rates with IUD were 1.33% and 3% in 24 months and the difference had no statistical significance （P>0.05）， the expulsion rates were 3.67% and 8%（P<0.05）， the removal rates were 3.67% and 9% （P<0.05） because of the symptoms， and the continuation rates were 89.3% and 77.3% （P<0.05）， respectively. Conclusion： Yuangong medicine copper 200 has the advantages of the low expulsion rate， high continuation rate， and mild adverse reaction and has the good effectiveness and acceptability.

KEY WORDS p r e g n a n c y ； reproductive women； intrauterine device； adverse reaction

放置宮內節(jié)育器（IUD）是一種安全有效、簡便、經濟、可逆的長效避孕措施。IUD僅通過作用于子宮局部而發(fā)揮避孕作用，對機體全身干擾較少，因此深受廣大育齡婦女的歡迎。元宮藥銅200 IUD設計獨特，且含有吲哚美辛，脫落率和不良反應均低，提高了可接受性。本文比較元宮藥銅200與TCu200c兩種IUD的臨床效果和不良反應。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

收集2010年1月—2012年12月中心門診自愿放置IUD的已婚育齡婦女600例，年齡20～40歲，同意定期隨訪，無放置禁忌證。其中，300例（元宮藥銅組）放置元宮藥銅200 IUD，300例（TCu200c組）放置TCu200c IUD，兩組年齡、孕產次及宮腔深度差異無統(tǒng)計學意義（χ2=6.85，P=0.26，表1）。

1.2 方法

由熟練的專業(yè)人員手術，了解宮腔大小及位置，放置時間為月經干凈3～7 d，于放置后3、6、12、24個月各隨訪，內容包括月經量、出血、疼痛、帶器妊娠及IUD脫落情況，并行婦科、B超及血常規(guī)檢查。

1.3 統(tǒng)計學處理與分析

采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數±標準差表示，行t檢驗，計數資料用率表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

隨訪24個月時，兩組均無異位妊娠發(fā)生，組間差異無統(tǒng)計學意義（χ2=5.782，P>0.05，表2）。元宮藥銅組和TCu200c組24個月時自愿繼續(xù)使用IUD率分別為89.3%和77.3%，組間差異有統(tǒng)計學意義（χ2=45.26，P<0.05）。

2.1 脫落率

兩組IUD均有脫落，隨著放置時間延長，24個月時TCu200c組脫落24個，元宮藥銅組脫落11個，組間差異有統(tǒng)計學意義（χ2=20.15，P<0.05，表2）。

2.2 IUD取出率

元宮藥銅組因癥取出11個，主要表現為經期延長、經量多及點滴出血，有2例腰痛取器。TCu200c組因癥取出27個，主要為經量多、腰痛及白帶增多，組間差異有統(tǒng)計學意義（χ2=23.72，P<0.05，表2）。元宮藥銅組8例、TCu200c組9例因要求再生育取出IUD（表2）。

2.3 不良反應

主要表現為經量多、經期延長及點滴出血，TCu200c組與元宮藥銅組使用3個月時異常出血率比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=51.23，P<0.05），隨著時間延長，TCu200c組出血逐漸減少，組間差異無統(tǒng)計學意義（χ2=5.802，P>0.05）。兩組異常出血率均隨著置器時間延長而逐漸減少（χ2=56.23，P<0.05）。元宮藥銅組的腰痛發(fā)生率低于TCu200c組，但組間差異無統(tǒng)計學意義（χ2=6.516，P>0.05）。隨著置器時間延長，兩組的總不良反應明顯下降（χ2=34.56，P<0.05，表3）。

3 討論

元宮藥銅200與TCu200c兩種IUD減少帶器妊娠率的效果已得到廣泛認可，元宮藥銅200帶器妊娠率低于 TCu200c，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），兩種IUD均是高效含銅IUD，通過釋放到宮腔的銅離子達到避孕目的，并增強避孕效果，盡管IUD下移，銅離子的釋放量足夠影響到宮腔內，因此不易帶器妊娠。

3.1 脫落率的分析

IUD的脫落與IUD的形狀、制作材料和支撐力有關，而支撐力是脫落的重要因素，元宮藥銅200 IUD的主體采用不銹鋼絲制造，有較好的支撐力，物理形狀符合子宮形態(tài)和子宮動力學原理，能有效降低脫落率。TCu200c IUD選擇聚乙烯塑料為支架，支撐力可能相對較低，故兩組IUD脫落率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3.2 不良反應

月經增多、經期延長是最常見的不良反應，是IUD停用的主要原因[1]。首先IUD對子宮內膜持續(xù)性機械性壓迫和刺激，影響子宮內環(huán)境，其次銅離子的釋放會引起子宮內膜異常出血[2]，故TCu200c組異常出血率高，元宮藥銅200含有吲哚美辛（前列腺素合成酶抑制劑），因而減少了前列腺素的合成，一方面抑制子宮平滑肌的運動，減少疼痛，另一方面減少了子宮出血[3]。隨著放置時間延長，經抗炎止血、調經等對癥治療，異常出血逐漸降低。

綜上所述，因元宮藥銅200的獨特設計，改善了IUD的脫落率及因癥取出的不良結局，終止率低，不良反應少等優(yōu)點，值得推廣。

參考文獻

[1] 王欣， 韓麗暉. 放置宮內節(jié)育器后子宮異常出血的治療[J].生殖與避孕， 2004， 24（3）： 173-176.

[2] 蔡水洲， 夏先平， 謝長生. 載銅宮內節(jié)育器（IUD）及其腐蝕的研究[J]. 生殖與避孕， 2004， 24（5）： 299-302.

[3] 莊留琪. 含藥宮內節(jié)育器的研究[J]. 實用婦產科雜志， 2003， 19（6）： 324-326.