李俊燕

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重組人類促紅細(xì)胞生成素結(jié)合鐵劑在早產(chǎn)兒貧血中的防治療效

李俊燕①

【摘要】目的：分析比較重組人類促紅細(xì)胞生成素（erythropoietin，rHu-EPO）結(jié)合鐵劑在早產(chǎn)兒貧血中的防治療效。方法：隨機(jī)選擇2014年1月-2015年1月本院兒科收治的68例早產(chǎn)兒，依據(jù)臨床中不同的治療方法將早產(chǎn)兒分為研究組與對照組，每組各34例。對照組應(yīng)用常規(guī)貧血防治方法治療，研究組應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素結(jié)合鐵劑治療，對比兩組的臨床防治療效。結(jié)果：研究組血小板（PLT）、白細(xì)胞（WBC）指標(biāo)變化與對照組比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；研究組紅細(xì)胞（RBC）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血紅蛋白（Hb）與對照組比對比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為17.6%，對照組為50.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：在臨床防治早產(chǎn)兒貧血中，應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素結(jié)合鐵劑治療，可以降低早產(chǎn)兒貧血發(fā)生率，對改善早產(chǎn)兒貧血指標(biāo)，降低不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療安全性高，防治早產(chǎn)兒貧血發(fā)揮積極作用。

【關(guān)鍵詞】鐵劑； 早產(chǎn)兒； 貧血； 重組人類促紅細(xì)胞生成素

①山東省菏澤市立醫(yī)院 山東 菏澤 274000

Medical Innovation of China，2016，13（16）：021-024

First-author's address：Heze Municiple Hospital，Heze 274000，China

文獻(xiàn)［1］報道，臨床中早產(chǎn)兒貧血作為常見的疾病，該病不僅會嚴(yán)重影響早產(chǎn)兒的智力、體格發(fā)育水平，也會降低早產(chǎn)兒免疫功能。在臨床早產(chǎn)兒出生后短期內(nèi)，貧血早產(chǎn)兒的血紅蛋白（Hb）會迅速下降，并在生后4～8周到最低值，嚴(yán)重影響早產(chǎn)兒身體健康［2］。針對臨床早產(chǎn)兒，需采取有效的早產(chǎn)兒貧血預(yù)防治療，以避免早產(chǎn)兒貧血疾病的發(fā)生，改善早產(chǎn)兒貧血情況［3］。通常多采取補(bǔ)充鐵劑治療，但隨著臨床醫(yī)療的發(fā)展，將重組人類促紅細(xì)胞生成素作為治療的新方法，對改善早產(chǎn)兒貧血也發(fā)揮一定作用。本研究中主要針對近年本院收治的68例早產(chǎn)兒患者進(jìn)行研究，評價分析運用重組人類促紅細(xì)胞生成素和鐵劑聯(lián)合治療，在臨床中防治早產(chǎn)兒貧血方面的療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 選擇2014年1月-2015年1月本院收治的68例早產(chǎn)兒，均符合臨床研究對象入選標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)治療方法不同將68例早產(chǎn)兒可分為研究組（34例）與對照組（34例）進(jìn)行研究。研究組男16例，女18例，胎齡27～36周，平均（30.1±1.9）周，平均出生體重（1466±252）g；對照組男15例，女19例，胎齡27～36周，平均（30.1±1.9）周，平均出生體重（1466±252）g。兩組早產(chǎn)兒胎齡、性別、平均出生體重方面對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法 對照組采用常規(guī)貧血防治方法進(jìn)行治療，口服鐵劑和維生素E進(jìn)行治療，口服鐵劑劑量：初始元素鐵劑量4 mg/（kg·d），逐周增加至7～8 mg/（kg·d），維生素E 10 mg/d。研究組在對照組鐵劑治療基礎(chǔ)上，皮下注射國產(chǎn)重組人類促紅細(xì)胞生成素（生產(chǎn)廠家：成都地奧九泓制藥廠，國藥準(zhǔn)字：S20020045），注射治療劑量為750 IU/（kg·周），隔天1次，3次/周，連續(xù)治療5周。

