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江蘇省響水縣人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(響水224600)

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丹七軟膠囊治療腦梗死合并高血壓的療效觀察*

毛海軍李東海劉圣△

江蘇省響水縣人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(響水224600)

摘要目的：探討丹七軟膠囊在治療腦梗死合并高血壓過(guò)程中的療效觀察。方法：選取來(lái)我院就診的腦梗死合并高血壓的患者96例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組給予安慰劑，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予丹七軟膠囊，通過(guò)隨訪比較兩組間的凝血指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)和神經(jīng)功能的恢復(fù)情況。結(jié)果：治療組的凝血指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)和神經(jīng)功能的恢復(fù)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論：丹七軟膠囊在治療腦梗死合并高血壓上具有一定療效，可以有效防止并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者預(yù)后。

主題詞腦梗塞/中西醫(yī)結(jié)合療法高血壓@丹七軟膠囊

腦血管疾病已成為現(xiàn)今社會(huì)危及人民身體健康的最重要疾病之一，其發(fā)病率在逐漸升高，對(duì)患者造成的危害以及死亡率也在不斷上升，嚴(yán)重降低了患者的生活質(zhì)量并加重了患者家庭負(fù)擔(dān)。腦梗死是腦血管疾病中一種較為常見(jiàn)的疾病，一般在老年人較為多見(jiàn)[1]。由于腦梗死的發(fā)病年齡較大，這就造成大多數(shù)患者往往伴有高血壓。腦梗死發(fā)生的最主要原因是血栓阻塞血管，可以發(fā)生在腦動(dòng)脈的任何分支血管處，引起血管的狹窄，其后遺癥嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。積極治療血管栓塞對(duì)于治療此類腦梗死合并高血壓患者具有很大的意義。丹七軟膠囊具有活血化瘀，通脈止痛的作用，可以有效的防治血管栓塞的形成，從而達(dá)到治療腦梗死的作用[2-3]。本次研究通過(guò)比較兩組治療的凝血指標(biāo)和神經(jīng)恢復(fù)情況，以探討丹七軟膠囊對(duì)腦梗死合并高血壓治療的療效。

臨床資料篩選2014年8月～2015年5月來(lái)我院就診的腦梗死合并高血壓患者96例，作為觀察對(duì)象。治療組48例，男性31例，女性17例；年齡34 ～70歲，平均年齡51.5±1.5歲。對(duì)照組48例，男性31例，女性17例；年齡30～72歲，平均年齡 51.0±3.5歲。兩組患者的性別、年齡以及神經(jīng)損害程度之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本項(xiàng)研究通過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者已經(jīng)被告知實(shí)驗(yàn)的目的及實(shí)驗(yàn)過(guò)程，所有患者表示理解并自愿配合此項(xiàng)研究的進(jìn)行，簽署知情同意書(shū)。

納入標(biāo)準(zhǔn)腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部最新制定的腦血管疾病標(biāo)準(zhǔn)確診，高血壓病診斷標(biāo)準(zhǔn)以收縮壓≥140mmHg或/和舒張壓≥90mmHg為主要標(biāo)準(zhǔn)?；颊邔?duì)本次實(shí)驗(yàn)研究知情，并自愿配合相關(guān)檢查；患者無(wú)其他慢性疾病如腎臟疾病、糖尿病等；患者均通過(guò)影像學(xué)檢查MRI確診為腦梗死合并高血壓患者；近半年內(nèi)無(wú)新發(fā)腦血管意外，無(wú)腦出血史。

排除標(biāo)準(zhǔn)患有嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病的患者如呼吸衰竭；妊娠或者懷孕的患者；患有可能造成高血壓的疾?。灰蚓褚蛩?zé)o法配合試驗(yàn)的患者；因嚴(yán)重腦梗死而造成意識(shí)不清的患者。

治療方法治療組和對(duì)照組患者在接受隨訪期間嚴(yán)格遵醫(yī)囑，均要求戒煙禁酒，并按照醫(yī)囑給予藥物治療。全部病例均給予合理的降壓治療，使患者血壓達(dá)標(biāo)，并常規(guī)給予抗血小板、調(diào)脂等規(guī)范治療。對(duì)照組患者給予安慰劑治療，治療組患者給予丹七軟膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050031)0.6 g/ 粒，4 粒/ 次，1d3 次，2周為1個(gè)療程。每?jī)芍軐?duì)兩組患者的凝血指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)以及神經(jīng)功能缺損情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并隨時(shí)對(duì)兩組進(jìn)行必要的用藥指導(dǎo)，兩組的隨訪時(shí)間均為2個(gè)月。

療效標(biāo)準(zhǔn)[2]包括凝血指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)、神經(jīng)功能缺損評(píng)分及顯效率間的比較。凝血指標(biāo)：主要指凝血四項(xiàng)即凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)。血液流變學(xué)指標(biāo)包括全血黏度、血漿黏度及血小板聚集率。神經(jīng)功能缺損評(píng)分以及顯效率的比較。顯效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少85%～100%；好轉(zhuǎn)：評(píng)分減少20% ～84%；無(wú)效：評(píng)分減少≤19%；惡化：評(píng)分增加。總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用IBM SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05，表示兩組數(shù)據(jù)具有差異性，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果治療后的總體有效率比較通過(guò)隨訪可知治療組的有效人數(shù)是45例，其總體有效率為93.75%，對(duì)照組的有效人數(shù)是40例，其總體有效率為83.33%，由此可知，治療組的總體有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療組的神經(jīng)功能評(píng)分治療前為11.78±3.24分，治療后為5.43±1.35分，對(duì)照組的神經(jīng)功能治療前為14.37±2.83分治療后為6.38±2.39分。將治療前后的神經(jīng)功能缺損評(píng)分分別做比較，由以上數(shù)據(jù)可知p<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療前后凝血指標(biāo)的比較通過(guò)比較治療前后患者凝血四項(xiàng)[3]如:凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)水平，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)見(jiàn)表1。

