母春麗

（山東省單縣中醫(yī)院·山東 單縣 274300）

降糖通脈靈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效分析

母春麗

（山東省單縣中醫(yī)院·山東 單縣 274300）

目的：對(duì)我院中藥制劑降糖通脈靈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效及治療后患者滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法：選取符合標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者220例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各110例,治療組給予降糖通脈靈膠囊口服治療；對(duì)照組予甲鈷胺片口服治療。均30天為1療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，比較治療前后患者的臨床癥狀及肌電圖等變化。結(jié)果：治療組總有效率為96.4%,對(duì)照組為72.7%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。治療組治療后患者滿意度為94.5%，對(duì)照組為71.8%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論：降糖通脈靈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效確切，在臨床上值得進(jìn)一步推廣。

降糖通脈靈膠囊 糖尿病周圍神經(jīng)病變 中醫(yī)藥治療

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，以周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度或臨床癥狀判斷，其發(fā)病率達(dá)47%～91%［1］。臨床上以四肢末端感覺(jué)障礙為主，多表現(xiàn)為對(duì)稱性的疼痛和感覺(jué)異常，如麻木、刺痛、灼熱和觸電感等，嚴(yán)重的影響了患者的生存質(zhì)量［2］。祖國(guó)醫(yī)學(xué)屬“消渴”、“痹證”、“肢痹”、“血痹”等范疇。降糖通脈靈膠囊為我院中藥制劑，具有益氣養(yǎng)陰，活血化瘀、通絡(luò)止痛之功效。用于治療糖尿病周圍性神經(jīng)病變220例，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料

220例均來(lái)自我院2014年10月—2015年10月門診及住院治療的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者。治療組110例中，男60例，女50例，糖尿病周圍神經(jīng)病變病程3個(gè)月-20年，年齡最小45歲，最大70歲；對(duì)照組110例中，男59例，女51例，糖尿病周圍神經(jīng)病變病程4個(gè)月-21年，年齡最小46歲，最大70歲。兩組病例在年齡、性別、病程上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》［3］及《臨床內(nèi)分泌學(xué)》［4］中糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（1）確定為2型糖尿病；（2）皮膚感覺(jué)異常，自發(fā)性疼痛，雙下肢麻木，末端襪套感；（3）走路不穩(wěn)似腳踏棉花感，或活動(dòng)受限；（4）腱反射減弱或消失，淺感覺(jué)減退，電生理檢查提示神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢；（5）排除其他原因引起的周圍神經(jīng)病變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡45～70歲之間。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡＜45歲或＞70歲的患者；（2）妊娠期及哺乳期患者；（3）合并糖尿病酮癥酸中毒及其他急性并發(fā)癥者；（4）有嚴(yán)重的肝腎功能損害或有嚴(yán)重的心血管疾患者。

2 治療方法

兩組在治療前均予口服降糖藥或注射胰鳥素治療，治療期間嚴(yán)格控制飲食，使血糖控制在理想水平，達(dá)到空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2h血糖＜10.0mmol/L。

2.1 治療組

口服院內(nèi)制劑降糖通脈靈膠囊，（成份：西洋參、黃芪、山茱萸、枸杞子、川芎、當(dāng)歸、丹參、白芍、黃精、穿山甲、牛膝、桑枝、桂枝）每次5粒，每日3次，30天為1療程，連服 2個(gè)療程。

2.2 對(duì)照組

口服甲鈷銨片（北京星昊醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)）治療，每次1片，每日3次，30天為1療程，連服 2個(gè)療程。

3 療效結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：顯效：麻木、疼痛感及感覺(jué)異常消失，膝跟腱反射明顯改善或恢復(fù)正常，深淺感覺(jué)明顯增強(qiáng)或恢復(fù)正常；有效：麻木、疼痛感及感覺(jué)異常有所減輕，膝跟腱反射有所改善，深淺感覺(jué)有所增強(qiáng)；無(wú)效：麻木、疼痛感及感覺(jué)異常無(wú)變化，膝跟腱反射及深淺感覺(jué)無(wú)改善。

3.2 治療結(jié)果

治療組110例中，顯效89（80.9%）例，有效17（15.5%）例，無(wú)效4（3.6%）例，總有效率為96.4%；對(duì)照組110例中，顯效70（63.6%）例，有效10（9.1%）例，無(wú)效30（27.3%）例，總有效率為72.7%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組療效有顯著性差異P＜0.05。見(jiàn)表1。治療組滿意率94.5%；對(duì)照組滿意率71.8%，兩組患者滿意度比較有顯著性差異P＜0.05。見(jiàn)表2.