1.3觀察指標(biāo) 針對臨床兩組患兒接受輸血治療情況，分別在早產(chǎn)兒治療后不同日齡（第7、21、42天）測定患者貧血指標(biāo)水平，以判斷患兒有無發(fā)生貧血。同時，分析兩組患者血小板（PLT）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、白細(xì)胞（WBC）計數(shù)情況，比較兩組貧血治療效果。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組貧血指標(biāo)檢測數(shù)據(jù) 對兩組早產(chǎn)兒貧血患者進(jìn)行貧血檢測，第7、21、42天，研究組與對照組血小板、白細(xì)胞變化分別為：第7天血小板（200.0±10.3）×109/L、白細(xì)胞（7.0±1.0）×109/L，對照組血小板（200.0±11.0）×109/L、白細(xì)胞（7.0±0.7）×109/L，第21天血小板（2 4 0 . 0±1 0 . 3）×1 09/ L、白細(xì)胞（7.0±1.0）×109/L，對照組血小板（240.0±19.0）×109/L、白細(xì)胞（7.0±0.8）×109/L，第42天血小板（220.0±10.3）×109/L、白細(xì)胞（7.1±1.0）×109/L；對照組血小板（220.0±10.0）×109/L、白細(xì)胞（7.1±1.2）×109/L，兩組比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；第21、42天研究組血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞計數(shù)與對照組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1、表2～3。

表1　兩組早產(chǎn)兒血紅蛋白變化（±s）　g/L

表1　兩組早產(chǎn)兒血紅蛋白變化（±s）　g/L

組別　　第7天　　第21天　　第42天研究組（n=34）　175.0±22.3　 124.0±11.1　 130.0±0.2對照組（n=34）　174.1±19.6　 120.1±12.8　 110.0±0.1 t值　2.042　9.064　7.601 P值　?。?.05　?。?.05　　＜0.05

表2　兩組早產(chǎn)兒紅細(xì)胞壓積變化（±s）

表2　兩組早產(chǎn)兒紅細(xì)胞壓積變化（±s）

組別　第7天　第21天　第42天研究組（n=34）　0.50±0.03　 0.40±0.03　 0.30±0.06對照組（n=34）　0.47±0.03　 0.27±0.03　 0.20±0.01 t值　2.046　11.025　13.042 P值?。?.05?。?.05?。?.05

表3　兩組早產(chǎn)兒紅細(xì)胞計數(shù)變化（±s） ×1012/L

表3　兩組早產(chǎn)兒紅細(xì)胞計數(shù)變化（±s） ×1012/L

組別　　第7天　　第21天　　第42天研究組（n=34）　3.30±0.12　 3.82±0.01　 4.0±0.1對照組（n=34）　3.29±0.23　 3.46±0.02　 3.0±0.8 t值　2.012　12.042　8.032 P值　?。?.05　　＜0.05　?。?.05

2.2兩組治療安全性比較 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4　兩組貧血治療安全性比較

3　討論

相關(guān)研究指出，臨床上對于早產(chǎn)兒，在孩子出生時，其血紅蛋白及紅細(xì)胞偏低，不僅要定期檢查，還要做好相關(guān)早產(chǎn)兒貧血防治治療［4］。隨著早產(chǎn)兒生長周期越大，其機(jī)體內(nèi)也會增加紅細(xì)胞生成素的生成含量，其骨髓的造血功能也將會逐漸恢復(fù)，并且其紅細(xì)胞、血色素也將緩慢增加，貧血也會有所緩減。早產(chǎn)兒紅細(xì)胞生成素不斷減少，并且隨著生長周期的增大，骨髓造血功能并沒有得到恢復(fù)，則須對其進(jìn)行貧血治療，以改善早產(chǎn)兒貧血狀況。早產(chǎn)兒腎外部位產(chǎn)生的紅細(xì)胞生成素對貧血繼發(fā)的低氧環(huán)境不敏感，出生時紅細(xì)胞生成素產(chǎn)生的部位由腎外（多數(shù)在肝臟）轉(zhuǎn)移到腎臟，在早產(chǎn)兒這種轉(zhuǎn)移延遲，導(dǎo)致血紅蛋白進(jìn)一步下降；紅細(xì)胞生成素水平低下，可能是其基因表達(dá)調(diào)節(jié)障礙，亦可能是靶細(xì)胞對其敏感性低下所致，極其容易引發(fā)早產(chǎn)兒貧血，不利于早產(chǎn)兒身體健康發(fā)育。

