梁曉紅，蘇銳冰

（1.浙江省榮軍醫(yī)院　理療科，浙江　嘉興　314001；2.汕頭大學醫(yī)學院　病理學與病理生理學系，廣東汕頭　515041）

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中藥穴位注射聯合阿侖膦酸鈉治療骨質疏松性腰背痛的療效觀察

梁曉紅1，蘇銳冰2

（1.浙江省榮軍醫(yī)院理療科，浙江嘉興314001；2.汕頭大學醫(yī)學院病理學與病理生理學系，廣東汕頭515041）

目的：觀察中藥穴位注射聯合阿侖膦酸鈉（ALN）治療骨質疏松性腰背痛的療效。方法：將100例符合納入標準的患者隨機分為實驗組（55例）和對照組（45例），分別給予中藥穴位注射聯合ALN和單純ALN治療，分別在治療前、治療1個月和3個月后觀察腰背疼痛與軀體功能改善情況、骨密度（BMD）和骨轉換生化標志物變化及不良反應。結果：1個月后實驗組腰背疼痛與軀體功能改善情況與對照組比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。3個月后實驗組與對照組在BMD、骨轉換生化標志物方面治療前、后差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結論：中藥穴位注射聯合ALN治療骨質疏松性腰背痛療效與單純應用ALN相似，但其短時間內可以顯著緩解腰背疼痛和改善軀體功能。

骨質疏松；腰背痛；阿侖膦酸鈉；中藥穴位注射

骨質疏松癥（osteoporosis，OP）是一組骨質脆性增加、極易發(fā)生骨折的全身性骨骼疾病，其特征是單位體積內骨量減少和微觀結構退化，組織形態(tài)學表現為皮質骨多空、變薄，松質骨骨小梁絕對數量減少、變細、斷裂。目前，全世界約有2億人患OP，而中國患有OP的人口達到9 500萬，其發(fā)病率已躍居常見病、多發(fā)病的第6位，其中60～69歲的老年女性OP發(fā)生率高達50%～70%，因此，OP已被公認為嚴重的社會公共健康問題［1-5］。OP是一種慢性、漸進性發(fā)展的疾病，病情較輕時，癥狀輕微，甚至常無癥狀。隨著疾病緩慢進展，臨床體征和癥狀便逐漸加重，主要表現為疼痛、身長縮短、駝背及骨折；其中，疼痛是早期最常見的癥狀，常以腰背部骨骼為主，包括肌肉痛和骨痛［6-8］。然而，骨質疏松性腰背痛的快速鎮(zhèn)痛效果欠佳，嚴重影響患者的生活質量，已成為迫切解決的熱點問題。阿侖膦酸鈉（alendronate sodiun，ALN）是近年來出現的一種以抑制破骨細胞活性為主要功能的藥物，長期應用有明顯的鎮(zhèn)痛作用，然而臨床發(fā)現對于骨質疏松性腰背痛的快速鎮(zhèn)痛效果不明顯［9-12］。中藥穴位注射在慢性疼痛的治療中應用甚廣，其快速鎮(zhèn)痛效果明顯［13］。本研究對骨質疏松性腰背痛患者采用中藥穴位注射聯合ALN的治療進行療效觀察。

1　資料和方法

1.1一般資料 原發(fā)性OP的診斷主要依靠股骨頸骨密度（bone mineral density，BMD）的測量［14］，其中以T評分≥-1 SD為骨量正常，-1 SD～-2.0 SD為低骨量（low bone mass，LBM），≤-2.0 SD可診斷為OP，其中1 SD是指BMD的測量結果與健康年輕人數據之間涉及的一個標準差。本研究臨床病例為2014年1月至2015年7月在浙江省榮軍醫(yī)院就診患者，病例納入標準為T評分≤-2.0 SD伴不同程度的腰背痛，同時排除繼發(fā)性OP、嚴重心肝腎疾病、3個月內有服用影響骨代謝藥物等病例。符合納入標準的病例共100例，隨機分為實驗組（55例）和對照組（45例），其中男30例，女70例；年齡56～80歲。2組在年齡、性別、體質量及病程方面的比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。實驗方案經本院倫理委員會批準，納入本實驗的所有患者均簽署知情同意書。

表1　2組一般資料比較（±s）

表1　2組一般資料比較（±s）

組別　n年齡（歲） 體質量（kg）病程（年）性別（男/女）實驗組　55　65.5±7.4　58.1±9.4　3.3±0.6　18/37對照組　45　65.7±8.9　56.2±9.7　3.5±0.8　10/35

