周靜波，王麗娟，孫心怡，阮 園，余江毅，徐 亮

·論著·

火把花根片與厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的效果比較

周靜波，王麗娟，孫心怡，阮 園，余江毅，徐 亮

目的 比較火把花根片與厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的療效。方法 收集糖尿病腎病臨床期患者80例，隨機(jī)分為對照組、治療組各40例。在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，兩組分別給予厄貝沙坦片和火把花根片，治療3個月，觀察兩組治療前后尿微量白蛋白/肌酐（尿ACR）、24 h尿蛋白定量（UTP）、肝腎功能、血脂、血常規(guī)變化。結(jié)果 治療后，兩組尿ACR、UTP均明顯下降（P＜0.01），而治療組比對照組下降更顯著（P＜0.05）；兩組TC、LDL-c均較治療前顯著下降（P＜0.05），但兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，治療組總有效率顯著高于對照組（P＜0.01）；兩組不良反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。結(jié)論 火把花根片較厄貝沙坦片明顯降低糖尿病病腎病患者尿蛋白水平，治療效果更優(yōu)。

糖尿病腎??；火把花根；厄貝沙坦；療效

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是糖尿病最常見、最嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥之一，最終發(fā)展為終末期腎?。‥SRD），引起嚴(yán)重的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題［1-3］。研究發(fā)現(xiàn)，對于慢性進(jìn)行性腎損傷，無論始動因素為何，啟動何種信號途經(jīng)，其導(dǎo)致的腎臟主要病理生理改變均為炎癥與纖維化反應(yīng)［4-5］?；鸢鸦ǜ哂锌寡缀兔庖咭种频淖饔?，是臨床抗炎、抑制免疫常用的中成藥制劑。本研究通過對比火把花根片與厄貝沙坦片治療臨床期糖尿病腎病患者，比較兩種藥物的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選取我院2014年8月～2015年3月就診患者80例，均符合臨床期糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）明確的糖尿病病史；（2）持續(xù)性蛋白尿；24 h尿蛋白定＞500 mg/L，伴或不伴腎功能損害；（3）除外其他原因引起的腎臟損害。按照患者入院順序編號，采用奇偶數(shù)法隨機(jī)分為治療組及對照組，每組40例，兩組年齡、性別、糖脂代謝指標(biāo)、血壓、血肌酐等比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。本研究經(jīng)本院倫理委員會審查并批準(zhǔn)，受試者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組均給予糖尿病腎病基礎(chǔ)治療（優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食、適當(dāng)運(yùn)動、健康宣教），降糖、降壓、調(diào)脂藥的選擇根據(jù)目標(biāo)控制水平確定。在此基礎(chǔ)上，對照組給予厄貝沙坦片（賽諾菲安萬特公司，150 mg/片，國藥準(zhǔn)字H20040494），1片/次，1次/d；治療組給予火把花根片（重慶市中藥研究院制藥廠，0.18 g/片，國藥準(zhǔn)字Z20027411），4片/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療3個月。

1.3 檢測指標(biāo) 分別于治療前和治療3個月后，采用貝克曼庫爾特AU5800 LABO全自動生化分析儀檢測患者尿生化指標(biāo)，包括24 h尿蛋白定量（UTP）、尿微量白蛋白/肌酐（尿ACR）；血生化指標(biāo)，包括空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、肌酐（Cr）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-C（LDL-C）。同時檢測患者靜息狀態(tài)下的血壓。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)［6］近期緩解：尿ACR和UTP降至正常范圍；顯效：尿ACR和UTP減少＞50%；有效：尿ACR和UTP減少30%～50%；無效：未達(dá)到上述治療效果。總有效率=（緩解例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料以±s進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例和百分率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后尿生化指標(biāo)比較 治療后，兩組尿ACR、UTP均明顯下降（P＜0.01），而治療組比對照組下降更顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后尿生化指標(biāo)比較（n=40）

2.2 兩組治療前后血生化指標(biāo)和血壓比較 治療后，兩組TC、LDL-C均明顯下降（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，兩組 FBG、2hPBG、HbA1c、SBP、DBP、SCr、TG均無顯著變化（P＞0.05），見表2。

