鮑英春

曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案對(duì)HER-2陽性晚期乳腺癌的治療效果觀察

鮑英春

目的觀察曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案對(duì)HER-2陽性晚期乳腺癌的治療效果。方法選取50例HER-2陽性晚期乳腺癌患者，將其隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，觀察組給予曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案治療，對(duì)照組僅給予紫杉類方案治療，比較兩組患者的臨床效果。結(jié)果觀察組總有效率44.0%，不良反應(yīng)發(fā)生率為44.0%，3年生存率為48.0%；對(duì)照組總有效率24.0%，不良反應(yīng)發(fā)生率為68.0%，3年生存率為28.0%，觀察組總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率及3年生存率均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案對(duì)HER-2陽性晚期乳腺癌的治療效果顯著。

曲妥珠單抗；紫杉類；HER-2陽性晚期乳腺癌

乳腺癌屬于臨床常見的惡性腫瘤，預(yù)后差且死亡率高，早期常采用手術(shù)方式治療，中晚期乳腺癌一般給予恰當(dāng)?shù)幕煾深A(yù)方案。為研究曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案對(duì)HER-2陽性晚期乳腺癌的治療效果，我院選取50例HER-2陽性晚期乳腺癌患者為研究對(duì)象，分別給予不同化療方案治療，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2011-01—12我院收治的HER-2陽性晚期乳腺癌患者50例，將其隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各25例。觀察組最大年齡65歲，最小年齡30歲，平均(48.9±3.3)歲；對(duì)照組最大年齡64歲，最小年齡32歲，平均(49.1±3.2)歲；本次所有患者均經(jīng)病理檢查確診，腫瘤免疫組化檢測(cè)結(jié)果為：HER-2(＋＋＋)或HER-2(＋＋)；且均經(jīng)血常規(guī)、心電圖及肝腎功能檢查，結(jié)果顯示正常；預(yù)計(jì)生存期均大于3個(gè)月；且均已簽署知情同意書，兩組患者一般資料等方面根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無明顯差異(P＞0.05)，具有比較價(jià)值。

1.2 方法對(duì)照組給予紫杉醇化療，劑量為135～175 mg/m2，靜脈滴注，在靜滴紫杉醇前12 h口服3.75 mg地塞米松片；靜滴6 h前再口服3.75 mg地塞米松片及50 mg苯海拉明，降低惡心及嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合曲妥珠單抗治療，3周方案：首次劑量為8 mg/kg，隨后每次6 mg/kg，靜脈滴注。3周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。并對(duì)患者隨訪3年，統(tǒng)計(jì)其3年生存率。

1.3 療效判斷[1]根據(jù)WHO實(shí)體瘤療效相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)治療效果。完全緩解：治療后患者病灶消失，無新病灶產(chǎn)生，且維持超過4周；部分緩解：患者病灶面積縮?。?0%，維持超過4周；穩(wěn)定：病灶面積縮小≤50%，或增加＜25%；進(jìn)展：治療面積與治療前比較，增加≥25%，或出現(xiàn)新病灶。總有效率＝(完全緩解＋部分緩解)/例數(shù)×100%。并統(tǒng)計(jì)兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況及3年生存率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析數(shù)據(jù)選用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，其中計(jì)量資料用(±s)表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用(%)表示，用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較觀察組總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表1)。

表1 兩組患者臨床治療效果比較(例，n＝25)

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況及3年生存率比較觀察組出現(xiàn)白細(xì)胞減少5例，皮膚瘙癢或皮疹2例，消化道反應(yīng)3例，肝功能損傷1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為44.0%；對(duì)照組出現(xiàn)白細(xì)胞減少7例，皮膚瘙癢或皮疹4例，消化道反應(yīng)4例，肝功能損傷2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為68.0%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；且觀察組3年生存率為48.0%(12/25)，對(duì)照組3年生存率為28.0%(7/25)，觀察組3年生存率高于對(duì)照組(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

乳腺癌是女性多發(fā)惡性腫瘤，致死率占癌癥總死亡率的14%～23%[2]。隨著人們生活方式的改變，乳腺癌發(fā)生率有增高趨勢(shì)，且朝著年輕化趨勢(shì)發(fā)展。乳腺癌患者因形體的改變、乳房的殘缺及認(rèn)知功能的衰弱導(dǎo)致其生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。其中約有20%～30%的乳腺癌患者有HER-2(人類表皮生長(zhǎng)因子受體-2)基因擴(kuò)增以及編碼蛋白表達(dá)過度等現(xiàn)象，對(duì)內(nèi)分泌化療及化療敏感性較差[3]。

紫杉類、蒽環(huán)類、卡培他濱、長(zhǎng)春瑞濱以及吉西他濱類藥物均為臨床治療晚期乳腺癌的常用藥物，其中紫杉類藥物主要在晚期乳腺癌患者臨床治療以及術(shù)后輔助治療中具有重要意義，但現(xiàn)階段HER-2表達(dá)能否準(zhǔn)確預(yù)測(cè)腫瘤細(xì)胞對(duì)紫杉類藥物反應(yīng)，還有待進(jìn)一步研究[4]。曲妥珠單抗屬于一種人源化抗HER-2單克隆抗體，是臨床治療乳腺癌的一線、二線藥物，單獨(dú)用藥有效率一般為11%～26%[5]。主要是通過下調(diào)HER-2基因、介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞毒作用以及抗血管形成來緩解患者惡性腫瘤細(xì)胞毒作用，從而延長(zhǎng)患者生存期限。本研究采用不同方案治療，發(fā)現(xiàn)曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案治療HER-2陽性晚期乳腺癌的總有效率、3年生存率均較高。

綜上所述，HER-2陽性乳腺癌患者具有病情發(fā)展快、生存期短且易轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，采用曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案治療HER-2陽性晚期乳腺癌的臨床效果顯著，能夠緩解患者臨床癥狀，延長(zhǎng)其生存期限，值得推廣。

[1]肖紅，王芳，姜穎，等.乳腺癌患者生活質(zhì)量影響因素研究及提高策略[J].中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2015，24(2)：130-132.

[2]郭繼紅，徐兵河，馬飛，等.曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案治療HER-2陽性晚期乳腺癌的臨床研究[J].中國癌癥雜志，2014，24(7)：557-560.

[3]劉欣，周芙蓉，畢經(jīng)旺.紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗治療HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2011，51(3)：71-72.

[4]劉君，楊艷芳，顧林.曲妥珠單抗在HER-2陽性乳腺癌患者新輔助治療中的應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國腫瘤臨床，2014，41(16)：1065-1068.

[5]郭繼紅，徐兵河，馬飛，等.曲妥珠單抗聯(lián)合含長(zhǎng)春瑞濱方案治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2陽性晚期乳腺癌的研究[J].中國腫瘤臨床與康復(fù)，2013，20(12)：1348-1351.

2015-04-30)

1005-619X(2016)01-0065-02

10.13517/j.cnki.ccm.2016.01.031

110023沈陽市第五人民醫(yī)院