早產(chǎn)兒貧血疾病，不僅已成為導(dǎo)致早產(chǎn)兒產(chǎn)生疾病的重要因素，也是造成早產(chǎn)兒死亡、降低早產(chǎn)兒生存質(zhì)量的重要因素，早產(chǎn)兒貧血還會使其產(chǎn)生合并癥，影響早產(chǎn)兒生命安全。李淑敏等［5］在重組人類促紅細(xì)胞生成素防治早產(chǎn)兒貧血中指出，對于早產(chǎn)兒，在其出生后的前幾周，均會經(jīng)歷Hb不斷下降，出生體重愈低等情況，該情況若是出現(xiàn)的愈早，發(fā)生程度愈嚴(yán)重，不僅會嚴(yán)重到影響早產(chǎn)兒的生長發(fā)育，也會不利于早產(chǎn)兒生命安全。針對早產(chǎn)兒進(jìn)行貧血防治方面，傳統(tǒng)防治早產(chǎn)兒貧血方法，應(yīng)用補(bǔ)充體內(nèi)鐵元素的方法來進(jìn)行治療，往往效果欠佳。而經(jīng)臨床中體外培養(yǎng)研究發(fā)現(xiàn)，早產(chǎn)兒紅系祖細(xì)胞對重組人類促紅細(xì)胞生成素反應(yīng)良好，為應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素治療早產(chǎn)兒貧血提供相關(guān)理論依據(jù)。傳統(tǒng)早產(chǎn)兒防治貧血中也存在采取輸血的防治方法，但是該方法不僅容易造成溶血反應(yīng)，也容易產(chǎn)生感染，安全性較低。然而運用單一的補(bǔ)充鐵元素和維生素方法治療，療效緩慢，不利于早產(chǎn)兒貧血防治。劉巧玉等［6］研究指出，重組人類促紅細(xì)胞生成素治療早產(chǎn)兒貧血，對改善患兒貧血發(fā)揮積極作用。

重組人類促紅細(xì)胞生成素，其作為一種含唾液酸的糖蛋白，主要是由165個氨基酸組成，不可以通過胎盤，因母親體內(nèi)重組人類促紅細(xì)胞生成素濃度不能影響胎兒重組人類促紅細(xì)胞生成素的濃度和水平。重組人類促紅細(xì)胞生成素在胎兒肝臟產(chǎn)生，7 d后期轉(zhuǎn)移至腎臟。紅細(xì)胞生成是由重組人類促紅細(xì)胞生成素來反饋調(diào)節(jié)的，若是紅細(xì)胞數(shù)目減少，則此時重組人類促紅細(xì)胞生成素升高。重組人類促紅細(xì)胞生成素是含有與天然分離的重組人類促紅細(xì)胞生成素相同的糖蛋白，具有生物學(xué)方面活性。本研究中，研究組早產(chǎn)兒貧血治療中應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素注射，聯(lián)合應(yīng)用鐵劑進(jìn)行治療，對照組未應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素。在臨床防治早產(chǎn)兒貧血中，應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素結(jié)合鐵劑治療，可以降低早產(chǎn)兒貧血發(fā)生率，對改善早產(chǎn)兒貧血指標(biāo)和防治臨床早產(chǎn)兒貧血中發(fā)揮積極的作用。研究組患兒，經(jīng)重組人類促紅細(xì)胞生成素結(jié)合鐵劑治療后，明顯降低早產(chǎn)兒貧血發(fā)生率，防治療效顯著。熊寒梅等［7］研究中，針對促紅細(xì)胞生成素治療早產(chǎn)兒貧血，指出引起早產(chǎn)兒貧血的原因主要有：早產(chǎn)兒紅細(xì)胞壽命較短，生長迅速，血漿容量擴(kuò)張，易發(fā)生醫(yī)源性失血等。同時，陳國元等［8］相關(guān)研究中指出，認(rèn)為早產(chǎn)兒重組人類促紅細(xì)胞生成素水平低下，才是是貧血的主要原因，應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素治療早產(chǎn)兒貧血可能會增加視網(wǎng)膜病的發(fā)病率。應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素，是一種安全、無明顯毒副作用的治療方法。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為17.6%，對照組為50.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