1.2治療方法 實驗組：①藥物治療：ALN（商品名：福善美，杭州默沙東制藥有限公司），每周1次，每次70 mg空腹口服，服藥后至少0.5 h后進食；同時服用碳酸鈣D3片（商品名：鈣爾奇D600，惠氏制藥有限公司）0.6 g，每天1次口服；阿法骨化醇軟膠囊（商品名：法能，南通華山藥業(yè)有限公司）0.5 μg，每天1次口服，每次2片；②輔助中藥穴位注射：以督脈為中軸，選取命門、腰陽關、夾脊穴、三焦俞、腎俞、氣海俞、大腸俞、腰眼、關元俞，結合腰背部痛點每次取4～6個穴位，每穴香丹注射液1 mL，注射深度以患者自述酸脹感為準，每周1次。5次為1療程。對照組：僅采用實驗組的藥物治療方式。

1.3觀察指標與療效評定

1.3.1疼痛評價：按視覺模擬評分（VAS）法進行評定，即在白紙上畫1條10 cm長直線，一端為“無痛”，另一端為“劇痛”。患者根據自己所感受的疼痛程度，在直線上某一點作一記號，以便表示疼痛的強度及心理上的沖擊。從起點至記號處的距離的長度也就是疼痛的量。疼痛程度分為0～10分，0分：無痛；1～3分：有輕微的疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7～10分：患者有逐漸強烈的疼痛，疼痛難忍。

1.3.2軀體功能評分：范圍0～5分，評定方法為：5分為臥床不動也疼痛，4分為翻身時疼痛，3分為坐位時疼痛，2分為站立時疼痛，1分為僅走路時疼痛，0分為無疼痛。

1.3.3BMD測定：治療前、治療3個月后采用QDR4500A雙能X線BMD儀（Hologic公司）測定第2～4腰椎的BMD。

1.3.4骨轉換生化標志物：使用Elecsys2010全自動免疫測定儀（Roche公司）電化學發(fā)光法測試B-膠原特殊序列（B-CTX）、總1型膠原氨基端延長肽（total PINP）、骨鈣素（N-MID）的值。

1.4統(tǒng)計學處理方法 采用Excel 2013與SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析。計量資料以±s表示，組間均數比較和治療前、后數據比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1疼痛與軀體功能評價 經治療后，實驗組和對照組比較，疼痛與軀體功能評分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2，說明OP患者經中藥穴位注射聯合ALN治療較常規(guī)藥物治療，疼痛有明顯改善。

表2　治療前后患者疼痛改善情況和軀體功能評分軀體功能評分（±s）

表2　治療前后患者疼痛改善情況和軀體功能評分軀體功能評分（±s）

與治療前比：aP＜0.05，bP＜0.01；與對照組比：cP＜0.05

組別　n　VAS軀體功能評分治療前　治療1個月后　治療3個月后　軀體功能評分　治療1個月后　治療3個月后實驗組　55　8.2±1.5　4.2±1.1ac　2.7±0.2bc　4.2±0.8　2.1±0.7ac　1.7±0.6bc對照組　45　8.1±1.3　5.3±1.2ac　3.1±0.1bc　4.1±0.6　3.0±0.7cc　2.5±0.4bc

2.2治療前后BMD測定情況 治療前、治療3個月后，實驗組和對照組BMD測定值比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表3。

2.3治療前后骨代謝指標變化 治療前和治療3個月后，組內各骨代謝指標均在正常范圍之內，治療前后及組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表4。

2.4不良反應 實驗組有2例穴位注射時出現胸悶、心悸、出大汗，囑其緩慢自主呼吸，臥床休息30 min后癥狀自行消失；實驗組2例服藥后有惡心反應，對照組1例有惡心反應，給予胃復安2 d后癥狀消失，連續(xù)用藥4周后癥狀自行消失，無不能耐受不良反應而停藥者。

表3　治療前后BMD比較（±s）

表3　治療前后BMD比較（±s）

組別　n　治療時間　BMD（mg/cm2）　T均值實驗組　55　治療前　0.669±0.108　-2.3±0.7治療3個月后　0.685±0.103　-2.1±0.6對照組　45　治療前　0.649±0.091　-2.4±0.6治療3個月后　0.665±0.096　-2.2±0.8

表4　治療前后骨代謝指標變化（±s，ng/mL）

表4　治療前后骨代謝指標變化（±s，ng/mL）

代謝指標實驗組（n=55）　對照組（n=45）治療前　治療3個月后　治療前　治療3個月后B-CTX　2.50±0.252.56±0.15　2.59±0.332.53±0.28 Total PINP　17.90±3.07　18.80±3.11　17.80±3.21　18.3±3.19 N-MID　12.60±2.30　13.20±2.50　12.80±2.40　13.00±2.50

