曹 雪

固定劑量度洛西汀與文拉法辛治療首發(fā)抑郁癥患者的療效及安全性

曹 雪

目的 探討采用固定劑量度洛西汀與文拉法辛治療首發(fā)抑郁癥患者的臨床療效及安全性。方法 選取2014年2月至2015年2月鐵煤集團(tuán)總醫(yī)院收治的首發(fā)抑郁癥患者82例為研究對象，按治療方法不同分為觀察組與對照組，每組41例。觀察組患者采用度洛西?。?0 mg/d）治療，對照組患者采用文拉法辛（150 mg/d）治療，治療6個(gè)月。于治療前、治療1周、2周、4周、8周采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評價(jià)患者的抑郁癥狀，并觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 兩組患者治療后HAMD評分均較治療前明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；但兩組患者治療前、治療1周、2周、4周、8周HAMD評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者治療有效率為95.1%（39/41），高于對照組的92.7%（38/41），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.2%（5/41），高于對照組的7.3%（3/41），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 對首發(fā)抑郁癥患者采用度洛西汀治療與采用文拉法辛治療效果相當(dāng)，且不良反應(yīng)少。

首發(fā)抑郁癥；度洛西汀；文拉法辛；治療效果；不良反應(yīng)；安全性

抑郁癥是神經(jīng)內(nèi)科常見病，主要癥狀為情緒低落、言語動(dòng)作及思維遲緩等，不僅給患者的生命質(zhì)量造成不良影響，同時(shí)也給家庭及社會帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。近年來，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人們生活節(jié)奏的加快，抑郁癥的發(fā)病率逐漸升高（15%～20%），已經(jīng)成為我國疾病負(fù)擔(dān)第二大疾?。?］。因此，制訂科學(xué)、合理的治療方案，成為廣大臨床醫(yī)師重要的研究課題。度洛西汀是5-羥色胺及去甲腎上腺素重吸收抑制劑，屬于一種新型抗抑郁藥，其作用機(jī)制與文拉法辛相似。既往研究顯示，對首發(fā)抑郁癥患者采取度洛西汀治療可獲得良好的治療效果，毒副作用小，尤其適用于以軀體癥狀為主的抑郁癥患者［2］。然而，目前臨床關(guān)于對首發(fā)抑郁癥患者采用度洛西汀與文拉法辛治療的報(bào)道較少。本研究就文拉法辛與度洛西汀治療的首發(fā)抑郁癥患者臨床療效進(jìn)行比較分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014年2月至2015年2月鐵煤集團(tuán)總醫(yī)院收治的首發(fā)抑郁癥患者82例為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)［3］：符合中國精神障礙分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3）抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分≥17分。排除標(biāo)準(zhǔn)：入院前曾使用過抗抑郁藥物，對文拉法辛及度洛西汀藥物過敏者，合并嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病、軀體疾病及其他精神障礙者，妊娠及哺乳期女性。82例患者按治療方法不同分為觀察組與對照組，每組41例。觀察組患者采用度洛西汀治療，其中男28例，女13例，年齡18～68歲，平均（38.6±2.3）歲；病程2～24周，平均（6.1±1.4）周。對照組患者采用文拉法辛治療，其中男27例，女14例，年齡19～68歲，平均（39.6±2.4）歲；病程3～24周，平均（6.5±1.5）周。所有患者及家屬均簽署了知情同意書，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。兩組患者年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法 對照組患者服用文拉法辛緩釋膠囊（惠氏制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20120039），初始劑量為每天75 mg，早餐后服用1次，4～7 d后，劑量增加至每天150 mg，治療6個(gè)月。觀察組患者服用度洛西汀腸溶膠囊（美國禮來公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20110317），劑量為每天60 mg，早餐后服用1次，治療6個(gè)月。所有患者治療期間禁用其他抗抑郁、抗精神病藥或電休克治療，合并睡眠障礙者可服用鎮(zhèn)靜催眠藥唑吡坦（山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080283），睡前服用1次，治療6個(gè)月。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 采用HAMD評分對兩組患者治療前、治療1周、2周、4周、8周的抑郁癥狀進(jìn)行評定，根據(jù)HAMD評分評價(jià)患者的治療效果。臨床痊愈：治療后患者HAMD評分≤7分；顯效：治療后患者HAMD減分率≥50%；有效：治療后患者患者HAMD減分率≥20%；無效：治療后患者HAMD減分率＜20%［4］。治療總有效率（%）=（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。觀察兩組患者的臨床療效，并評價(jià)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1治療前后HAMD評分比較 兩組患者治療前HAMD評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者HAMD評分較治療前明顯下降，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療1周、2周、4周、8周后HAMD評分均略低于對照組，但差異差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1　兩組患者治療前后HAMD評分比較（±s）