對妊娠各期研究發(fā)現(xiàn)，胎兒儲鐵率與其體重增加呈正比，所以整個妊娠期胎兒維持恒定鐵含量75 mg/kg，并以三種形式存在，即血紅蛋白鐵、組織鐵及儲存鐵，對于無貧血嬰兒，總鐵量75%以血紅蛋白鐵形式儲存，1 g血紅蛋白含3.4 mg元素鐵，出生時紅細(xì)胞量低的嬰兒，其鐵儲存量亦低且決定生后血液學(xué)狀態(tài)，體重＜1400 g的早產(chǎn)兒，骨髓可染鐵的研究發(fā)現(xiàn)出生時可染鐵少，到第8周骨髓內(nèi)已不能見到含鐵血黃素；而足月兒骨髓鐵儲存到20～24周方耗盡，然而對于早產(chǎn)兒，其臨床較足月兒缺鐵情況出現(xiàn)的早，不利于早產(chǎn)兒健康。應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素治療，還必須為早產(chǎn)兒補(bǔ)充鐵劑。在防治早產(chǎn)兒貧血中，應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素治療期間，不僅會導(dǎo)致早產(chǎn)兒體內(nèi)鐵的消耗增加，也會導(dǎo)致合成血紅蛋白過程中鐵元素受限，這樣就會嚴(yán)重影響重組人類促紅細(xì)胞生成素發(fā)揮療效，故此研究中及時適量補(bǔ)充鐵劑，不僅關(guān)系重組人類促紅細(xì)胞生成素治療能否成功，亦對改善臨床貧血防治療效發(fā)揮著重要的影響。在重組人類促紅細(xì)胞生成素防治早產(chǎn)兒貧血的臨床觀察中，關(guān)于臨床早產(chǎn)兒貧血患者口服補(bǔ)充鐵劑量方面，可以口服2～8 mg/（kg·d）的鐵劑元素，這樣就可滿足紅細(xì)胞的生成，避免在重組人類促紅細(xì)胞生成素治療過程中早產(chǎn)兒貧血患者缺鐵［9］。楊韜滔［10］在其臨床研究中還指出，重組人類促紅細(xì)胞生成素應(yīng)用于早產(chǎn)兒貧血治療中，不僅有助于縮短早產(chǎn)兒貧血的時間，還可積極減輕早產(chǎn)兒貧血程度，證實該方法防治早產(chǎn)兒貧血方面的有效性與安全性。

