樊穎

【摘要】 收集本院2例紅花注射液致過(guò)敏性休克不良反應(yīng)患者的臨床資料， 并做出相關(guān)應(yīng)對(duì)措施。探討其致嚴(yán)重不良反應(yīng)的臨床特點(diǎn)及原因， 為臨床合理用藥提供參考。紅花注射液除糖尿病患者外要用葡萄糖做溶媒。用藥過(guò)程中要嚴(yán)密觀(guān)察， 應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

【關(guān)鍵詞】 紅花注射液；不良反應(yīng)；過(guò)敏性休克

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.14.143

近幾年來(lái)， 中藥注射劑的安全性問(wèn)題日益引起了人們的關(guān)注， 紅花注射液也被列入部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的注射劑品種名單， 而實(shí)際上有部分不良反應(yīng)的出現(xiàn)是由于臨床使用不當(dāng)所引起的， 而非產(chǎn)品本身的問(wèn)題[1， 2]， 本文根據(jù)本院發(fā)生的2例使用紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的原因進(jìn)行分析， 發(fā)現(xiàn)2例病例均是由于溶媒選用不當(dāng)所致， 為促進(jìn)紅花注射液的合理應(yīng)用， 減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生， 特報(bào)告如下。

1 臨床資料

例1 ：女， 32歲， 因腰痛15 d于2014年3月8日入院， 9年前患肺結(jié)核， 6年前患腎結(jié)石， 無(wú)外傷史， 否認(rèn)輸血及食物、藥物過(guò)敏史。臨床診斷為腰椎間盤(pán)突出癥。2014年3月8日靜脈滴注紅花注射液20 ml+0.9%氯化鈉注射液250 ml。2014年3月9日早上， 滴注紅花注射液大約150 ml時(shí)， 上午10：50患者出現(xiàn)惡心、嘔吐， 嘔吐物為胃內(nèi)容物， 大約300 ml， 立即停止輸液。12：50患者脈搏120次/min， 呼吸24次/min。血壓75/73 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）， 血氧飽和度94%。嘔吐物100 ml?；颊哐獕旱停?13：10患者體溫39.6℃， 脈搏138次/min， 呼吸25次/min， 血壓98/60 mm Hg， 血氧飽和度95%， 患者情況危急， 出現(xiàn)休克現(xiàn)象， 轉(zhuǎn)入綜合醫(yī)院治療。20 d后患者痊愈出院。

例2：女， 44歲。因腰痛3年加重15 d于2014年3月6日入院。臨床診斷為腰椎間盤(pán)突出癥。給予中藥塌漬、中頻脈沖電、腰椎牽引等物理治療。2014年3月6日開(kāi)始給予紅花注射液20 ml+0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注。2014年3月9日上午靜脈滴注紅花注射液于11：50患者突然出現(xiàn)寒顫、惡心嘔吐、發(fā)熱。腹瀉2次。體溫38.5℃， 脈搏88次/min， 呼吸22次/min， 血壓110/70 mm Hg， 立即停止輸液， 更換液體。給予地塞米松注射液5 mg靜脈推注。靜脈滴注維生素C+維生素B6+氯化鉀注射液。12：40患者寒顫明顯緩解， 仍惡心、嘔吐， 體溫38.8℃， 脈搏90次/min， 呼吸23次/min。血壓100/65 mm Hg， 給予吸氧3 L/min。甲氧氯普胺10 mg肌內(nèi)注射。14：00查體：體溫39.6℃， 脈搏96次/min， 呼吸24次/min， 血壓94/58 mm Hg， 患者體溫持續(xù)升高， 血壓下降， 情況危急， 轉(zhuǎn)入其他綜合醫(yī)院治療。

