戴　斌，楊穎喬，徐旭燕

(1.湖北科技學院臨床醫(yī)學院內科，湖北 咸寧 437100；2.咸寧市中心醫(yī)院呼吸內科)

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沙美特羅聯(lián)合福替卡松對中重度COPD的療效觀察及安全性分析

戴斌1，楊穎喬1，徐旭燕2

(1.湖北科技學院臨床醫(yī)學院內科，湖北 咸寧 437100；2.咸寧市中心醫(yī)院呼吸內科)

摘要：目的 研究分析吸入沙美特羅聯(lián)合福替卡松對中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療效及安全性。方法 選取2013年1月到2015年6月咸寧中心醫(yī)院呼吸內科收治的68例中重度COPD的患者進行觀察，用隨機數(shù)據(jù)表法將其分為觀察組和對照組。每組34例，對照組患者采用氨茶堿以及常規(guī)的吸氧、抗感染、化痰、平喘等對癥治療，觀察組患者采用吸入沙美特羅聯(lián)合福替卡松進行治療，對比分析兩組患者的治療療效、血氣分析及并發(fā)癥情況。結果 觀察組顯效率、總有效率均顯著高于對照組(P均<0.05)； 兩組治療前生活質量評分(圣喬治呼吸疾病問卷評分，SGRQ)、第一秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值(FEV1/FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、動脈血氧分壓(PaO2)、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)均無明顯差異(P均>0.05)，治療后兩組的FEV1/FVC、FEV1、PaO2較治療前顯著提高(P均<0.05)，但觀察組顯著高于對照組(P<0.05)，更接近正常水平；兩組治療后SGRQ評分、PaCO2均顯著降低(P均<0.05)，但觀察組顯著低于對照組(P<0.05)，更接近正常水平；觀察組治療后并發(fā)癥發(fā)生率均較對照組低(P均<0.05)。結論 沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD的患者，可明顯改善肺功能，提高患者生活質量，并發(fā)癥少，安全性高，值得臨床進一步推廣。

關鍵詞：沙美特羅；福替卡松；慢性阻塞性肺疾??；臨床療效

COPD的全稱為慢性阻塞性肺疾病，發(fā)病原因多樣，其中與吸煙的關系密切，煙齡越長，吸煙量越大，患病的機率就越高，COPD以出現(xiàn)不可逆的氣流受限為主要特征[1]。根據(jù)報道[2]，COPD患者長期不愈會引發(fā)全身病變，如老年人常出現(xiàn)的營養(yǎng)不良、體重下降、骨質疏松、心血管疾病等，一般認為是老齡化的癥狀，不會引起患者的重視，但是如果有COPD的基礎疾病，就應該引起重視。因為病情一旦發(fā)展到一定的階段，患者的活動能力將會嚴重受限，有時甚至連最輕微的穿衣活動都會喘息不止，最終導致呼吸衰竭而死亡，所以對于有氣流受限的患者應該及早進行身體檢查，早發(fā)現(xiàn)、早治療是預防COPD中一個重要的過程[3]。鑒于此，我們通過對比進行氨茶堿治療和進行沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD患者治療兩種方案得到了一些結論，現(xiàn)報告如下。

1對象與方法

1.1研究對象選取2013年1月至2015年6月咸寧市中心醫(yī)院呼吸內科的68例中重度COPD的患者為研究對象，均簽署知情同意書。其中男41例，女27例，年齡56～76歲，平均(58.8±3.15)歲。用隨機數(shù)字表法分為兩組，每組患者34例。其中觀察組男20例，女14例，年齡56～72歲，平均(58.2±1.3)歲，平均病程(11.7±2.6)年，伴有高血壓28例，高血脂7例。對照組男21例，女13例，年齡57～74歲，平均(58.5±2.1)歲，平均病程(12.3±2.1)年，伴有高血壓26例，高血脂9例。兩組在性別、年齡、病程及并發(fā)癥方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇標準納入標準：①符合中華醫(yī)學會2007年制定的“慢性阻塞性肺疾病診治指南”中重度COPD 診斷標準的患者；肺功能檢查吸入支氣管舒張劑后 FEV1/FVC<70%且30%≤FEV1<50%。②靜息時未吸氧時血氣分析PaO2>60mmHg，PaCO2<50mmHg。排除標準：①不滿足COPD診斷標準；②有精神性疾病或難以配合治療的患者；③伴有心肌梗死、嚴重心力衰竭，嚴重肝腎疾病，嚴重腦梗塞，腫瘤或糖尿病等內分泌系統(tǒng)或消耗性疾病的患者。

1.3方法對照組患者采用氨茶堿以及常規(guī)的吸氧、抗感染、化痰、平喘等對癥治療，患者口服氨茶堿(山東魯抗東岳制藥有限公司，國藥準字H37020205)100mg/次，3次/d，以4周為一個療程。觀察組患者吸入沙美特羅 50ug(上海迪冉鄲城制藥有限公司，國藥準字H19983171)聯(lián)合福替卡松 500ug(湖北恒安藥業(yè)有限公司，國藥準字H20103501)2次/d，以4周為一個療程。比較兩組患者的肺功能相關指標:FEV1，F(xiàn)EV1/FVC，SGRQ評分，治療效果，并發(fā)癥情況。

