羅嘉

【摘要】隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們生活水平的不斷提高，身體健康已成為公眾最為關(guān)心的問題之一，人民群眾對食品藥品的安全越來越重視，這就對食品藥品監(jiān)管提出了更高的要求。本文筆者根據(jù)自己多年的工作經(jīng)驗(yàn)，闡述了食品藥品監(jiān)管機(jī)制存在的問題，并對食品藥品監(jiān)管機(jī)制的創(chuàng)新提出了幾點(diǎn)建議。

【關(guān)鍵詞】食品藥品；監(jiān)管機(jī)制；創(chuàng)新

【分類號】：F407.44

引言

在日常生活中，食品藥品安全危機(jī)已成為妨礙群眾社會健康與安全及個(gè)人發(fā)展的公害，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，旨在從制度上保證消費(fèi)者獲得更多的食品藥品質(zhì)量和價(jià)格信息，從而盡量降低交易成本和健康風(fēng)險(xiǎn)。政府在高舉市場監(jiān)管大旗的同時(shí)，應(yīng)該更多地關(guān)注監(jiān)管的效率，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，整合分散在各個(gè)行政部門的食品藥品監(jiān)管權(quán)，是提高涉及國民健康福利的政府監(jiān)管變革所必需的。下面筆者對食品藥品監(jiān)管機(jī)制的創(chuàng)新提出了幾點(diǎn)建議。

一、目前我國食品藥品監(jiān)管機(jī)制存在的問題

1、我國食品藥品監(jiān)管法律體系不完善

與發(fā)達(dá)國家相比較，我國食品藥品監(jiān)管法律體系不完善，雖然相關(guān)部門已出臺了大量規(guī)章和規(guī)范性文件，法律多，卻不到位。我國食品藥品監(jiān)管政策、法規(guī)尚不完善，在頒布的法規(guī)中，有些條款因表述含糊不清，降低了執(zhí)法的可操作性，甚至在執(zhí)法過程中出現(xiàn)無法可依的現(xiàn)象：藥品監(jiān)管法律程序方面尚缺乏統(tǒng)一的行政程序法典，包括立法程序和執(zhí)法程序。行政立法執(zhí)法行為透明度低，未能體現(xiàn)公正性，而且有些法律責(zé)任太輕。

2、食品藥品檢驗(yàn)技術(shù)手段落后

食品藥品的行政監(jiān)督是食品藥品監(jiān)督管理職能的核心，而技術(shù)監(jiān)督是行政監(jiān)督的重要技術(shù)依托手段，是對食品藥品進(jìn)行有效監(jiān)管的基礎(chǔ)，也是監(jiān)管科學(xué)性的物質(zhì)保證，行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督共同構(gòu)筑了食品藥品監(jiān)督管理的完整體系。檢驗(yàn)檢測是技術(shù)監(jiān)督的重要組成部分，主要承擔(dān)食品藥品質(zhì)量的把關(guān)和控制。然而，我國食品藥品檢驗(yàn)還不能適應(yīng)藥品市場形勢要求，突出表現(xiàn)在：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法研究的被動性、是檢驗(yàn)技術(shù)設(shè)備的落后性、是技術(shù)監(jiān)督的滯后性、檢驗(yàn)工作方面的局限性和組織機(jī)構(gòu)方面的不健全性等。我國很多基層食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對食品藥品不具備全檢能力。

3、食品藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍自身建設(shè)有待提高

當(dāng)前食品藥品監(jiān)管任務(wù)艱巨、責(zé)任重大，面對新形勢和新任務(wù)，從監(jiān)管隊(duì)伍自身情況看，主要存在以下問題：首先，人手少，一些基層局實(shí)有在崗人數(shù)尚不到編制數(shù)的60%，人員缺乏，很難保證監(jiān)督檢查的頻次和覆蓋面。其次，缺乏具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人才，在開展稽查、監(jiān)管工作時(shí)感到力不從心，影響工作開展。特別是在對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查中，如不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，將會造成嚴(yán)重后果。第三，系統(tǒng)組建時(shí)間不長，干部隊(duì)伍來源復(fù)雜，系統(tǒng)監(jiān)管干部的專業(yè)知識水平和實(shí)際工作能力有待提高。

