祝智宇，應徐燕

參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療失代償期慢性腎功能衰竭脾氣虛證的療效觀察

祝智宇，應徐燕

目的探討參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療失代償期慢性腎功能衰竭（CRF）脾氣虛證的療效與安全性。方法將94例失代償期CRF脾氣虛證患者分為觀察組與對照組，各47例。對照組給予常規(guī)處理措施；觀察組在此基礎上，給予參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療，兩組均治療2個月。比較治療前后血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）水平，計算內生肌酐清除率（Ccr），進行中醫(yī)癥候積分和臨床療效評價，比較兩組不良反應。結果治療后，兩組BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高（均＜0.05）；且觀察組BUN、SCr均低于對照組，Ccr、Hb及ALB均高于對照組（均＜0.05）。治療后，兩組中醫(yī)癥候積分均減少（均＜0.05），且觀察組中醫(yī)癥候積分低于對照組（＜0.05）。治療后，兩組總有效率差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05）。兩組不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05）。結論參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者具有較好的臨床療效，有效改善了腎功能指標，提高了血紅蛋白和白蛋白水平，對延緩CRF病情進程和提高患者生活質量具有積極的臨床意義，且未增加不良反應的發(fā)生率。

腎功能衰竭，慢性；升清降濁方；脾腎兩虛；濕濁瘀阻；中西醫(yī)結合

慢性腎功能衰竭（CRF）是多種原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎臟疾患所致進行性腎功能損害所出現(xiàn)的一系列癥狀或代謝紊亂組成的臨床綜合征，是慢性腎臟疾病的終末階段[1]，終末期主要采取透析和腎移植治療，失代償期尚缺乏特異性西醫(yī)治療措施，主要采取飲食控制及對癥治療。在祖國醫(yī)學中，CRF可歸屬于“水腫”、“關格”、“虛損”、“腎勞”等范疇[2]，其基本病機在于脾氣虛衰，脾氣虛證為其主要的類型之一?；诖?，在臨床實踐中，筆者采用參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年2月至2015年6月浙江省青田縣中醫(yī)醫(yī)院收治的CRF患者，納入標準：（1）符合失代償期CRF的西醫(yī)診斷標準[3]；（2）中醫(yī)辨證為“虛勞病”的脾氣虛證[4]；（3）未及透析指征。排除標準：（1）感染、酸中毒、電解質紊亂等未有效控制者；（2）合并有嚴重的心、肺、肝臟或其他臟器疾病或嚴重功能損害者；（3）妊娠、哺乳期婦女；（4）過敏體質者；（5）精神異?；蛞缽男圆钫?。脫落標準：（1）治療期間病變急劇變化，或需要血液透析或腎移植者；（2）發(fā)生某些合并癥、并發(fā)癥或特殊生理變化，影響療效與安全性判斷；（3）患者中途自動退出研究或失訪。共納入94例，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，各47例。觀察組男27例，女20例；年齡42～73歲，平均（60.5±8.1）歲；病程8個月至6年，平均（3.5±1.2）年。對照組中男25例，女22例；年齡41～75歲，平均（61.1±7.8）歲；病程6個月至4.9年，平均（3.3±1.1）年；兩組一般資料差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，所有患者均自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2治療方法對照組給予失代償期CRF的常規(guī)處理措施，包括治療原發(fā)病，飲食營養(yǎng)支持，注意糾正水、電解質及酸堿平衡紊亂、腎性貧血等，使用抗生素抗感染，對癥處理等。觀察組在對照組的基礎上，給予參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療。參苓白術散基本組成：黨參、豬茯苓、白術、山藥各15g，白扁豆12g，蓮子肉、炒薏苡仁各9g，砂仁、桔梗各6g、炙甘草5 g。當歸補血湯基本組成：炙黃芪60 g、當歸12 g。將上述諸中藥材合并，加水500 ml文火煎煮濃縮至300ml，每天1劑，分2次于早晚餐后溫服，療程為2個月。

1.3評價指標 （1）腎功能等實驗室指標：于治療前、治療2個月后的清晨空腹狀態(tài)下抽取肘靜脈血5 ml，檢測血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）等，計算內生肌酐清除率（Ccr）。（2）臨床表現(xiàn)與中醫(yī)癥候積分：于治療前、治療2個月后記錄患者的臨床癥狀、體征變化，分為臨床主癥和次癥。主癥包括：小便不利、胸悶、脅脹、惡心及嘔吐；次癥包括：乏力、頭暈、浮腫，舌苔滑，脈濡或緩澀。均采用半定量積分法對主癥和次癥進行量化評分，依據(jù)癥狀輕重程度采用―、±、+、2+、3+5個等級表示，其分值分別為0、1、2、3、4；累計得分為中醫(yī)癥候積分。（3）不良反應：記錄治療過程中出現(xiàn)的藥物相關不良反應，檢測血尿常規(guī)、肝功能等有無異常改變。