1.4療效標準[4]顯效為無咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘，肺部未聞及干濕性啰音，肺水腫消失或顯著減少，紫紺明顯減輕，心率降至100次/min以下，活動不受限；有效為上述各項部分減輕者或有好轉者，活動輕度受限;無效為以上各項無好轉者，活動受限。

2結果

2.1兩組患者的臨床療效統(tǒng)計對比觀察組顯效率占比85.29%，總有效率為94.12%，均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1　患者的臨床療效統(tǒng)計對比[n(%)]

與對照組比較，*P<0.05

2.2兩組患者治療前后肺功能、動脈血氣、SGRQ評分比較兩組治療前SGRQ評分、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均無明顯差異(P均>0.05)，治療后兩組的FEV1/FVC、FEV1、PaO2較治療前高(P均<0.05)，但觀察組顯著高于對照組(P<0.05)，更接近正常水平；兩組治療后SGRQ評分、PaCO2均顯著降低(P均<0.05)，但觀察組顯著低于對照組(P<0.05)，更接近正常水平，見表2。

表2　兩組患者治療前后肺功能、動脈血氣、SGRQ評分比較±s)

與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.3兩組治療后并發(fā)癥比較觀察組治療后口腔潰瘍、咽部不適、聲音嘶啞、胃腸道反應、口干等并發(fā)癥發(fā)生率均較對照組低(P均<0.05)，見表3。

表3　兩組治療后并發(fā)癥比較[n(%)]

與對照組比較，*P<0.05

3討論

COPD是呼吸內科的常見疾病，一般來說，COPD的病程比較長，主要的表現(xiàn)就是不可逆的氣流受限，最后可以發(fā)展成呼吸衰竭并且死亡[5，6]。COPD急性加重期，肺、氣道炎癥細胞大量釋放組胺，毛細血管內皮細胞出現(xiàn)腫脹，形成氣道狹窄，同時在血小板的作用下血液呈現(xiàn)出高凝狀態(tài)，血小板吸附在血管壁，導致微血栓的形成，血流明顯緩慢，從而導致高黏血癥。使用肝素可以起到有效的抗凝作用[7，8]。在日常生活中，如果及早意識到COPD的危害，做好早診斷，早治療，完全可以被控制。COPD的病因多樣，主要是肺部的有害顆粒引起肺部的損傷，病變既可以累計病變部位，長時間也會累計全身，由于COPD的癥狀重，造成社會嚴重的經(jīng)濟負擔和社會壓力，影響巨大[9]。

本文通過對比進行氨茶堿治療和進行沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD患者的兩種治療方案，結果發(fā)現(xiàn)，觀察組顯效、有效率占比均顯著高于對照組。臨床上使用的沙美特羅吸入劑具有高親脂性，易被氣道上皮細胞膜攝取，與其β2受體活性部位結合，能長時間作用于氣道平滑肌細胞，產(chǎn)生持久的支氣管舒張作用，起到解痙平喘的作用，故屬長效β2受體激動劑。沙美特羅進入體內后，抑制生物活性物質釋放，還有一定的抗炎作用，進一步改善COPD的臨床癥狀[10]。而福替卡松是一種吸入激素抗炎藥，通常需要規(guī)律吸入一周才起效。發(fā)揮藥效的機理可能是通過增強肥大細胞的穩(wěn)定性，減少前列腺素和白三烯等炎性介質合成，從而減輕炎性因子對氣道上皮細胞的浸潤，緩解氣道充血水腫。兩種藥物的聯(lián)合使用可以實現(xiàn)松弛氣道和抗炎的雙重效果，特別適用于中重度COPD患者的常規(guī)治療，療效顯著，也不會引發(fā)過多的不良反應，具有很高的安全性。兩組治療前SGRQ評分、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均無明顯差異，治療后兩組的FEV1/FVC、FEV1、PaO2較治療前高，但觀察組顯著高于對照組，更接近正常水平；兩組治療后SGRQ評分、PaCO2均顯著降低，但觀察組顯著低于對照組。觀察組患者在進行沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療后，患者的血氣分析結果與對照組患者相比有一定程度的改善，在治療后可以明顯提高患者的生活質量以及肺功能情況[11]。 觀察組治療后口腔潰瘍、咽部不適、聲音嘶啞、胃腸道反應、口干等并發(fā)癥發(fā)生率均較對照組低，與譚繼玲等人報道一致[12]。

綜上所述，沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD的患者，可明顯改善肺功能，提高患者生活質量，同時并發(fā)癥少、安全性高，值得臨床上大力推廣。

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中圖分類號：R563.9

文獻標識碼：B

文章編號：2095-4646(2016)03-0210-03

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.03.0210

(收稿日期：2015-12-13)