早期使用重組人類促紅細(xì)胞生成素能促進(jìn)早產(chǎn)兒紅細(xì)胞生成，還可以有效減少臨床發(fā)生早產(chǎn)兒貧血，對于已經(jīng)發(fā)生貧血者，還可以減輕早產(chǎn)兒的貧血程度，促進(jìn)早產(chǎn)兒貧血患兒生長發(fā)育，提高患兒的生活質(zhì)量；使用重組人類促紅細(xì)胞生成素防治早產(chǎn)兒貧血，未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重藥物副作用，安全有效。本研究中，根據(jù)臨床早產(chǎn)兒血小板、白細(xì)胞指標(biāo)變化，證實運用重組人類促紅細(xì)胞生成素治療，并未發(fā)生這兩項指標(biāo)異常增高的不良反應(yīng)，該治療安全性高。相關(guān)臨床研究證實，注射重組人促紅細(xì)胞生成素可以防治早產(chǎn)兒貧血，改善患兒神經(jīng)系統(tǒng)作用，且用藥安全性高，無明顯不良反應(yīng)，防治早產(chǎn)兒貧血療效顯著［11-13］。以上研究結(jié)果與本次研究結(jié)果一致，均可證實在防治早產(chǎn)兒貧血方面，運用重組人類紅細(xì)胞生成素的價值。在防治早產(chǎn)兒貧血中，補(bǔ)充鐵劑防治早產(chǎn)兒缺鐵性貧血，發(fā)揮重要價值，能改善早產(chǎn)兒貧血癥狀［14-16］。早產(chǎn)兒貧血防治中，應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素結(jié)合鐵劑治療，可以降低早產(chǎn)兒貧血發(fā)生率，同時在應(yīng)用重組人類促紅細(xì)胞生成素治療的情況下，可以有效減少輸血患兒人數(shù)，對防治臨床早產(chǎn)兒貧血中發(fā)揮著積極的作用。本次研究中，對兩組早產(chǎn)貧血患者進(jìn)行治療后發(fā)現(xiàn)，在42 d后證實，研究組早產(chǎn)兒血紅蛋白（130.0±0.2）×109/L、紅細(xì)胞壓積（0.30±0.06）%、紅細(xì)胞計數(shù)（4.0±0.1）×1012/L指標(biāo)，顯著優(yōu)于對照組血紅蛋白（110.0±0.1）×109/L、紅細(xì)胞壓積（0.20±0.01）%、紅細(xì)胞計數(shù)（3.0±0.8）×1012/L指標(biāo)，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。本研究結(jié)果與喬林霞等［17］的研究結(jié)果一致，可見臨床防治早產(chǎn)兒貧血中，補(bǔ)充鐵劑對早產(chǎn)兒鐵儲存產(chǎn)生積極影響，可改善貧血狀況。重組人類促紅細(xì)胞生成素作為可以預(yù)防臨床早產(chǎn)兒產(chǎn)生貧血的一種方法，同時對早產(chǎn)兒適當(dāng)補(bǔ)充鐵劑，能夠有效避免因補(bǔ)充血液而產(chǎn)生的感染，兩種藥物相結(jié)合方式進(jìn)行防治，最大限度地提高臨床早產(chǎn)兒生存質(zhì)量，避免早產(chǎn)兒貧血。

本研究結(jié)果充分證實，在臨床防治早產(chǎn)兒貧血方面，可以采用重組人類促紅細(xì)胞生成素結(jié)合鐵劑方式治療，不僅會取得較好的防治效果，也可以降低貧血發(fā)生率，較常規(guī)補(bǔ)充鐵劑與維生素方法治療有極大的優(yōu)勢，安全性高，能降低不良反應(yīng)發(fā)生率，可以改善早產(chǎn)兒貧血指標(biāo)，值得在實際中推廣。

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Therapeutic Efficacy of Recombinant Human Erythropoietin Combined with Oron in the Treatment of Anemia in Premature Children

LI Jun-yan

【Key words】Iron； Premature infants； Anemia； Recombinant human erythropoietin

【Abstract】Objective：To analyze the therapeutic efficacy of Recombinant Human Erythropoietin combined with Oron in the treatment of anemia in premature children.Method：According to different treatment methods 68 cases of premature infants were randomly selected from January 2014 to January 2015，and were divided into study group and control group，34 cases in each group.The control group was given routine prevention of anemia treatment，the study group was given recombinant human erythropoietin combined with iron therapy，the effects of two groups were compared.Result：PLT，WBC of the study group had no significant differences compared with the control group （P＞0.05）.RBC，HCT and Hb of the study group compared with the control group，there were statistical difference（P＜0.05）.The incidence rate of adverse reaction of the study group was 17.6%，the control group was 50.0%，there was statistical difference（P＜0.05）.Conclusion：In clinical prevention and treatment of anemia of prematurity and application of recombinant human erythropoietin combined iron therapy can reduce the incidence of anemia of prematurity，improve the anemia of prematurity and the incidence of adverse reactions，has high safety，prevention and treatment of anemia of prematurity hair play a positive role.

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.16.006

通信作者：李俊燕

收稿日期：（2015-12-16） （本文編輯：程旭然）