李　楠　陸　恒　劉　暢　吳　琳　劉　炯　汪芳裕

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院消化內(nèi)科(210002)

?

573例膠囊內(nèi)鏡檢查回顧性分析*

李楠#陸恒劉暢吳琳劉炯汪芳裕&

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院消化內(nèi)科(210002)

背景：大量國內(nèi)文獻報道膠囊內(nèi)鏡對小腸疾病具有較高的診斷價值，但大樣本研究相對少見。目的：分析膠囊內(nèi)鏡檢查對小腸疾病的診斷價值和安全性。方法：回顧性連續(xù)性納入2008年5月—2013年4月因擬診小腸疾病在南京軍區(qū)南京總醫(yī)院行膠囊內(nèi)鏡檢查的患者，對檢查結果進行統(tǒng)計學分析。結果：共573例患者納入研究，總體檢查成功率為99.13%(568/573)，全小腸檢查完成率為88.38%(502/568)；膠囊內(nèi)鏡通過幽門時間平均為43.45 min，通過小腸時間平均為287.21 min?？傮w小腸病變檢出率和診斷率分別為53.52%(304/568)和51.06%(290/568)；不明原因消化道出血(OGIB)患者的病變檢出率和診斷率均顯著高于不明原因腹痛和慢性腹瀉患者(64.26%和62.46%對41.72%和39.07%、32.14%和27.38%，P均<0.05)。檢出的小腸病變主要包括血管病變(21.38%)、潰瘍性病變(20.72%)、腫瘤(14.47%)、糜爛性病變(11.84%)、克羅恩病(11.18%)。膠囊內(nèi)鏡滯留率為2.29%(13/568)，分別有1例和2例滯留者并發(fā)急性腸梗阻和腸穿孔。結論：對于小腸疾病，膠囊內(nèi)鏡是一種安全、有效的檢查方法，其最重要的適應證是OGIB，對確診或疑診克羅恩病患者的評估亦有一定幫助。

膠囊內(nèi)鏡檢查；小腸疾??；診斷；安全；回顧性研究

Background: Capsule endoscopy has been demonstrated to be an effective diagnostic tool for small bowel diseases in a series of small sample researches. However, the results need to be verified by large sample studies. Aims: To investigate the diagnostic performance and safety of capsule endoscopy for small bowel diseases. Methods: Consecutive patients undergoing capsule endoscopy for suspected small bowel diseases from May 2008 to Apr. 2013 in Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command of PLA were collected and analyzed retrospectively. Results: A total of 573 patients were enrolled, the overall success rate of the examination was 99.13% (568/573) and the overall completion rate was 88.38% (502/568). The mean time of capsule passing the pylorus was 43.45 min, and that of passing the small bowel was 287.21 min. The overall detection rate of small bowel lesions was 53.52% (304/568) and the overall diagnostic rate was 51.06% (290/568). Both the detection rate and diagnostic rate in patients with obscure gastrointestinal bleeding (OGIB) were significantly higher than those in patients with obscure abdominal pain and chronic diarrhea (64.26% and 62.46%vs. 41.72% and 39.07%, and 32.14% and 27.38%,Pall <0.05). Small bowel lesions detected by capsule endoscopy included angiopathy (21.38%), ulceration (20.72%), neoplasms (14.47%), erosion (11.84%), and Crohn’s disease (11.18%), etc. Capsule retention occurred in 2.29% (13/568) of the patients, and one acute intestinal obstruction and 2 perforations were observed. Conclusions: Capsule endoscopy is a safe and effective diagnostic modality for small bowel diseases. OGIB is the most common indication for capsule endoscopy, and capsule endoscopy is also helpful for evaluation of established or suspected Crohn’s disease.

小腸位于整個消化道的中段，是人體內(nèi)最長的消化管道，全長約5～7 m，距口腔和肛門均較遠，管腔長而游離、迂曲，其解剖結構的特殊性增加了小腸疾病臨床診斷的難度。既往小腸疾病的診斷主要依靠影像學檢查，如小腸氣鋇雙重造影、放射性核素掃描、選擇性血管造影、超聲、CT、MRI、PET等，這些檢查雖可解決部分臨床問題，但都有一定局限性，敏感性和準確性不高，無法完全滿足臨床診斷需求。

