牛桂芬張海軍

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通過挑戰(zhàn)型生物PCD驗(yàn)證不同尺寸和重量的器械包對過氧化氫低溫等離子體滅菌效果的影響

牛桂芬1張海軍2

【摘要】目的 通過挑戰(zhàn)型生物PCD驗(yàn)證不同尺寸和重量的器械包的包裝形式對過氧化氫低溫等離子體滅菌效果的影響。方法 采用過氧化氫低溫等離子體生物PCD驗(yàn)證裝置，對不同尺寸和重量的器械包滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測。結(jié)果 每個(gè)器械包的尺寸要求應(yīng)不大于250 mm×500 mm×60 mm，每盒器械重量應(yīng)不大于4 ㎏，本試驗(yàn)用滅菌器（PS-100X型）每鍋次裝放應(yīng)不大于8 kg，尺寸、重量大的滅菌包，滅菌后生物PCD培養(yǎng)呈陽性；尺寸、重量符合要求的滅菌包，滅菌后生物PCD培養(yǎng)呈陰性。結(jié)論 不同尺寸和重量器械包會影響過氧化氫低溫等離子體的滅菌效果，甚至導(dǎo)致滅菌失敗。

【關(guān)鍵詞】過氧化氫低溫等離子體；滅菌效果；生物PCD監(jiān)測

Objective The effect of different size and weight of verification by challenging biological PCD of the instrument package packing forms of hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization. Methods Depending on the size and weight of the equipment sterilization package effects were monitored by application of testing device of hydrogen peroxide low-temperature plasma biological PCD. Results Each instrument package size requirements shall be not more than 250 mm×500 mm×60 mm，each box weights should be less than 4 kg. This experiment with sterilizer （PS-100X type） per pot time loading should be less than 8 kg，more than the standard size and weight of sterilization package，sterilization and biological PCD culture was positive，The size and weight of sterilization package in accordance with the requirements，after sterilization of biological PCD culture，which were negative. Conclusion Different sizes and weights of the package would influence on the effect of hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization，and even which lead to failure of sterilization.

【Key words】Hydrogen peroxide low temperature plasma，Sterilization effect，Biological PCD monitoring

近幾年，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院的新業(yè)務(wù)、新技術(shù)不斷拓寬，微創(chuàng)、腔鏡等許多貴重、精密、不耐濕、不耐熱的手術(shù)器械滅菌，使過氧化氫低溫等離子體滅菌技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。滅菌包裝的大小和重量是否影響滅菌效果，是否與壓力蒸汽滅菌一樣要求滅菌包的最大外形尺寸和重量成為我們低溫滅菌工作中遇到的問題［1］。滅菌監(jiān)測時(shí)，生物指示劑要求放在滅菌器內(nèi)最難達(dá)到滅菌的地方，過氧化氫低溫等離子體滅菌器主要用于內(nèi)鏡滅菌，采用的生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢）進(jìn)行生物監(jiān)測，必須將芽孢放置最難滅菌處，而現(xiàn)階段醫(yī)院使用的生物指示劑無法放入內(nèi)鏡管腔內(nèi)，因而無法反映滅菌因子的穿透能力［2］。本研究采用過氧化氫低溫等離子體滅菌驗(yàn)證生物指示物（以下簡稱PCD）進(jìn)行臨床滅菌實(shí)驗(yàn)，分析不同包裝尺寸和重量滅菌包對滅菌效果的影響，PCD兩端分別為內(nèi)徑1 mm，長度1 000 mm的聚四氟乙烯管腔，中間放置嗜熱脂肪芽孢肝菌菌片，能夠反映管腔內(nèi)的滅菌效果。結(jié)果分析如下。

1　材料與方法

1.1試驗(yàn)材料

試驗(yàn)采用山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的新華牌PS-100X型過氧化氫低溫等離子體滅菌器（其產(chǎn)品說明書寫明可對內(nèi)徑1 mm，長度2 000 mm的聚四氟乙烯管腔滅菌）、過氧化氫卡匣滅菌劑（有效含量為56%～63%）、包內(nèi)化學(xué)指示卡、包外化學(xué)指示物、醫(yī)用無紡布、低溫紙塑包裝袋［3］。生物PCD兩端分別為內(nèi)徑1 mm，長度1 000 mm的聚四氟乙烯管腔，中間放置為嗜熱脂肪芽孢肝菌菌片（ATCC 7953，1.0×106～5.0×106cfu/片）和內(nèi)裝培養(yǎng)基的安瓿瓶，滅菌結(jié)束后將外管夾破進(jìn)行直接培養(yǎng)，該P(yáng)CD符合滅菌器滅菌條件［4］。3種結(jié)構(gòu)、規(guī)格和材質(zhì)不同的金屬裝載盒（筐）作為不同的包裝形式進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。金屬裝載盒的特征描述見表1。

