李達(dá)秦先濤周艷（成都市第七人民醫(yī)院，四川 成都 6004；成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心，60066）

某院208例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

李達(dá)1秦先濤1周艷2
（1成都市第七人民醫(yī)院，四川 成都 610041；2成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心，610066）

目的：探討某院藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生規(guī)律和一般特點(diǎn)，為臨床合理用藥，減少ADR提供參考。方法：收集某院2013-2014年上報(bào)的ADR報(bào)告，對發(fā)生ADR的患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)等指標(biāo)進(jìn)行分析。結(jié)果：共收集ADR報(bào)告208例，≥40且＜60歲年齡段患者發(fā)生ADR最為常見（94例，45.19%）；涉及藥品種類中以抗感染藥物最為常見（154例，74.04%），其中以頭孢菌素類藥物的ADR報(bào)告例數(shù)最多（72例），占抗感染藥物致ADR例數(shù)的46.75%；給藥途徑以靜脈滴注為主（87例，41.83%）；累及器官或系統(tǒng)主要為皮膚及其附件（105例，31.44%），臨床表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、瘙癢、紅腫。結(jié)論：為提高醫(yī)院合理用藥水平，避免和減少ADR的發(fā)生，應(yīng)加強(qiáng)對中老年人用藥、抗感染藥物及靜脈給藥的監(jiān)測，加強(qiáng)對患者的健康教育。

藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指藥物在治療劑量下造成的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)，是用藥安全的重點(diǎn)內(nèi)容。隨著醫(yī)改深入，以患者為中心，提高合理用藥水平，加強(qiáng)患者用藥安全成為醫(yī)務(wù)工作的重點(diǎn)［1］。近幾年，我國ADR監(jiān)測報(bào)告體系的不斷完整和規(guī)范［2］，為保證患者安全用藥，減少藥源性疾病的發(fā)生和促進(jìn)臨床合理用藥提供了有效手段［3-5］。根據(jù)我院臨床用藥情況以及臨床藥師上報(bào)省ADR報(bào)告監(jiān)測網(wǎng)的信息，對我院ADR報(bào)告進(jìn)行總結(jié)和分析，為臨床合理用藥及ADR監(jiān)測和有效預(yù)防ADR的發(fā)生提供參考。

1　資料與方法

依據(jù)因果關(guān)系評價(jià)方法，采用回顧性調(diào)查的方法收集我院2013-2014年ADR報(bào)告為 208例，分別按照性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)和累及器官或系統(tǒng)進(jìn)行分析。

2　結(jié)果

2.1患者的性別與年齡分布

208例ADR報(bào)告中，男性 132例（63.46%），女性76例（36.54%）?；颊吣挲g的分布為3個(gè)月 ～ 82歲，各個(gè)年齡段均見ADR發(fā)生。發(fā)生ADR患者的年齡分布見表1，其中 ≥ 40且 ＜60歲年齡段ADR發(fā)生例數(shù)最多（94例，45.19%）。

表1　　發(fā)生ADR患者的年齡分布

2.2藥品種類分布

發(fā)生ADR的藥品種類中，以抗感染藥物報(bào)告的ADR例數(shù)最多（154例，74.04%），其次是中藥制劑和心腦血管系統(tǒng)藥物。在發(fā)生ADR的抗感染藥物中，以頭孢菌素類藥物的ADR報(bào)告例數(shù)最多（72例），占總 ADR例數(shù)的34.62%，占抗感染藥物致ADR例數(shù)的46.75%；其次為大環(huán)內(nèi)酯類和喹諾酮類，分別為27例和19例，各占抗感染藥物致ADR例數(shù)的17.53%和12.34%。發(fā)生ADR的藥品種類分布見表2、表3。

表2　　發(fā)生ADR的藥品種類分布

表3　　發(fā)生ADR的抗感染藥物種類分布

2.3給藥途徑分布

208例發(fā)生ADR藥品的給藥途徑中，涉及的給藥途徑包括口服、外用、經(jīng)皮給藥、肌內(nèi)注射、靜脈注射和靜脈滴注。其中，靜脈滴注引起的ADR最多（87例，41.83%）。發(fā)生ADR藥品的給藥途徑分布見表4。