本世紀以來，隨著小腸鏡檢查技術，如推進式小腸鏡、雙氣囊小腸鏡的出現(xiàn)，小腸疾病的診斷率有所提高[1-2]。但小腸鏡檢查具有侵入性，操作難度大、耗時長、價格高，患者在檢查過程中需行靜脈麻醉且存在檢查盲區(qū)，上述問題使之難以為部分患者所接受。膠囊內(nèi)鏡的出現(xiàn)為小腸疾病的診斷提供了一種全新的檢查方法[3-4]，其檢查為非侵入性，過程簡單、高效、無交叉感染，現(xiàn)已在小腸疾病的診斷中得到廣泛應用。膠囊內(nèi)鏡最初由以色列Given Imaging公司研發(fā)生產(chǎn)，命名為M2A，于2001年獲美國FDA批準投入臨床使用。國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡則于2004年由重慶金山科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)并獲批準投入臨床使用，命名為OMOM。盡管已有大量國內(nèi)文獻報道膠囊內(nèi)鏡對小腸疾病具有較高的診斷價值，但大樣本研究相對少見[5-10]。本研究通過系統(tǒng)性回顧573例OMOM膠囊內(nèi)鏡檢查病例，旨在分析膠囊內(nèi)鏡檢查對小腸疾病的診斷價值和安全性。

對象與方法

一、研究對象

回顧性連續(xù)性納入2008年5月—2013年4月因擬診小腸疾病在南京軍區(qū)南京總醫(yī)院消化內(nèi)科行膠囊內(nèi)鏡檢查的患者。納入標準：擬診小腸疾病，已行胃鏡和結腸鏡檢查，部分已行小腸氣鋇雙重造影、選擇性血管造影、CT、MRI等檢查，但均未發(fā)現(xiàn)陽性病變或可以解釋其臨床癥狀的陽性病變。排除標準：①明確或懷疑有消化道梗阻、穿孔、狹窄或瘺管；②嚴重吞咽困難；③安裝心臟起博器或其他醫(yī)用電子裝置；④妊娠期女性。

二、膠囊內(nèi)鏡檢查

1. 儀器設備：OMOM膠囊內(nèi)鏡為重慶金山科技集團產(chǎn)品，膠囊內(nèi)鏡檢查系統(tǒng)主要由一次性智能膠囊(包括照相模塊、電池和無線收發(fā)模塊)、圖像記錄儀、影像工作站組成。膠囊內(nèi)鏡大小13.0 mm×27.9 mm，質量<6 g，可獲取2幀/s的視頻圖像，拍攝頻率可調(diào)節(jié)，圖像視角140°，視距30 mm，分辨率3.511 p/mm，具有篩選可疑圖片功能。膠囊內(nèi)鏡可持續(xù)工作7～8 h，全程可傳輸圖片約6萬幅。

2. 檢查方法：檢查前告知患者檢查目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，患者簽屬知情同意書。檢查前1 d進半流質飲食，檢查前12 h禁食、禁水；檢查前6 h口服聚乙二醇電解質散+溫水2 000 mL，2 h內(nèi)飲完；檢查前30 min口服祛泡劑西甲硅油30 mL。檢查時囑患者佩戴好圖像記錄儀，在影像工作站錄入患者個人信息(門診/住院號、姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話等)。將膠囊內(nèi)鏡從磁控開關中取出，確認記錄儀綠燈閃爍正常后囑患者吞服，待膠囊內(nèi)鏡進入胃腔后，囑患者自由行走，30～45 min后查看膠囊內(nèi)鏡是否順利進入小腸，必要時可肌肉注射甲氧氯普胺或以胃鏡協(xié)助膠囊內(nèi)鏡進入小腸。膠囊內(nèi)鏡進入小腸2 h后患者可進食少量干食，檢查期間允許自由行走，但須注意避免接近強力電磁場區(qū)域，如MRI、無線電臺等。8 h后或監(jiān)測顯示膠囊已進入結腸后拆下記錄儀，將圖像信息下載至影像工作站。囑患者密切觀察排便情況以確認膠囊是否排出體外。由2名醫(yī)師進行圖像資料分析，每例患者平均閱片時間不少于30 min，討論后得出結果。

3. 觀察指標及其定義：觀察指標包括膠囊內(nèi)鏡檢查成功率、全小腸檢查完成率、膠囊內(nèi)鏡通過幽門和通過小腸時間、拍攝圖片數(shù)量和質量、病變檢出率和診斷率、膠囊內(nèi)鏡滯留率。

檢查失?。耗z囊內(nèi)鏡吞入困難；膠囊內(nèi)鏡在有效工作時間內(nèi)未進入小腸；各種原因所致的圖片信息丟失。病變檢出率：檢查結果為陽性的患者比率。病變診斷率：檢查結果為陽性且能解釋臨床癥狀的患者比率。膠囊內(nèi)鏡滯留：膠囊內(nèi)鏡在體內(nèi)停留時間超過2周；需經(jīng)內(nèi)鏡或外科手術取出[11]。