2.3 兩組療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.01）。見表3

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05，表4）。

表2 兩組治療前后血生化指標(biāo)和血壓比較（n=40）

表4 兩組不良反應(yīng)比較（例）

表3 兩組療效比較（例）

3 討論

目前治療DN主要是在控制血糖、血壓、血脂等代謝指標(biāo)的基礎(chǔ)上，使用腎素-血管緊張素-醛固酮（RAS）阻斷劑控制尿蛋白，但作用效果有待進(jìn)一步觀察。大部分DN最終仍不可避免進(jìn)展為ESRD。DN的病理特征主要為炎癥及纖維化［4-5］。因此抗炎、抑制腎臟纖維化是治療DN的關(guān)鍵。

火把花根片（colquhoumai root tablet，CRT）是衛(wèi)茅科雷公藤屬植物昆明山海棠制劑，主要藥用部位為根、根皮及莖枝［7］，以去皮之根心入藥，其有效成分為生物堿、二萜類、苷類、酚性物質(zhì)等。研究表明其具有較強(qiáng)的抗炎和免疫抑制作用，臨床已被用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、血液系統(tǒng)疾病等。

現(xiàn)代藥理研究顯示，火把花根具有改善全身或者腎臟炎癥反應(yīng)，制約腎小球系膜細(xì)胞增值的作用［10］；抑制病理性免疫反應(yīng)，對Ⅲ、Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)有強(qiáng)烈的抑制效果，還具有類似皮質(zhì)類固醇激素的作用，且無激素副作用。另外該藥并不損傷正常免疫系統(tǒng)及防御性免疫應(yīng)答，從而不會增加感染并發(fā)癥［11］。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后兩組尿ACR、UTP、較治療前均下降，而治療組尿ACR、UTP降低幅度優(yōu)于對照組，且治療的總有效率更高，說明火把花根較厄貝沙坦減少尿蛋白、延緩DN進(jìn)展作用更強(qiáng)，療效更好，與以往的研究結(jié)果一致［8-9］。因?yàn)榛鸢鸦ǜ軌蚪档虳N患者尿蛋白水平，其機(jī)制可能在于火把花根片可以有效降低基底膜毛細(xì)血管通透性，改善腎小球微循環(huán)，減少炎性滲出，從而延緩腎臟纖維化水平。而作為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）的厄貝沙坦作用靶點(diǎn)單一，主要通過阻斷血管緊張素Ⅱ與其受體結(jié)合，干預(yù)局部RAS，達(dá)到改善腎臟組織結(jié)構(gòu)的目的。火把花根片與其相比有效成分多，多重作用靶點(diǎn)，因此，臨床療效存在差異。

綜上所述，火把花根片治療DN有較好的近期療效，但對于火把花根片治療DN的遠(yuǎn)期療效、預(yù)后、毒副作用及可能作用機(jī)制，還需要進(jìn)一步大樣本量的臨床研究及實(shí)驗(yàn)室研究，為防治DN探索提供新的思路及方法。

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Comparison of efficacy of colquhounia root tablets and irbesartan tablets in treatment of DN

Zhou Jingbo，Wang Lijuan，Sun Xinyi，Ruan Yuan，Yu Jiangyi，Xu Liang Department of Endocrinology，Jiangsu Provincial Hospital of TCM，Nanjing，Jiangsu，210029，China

Objective To compare the efficacy of colquhounia root tablets and irbesartan tablets in the treatment of DN. Methods A total of 80 DN patients at clinical stage were selected and randomly divided into a control group and a treatment group （n=40，respectively）.In addition to the basic treatment，the two groups were further administrated with irbesartan tablets and colquhounia root tablets for three months in order to observe the changes in the MAU/creatinine（UACR），24 h UTP，hepatorenal function，blood fat and blood routine in the two groups before and after the treatment.Results After the treatment，the UACR and UTP in the two groups dropped greatly（P＜0.01），while the drop in the treatment group was more significant than that in the control group （P＜0.05）；the TC and LDL-c in the two groups also dropped markedly（P＜0.05），but there is no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.After the treatment，the ORR in the treatment group was much higher than that in the control group （P＜0.01）；the incidence of adverse reactions in the two groups had no statistical difference（P＞0.05）.Conclusion Colquhounia root tablets can more effectively lower the levels of UPT in patients with DN when compared with irbesartan tablets and have better efficacy.

DN；colquhounia root tablets；irbesartan tablets；efficacy

R 587.1

A

1004-0188（2016）09-0961-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.09.001

2016-05-18）

國家自然科學(xué)基金常規(guī)面上項(xiàng)目（8157150606）

210029南京，江蘇省中醫(yī)院內(nèi)分泌科

徐 亮，電話：13913843332；E-mail：dengxincao0205@ 163.com