二、食品藥品監(jiān)管機(jī)制的創(chuàng)新

1、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，有效履行監(jiān)管職能

根據(jù)食品藥品監(jiān)管體制現(xiàn)狀和正常履行職能的需要，積極爭取相關(guān)部門支持，結(jié)合各地實(shí)際情況，合理確定食品藥品監(jiān)管部門機(jī)關(guān)、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的編制，采取多種形式不斷充實(shí)選拔各類優(yōu)秀人才，逐漸形成一支政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、素質(zhì)高、作風(fēng)硬的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。承接食品監(jiān)管的其他環(huán)節(jié)，與相關(guān)部門密切配合、團(tuán)結(jié)協(xié)作，做到平穩(wěn)推進(jìn)、有序過渡、無縫銜接，保持工作的延續(xù)性，確保食品藥品安全監(jiān)管工作不斷、秩序不亂。著力解決監(jiān)管隊(duì)伍與機(jī)構(gòu)嚴(yán)重不足的問題。強(qiáng)化農(nóng)村基層監(jiān)管力量，設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所，為各縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各配備監(jiān)管干部，設(shè)立專職辦公室，為行政村聘請兼職協(xié)管員，與村委會合并辦公，健全縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；增加事業(yè)編制，成立市縣食品藥品稽查大隊(duì)、藥品不良反應(yīng)暨藥物濫用監(jiān)測中心等，增加事業(yè)編制專門用于稽查執(zhí)法和技術(shù)執(zhí)法。真正打造一支“政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷、執(zhí)法公正”的食品藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍，為保障公眾飲食用藥安全，提供組織保障。

2、加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)

首先，要爭取政府投入資金，加大對基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備的投入，改善儀器設(shè)備設(shè)施，改變藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室落后的現(xiàn)狀，增強(qiáng)檢測實(shí)力，拓展檢測范圍，提高藥品的全檢率，盡快適應(yīng)當(dāng)前藥品檢驗(yàn)工作的需要，確保藥品檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和檢驗(yàn)結(jié)論的可靠；其次，要加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測研究和應(yīng)用。檢驗(yàn)檢測工作應(yīng)當(dāng)緊隨標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高不斷完善，適應(yīng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的變化，檢驗(yàn)檢測體系和藥品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一完整，將為我國大力開展藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支持，公布統(tǒng)一的藥品抽驗(yàn)結(jié)果，從而提高監(jiān)管效率；再次，要?jiǎng)?chuàng)新藥檢人才培養(yǎng)機(jī)制。要積極引進(jìn)藥品檢驗(yàn)專業(yè)人才，合理搭配技術(shù)人員結(jié)構(gòu)，建立健全專業(yè)技術(shù)人才繼續(xù)教育體系，完善相關(guān)制度。加大人才培養(yǎng)組織領(lǐng)導(dǎo)和資金投入，加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督高層次、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)，培養(yǎng)、選拔一批在藥品技術(shù)監(jiān)督領(lǐng)域科學(xué)、技術(shù)、管理等方面的高素質(zhì)人才。第四，要健全藥品抽驗(yàn)管理機(jī)制。必須建立起規(guī)范科學(xué)的藥品抽驗(yàn)管理機(jī)制，制定好藥品抽驗(yàn)操作規(guī)范，防止主觀因素對藥品技術(shù)監(jiān)督工作的影響，增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對性，提高藥品抽驗(yàn)命中率，合理運(yùn)用好有限的檢測資源，發(fā)揮最大的藥品技術(shù)監(jiān)督作用.加強(qiáng)抽驗(yàn)理論研究，提高抽驗(yàn)技能。最后，進(jìn)一步整合檢驗(yàn)資源。通過統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)信息共享，促進(jìn)檢驗(yàn)水平不斷提高的同時(shí)，充分利用現(xiàn)有裝備，特別要充分發(fā)揮快檢車、快檢箱的作用，推廣快速檢驗(yàn)技術(shù)。要努力提高快檢水平和檢驗(yàn)抽驗(yàn)的針對性、有效性，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品，為基層監(jiān)管工作提供應(yīng)有的技術(shù)保障。