三、統(tǒng)計學分析

結　　果

一、一般情況

共573例患者納入研究，其中門診患者209例，住院患者364例；男性340例，女性233例，年齡10～89歲，平均47.55歲；主要臨床表現(xiàn)為不明原因消化道出血(obscure gastrointestinal bleeding, OGIB)者335例，不明原因腹痛153例，慢性腹瀉85例。

573例患者中，3例因反復吞咽膠囊內(nèi)鏡困難而放棄檢查，2例因幽門梗阻致膠囊內(nèi)鏡無法進入小腸而未能完成檢查，其余568例患者膠囊內(nèi)鏡均在有效工作時間內(nèi)進入小腸(其中9例膠囊內(nèi)鏡在胃腔內(nèi)停留時間較長，以胃鏡協(xié)助進入小腸)，順利完成檢查，檢查過程中無任何不適，患者順應性良好，總體檢查成功率為99.13%，其中OGIB患者檢查成功率為99.40%(333/335)，不明原因腹痛患者為98.70%(151/153)，慢性腹瀉患者為98.82%(84/85)，三組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

568例患者中502例膠囊內(nèi)鏡在有效工作時間內(nèi)到達盲腸，全小腸檢查完成率為88.38%。膠囊內(nèi)鏡通過幽門時間為2～278 min，平均43.45 min；通過小腸時間為32～525 min，平均287.21 min。全程拍攝圖片24 098～62 126幅，平均55 236.59幅，圖片質量良好。

二、小腸病變檢出情況

568例患者中，304例檢出小腸病變，總體病變檢 出率為53.52%，290例明確診斷，總體病變診斷 率為51.06%，其中OGIB患者病變檢出率為64.26%(214/333)，病變診斷率為62.46%(208/333)，不明原因腹痛患者分別為41.72%(63/151)和 39.07%(59/151)，慢性腹瀉患者分別為32.14%(27/84)和27.38%(23/84)。OGIB患者的病變檢出率和診斷率明顯高于不明原因腹痛和慢性腹瀉患者，組間差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。3組患者具體病變檢出情況和膠囊內(nèi)鏡圖像見表1、圖1，檢出的小腸病變以血管病變和潰瘍性病變?yōu)橹?，分別占 21.38%和20.72%，其他主要病變類型為腫瘤(14.47%)、糜爛性病變(11.84%)和克羅恩病(Crohn disease, CD)(11.18%)。

214例檢出小腸病變的OGIB患者中，常見病變類型依次為血管病變、潰瘍性病變和腫瘤，其他還包括活動性出血、息肉、CD、糜爛性病變、憩室、結核、鉤蟲病。

63例檢出小腸病變的不明原因腹痛患者中，常見病變類型依次為糜爛性病變、CD和潰瘍性病變，其他還包括腫瘤、血管病變、息肉、結核、鉤蟲病。

27例檢出小腸病變的慢性腹瀉患者中，病變類型依次為糜爛性病變、潰瘍性病變、CD、息肉、腫瘤、乳糜瀉、蛔蟲病。

表1　膠囊內(nèi)鏡檢查小腸病變檢出情況 n(%)

三、并發(fā)癥情況

568例患者中，13例發(fā)生膠囊內(nèi)鏡滯留，滯留率為2.29%，最長滯留時間為41個月，長于Trianta-fyllou等[12]報道的2.5年。13例滯留者均檢出小腸病變，經(jīng)證實為CD 9例，腺癌1例，神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤1例，間質瘤1例，結核1例；其中1例并發(fā)急性腸梗阻，2例并發(fā)急性腸穿孔。4例患者經(jīng)內(nèi)科保守治療后自主排出膠囊內(nèi)鏡，3例經(jīng)經(jīng)口小腸鏡取出，6例經(jīng)手術取出。

討　　論

膠囊內(nèi)鏡的問世是小腸檢查方法的一次重大突破，對于小腸疾病的診斷具有重要意義。本研究回顧性分析了573例因擬診小腸疾病而行膠囊內(nèi)鏡檢查的患者，其中568例順利完成檢查，總體檢查成功率為99.13%，502例膠囊內(nèi)鏡順利到達盲腸，全小腸檢查完成率為88.38%；568例完成檢查者中，304例檢出小腸病變，總體病變檢出率為53.52%，290例明確診斷，總體病變診斷率為51.06%。上述結果與國內(nèi)外大樣本研究報道和meta分析結果大致相符[9-10，13-14]，表明膠囊內(nèi)鏡是針對小腸疾病的有效檢查手段。本組OGIB患者小腸病變檢出率和診斷率分別為64.26%和62.46%，均顯著高于不明原因腹痛患者(41.72%和39.07%)和慢性腹瀉患者(32.14%和 27.38%)，提示OGIB是膠囊內(nèi)鏡檢查最重要的適應證，檢查效果明顯優(yōu)于不明原因腹痛和慢性腹瀉[9-10,13-20]。