1.2試驗(yàn)方法

1.2.1滅菌物品準(zhǔn)備 將兩套腹腔鏡器械依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作流程清洗、干燥處理后，裝入兩個(gè)金屬盒（筐），使用雙層醫(yī)用無紡布打包，裝入滅菌器，同時(shí)將PCD放在滅菌器最難滅菌的位置，運(yùn)行滅菌程序［5］。

1.2.2結(jié)果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 使用低溫等離子生物監(jiān)測專用培養(yǎng)箱，遵循其使用說明，對照組試驗(yàn)組在56℃，培養(yǎng)24 h后閱讀結(jié)果，以對照組培養(yǎng)有細(xì)菌生長，試驗(yàn)組培養(yǎng)無細(xì)菌生長，即判定滅菌合格；若對照組培養(yǎng)無細(xì)菌生長，即判定試驗(yàn)失?。蝗粼囼?yàn)組培養(yǎng)出現(xiàn)陽性，即判定滅菌失敗。

2　結(jié)果

分別進(jìn)行3種器械包尺寸和重量的裝載進(jìn)行10次滅菌實(shí)驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)可以看出，同樣是兩套腹腔鏡器械，采用不同的裝載盒（筐），即不同的器械包尺寸和重量，滅菌效果不同，具體見表2。

表1　3種器械裝載盒（筐）特征描述

表2　不同尺寸重量器械包滅菌效果監(jiān)測結(jié)果

3　討論

過氧化氫氣體等離子體在日常使用中，不僅需要滅菌物體表面，還需要對管腔進(jìn)行滅菌，生物（PCD）能夠有效的模擬管腔器械，可以作為器械包尺寸和重量對滅菌效果影響的監(jiān)測物［4］。研究結(jié)果表明，等離子體滅菌器在同一滅菌程序下，滅菌對象管腔的長度、孔徑以及兩端通透，對滅菌效果有很大影響，越深入管腔內(nèi)部，過氧化氫的濃度越低，殺滅微生物的能力就越差［5］。通過上述實(shí)驗(yàn)可以看出［6］，尺寸或重量大的器械包會導(dǎo)致滅菌失敗，分析其原因，一是由于過氧化氫的擴(kuò)散穿透力差，較大的器械盒包裝會產(chǎn)生空間阻隔，給過氧化氫的擴(kuò)散增加了阻力，導(dǎo)致過氧化氫的擴(kuò)散不均勻；二是由于較重的器械包質(zhì)量大，升溫時(shí)吸收熱量大，易導(dǎo)致滅菌艙內(nèi)溫度降低，不利于過氧化氫的擴(kuò)散運(yùn)動，甚至導(dǎo)致過氧化氫冷凝［7］。在滅菌過程中，距離加注口近的位置過氧化氫濃度高，距離加注口遠(yuǎn)的位置過氧化氫濃度低，試驗(yàn)中PCD放置在距離加注口最遠(yuǎn)的位置，過氧化氫暴露濃度低，符合生物監(jiān)測要求［8］。在滅菌打包過程中，應(yīng)采用紙塑包裝袋或醫(yī)用無紡布進(jìn)行小包裝，每個(gè)器械包的尺寸要求應(yīng)不大250 mm×500 mm×60 mm，每包器械盒重量應(yīng)不大于4 kg，本試驗(yàn)用滅菌器（PS-100X型）每鍋次裝放應(yīng)不大于8 kg，并避免使用大的器械盒（筐）進(jìn)行整套器械的包裝，器械包尺寸或重量過大導(dǎo)致滅菌失敗。

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Effect of Different Size and Weight Verification by Challenging Humanoid PCD Instrument Package on Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilization Effect

NIU Guifen1ZHANG Haijun21 Center of Sterilization Supply，Tanghe County People's Hospital，Tanghe He'nan 473400，China，2 Low Temperature Sterilization Product Research and Development Center，Shandong Xinhua Medical Equipment Limited by Share Ltd，Zibo Shandong 255000，China

【Abstract】

【中圖分類號】R1887

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）09-0198-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.09.135

作者單位：1河南省唐河縣人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，河南 唐河 473400 2山東新華醫(yī)療器械股份有限公司低溫滅菌產(chǎn)品研發(fā)中心，山東 淄博 255000