河北省唐山市豐潤區(qū)中醫(yī)醫(yī)院創(chuàng)傷二科

王旭東　劉志剛　張麗萍　巴英偉△(唐山 064000)

香竭祛痛膠囊治療椎間盤源性腰痛的臨床療效分析

河北省唐山市豐潤區(qū)中醫(yī)醫(yī)院創(chuàng)傷二科

王旭東劉志剛張麗萍巴英偉△(唐山 064000)

提要目的：分析香竭祛痛膠囊治療椎間盤源性腰痛的臨床療效。方法：將診斷明確的椎間盤源性腰痛病人60例隨機分為兩組，每組30人。對照組給予口服醋氯芬酸鈉腸溶膠囊0.1 g ，2次/日；治療組口服香竭祛痛膠囊2粒，3次/日。2組均2周為1療程。結(jié)果：治療組總有效率90%，優(yōu)于對照組73%，P<0.05；治療組在疼痛與功能評價上較對照組療效明顯。結(jié)論：香竭祛痛膠囊是治療椎間盤源性腰痛的有效藥物，并且無明顯副反應(yīng)。

關(guān)鍵詞香竭祛痛膠囊；椎間盤源性腰痛；腰痛；醋氯芬酸鈉腸溶膠囊；活血化瘀；祛風(fēng)散寒除濕；補肝益腎

椎間盤源性腰痛是指椎間盤病變，主要包括纖維環(huán)破裂、炎性介質(zhì)外溢，刺激局部支配神經(jīng)超敏等造成的以負重痛為主要臨床表現(xiàn)的疾病。它不同于腰椎間盤突出的機械性壓迫引起的腰痛，而是因為腰椎間盤內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化誘發(fā)的疼痛。[1]它的主要癥狀表現(xiàn)為腰部中線區(qū)域的彌散性疼痛即單側(cè)或雙側(cè)胸腰段致髂嵴之間的廣泛痛，[2]為非放射性牽涉痛，且常累及到棘突間、髂后、腹股溝、大腿外上方及后方、臀部、大轉(zhuǎn)子等，有時可伴有下肢痛，但是一般不超過膝以下；有些患者感覺臀部、下肢有沉重感或下墜感；咳嗽、噴嚏等可使疼痛加重；患者不能久坐、久站，坐位的癥狀要重于站位；癥狀一般容易反復(fù)發(fā)作，持續(xù)時間比較長，有時休息后也很難緩解，甚至可達數(shù)月或者是數(shù)年以上。查體腰部多無壓痛，部分患者有壓痛但部位模糊，雙下肢無神經(jīng)根性損害癥狀。典型特點：癥狀多，體征少。在 2005年全國腰椎退行性疾患座談會上我國學(xué)者將椎間盤源性腰痛定義為：所有不以神經(jīng)組織受壓(即除外腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄等)為主要表現(xiàn)的腰椎間盤退行性疾病。[3]由于椎間盤源性腰痛發(fā)病率高、易復(fù)發(fā)，且逐漸呈年輕化趨勢，現(xiàn)已成為了一個嚴重的社會問題。其治療包括保守、微創(chuàng)及手術(shù)治療。但考慮到手術(shù)治療的高風(fēng)險、高費用，許多人還是傾向于保守治療。因此深入研究、探求一種高效的椎間盤源性腰痛的保守治療方法具有重要的臨床意義。近年來，中醫(yī)藥治療此病獲滿意療效。2012年1月至2013年12月筆者對香竭祛痛膠囊治療椎間盤源性腰痛30例患者的臨床療效進行研究，現(xiàn)分析報道如下。

1資料與方法

1.1診斷標準(1)以腰部疼痛為主要癥狀，無明顯的神經(jīng)定位體征；(2)腰部疼痛反復(fù)出現(xiàn)，病史6個月以上；(3)MRI示病變椎間盤T2加權(quán)像低信號，纖維環(huán)后方有或無HIZ，無節(jié)段不穩(wěn)及椎間盤突出；(4)椎間盤造影陽性，相鄰節(jié)段為陰性對照；(5)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)封閉除外關(guān)節(jié)突退變引起的疼痛。[4]