本研究中膠囊內(nèi)鏡檢查檢出的小腸病變類型以血管病變和潰瘍性病變?yōu)橹?，與國內(nèi)其他作者的報道相符[9-10]，表明膠囊內(nèi)鏡對這兩種病變有較高的診斷價值。值得注意的是，本組34例患者經(jīng)膠囊內(nèi)鏡檢查檢出并確診為小腸CD，在檢出病變者中占11.18%(34/304)，在確診者中占11.72%(34/290)，與既往國內(nèi)文獻報道相近(10.7%[10])，提示CD是膠囊內(nèi)鏡檢查的主要適應證之一，國外研究[21-22]結果亦表明膠囊內(nèi)鏡檢查對確診或疑診CD患者的評估有一定幫助。

膠囊內(nèi)鏡滯留被認為是該項檢查最重要的并發(fā)癥。本研究中13例患者發(fā)生膠囊內(nèi)鏡滯留(圖1D3、1D5)，滯留率為2.29%，高于國內(nèi)外其他大樣本研究和meta分析報道的1.0%～1.4%[10-11,13-14]，可能與入組患者中小腸CD(狹窄型)患者較多有關(13例膠囊內(nèi)鏡滯留者中9例為CD)。根據(jù)既往研究結果，CD為膠囊內(nèi)鏡滯留的危險因素之一[13-14]，滯留率為2.6%～7.4%[14,22]。13例滯留者中4例經(jīng)內(nèi)科保守治療后自主排出膠囊內(nèi)鏡，9例經(jīng)經(jīng)口小腸鏡或手術取出。急性腸穿孔是膠囊內(nèi)鏡檢查的少見并發(fā)癥[23]，本組1例膠囊內(nèi)鏡滯留者發(fā)生急性腸梗阻，經(jīng)內(nèi)科治療后癥狀緩解，未造成腸穿孔等嚴重并發(fā)癥；2例患者發(fā)生急性腸穿孔，經(jīng)手術治療后痊愈。對于膠囊內(nèi)鏡檢查的禁忌證，有學者觀點為：膠囊內(nèi)鏡滯留可能提示需外科手術治療的病變位置，因此不應將小腸梗阻或狹窄本身視為膠囊內(nèi)鏡檢查的禁忌證[24]。

綜上所述，本研究結果表明，對于小腸疾病，膠囊內(nèi)鏡是一種安全、有效的檢查方法，其最重要的適應證是OGIB，對確診或疑診CD患者的評估亦有一定幫助。然而，膠囊內(nèi)鏡檢查存在的局限性，如發(fā)現(xiàn)病變后無法取活檢、病變定位不準確、膠囊內(nèi)鏡滯留、閱片時間過長等問題均亟待解決。

A1-5：間質瘤、間質瘤、間質瘤伴出血、脂肪瘤、小腸癌；B1-5：CD伴內(nèi)瘺、CD、CD、潰瘍瘢痕狹窄、CD伴多發(fā)性假性息肉；C1-5：多發(fā)性息肉、多發(fā)性息肉、Cronkhite-Canada綜合征、Cronkhite-Canada綜合征、憩室；D1-5：活動性出血、鉤蟲病、膠囊內(nèi)鏡滯留、胃鏡協(xié)助膠囊內(nèi)鏡進入、膠囊內(nèi)鏡滯留

圖1膠囊內(nèi)鏡檢出小腸病變類型和膠囊內(nèi)鏡滯留情況

1 Shi H, Ren J, Dong W. Double-balloon enteroscopy in the diagnosis and management of small-bowel diseases[J]. Hepatogastroenterology, 2011, 58 (106): 477-486.

2 Lakatos PL, Fuszek P, Horvath HC, et al. Double-balloon enteroscopy for the diagnosis and treatment of obscure bleeding, inflammatory bowel diseases and polyposis syndromes: we see more but do we know more?[J]. Hepatogastroenterology, 2008, 55 (81): 133-137.

3 Iddan G, Meron G, Glukhovsky A, et al. Wireless capsule endoscopy[J]. Nature, 2000, 405 (6785): 417.

4 Yu M. M2A capsule endoscopy. A breakthrough diagnostic tool for small intestine imaging[J]. Gastroenterol Nurs, 2002, 25 (1): 24-27.