2 討論

紅花是我國(guó)特有的傳統(tǒng)中藥， 具有活血化瘀、消腫止痛的功效[3]。近年來(lái)廣泛應(yīng)用于臨床， 能夠治療缺血性腦血管病變、冠心病、血栓性淺靜脈炎、骨科圍手術(shù)期、跌打損傷等疾病[4]；對(duì)高血脂、糖尿病并發(fā)癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有輔助治療作用。本院引進(jìn)紅花注射液7年， 每月有400余例患者應(yīng)用， 以往應(yīng)用未出現(xiàn)消化道不良反應(yīng)。3月9日同一批紅花注射液在本院有385例患者應(yīng)用， 除2例不良反應(yīng)外其他病區(qū)也沒(méi)有出現(xiàn)類(lèi)似不良反應(yīng)。說(shuō)明2例不良反應(yīng)與這批藥物質(zhì)量無(wú)關(guān)。當(dāng)日這一病區(qū)共有16例患者應(yīng)用紅花注射液， 其中13例和七葉皂苷鈉聯(lián)合應(yīng)用， 其他患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)， 兩組液體在靜脈滴注過(guò)程中采用了生理鹽水沖洗輸液管道。兩組液體靜脈滴注過(guò)程中沒(méi)有間隔。16例患者中13例用5%葡萄糖作紅花注射液的溶媒， 3例應(yīng)用氯化鈉注射液作溶媒， 3例患者均沒(méi)有糖尿病， 其中2例發(fā)生了不良反應(yīng)。這2例不良反應(yīng)的發(fā)生有可能與溶媒的選擇有關(guān)。紅花注射液是從中藥材紅花中提取的有效成分制成的滅菌水溶液， 藥物成分復(fù)雜[5]， 含有酶、皂苷、鞣制、角質(zhì)蛋白等大分子物質(zhì)。加工生產(chǎn)過(guò)程中某些雜質(zhì)消除不盡可產(chǎn)生有害物質(zhì)， 部分大分子可作為抗原或半抗原直接進(jìn)入血液， 致機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)[2]。選用氯化鈉做溶媒， 有可能會(huì)鹽析沉淀或有害物質(zhì)， 稀釋液應(yīng)該選擇葡萄糖注射液[4]。紅花注射液使用說(shuō)明書(shū)中描述：藥品稀釋?xiě)?yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求配置， 不得隨意改變稀釋液的種類(lèi)稀釋濃度和稀釋溶液的用量。2例不良反應(yīng)均不是初次用藥， 2例患者也沒(méi)有過(guò)敏史， 不是過(guò)敏體質(zhì)。說(shuō)明紅花注射液存在遲發(fā)性不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用過(guò)程中要加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)， 用藥過(guò)程中要嚴(yán)密觀(guān)察。

紅花注射液說(shuō)明書(shū)中描述胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐。沒(méi)有顯示胃腸道不良反應(yīng)有引起休克的可能。這2例嚴(yán)重不良反應(yīng)患者， 入院時(shí)肝腎功能無(wú)異常， 無(wú)食物藥物過(guò)敏史。在靜脈滴注過(guò)程中發(fā)生胃腸道反應(yīng)， 進(jìn)而引起休克。臨床應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)格掌握用法、用量， 按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治辨證用藥。使用前要詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者用藥史、食物藥物過(guò)敏史。對(duì)本品或含有紅花的制劑有過(guò)敏史的禁用。本品應(yīng)單獨(dú)使用， 確需聯(lián)合用藥， 應(yīng)考慮與中藥注射液的間隔時(shí)間以及藥物的相互作用[6]。稀釋液除糖尿病患者外應(yīng)該選擇葡萄糖注射液。用藥過(guò)程要密切觀(guān)察用藥反應(yīng)， 特別是用藥開(kāi)始的前30 min要嚴(yán)格控制滴速， 開(kāi)始為20～30滴/min， 無(wú)不良反應(yīng)可調(diào)節(jié)為40～60滴/min。加強(qiáng)巡視， 如有異常， 立即停藥救治[2]。但一定要保留靜脈通道， 方便搶救用藥。并采取積極措施搶救患者。早發(fā)現(xiàn)、早處理是防止不良反應(yīng)的關(guān)鍵。本品應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用， 用藥后出現(xiàn)過(guò)敏或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。

參考文獻(xiàn)

[1]閆曉英. 2例紅花注射液不良反應(yīng)分析與辯證施護(hù).中外健康文摘， 2013（44）：49-50.

[2]計(jì)建軍， 王長(zhǎng)江. 紅花注射液致過(guò)敏性休克17例文獻(xiàn)分析. 中國(guó)藥房， 2015， 26（9）：1192-1194.

[3]湯玲琚， 莫云. 紅花注射液不良反應(yīng)分析.臨床合理用藥雜志， 2011， 4（30）：70-71.

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[5]龍惠， 于海江.中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析. 中國(guó)藥房， 2007， 18（21）：1660-1662.

[6]李茵， 于高路. 47例紅花注射液不良反應(yīng)分析. 中國(guó)藥事， 2007， 21（4）：279-281.

[收稿日期：2016-01-21]