中醫(yī)證候診斷標準依據(jù)《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[5]擬定:辨證屬于腎虛、寒濕、瘀血腰痛證者，癥見腰背冷痛重著； 痛有定處，痛處拒按；遇寒加重，得溫痛減；疼痛纏綿，腰膝酸軟。舌質(zhì)淡，苔白膩，脈弦緊或沉緊或濡或澀。

1.2納入標準(1)符合西醫(yī)診斷及中醫(yī)證候診斷標準；(2)患者年齡在16歲～65歲之間；(3)自愿作為受試對象；(4)能定期復(fù)診觀察者； (5)簽署知情同意書；(6)無嚴重心、肝、腎等系統(tǒng)性疾病者及非妊 娠、哺乳期婦女；(7)對治療或?qū)φ账幬镉袩o過敏史；(8)1個月內(nèi)未使用糖皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑者。

1.3排除標準排除嚴重的肝、腎、心、肺功能不全者；腰椎不穩(wěn)、峽部裂和滑脫者；合并椎管狹窄者；腫瘤、腰椎結(jié)核；妊娠和哺乳期婦女、患有嚴重腰椎創(chuàng)傷史和腰椎手術(shù)史者。

1.4一般資料將2013年1月至2014年12月收治的椎間盤源性腰痛患者60例，隨機分為2組，每組30例。治療組，男14例、女16例，體力工作者18例，學(xué)生1例，工作人員11例；年齡17～63歲，平均41.2歲，病史6個月～3年，平均1.2年。雙階段椎間盤病變者8例，3例為L3-4、L4-5，5例為L4-5、 L5-S1； L3-4為3例，L4-5為11例，L5-S1為8例。對照組男15例、女15例，體力工作者19例，學(xué)生1例，工作人員10例；年齡16～64歲，平均42.1歲，病史7個月～3年，平均1.3年。雙階段椎間盤病變者7例，3例為L3-4、L4-5，4例為L4-5、 L5-S1； L3-4為4例，L4-5為10例，L 5-S1為9例。

1.5方法對照組給予口服醋氯芬酸鈉腸溶膠囊0.1 g， 2次/日；治療組口服香竭祛痛膠囊(豐潤區(qū)中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批準文號為：冀藥制字Z20050909。由當(dāng)歸45 g，木瓜36 g，威靈仙180 g， 大黃45 g，丹參90 g ，麝香1.5 g，骨碎補、肉桂各30 g，杜仲、續(xù)斷、牛膝各27 g，五加皮42 g，延胡索(醋制)、白芍各90 g，甘草15 g，血竭30 g，三七、紅花、土鱉蟲、乳香(醋制)、沒藥(醋制)各27 g 組成。藥物經(jīng)過粉碎、細篩、高溫消毒，裝入胃溶膠囊，每粒膠囊0.5 g。)3粒，3次/日。2組均2周為1療程。治療期間2組均需臥床休息，進行腰背肌功能鍛煉。

1.6療效評價標準

1.6.1疼痛程度評價：病人疼痛程度按照VAS評分標準，腰痛程度由0到10依次增加。分別于治療前、治療后2周、1個月、3個月、6個月進行評分。

1.6.2功能評價：功能評價參照Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)，ODI由10個問題組成，包括了疼痛強度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、社會生活、性生活、旅游等10個方面的情況。分別于治療前、治療后2周、1個月、3個月、6個月進行評分。

1.6.3療效標準：優(yōu)：VAS ≤ 2,不用藥，ODI評分改善大于80﹪；良：VAS ≤ 4，偶爾用藥，ODI評分改善大于60﹪；可：VAS ≤ 6，經(jīng)常用藥，ODI評分改善大于40﹪；差：VAS>6，日常用藥，功能基本未恢復(fù)。