表1　兩組患者治療前后HAMD評分比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 1周 2周 4周 8周治療后對照組 41 24.4±6.6 18.2±4.4*13.3±3.2*11.9±2.8*9.1±2.1*觀察組 41 25.0±6.4 17.3±4.1*13.1±3.0*11.7±2.5*8.4±2.0*t值 1.04 1.13 1.12 1.19 1.08 P值＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

2.2治療效果比較 觀察組治療總有效率稍高于對照組，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2　兩組患者臨床治療效果比較

2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組患者1例發(fā)生惡心嘔吐，1例便秘，1例心動(dòng)過速，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.3%；觀察組患者1例發(fā)生頭昏，2例惡心嘔吐，1例便秘，1例心動(dòng)過速，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.2%。兩組患者不良反應(yīng)癥狀均經(jīng)對癥處理后恢復(fù)正常，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

抑郁癥的常見臨床表現(xiàn)有悲觀失望、食欲下降、思維遲鈍、睡眠質(zhì)量差等，因患者擔(dān)心自身患有各種疾病，感到全身不適，嚴(yán)重者可能發(fā)生自殺行為。近年來，隨著人們生活節(jié)奏的加快，抑郁癥的發(fā)生率呈逐年上升趨勢，不僅嚴(yán)重影響患者的日常生活及工作，同時(shí)也給社會及家庭帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

目前，臨床多采用抗抑郁藥物治療本病，度洛西汀是一種新型抗抑郁藥物，其作用機(jī)制是通過抑制神經(jīng)突觸前膜，抑制去甲腎上腺素的再攝取，同時(shí)抑制5-羥色胺的攝取，增加神經(jīng)遞質(zhì)的功能，可充分發(fā)揮抗抑郁作用［5］。倪峻華［6］采用度洛西汀、帕羅西汀、艾斯西酞普蘭治療抑郁癥患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)度洛西汀治療抑郁癥有較好的效果。文拉法辛也是一種去甲腎上腺素及5-羥色胺雙重抑制劑，既往研究顯示，采用文拉法辛與度洛西汀治療抑郁癥患者的效果相似，且兩者不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異。楊杰妹［7］對61例首發(fā)抑郁癥患者分別采用度洛西汀和文拉法辛治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組患者的焦慮癥狀均得到明顯改善，治療效果均較好。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后HAMD評分較治療前明顯下降，但兩組患者治療前、治療1周、2周、4周、8周HAMD評分比較無顯著差異，兩組患者治療效果相似，與報(bào)道［7］結(jié)果一致，提示兩種藥物治療首發(fā)抑郁癥患者的效果相當(dāng)。然而，對于以軀體癥狀為主的抑郁癥患者，采取度洛西汀治療的臨床效果較文拉法辛更有優(yōu)勢，其主要原因可能與兩種藥物的作用機(jī)制不同有關(guān)。高明等［8］的研究表明，采取度洛西汀藥物治療對去甲腎上腺素有高度親和力，同時(shí)也能有效與腦組織血漿中的5-羥色胺結(jié)合，其作用比文拉法辛及典型的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑等抗抑郁藥物強(qiáng)很多，能提高腦組織血漿中5-羥色胺及去甲腎上腺素水平，通過提高這兩種神經(jīng)遞質(zhì)在控制情緒及減輕疼痛敏感方面的作用，可提高痛閾，緩解患者的疼痛，同時(shí)明顯改善患者的抑郁癥狀。本研究結(jié)果顯示，兩組患者接受治療后總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示兩種治療方法療效相當(dāng)。

在不良反應(yīng)方面，采用度洛西汀治療后，患者除發(fā)生惡心嘔吐、食欲下降等胃腸道癥狀外，還有便秘、頭昏、心動(dòng)過速等癥狀，這可能與度洛西汀具有去甲腎上腺素及5-羥色胺的雙重抑制作用和輕度抗膽堿能作用有關(guān)［9］。本研究結(jié)果顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且均出現(xiàn)在治療早期，未經(jīng)特殊處理均逐漸恢復(fù)，提示度洛西汀用藥安全性好，與既往研究［10］報(bào)道一致。由于本研究樣本量有限，關(guān)于度洛西汀與文拉法辛治療首發(fā)抑郁癥患者的遠(yuǎn)期療效及毒副作用還需進(jìn)一步研究。

綜上所述，對首發(fā)抑郁癥患者采用度洛西汀治療效果與文拉法辛療效相當(dāng)，且不良反應(yīng)少。

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R749.4

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.09.009

鐵煤集團(tuán)總醫(yī)院，遼寧鐵嶺 112000

曹雪（1982.6-），本科學(xué)歷。主要從事藥劑學(xué)研究