3、強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管人員的自律機(jī)制建設(shè)

要加強(qiáng)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部自律機(jī)制建設(shè)。堅(jiān)持公眾利益至上的原則，當(dāng)公眾利益和商業(yè)利益發(fā)生沖突時(shí)，必須堅(jiān)決地、毫不遲疑的維護(hù)公眾利益，堅(jiān)決反對為了商業(yè)利益而損害公眾利益的行為，反對利用公共權(quán)力為集團(tuán)或少數(shù)人謀利。要加強(qiáng)重點(diǎn)崗位干部的選拔任用管理，對他們的監(jiān)督、管理、培養(yǎng)和使用都要做到民主決策、公正透明，再好的政策都是由人來執(zhí)行的，所有高度自律的的人對于整個(gè)組織系統(tǒng)有重要的意義。食品 藥品監(jiān)管部門內(nèi)部的自我教育、自我完善、自我糾正很有必要長期不懈的開展，只有通過不斷的專項(xiàng)教育，主動查找因人為執(zhí)行過程中的問題，才能預(yù)防腐敗，統(tǒng)一認(rèn)識和思想，積極主動、盡心盡力的做好食品藥品監(jiān)管工作。

4、完善食品藥品監(jiān)管體制體系建設(shè)

按照分權(quán)的原則理順食品藥品監(jiān)管體制，建立決策與執(zhí)行相分離的食品藥品監(jiān)督管理新體系，建立公開透明的、客觀公正的辦事程序，實(shí)行審評、審批計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理，減少行政審批的自由裁量權(quán)，確保監(jiān)管貴任的可追溯性。對行政許可、行政處罰等權(quán)力進(jìn)行適度分解，建立互相制衡的權(quán)力構(gòu)成體系和權(quán)利監(jiān)督制約機(jī)制，防止權(quán)力獨(dú)攬、權(quán)力濫用。完答“事前”約束機(jī)制、“事中”動態(tài)監(jiān)督機(jī)制及“事后”檢查機(jī)制。根據(jù)階段性工作需要，不定期地組織開展行政執(zhí)法監(jiān)督抽查活動。要進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管內(nèi)外監(jiān)督機(jī)制，在內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制上，要落實(shí)上級與下級相互間的監(jiān)督責(zé)任，在外部監(jiān)督機(jī)制上，要建立健全政務(wù)公開制度，增強(qiáng)權(quán)力運(yùn)行的透明度，自覺地接受各方面的監(jiān)督接受群眾監(jiān)督。要把內(nèi)外監(jiān)督有機(jī)結(jié)合起來，通過座談、征求意見等方式使內(nèi)外監(jiān)督合力，保證監(jiān)督實(shí)效。

結(jié)束語

總之，食品藥品的監(jiān)管工作是食品藥品安全使用的關(guān)鍵，是與人們的安全和健康息息相關(guān)的事情，我們應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)有體制的不足之處，加快監(jiān)管體制改革工作，完善監(jiān)管體制，建立一個(gè)統(tǒng)一、獨(dú)立高效的食品藥品監(jiān)管體制，從而保障公民對食品藥品的安全使用需求。

參考文獻(xiàn)：

[1]田春林，田茂平.對我州食品藥品監(jiān)管體制改革的思考中國藥事，2010，06.

[2]劉鵝.混全型監(jiān)管：當(dāng)代中國藥品安全監(jiān)管機(jī)制分析[J].公共管理學(xué)報(bào)，2007，4

[3]李香玉.陳濱.試論藥品監(jiān)管系統(tǒng)公共危機(jī)管理體系的構(gòu)建[J].中國藥事，2009，23