血液流變學(xué)指標(biāo)的比較通過(guò)比較治療前后患者血液流變學(xué)指標(biāo)如:全血黏度、血漿黏度及血小板聚集率水平，其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。由以上數(shù)據(jù)可知，治療組的總體有效率、神經(jīng)功能缺損評(píng)分、凝血指標(biāo)以及血流變學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，說(shuō)明以上所有結(jié)果都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這和很多國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道的一致。

不良反應(yīng)兩組治療期間無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)，治療前后及隨訪期間進(jìn)行肝腎功能檢查，未見(jiàn)明顯異常。

討論腦梗死，又名缺血性腦卒中，是腦動(dòng)脈在各種因素刺激下，大中型動(dòng)脈發(fā)生痙攣性狹窄或者硬化等改變，從而導(dǎo)致局部腦組織區(qū)域血液供應(yīng)障礙，最終導(dǎo)致腦組織缺血缺氧性病變壞死，進(jìn)而產(chǎn)生臨床上一系列腦神經(jīng)功能缺失表現(xiàn)。其中長(zhǎng)期高血壓的刺激是一個(gè)重要因素[4]。其機(jī)理為：高血壓導(dǎo)致患者腦動(dòng)脈發(fā)生血管性硬化，進(jìn)而影響了患者局部腦組織的血液供應(yīng)，長(zhǎng)此以往，該處腦組織發(fā)生缺血壞死，表現(xiàn)出偏癱、偏盲、深淺感覺(jué)障礙等相應(yīng)臨床表現(xiàn)。由高血壓誘發(fā)的腦梗死患者常常合并糖尿病、高脂血癥等疾病。研究表明：高血壓病合并腦梗死疾病的患者呈逐年上升趨勢(shì)，并且發(fā)病年齡越來(lái)越年輕化，是患者致殘以及致死的主要疾病，為家庭、社會(huì)以及國(guó)家?guī)?lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。眾所周知，目前腦梗死合并高血壓的患者在臨床上的用藥是比較復(fù)雜而多樣的，通常用藥包括抗高血壓藥(例如ACEI、ARB、CCB等)、調(diào)制穩(wěn)斑藥(例如他汀類藥物)、抗血小板聚集藥(例如阿司匹林腸溶片)等西藥。而單用西藥治療的療效往往不令人滿意。因而臨床上針對(duì)此類疾病，開(kāi)展了大量的研究工作，以期尋求合理有效的中西醫(yī)聯(lián)合治療方法。據(jù)研究：丹七軟膠囊為一配伍藥品, 君藥是丹參, 化瘀卻不傷精血；臣藥是三七, 止血卻不留瘀, 我們?cè)诘⒌幕A(chǔ)上加用三七制成丹七軟膠囊，二者協(xié)同作用，相輔相成, 使活血化瘀、通筋化骨、調(diào)脂穩(wěn)斑的功效提高數(shù)倍[5]。

神經(jīng)功能缺損評(píng)分以及總體有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組。這可能是由于：丹七軟膠囊中丹參活性成分包括丹參素和丹參酮等。其中丹參素可有效抑制血小板的聚集, 顯著減少血小板血栓的形成, 丹參酮還可以改善腦細(xì)胞的抗氧化應(yīng)激，提高心肌細(xì)胞的射血分?jǐn)?shù)，顯著改善心室重構(gòu)。同時(shí)丹參酮還是血管緊張素Ⅱ受體的拮抗劑，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性的抑制血管緊張素Ⅱ，從而使腦血管舒張，在降低患者血壓水平的同時(shí)延緩腦梗死的進(jìn)展，研究發(fā)現(xiàn)：丹參酮還可以顯著改善患者的血脂水平，使LDL、VDLD、CM、膽固醇等水平下降，從而間接提高腦細(xì)胞的缺氧耐受力。丹七軟膠囊中三七有效成分包括黃酮類、三七多糖、三七總皂苷以及微量元素等。 其中三七皂苷有強(qiáng)大的抑制血小板聚集和降壓的能力，可有效地改善心肌細(xì)胞以及腦細(xì)胞的氧代謝功能, 在提高冠脈血流量、保護(hù)腦細(xì)胞、抗血小板聚集等方面具有明顯功效。

綜上所述，丹七軟膠囊可能通過(guò)有效抑制血小板的聚集，降低血壓，增強(qiáng)腦細(xì)胞的缺氧耐受力, 減少腦組織的抗氧化應(yīng)激，降低膽固醇和血液黏滯度，從而對(duì)腦梗死合并高血壓疾病患者發(fā)揮有效的治療作用，延緩該病的進(jìn)展，降低其死亡率以及致殘率，為家庭、社會(huì)以及國(guó)家減輕負(fù)擔(dān)。

參考文獻(xiàn)

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(收稿2016-01-08；修回2016-02-25)

【中圖分類號(hào)】R277.7

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.06.003

*國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目(81000653)

△南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(南京 210029)