1.4療效判定標準[5]（1）臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，中醫(yī)癥候積分減少≥95%；（2）顯效：臨床癥狀、體征改善明顯，中醫(yī)癥候積分減少70%～94%；（3）有效：臨床癥狀、體征均有好轉，中醫(yī)癥候積分減少30%～69%；（4）無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，中醫(yī)癥候積分減少＜30%。以臨床控制、顯效、有效計算總有效率。

1.5統(tǒng)計方法采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差表示，采用 檢驗；計數(shù)資料比較用2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1腎功能等實驗室指標治療前，兩組患者血BUN、SCr、Ccr、Hb及ALB水平差異均無統(tǒng)計學意義（均＞0.05）；治療后，兩組患者BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高，差異均有統(tǒng)計學意義（均＜0.05）；且觀察組BUN、SCr均低于對照組，Ccr、Hb及ALB均高于對照組（均＜0.05），見表1。

2.2中醫(yī)癥候積分及臨床療效治療前，兩組患者中醫(yī)癥候積分差異無統(tǒng)計學意義（=0.00，＞0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥候積分均減少（對照組=4.19，觀察組= 6.00，均＜0.05），且觀察組中醫(yī)癥候積分低于對照組（=3.53，＜0.05）。治療后，觀察組與對照組總有效率分別為87.23%、68.09%，差異有統(tǒng)計學意義（2=4.97，＜0.05），見表2。

2.3不良反應治療期間，對照組出現(xiàn)惡心、腹脹2例，其中伴嘔吐1例，發(fā)生率4.26%；觀察組出現(xiàn)輕微惡心1例、但未嘔吐；述輕微口干反應1例，可以耐受；頸部出現(xiàn)片狀紅斑，有瘙癢感1例，但于12 h內自行消失，未影響后續(xù)治療，發(fā)生率6.38%。治療前后，復查血、尿常規(guī)，肝功能等，均未見明顯改變，未見其他明顯的藥物副作用。兩組不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（2=0.00，＞0.05）。

3　討論

表1　兩組患者治療前后腎功能等實驗室指標比較

表2　兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分及治療后臨床療效比較

近年來，部分醫(yī)家依據(jù)CRF的辯證特點提出以“腎痿”[6]予以對應，較好的從病位、形態(tài)、病因病機、功能及診斷等方面進行了概括。在臨床實踐中筆者發(fā)現(xiàn)，本虛患者也并非盡是“脾腎氣虛”，其中又以脾氣虛證較為多見，本文也僅選取脾氣虛證患者為研究對象。針對脾氣虛證的辯證特點，本文采用參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療，其中參苓白術散源于《太平惠民和劑局方》[7]，是在健脾益氣經(jīng)典方四君子湯的基礎上配伍山藥、蓮子肉等所設。方中山藥、蓮子肉可助黨參健脾益氣；白扁豆、炒薏苡仁可助白術、茯苓增強健脾燥濕功效，佐以砂仁醒脾和胃，行氣化滯；桔?？尚卫麣猓ㄕ{水道；炙甘草健脾和中，調和諸藥性味。當歸補血湯選自金元時期李東垣所著《內外傷辯惑論》[8]，方中僅由黃芪、當歸組成，黃芪為益氣升陽之要藥，健脾益氣，利尿消腫，因此重用黃芪；當歸養(yǎng)血和營，活血散瘀，兩藥合用則陽生陰長，氣血兩旺。參苓白術散配伍當歸補血湯，共奏健脾益氣，兼以滲濕利水之功。胡楊洋等[9]研究表明，黃芪、當歸具有增強機體免疫力、保護腎功能、改善腎臟血流、抗氧化、抗腎纖維化及促進造血等功效；薏苡仁具有促進吞噬細胞功能以清除免疫復合物等作用[10]。

本研究顯示，治療后，兩組患者的腎功能等實驗室指標及中醫(yī)癥候積分均呈現(xiàn)不同程度的改善，提示兩組方法均具有一定的臨床療效；觀察組效果優(yōu)于對照組，提示觀察組方法具有更優(yōu)的臨床治療效果。這與文獻[11-12]研究的結果是一致的。在不良反應方面，盡管觀察組另外增加了中醫(yī)治療，但結果提示這并未增加不良反應的發(fā)生率。

綜上所述，可見參苓白術散聯(lián)合當歸補血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者具有較好的臨床療效，有效改善了腎功能指標，提高了血紅蛋白和白蛋白水平，對延緩CRF病情進程和提高患者生活質量具有積極的臨床意義，且未增加藥物不良反應的發(fā)生率，其療效優(yōu)于單純西醫(yī)方案的效果。

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.05.032

R692.5

A

1671-0800(2016)05-0625-03

2015-01-25

（本文編輯：孫海兒）

323900浙江省青田，青田縣中醫(yī)醫(yī)院

祝智宇，Email:zhuzhiyu 1633@163.com