2.4 ADR臨床表現(xiàn)和累及器官或系統(tǒng)

ADR累及器官或系統(tǒng)最主要表現(xiàn)在皮膚及其附件，其次為消化系統(tǒng)和全身性反應(yīng)，見表5。

表4　　發(fā)生ADR的給藥途徑分布

表5　ADR臨床表現(xiàn)和累及器官或系統(tǒng)

3　討論

年齡分布方面，≥ 40且 ＜60歲年齡段ADR發(fā)生例數(shù)最多，18歲以下兒童和60歲以上老年人ADR構(gòu)成比并不是最高的。這是多因素導(dǎo)致的，首先，該醫(yī)院就醫(yī)人群≥ 40且 ＜ 60歲年齡段的患者所占比例較大；其次，此年齡段患者就醫(yī)認(rèn)知較好，醫(yī)患溝通較流暢，一旦發(fā)生ADR會(huì)及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員，因此ADR上報(bào)也會(huì)比較多。藥品種類分布方面，抗感染藥物構(gòu)成比最高，其次為中藥制劑和心腦血管系統(tǒng)用藥?？垢腥舅幹袠?gòu)成比最高的依次為頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類［6］。這與近年來抗感染藥物在臨床使用較為廣泛有關(guān)。建議在使用抗感染藥物時(shí)，嚴(yán)格遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，嚴(yán)格掌握抗感染藥物臨床應(yīng)用指征，加強(qiáng)抗感染藥物臨床應(yīng)用的管理，合理使用抗感染藥物，以減少醫(yī)藥資源的浪費(fèi)和ADR的發(fā)生。尤其對ADR發(fā)生率較高的藥品，應(yīng)限制使用。

在給藥途徑方面，靜脈滴注引起的ADR最多（41.83%），其次為靜脈注射（34.13%），表明靜脈給藥比其他給藥途徑更易引起ADR。由于靜脈給藥直接進(jìn)入人體循環(huán)，無肝臟首關(guān)效應(yīng)，藥物效應(yīng)更為直接而強(qiáng)烈。同時(shí)，在藥物使用的過程中遇到的因素比較多，例如藥物的配置過程、藥物濃度、藥物pH值、溫度、藥物的放置時(shí)間、滴注速度以及一次性輸液器和注射器的質(zhì)量等，都可能成為誘發(fā)ADR的因素［7］。目前臨床選擇靜脈給藥非常普遍，藥物配伍、聯(lián)合用藥、靜脈滴注速度等因素都可能增大ADR的風(fēng)險(xiǎn)?？梢?，靜脈給藥是一種風(fēng)險(xiǎn)相對較大的給藥途徑。為減少ADR的發(fā)生，應(yīng)優(yōu)先選擇口服給藥，只有在病情較重、緊急搶救、口服給藥困難或無效，以及醫(yī)生認(rèn)為治療獲益的情況下才選擇靜脈給藥。

累及器官或系統(tǒng)方面，以皮膚和附件損害較為多見，其次為消化系統(tǒng)、全身性反應(yīng)、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、用藥部位反應(yīng)等。皮膚及其附件損害的臨床表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢，表明大部分ADR為變態(tài)反應(yīng)［8］。而且這些ADR大多在首次用藥后的前10 min內(nèi)出現(xiàn)，建議護(hù)士進(jìn)行輸液作業(yè)時(shí)，特別是輸液的前10 min應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理監(jiān)護(hù)，便于ADR發(fā)生時(shí)及時(shí)處理。

消化系統(tǒng)方面的ADR大多表現(xiàn)在惡心嘔吐、腹痛腹瀉，在停藥后給予對癥治療很快就會(huì)消除。心腦血管系統(tǒng)方面的ADR，大多數(shù)發(fā)生在靜脈滴注且有藥物聯(lián)用的情況，雖然發(fā)現(xiàn)及時(shí)，處理對癥，沒有引起較嚴(yán)重后果，但是仍然要引起重視，特別是對有心血管方面疾病的患者，更應(yīng)該謹(jǐn)慎用藥并加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