2結(jié)果

2.1疼痛及功能評價兩組疼痛VAS評價、功能ODI評價治療前差異無顯著性(P>0.05)；治療后兩組VAS、ODI較治療前均降低，差異均有顯著性(P<0.05)，治療時間越長，降低越明顯；治療組治療后各時間段與對照組比較，VAS、OPI均明顯降低，療效較對照組更顯著，P<0.05。詳見表1。

表1兩種治療方式VAS、ODI評分結(jié)果情況

時間對照組VASODI治療組VASODI治療前9.25±0.96 54.00±5.89 9.26±1.14*54.06±6.60*治療2周6.23±1.15△41.63±7.24△4.12±1.45△#36.13±3.64△#治療1月5.31±0.95△36.06±5.29△3.32±1.21△#25.84±4.59△#治療3月5.19±1.08△34.97±4.30△2.12±1.56△#15.09±2.77△#治療6月4.89±1.46△33.74±4.43△0.76±0.58△#8.83±2.46△#

M：與對照組比較，*P>0.05，#P<0.05；與治療前比較：△P<0.05

2.2臨床療效隨訪6個月對照組優(yōu)0例，良10例(33%)，可12例(40%)，差8例(27%)，總有效率73%；治療組優(yōu)6例(20%)，良15例(50%)，可6例(20%)，差3例(10%)，總有效率90%。治療組與對照組相比差異有顯著性(P<0.05)。

2.3實驗指標治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖、出凝血時間無明顯變化，說明香竭祛痛膠囊治療是對人體沒有明顯副作用，服用安全。

3討論

椎間盤源性腰痛是椎間盤本身內(nèi)部結(jié)構(gòu)病變導(dǎo)致的。其主要病理機制為自然退變和機械壓力的改變導(dǎo)致髓核變性和纖維環(huán)的破裂,在這個過程中，椎間盤產(chǎn)生大量的炎癥介質(zhì)如白細胞介素、血管活性多肽、一氧化氮(NO)、SP、磷脂酶AZ(PLAZ)、腫瘤壞死因子、基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPS)、前列腺素及乳酸等。炎癥介質(zhì)使分布于纖維環(huán)裂隙、硬膜腹側(cè)、后縱韌帶、纖維環(huán)背側(cè)的竇椎神經(jīng)末梢處于超敏狀態(tài)，在脊柱單元運動時引起疼痛。神經(jīng)纖維通過破裂的纖維環(huán)長入到椎間盤的內(nèi)部,椎間盤內(nèi)的髓核等組織破裂后能夠刺激周圍組織產(chǎn)生上述炎癥因子,這些炎癥因子和腰部機械壓力刺激神經(jīng)產(chǎn)生疼痛。另外脊柱單元軟骨終板的損傷及纖維環(huán)的撕裂使髓骸內(nèi)蛋白多糖與其周圍如纖維環(huán)外層、終板區(qū)的疼痛感受器直接接觸這種接觸刺激纖維環(huán)損傷的修復(fù)過程，會產(chǎn)生新生的血管，新生神經(jīng)纖維及肉芽組織，這些新生的組織長入纖維環(huán)撕裂及缺損處。新生的組織與竇椎神經(jīng)末梢的長期直接接觸可以誘發(fā)腰部彌散性疼痛。[6-11]