3　討論

OP或稱骨量減少、骨強度下降，是一種以骨數量和質量發(fā)生變化為特征的疾病，與年齡、勞動強度和激素的分泌缺陷（雌激素、睪酮和表雄酮）有關［15］。疼痛是原發(fā)性OP最常見的早期癥狀，其發(fā)病機制主要是由于骨轉換過快/骨吸收增加，在吸收的過程中骨小梁的破壞均會引起全身骨骼疼痛，通常以腰背痛最多見。OP的慢性疼痛一般與骨變形、關節(jié)錯位和肌腱的壓力有關。OP與疼痛相伴出現，可能由于：①OP的發(fā)病機制是由于破骨細胞功能亢進，溶骨造成骨量快速丟失，骨量喪失越快，疼痛越明顯；②OP導致疼痛在于椎板蛻變和受損，刺激神經末梢，導致傷害性疼痛傳導，這也就是許多臨床醫(yī)師用治療OP的藥物來緩解疼痛的機理；③疼痛導致OP，OP可能是機體為了緩解疼痛所采取的調節(jié)機制之一，可能因長期疼痛的控制不佳，出現保護性姿勢、活動度減小均會導致OP加重［16］。

雙膦酸鹽是一類與含鈣晶體有高度親和力的人工合成化合物。雙膦酸鹽在骨再建表面，抑制破骨細胞對骨的吸收且與鈣的親和力較高而被骨選擇性攝取，還能誘發(fā)持續(xù)的骨質增長，逆轉OP。因此，雙磷酸鹽對骨量較低且伴有骨痛的患者有良好療效［17-19］，現多用于高轉換型OP、甲狀旁腺功能亢進、骨腫瘤等骨吸收明顯增強的代謝性骨病及糖皮質激素誘發(fā)的OP等，主要不良反應為上消化道不適和食管炎，其代表藥物為ALN。ALN作為第3代雙膦酸鹽類藥物，具有減少骨量丟失、增加BMD從而預防骨質疏松性骨折的作用，是目前臨床治療OP的一線用藥。與大多數實驗結果相似，本研究單獨使用ALN藥物3個月后，OP癥狀的改善比較明顯［9］。

中醫(yī)認為OP病機重在肝腎虧虛，病位在筋骨，肝腎虧虛為本，腰背痛為標［20］。中藥穴位注射是針灸與藥物作用相結合，針灸起到補肝腎、強筋骨的作用，在治療OP中的作用已被臨床所驗證。通過針灸命門、腰陽關、夾脊穴、三焦俞、腎俞、氣海俞、大腸俞、腰眼、關元俞等穴位，刺激機體的經絡系統(tǒng)，產生生物電的活動，調節(jié)臟腑及神經系統(tǒng)的功能狀態(tài)，強化機體的正常代謝功能［21-22］。研究證實：針灸可提高男性血中睪酮含量，降低血中雌二醇含量，提高女性血中雌二醇含量，進而促進骨形成，抑制骨吸收，達到治療OP的作用；并且，針灸對患者的NO、SOD的調節(jié)明顯，可以有效清除患者體內的自由基，提高患者的抗氧化能力，增加BMD，防治原發(fā)性OP前期骨量減少［23-24］。針灸在改善疼痛方面優(yōu)勢明顯。香丹注射液具有舒筋活血、通絡止痛等作用。藥物直達致痛病變部位，使局部組織血液循環(huán)加快，毛細血管擴張，以消除和減輕肌肉及韌帶等在骨骼附著處的炎癥，有利于炎癥滲出和充血消散，促使疼痛繼發(fā)的肌痙攣自然消失，粘連松解，痛閾提高，二者結合達到顯著緩解疼痛的目的［25］。

本臨床實驗的結果顯示，骨質疏松性腰背痛患者，在正規(guī)的西藥抗OP治療的基礎上，輔用中藥穴位注射，能夠更快、更好地緩解患者腰背痛和改善軀體功能，減少因口服鎮(zhèn)痛藥物帶來的胃腸不適和避免應用激素進行痛點阻滯的不良反應，值得臨床推廣使用。

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（本文編輯：趙翠翠）

Therapeutic effect of acupoint injection combined with alendronate sodium in the treatment of low back pain in osteoporosis

LIANG Xiaohong1, SU Ruibing2. 1.Department of Physiotherapy, Rongjun Hospital, Jiaxing, 314001; 2.Department of Pathology and Pathophysiology, Shantou University Medical College, Shantou, 515041

Objective: To observe the therapeutic effect of acupoint injection combined with alendronate sodium in the treatment of low back pain in osteoporosis. Methods: One hundred cases were randomly divided into the experimental group and the control group， and were treated with acupoint injection combined with alendronate sodium and only alendronate sodium treatment， respectively. The low back pain， physical function，bone mineral density （BMD）， and bone conversion biochemical markers changes were detected in 1 month and 3 months after treatment. Results: The low back pain and physical function displayed signifi cant difference between the experimental group and the control group （P＜0.05） in 1 month after treatment. But， BMD and bone conversion biochemical markers changes had no signifi cant difference between the two groups （P＞0.05） in 3 months after treatment. Conclusion: The treatment of acupoint injection combined with alendronate sodium has an excellent short-term curative effect on osteoporotic patients.

osteoporosis； low back pain； alendronate sodium； acupoint injection

R274.9

B DOI: 10.3969/j.issn.2095-9400.2016.07.015

2015-09-10

梁曉紅（1972-），女，浙江嘉興人，副主任醫(yī)師。