神經(jīng)系統(tǒng)方面的ADR大多表現(xiàn)為頭暈、頭痛、耳鳴、口苦，大多數(shù)發(fā)生在給藥后的1～ 7天，即1周之內(nèi)，給藥途徑大多為靜脈滴注。在靜脈給藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡量減少聯(lián)合用藥，特別注意避免具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性或者是影響體液電解質(zhì)平衡的藥物聯(lián)用。如果出現(xiàn)此類ADR，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對癥處理。

總之，ADR的發(fā)生與患者性別、年齡、給藥途徑及藥品類別等因素密切相關(guān)。而且ADR類型多樣、表現(xiàn)復(fù)雜，后果也較為嚴(yán)重，為最大限度減少ADR的發(fā)生，保證廣大患者的用藥安全，應(yīng)加大ADR監(jiān)測力度，及時(shí)通報(bào)ADR相關(guān)信息，提高醫(yī)務(wù)人員的防范意識(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)分析、研究ADR發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，以減少或者避免ADR的發(fā)生，進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥，確保臨床用藥安全、有效。

［1］楊壘，閻振國，黃寶秀.我院270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國藥房，2008，19（29）：2298-2230.

［2]朱志忠，范春紅，唐葉秋，等.我院267例ADR報(bào)告回顧性分析［J］.中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2010，10（3）：266-269.

［3］孫定人，齊平，靳穎華.藥物不良反應(yīng)［M］.3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003.

［4]陳立毅，藥物安全性監(jiān)測新方法對減少ADR的影響［J］.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（14）：144-145.

［5］陳炯華，魏永越，孫駿.試論數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在藥品不良反應(yīng)評價(jià)領(lǐng)域的應(yīng)用［J］.中藥新藥與臨床藥理，2007，18（6）：485-486.

［6]陳楚和.244例加替沙星不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，29（6）：809-810.

［7］沈劍文，王大猷，張亮.上海市不同專業(yè)醫(yī)務(wù)人員藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量分析［J］.藥學(xué)服務(wù)與研究，2008，8（4）：276-280.

［8]劉均，楊世民，馮變玲，等.西安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員藥品不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量分析［J］.西北藥學(xué)雜志，2012，27（3）：265-267.

Analysis of 208 Cases of Adverse Drug Reactions in a Hospital

Li Da1，Qin Xiantao1，Zhou Yan2（1 The 7thPeople’s Hospital of Chengdu，Sichuan Chengdu 610041，China；2 Public Health Clinical Center of Chengdu，610066）

Objective：To investigate the characteristics of adverse drug reactions（ADRs）occurred in a hospital and provide a reference for rational drug use and decrease of ADRs.Methods：The ADRs reported in a hospital during 2013-2014 were collected，in which the age and gender of patients as well as involved drug species，route of administration，involved organs or systems and clinical manifestation were analyzed.Results：A total of 208 cases of ADRs were collected，most of which（94 cases，45.19%）occurred in the patients at ages of not less than 40 years but less than 60 years.Antibacterials were the most commonly used species involved，resulting in 74.04% （154 cases）of the total ADRs，in which those caused by cephalosporins accounted for 46.75%（72 cases）.A majority（87 cases，41.83%）of ADRs were caused by intravenous drip.The involved organs or systems were mainly skin and its appendages（105 cases，31.44%），and the main clinical manifestations were rash，urticaria，pruritus，redness and swelling.Conclusion：Monitoring onelders，theuseof antibacterials andintravenous administration，as well as the health education on patients，should be strengthened so as to enhance the rational drug use in hospital and reduce the occurrence of ADRs.

Adverse Drug Reaction（ADR）；Report；Analysis

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.01.011

李達(dá)，男，藥師。研究方向：臨床藥學(xué)，藥品不良反應(yīng)。通訊作者E-mail：wsld1117@sina.com

2015-07-29）