本病屬中醫(yī)學(xué)“腰痛”范疇。其病因病機是肝腎虧虛，復(fù)感風(fēng)寒濕邪，或跌撲閃挫致局部氣血瘀滯。腎氣充盛，則“骨正筋柔”。腰痛日久，則多見虛實夾雜之證，表現(xiàn)出以腎虛為本，風(fēng)、寒、濕、瘀為標的病癥。正如：《內(nèi)經(jīng)》認為腎虛是導(dǎo)致腰痛的原因，《素問·脈要精微論》曰：“腰者， 腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣?！鼻濉ど蚪瘀棥峨s病源流犀燭·腰臍病源流》講到：“腰痛，精氣虛而邪客病也，腎虛其本也，風(fēng)寒濕熱痰飲，氣滯血瘀閃挫其標也?！?明·王肯堂《證治準繩·腰痛》：腰痛“有風(fēng)、有濕、有寒、有熱，皆標也。腎虛，其本也”。元·朱丹溪《丹溪心法-腰痛》在歸納腰痛病因時強調(diào)：“腰者，腎之外候，一身所持。腎氣一虛，凡沖寒受濕、傷冷蓄熱、血澀氣滯、水積墜傷、與失志作勞、種種腰疼疊見而層出矣?！惫试谥委熒弦曰钛?，祛風(fēng)散寒除濕為主，輔以補益肝腎。本方中當(dāng)歸、三七養(yǎng)血活血；乳香、沒藥活血消腫定痛；土鱉蟲破血逐瘀；丹參、紅花、血竭、麝香活血化瘀定痛，大黃涼血消瘀；木瓜、威靈仙舒筋活絡(luò)、祛濕除痹，兼補肝腎，為治久風(fēng)頑痹、筋脈拘急之要藥。上藥共同作用，對腰痛之標進行治療，共為君藥。杜仲、骨碎補、肉桂、川斷、牛膝、五加皮補腎溫經(jīng)散寒治腰痛之本，助君藥增強驅(qū)風(fēng)除濕之效，為臣藥。君臣相伍，活血祛瘀、散寒除濕、補益肝腎，驅(qū)邪治腎，標本兼治。延胡索行氣止痛，白芍緩急止痛，治療風(fēng)寒濕痹阻經(jīng)脈引起的疼痛癥狀，為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，緩和藥性，為使藥。君臣佐使相配，君藥治標，臣藥治本，臣助君藥驅(qū)風(fēng)活血除濕，佐藥治風(fēng)、寒、濕、瘀阻滯經(jīng)絡(luò)的疼痛，使藥調(diào)和君臣佐藥的關(guān)系并緩和君臣藥的藥性，防止過極，使藥與佐藥白芍相配，又能緩急止痛?，F(xiàn)代藥理研究證明：當(dāng)歸能提高肌體免疫力，擴張血管，改善循環(huán)，促進炎癥吸收，止痛；木瓜能抑制外周炎性反應(yīng)、鎮(zhèn)痛，調(diào)節(jié)免疫。白芍主要的活性成分白芍總苷能抑制巨噬細胞分泌IL-1，PGE2及白三烯B4，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解痙作用。還能抑制巨噬細胞產(chǎn)生過氧化氫，減緩炎癥的發(fā)生和發(fā)展。對免疫功能具有雙向調(diào)節(jié)作用。三七、大黃、麝香、丹參、牛膝、威靈仙、川續(xù)斷等具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，能夠減輕炎癥反應(yīng)；丹參還有抗過敏作用。[12]同時活血化瘀藥還能改善微循環(huán)，抑制血小板聚集，增加血流量，[13]對腰痛患者血液流變學(xué)、 血流動力學(xué)以及微循環(huán)均有一定的調(diào)整作用，加速病灶處的血液循環(huán)，促進炎癥介質(zhì)的吸收，從而促進局部損傷的恢復(fù)。動物實驗表明活血化瘀中藥可減輕物理、化學(xué)性神經(jīng)根炎的炎性反應(yīng)程度， 縮短炎癥期和減輕結(jié)締組織形成的作用。[14]

臨床觀察表明，香竭祛痛膠囊治療椎間盤源性腰痛，具有強腰祛邪，標本兼治之功，藥力直對病因，力雄而不傷正。能明顯改善疼痛及功能評分，緩解臨床癥狀，效果頗佳。

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(2016-01-11收稿)

通訊作者：巴英偉，男，主任醫(yī)師，教授。

中圖分類號：R274.39

文獻標識碼：A

文章編號：1007-5615(2016)01-0032-03

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