表1 治療2個(gè)療程后兩組臨床療效比較（%）

表2 治療2個(gè)療程后兩組患者滿意度比較（%）

3.3 病案舉例

劉某，女，52歲，工人，單縣單城人，初診時(shí)間2015.03.10

該患者于2007年3月體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖偏高（空腹血糖8.4mmol/L),診斷為糖尿病，幾年來(lái)，血糖控制不理想，近1年來(lái)手腳經(jīng)常發(fā)涼，下肢時(shí)有蟻行感，經(jīng)常出現(xiàn)疼痛，如帶襪套，有時(shí)像踩棉花。見(jiàn)癥：精神稍差，消瘦、口干，舌邊尖紅，苔黃，脈洪數(shù)。實(shí)驗(yàn)室檢查：胸透、心電圖、肝功能均正常，空腹血糖8.8mmol/L，餐后2小時(shí)血糖13.6mmol/L，血膽固醇6.1mmol/L，甘油三脂2.9mmol/L。肌電圖：神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢。西醫(yī)診斷：2型糖尿病并發(fā)糖尿病周圍性神經(jīng)病變、高血脂癥。中醫(yī)診斷：消渴癥（血痹）。治則宜益氣養(yǎng)陰，活血化瘀、通絡(luò)止痛。給予（院內(nèi)制劑）降糖通脈靈膠囊，每次5粒，每日3次口服，并加服二甲雙胍、優(yōu)降糖，辛伐他汀片，治療3個(gè)療程后患者空腹血糖5.4～6.6mmol/L，餐后2h血糖9.1～10.0mmol/L。血膽固醇、甘油三酯均在正常范圍，肌電圖正常。諸癥全無(wú)。檢查心、肝、脾、腎未出現(xiàn)異常。

4 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病常見(jiàn)并發(fā)癥，病情較為復(fù)雜，嚴(yán)重影響患者預(yù)后[6-7]。所以，采取有效治療對(duì)改善患者生活質(zhì)量有著重要作用。由于受到糖尿病周圍神經(jīng)病變反復(fù)遷延病理特點(diǎn)影響，采取單純西藥治療，具有一定局限性[8]。因此中藥治療得到廣泛關(guān)注。中醫(yī)認(rèn)為瘀血阻絡(luò)是糖尿病血管神經(jīng)并發(fā)癥發(fā)生和加重的根本原因［9］。屬于“痹證”、“血痹”、“麻木”等范疇。其主要病機(jī)為消渴日久，氣陰兩虛，血行不暢，氣血無(wú)法運(yùn)行至四肢末端，肌肉筋脈失去濡養(yǎng)。以致于肢體麻木不仁，疼痛，手足瘺軟，終至四肢萎廢不用［10］。治則益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、通絡(luò)止痛。方中西洋參益氣養(yǎng)陰，清熱生津。黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，使氣旺血行，瘀祛絡(luò)通。二者合為君藥；山茱萸、枸杞子補(bǔ)益肝腎，通過(guò)補(bǔ)臟腑之虛，達(dá)到助君藥益氣養(yǎng)陰之目的。川芎、當(dāng)歸、丹參活血補(bǔ)血。白芍活血止痛，黃精益氣養(yǎng)陰助君藥補(bǔ)氣生津，穿山甲、牛膝活血祛瘀合為臣藥；佐以桑枝、桂枝化瘀通絡(luò)、溫經(jīng)止痛。諸藥聯(lián)用實(shí)現(xiàn)益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、通絡(luò)止痛之功效。同時(shí)當(dāng)歸、黃芪、丹參、桂枝等能參與醛糖還原酶抑制作用，進(jìn)一步抑制山梨醇的產(chǎn)生，改善神經(jīng)傳導(dǎo)功能［11］。另外，黃芪、黃精、丹參等還具有一定降血糖作用。故本方治療糖尿病周圍神經(jīng)病變能收到較好的效果。本研究220例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，治療2個(gè)療程后，治療組顯效89例，有效17例，總有效率達(dá)96.4%。患者滿意率94.5%。本中藥制劑治療糖尿病周圍神經(jīng)病變不僅療效確切，而且還能改善神經(jīng)傳導(dǎo)功能，提高患者滿意度，值得進(jìn)一步推廣。

[1] 鐘錦均，參芎葡萄糖注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效觀察[J]現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，201-20（29）：3681-3682.

[2] 呂仁和，糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1997.391.

[3] 陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社.2002：958.

[4] 朱憲彝.臨床內(nèi)分泌學(xué)［M］.天津：天津科學(xué)技術(shù)出版社.1993：435.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社.2002：234.

[6] [5] 陳軍，劉圳奮.補(bǔ)腎活血通痹湯治療糖尿病周圍神經(jīng)病變88例療效觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)，2012，16（17）：111-114.

[7] 曾露萌，郭進(jìn)，林敏，等.益氣活血通痹湯治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010，16（22）：158-159.

[8] 鄧興學(xué).糖尿病周圍神經(jīng)病變采用益氣活血通痹湯治療的臨床觀察[J].糖尿病新世界，2015，5（6）：13.

[9] 陳可冀.實(shí)用血瘀證學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社.1999：500-501.

[10] 魏耀周.通心絡(luò)膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變32例臨床觀察［J］.疑難病雜志，2004，3(6)：355-356.

[11] 梁曉春，郭賽珊.中西藥抑制醛糖還原酶在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變中的作用［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1999，19（7）.

（2017-02-20 收稿）