5 朱森林，陳旻湖，胡品津. 膠囊內(nèi)鏡檢查對小腸疾病的診斷價值[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2003, 20 (4): 240-243.

6 溫小恒，陸星華，錢家鳴. 膠囊內(nèi)鏡在小腸疾病診斷中的應用研究[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2005, 22 (3): 199-200.

7 姜寧，范一宏，孟立娜，等. 國產(chǎn)OMOM膠囊內(nèi)鏡臨床應用分析[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2007, 24 (5): 388-389.

8 郭先科，高春芳，張汝鋼，等. OMOM膠囊內(nèi)鏡126例檢查結果分析[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2008, 25 (5): 265-267.

9 李宜輝，王雷，樊超強，等. 國產(chǎn)OMOM膠囊內(nèi)鏡540例臨床應用分析[J]. 胃腸病學和肝病學雜志, 2013, 22 (1): 77-80.

10薄陸敏，廖專，徐燦，等. 1 000例OMOM膠囊內(nèi)鏡檢查患者的回顧性分析研究[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2014, 31 (2): 102-105.

11Li F, Gurudu SR, De Petris G, et al. Retention of the capsule endoscope: a single-center experience of 1000 capsule endoscopy procedures[J]. Gastrointest Endosc, 2008, 68 (1): 174-180.

12Triantafyllou K, Kalli T, Danias NG. Spontaneous resolution of capsule endoscope retention in a normal small bowel after 2.5 years[J]. Endoscopy, 2010, 42 Suppl 2: E87-E88.

13H??g CM, Bark L?, Arkani J, et al. Capsule retentions and incomplete capsule endoscopy examinations: an analysis of 2300 examinations[J]. Gastroenterol Res Pract, 2012, 2012: 518718.

14Liao Z, Gao R, Xu C, et al. Indications and detection, completion, and retention rates of small-bowel capsule endoscopy: a systematic review[J]. Gastrointest Endosc, 2010, 71 (2): 280-286.

15Mensink PB. Acute obscure-overt gastrointestinal bleeding: capsule endoscopy first?[J]. Endoscopy, 2012, 44 (4): 335-336.

16陸恒，汪芳裕，路又可. OMOM膠囊內(nèi)鏡對不明原因消化道出血的診斷價值[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志, 2011, 20 (29): 3709-3710.

17Pioche M, Vanbiervliet G, Jacob P, et al. Prospective randomized comparison between axial- and lateral-viewing capsule endoscopy systems in patients with obscure digestive bleeding[J]. Endoscopy, 2014, 46 (6): 479-484.

18Ben Soussan E, Antonietti M, Hervé S, et al. Diagnostic yield and therapeutic implications of capsule endoscopy in obscure gastrointestinal bleeding[J]. Gastroenterol Clin Biol, 2004, 28 (11): 1068-1073.

19鐘曉琳，萬居易，鄧明明，等. 膠囊內(nèi)鏡在不明原因消化道出血診治中的價值[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2013, 30 (2): 109-111.

20李運紅，徐肇敏，陳隆典，等. 膠囊內(nèi)鏡對不明原因消化道出血的診斷價值[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2004, 21 (2): 100-102.

21Kalla R, McAlindon ME, Drew K, et al. Clinical utility of capsule endoscopy in patients with Crohn’s disease and inflammatory bowel disease unclassified[J]. Eur J Gastroenterol Hepatol, 2013, 25 (6): 706-713.

22Esaki M, Matsumoto T, Watanabe K, et al. Use of capsule endoscopy in patients with Crohn’s disease in Japan: a multicenter survey[J]. J Gastroenterol Hepatol, 2014, 29 (1): 96-101.

23陸恒，路又可，汪芳裕. 膠囊內(nèi)鏡檢查后急性腸穿孔一例[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2012, 29 (11): 651-652.

24Cheifetz AS, Lewis BS. Capsule endoscopy retention: is it a complication?[J]. J Clin Gastroenterol, 2006, 40 (8): 688-691.

(2015-12-02收稿；2015-12-30修回)

A Retrospective Analysis of Capsule Endoscopy in 573 Cases

LI Nan, LU Heng, LIU Chang, WU Lin, LIU Jiong, WANG Fangyu.

Department of Gastroenterology and Hepatology, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command of PLA, Nanjing (210002)Correspondence to: WANG Fangyu, Email: wangfy65@nju.edu.cn

Capsule Endoscopy;Small Bowel Diseases;Diagnosis;Safety;Retrospective Studies

10.3969/j.issn.1008-7125.2016.08.008

國家自然科學基金青年基金項目(81302162)

#Email: linan_0627@163.com

&本文通信作者，Email: wangfy65@nju.edu.cn